- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05598697
Valutazione economica dell'intervento MEWE (MEWE-EE)
Valutazione economica dell'impegno degli uomini nell'intervento sull'emancipazione femminile (MEWE) (MEWE-EE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Thatta, Sindh, Pakistan
- Mirpur Sakro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevuti i trasferimenti in contanti (CT) del Benazir Income Support Program (BISP)
- Parità: avere almeno un figlio, di almeno 18 mesi
Criteri di esclusione:
- Pianificare la migrazione della famiglia fuori dal villaggio entro i prossimi 2 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo bonifici in contanti
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono trasferimenti in contanti.
Sono clienti di un programma di trasferimento di denaro a livello nazionale.
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L'intervento BISP offre l'accesso a trasferimenti di denaro incondizionati trimestrali a donne adulte.
Altri nomi:
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Sperimentale: Trasferimenti di denaro + curriculum LSB solo per clienti donne
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono trasferimenti in denaro e l'accesso alla formazione del curriculum LSB.
Le donne beneficiarie di trasferimenti di denaro partecipano a 10 sessioni di sviluppo delle competenze per la vita.
Le sessioni si svolgono settimanalmente e durano 90 minuti.
Due facilitatrici qualificate gestiscono la sessione per gruppi di 10 donne per un periodo di dieci settimane.
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L'intervento BISP offre l'accesso a trasferimenti di denaro incondizionati trimestrali a donne adulte.
Altri nomi:
Il curriculum LSB offre dieci sessioni settimanali di 90 minuti. Gli argomenti includono comunicazione efficace, ruoli di genere, dinamiche di potere in casa; conciliazione vita-lavoro e gestione del tempo; risoluzione del conflitto; processo decisionale domestico. Gli insegnanti LSB sono addestrati nelle tecniche di facilitazione per tenere le sessioni. Tutte le partecipanti allo studio femminile che frequentano le lezioni del curriculum LSB sono clienti BISP-CT. Per le donne, l'intervento MEWE comprende l'accesso al curriculum LSB + CT BISP.
Altri nomi:
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Sperimentale: Trasferimenti di denaro + curriculum LSB per clienti donne e loro mariti
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono trasferimenti in denaro e l'accesso alla formazione del curriculum LSB in gruppi segregati per genere.
Uomini e donne partecipano in parallelo a 10 sessioni di sviluppo delle abilità per la vita.
Le sessioni si svolgono settimanalmente e durano 90 minuti.
Due facilitatori qualificati, il cui sesso corrisponde a quello dei partecipanti, gestiscono la sessione per gruppi di 10 donne o uomini per un periodo di dieci settimane.
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L'intervento BISP offre l'accesso a trasferimenti di denaro incondizionati trimestrali a donne adulte.
Altri nomi:
Il curriculum LSB offre dieci sessioni settimanali di 90 minuti. Gli argomenti includono comunicazione efficace, ruoli di genere, dinamiche di potere in casa; conciliazione vita-lavoro e gestione del tempo; risoluzione del conflitto; processo decisionale domestico. Gli insegnanti LSB sono addestrati nelle tecniche di facilitazione per tenere le sessioni. Tutte le partecipanti allo studio femminile che frequentano le lezioni del curriculum LSB sono clienti BISP-CT. Per le donne, l'intervento MEWE comprende l'accesso al curriculum LSB + CT BISP.
Altri nomi:
Il curriculum LSB offre dieci sessioni settimanali di 90 minuti. Gli argomenti includono comunicazione efficace, ruoli di genere, dinamiche di potere in casa; conciliazione vita-lavoro e gestione del tempo; risoluzione del conflitto; processo decisionale domestico. Gli insegnanti LSB sono addestrati nelle tecniche di facilitazione per tenere le sessioni. Tutti i partecipanti allo studio di sesso maschile che frequentano le lezioni del curriculum LSB sono sposati con clienti BISP-CT. Per gli uomini, l'intervento MEWE fornisce l'accesso solo al curriculum LSB.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo incrementale sostenuto per anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) evitato: prospettiva del fornitore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo incrementale per anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) evitato dall'intervento rispetto al gruppo di controllo dal punto di vista del fornitore a 12 mesi dal basale.
Anche DALY e costi saranno modellati fino a un orizzonte di dieci anni utilizzando un modello di Markov.
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo incrementale sostenuto per anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) evitato: prospettiva sociale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo incrementale per anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) evitato dall'intervento rispetto al gruppo di controllo da una prospettiva sociale a 12 mesi dal basale.
Anche DALY e costi saranno modellati fino a un orizzonte di dieci anni utilizzando un modello di Markov.
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo medio della consegna dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo dell'erogazione dell'intervento per diversi modelli di intervento per paziente, per categoria, annualizzato
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo medio della sessione LSB
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo medio della consegna della sessione LSB per diversi modelli di intervento, annualizzato
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo incrementale totale dell'intervento in un contesto di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo aggiuntivo totale dell'intervento rispetto al BISP-CT solo per la popolazione in studio e per tipologia di intervento durante il periodo di ricerca.
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo incrementale totale dell'intervento nella coorte di modellazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo aggiuntivo totale dell'intervento per la coorte di modellazione per tipo di intervento su un periodo di dieci anni.
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo incrementale sostenuto per anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) evitato su larga scala: prospettiva del fornitore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo incrementale per anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) evitato dall'intervento rispetto al gruppo di controllo dal punto di vista del fornitore su larga scala.
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo incrementale sostenuto per anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) evitato su larga scala: prospettiva sociale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Costo incrementale per anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) evitato dall'intervento rispetto al gruppo di controllo da una prospettiva sociale su larga scala.
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giulia Ferrari, PhD, London School of Economics & Political Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108137
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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