- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05598697
Ekonomické vyhodnocení zásahu MEWE (MEWE-EE)
Ekonomické hodnocení intervence mužů zapojených do posílení postavení žen (MEWE) (MEWE-EE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pákistán
- Mirpur Sakro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem peněžních převodů (CT) z programu Benazir Income Support Program (BISP)
- Parita: mít alespoň jedno dítě ve věku alespoň 18 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Naplánujte, že se rodina během příštích 2 let vystěhuje z vesnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze hotovostní převody
Účastníci přidělení do této větve dostávají peněžní převody.
Jsou klienty celostátního programu převodu hotovosti.
|
Intervence BISP nabízí přístup ke čtvrtletním nepodmíněným peněžním převodům dospělým ženám.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hotovostní převody + učební plán LSB pouze pro klientky
Účastníci přidělení do této větve obdrží hotovostní převody a přístup ke školení podle osnov LSB.
Příjemkyně peněžních převodů se zúčastní 10 lekcí budování životních dovedností.
Lekce se konají každý týden a trvají 90 minut.
Dva vyškolení facilitátoři vedou sezení pro skupiny 10 žen po dobu deseti týdnů.
|
Intervence BISP nabízí přístup ke čtvrtletním nepodmíněným peněžním převodům dospělým ženám.
Ostatní jména:
Kurikulum LSB nabízí deset týdenních 90minutových relací. Témata zahrnují efektivní komunikaci, genderové role, dynamiku moci v domácnosti; rovnováha mezi pracovním a soukromým životem a time management; řešení konfliktů; rozhodování v domácnosti. Učitelé LSB jsou vyškoleni v technikách facilitace pro vedení lekcí. Všechny účastnice studie navštěvující kurikula LSB jsou klientkami BISP-CT. Pro ženy intervence MEWE zahrnuje přístup ke kurikulu LSB + BISP CT.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hotovostní převody + učební plán LSB pro klientky a jejich manžely
Účastníci přidělení do této větve dostávají hotovostní převody a přístup ke školení podle osnov LSB v genderově segregovaných skupinách.
Muži a ženy absolvují paralelně 10 lekcí budování životních dovedností.
Lekce se konají každý týden a trvají 90 minut.
Dva vyškolení facilitátoři, jejichž pohlaví se shoduje s pohlavím účastníků, vedou sezení pro skupiny 10 žen nebo mužů po dobu deseti týdnů.
|
Intervence BISP nabízí přístup ke čtvrtletním nepodmíněným peněžním převodům dospělým ženám.
Ostatní jména:
Kurikulum LSB nabízí deset týdenních 90minutových relací. Témata zahrnují efektivní komunikaci, genderové role, dynamiku moci v domácnosti; rovnováha mezi pracovním a soukromým životem a time management; řešení konfliktů; rozhodování v domácnosti. Učitelé LSB jsou vyškoleni v technikách facilitace pro vedení lekcí. Všechny účastnice studie navštěvující kurikula LSB jsou klientkami BISP-CT. Pro ženy intervence MEWE zahrnuje přístup ke kurikulu LSB + BISP CT.
Ostatní jména:
Kurikulum LSB nabízí deset týdenních 90minutových relací. Témata zahrnují efektivní komunikaci, genderové role, dynamiku moci v domácnosti; rovnováha mezi pracovním a soukromým životem a time management; řešení konfliktů; rozhodování v domácnosti. Učitelé LSB jsou vyškoleni v technikách facilitace pro vedení lekcí. Všichni mužští účastníci studie navštěvující kurikula LSB jsou ženatý s klienty BISP-CT. Pro muže poskytuje intervence MEWE přístup pouze ke kurikulu LSB.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstkové náklady vzniklé za rok života upraveného pro zdravotní postižení (DALY) odvrácené: pohled poskytovatele
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Přírůstkové náklady na rok života přizpůsobené zdravotnímu postižení (DALY) odvrácené intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou z pohledu poskytovatele po 12 měsících od výchozího stavu.
DALY a náklady budou také modelovány až do desetiletého horizontu pomocí Markovova modelu.
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Přírůstkové náklady vzniklé za rok života přizpůsobený zdravotnímu postižení (DALY) odvrácený: společenská perspektiva
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Přírůstkové náklady na rok života přizpůsobené zdravotnímu postižení (DALY) odvrácené intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou ze společenského hlediska ve 12 měsících od výchozího stavu.
DALY a náklady budou také modelovány až do desetiletého horizontu pomocí Markovova modelu.
|
12 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné náklady na dodání zásahu
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Náklady na poskytování intervencí pro různé modely intervencí na pacienta, podle kategorie, anuitizované
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Průměrná cena relace LSB
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Průměrné náklady na dodání relace LSB pro různé intervenční modely, anuizované
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Celkové přírůstkové náklady na intervenci ve výzkumném prostředí
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Celkové dodatečné náklady na intervenci ve srovnání s BISP-CT pouze pro studovanou populaci a podle typu intervence během výzkumného období.
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Celkové přírůstkové náklady na intervenci v modelové kohortě
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Celkové dodatečné náklady na intervenci pro modelovou kohortu podle typu intervence za období deseti let.
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Přírůstkové náklady vzniklé za rok života přizpůsobeného zdravotnímu postižení (DALY) odvrácené v měřítku: perspektiva poskytovatele
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Přírůstkové náklady na rok života přizpůsobené zdravotnímu postižení (DALY) odvrácené intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou z pohledu poskytovatele v měřítku.
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Přírůstkové náklady vynaložené na rok života přizpůsobeného zdravotnímu postižení (DALY) odvrácené v měřítku: společenská perspektiva
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Přírůstkové náklady na rok života přizpůsobené zdravotnímu postižení (DALY) odvrácené intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou ze společenského hlediska v měřítku.
|
12 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giulia Ferrari, PhD, London School of Economics & Political Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108137
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .