- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05598697
Økonomisk evaluering av MEWE-intervensjonen (MEWE-EE)
Økonomisk evaluering av menns engasjement i kvinners empowerment (MEWE) intervensjon (MEWE-EE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Mirpur Sakro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottak av Benazir Income Support Program (BISP) kontantoverføringer (CTs)
- Paritet: ha minst ett barn, minst 18 måneder gammelt
Ekskluderingskriterier:
- Planlegg at familien skal migrere ut av landsbyen i løpet av de neste 2 årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun kontantoverføringer
Deltakere som er allokert til denne armen mottar kontantoverføringer.
De er kunder av et landsomfattende kontantoverføringsprogram.
|
BISP-intervensjonen gir tilgang til kvartalsvise ubetingede kontantoverføringer til voksne kvinner.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontantoverføringer + LSB-pensum kun for kvinnelige kunder
Deltakere som er allokert til denne armen, mottar kontantoverføringer og tilgang til LSB-pensumopplæring.
Kvinnelige mottakere av kontantoverføringer deltar på 10 økter for å bygge livsferdigheter.
Øktene holdes ukentlig og varer i 90 minutter.
To trente tilretteleggere kjører økten for grupper på 10 kvinner over en ti ukers periode.
|
BISP-intervensjonen gir tilgang til kvartalsvise ubetingede kontantoverføringer til voksne kvinner.
Andre navn:
LSB-pensumet tilbyr ti ukentlige økter på 90 minutter. Emner inkluderer effektiv kommunikasjon, kjønnsroller, maktdynamikk i husholdningen; balanse mellom arbeid og privatliv og tidsstyring; konfliktløsning; beslutningstaking i husholdningen. LSB-lærerne er opplært i tilretteleggingsteknikker for å levere øktene. Alle kvinnelige studiedeltakere som går på LSB-pensumklasser er BISP-CT-klienter. For kvinner omfatter MEWE-intervensjonen tilgang til LSB-pensum + BISP-CT.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontantoverføringer + LSB-pensum for kvinnelige kunder og deres ektemenn
Deltakere tildelt denne armen mottar kontantoverføringer og tilgang til LSB-pensumopplæring i kjønnsdelte grupper.
Menn og kvinner deltar på 10 økter for å bygge livsferdigheter parallelt.
Øktene holdes ukentlig og varer i 90 minutter.
To trente tilretteleggere, hvis kjønn stemmer overens med deltakernes, kjører økten for grupper på 10 kvinner eller menn over en ti ukers periode.
|
BISP-intervensjonen gir tilgang til kvartalsvise ubetingede kontantoverføringer til voksne kvinner.
Andre navn:
LSB-pensumet tilbyr ti ukentlige økter på 90 minutter. Emner inkluderer effektiv kommunikasjon, kjønnsroller, maktdynamikk i husholdningen; balanse mellom arbeid og privatliv og tidsstyring; konfliktløsning; beslutningstaking i husholdningen. LSB-lærerne er opplært i tilretteleggingsteknikker for å levere øktene. Alle kvinnelige studiedeltakere som går på LSB-pensumklasser er BISP-CT-klienter. For kvinner omfatter MEWE-intervensjonen tilgang til LSB-pensum + BISP-CT.
Andre navn:
LSB-pensumet tilbyr ti ukentlige økter på 90 minutter. Emner inkluderer effektiv kommunikasjon, kjønnsroller, maktdynamikk i husholdningen; balanse mellom arbeid og privatliv og tidsstyring; konfliktløsning; beslutningstaking i husholdningen. LSB-lærerne er opplært i tilretteleggingsteknikker for å levere øktene. Alle mannlige studiedeltakere som går på LSB-pensumklasser er gift med BISP-CT-klienter. For menn gir MEWE-intervensjonen kun tilgang til LSB-pensum.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelle kostnader påløpt per uførejustert leveår (DALY) avverget: leverandørperspektiv
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Inkrementell kostnad per funksjonshemmingsjustert leveår (DALY) avverget av intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen fra et leverandørperspektiv 12 måneder fra baseline.
DALY-er og kostnader vil også modelleres opp til en ti-års horisont ved hjelp av en Markov-modell.
|
12 måneder etter randomisering
|
|
Inkrementelle kostnader påløpt per uførejustert leveår (DALY) avverget: samfunnsperspektiv
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Inkrementell kostnad per funksjonshemming-justert leveår (DALY) avverget av intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen fra et samfunnsperspektiv ved 12 måneder fra baseline.
DALY-er og kostnader vil også modelleres opp til en ti-års horisont ved hjelp av en Markov-modell.
|
12 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig kostnad for intervensjonslevering
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Kostnad for intervensjonslevering for ulike intervensjonsmodeller per pasient, etter kategori, annuisert
|
12 måneder etter randomisering
|
|
Gjennomsnittlig kostnad for LSB-økt
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Gjennomsnittlig kostnad for levering av LSB økter for ulike intervensjonsmodeller, annuitisert
|
12 måneder etter randomisering
|
|
Total inkrementell kostnad for intervensjonen i en forskningssetting
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Total merkostnad for intervensjonen sammenlignet med BISP-CT kun for studiepopulasjonen og etter intervensjonstype i forskningsperioden.
|
12 måneder etter randomisering
|
|
Total inkrementell kostnad for intervensjonen i modelleringskohorten
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Total merkostnad for intervensjonen for modelleringskohorten etter intervensjonstype over en tiårsperiode.
|
12 måneder etter randomisering
|
|
Inkrementelle kostnader påløpt per funksjonshemming justert leveår (DALY) avverget i skala: leverandørperspektiv
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Inkrementell kostnad per funksjonshemming-justert leveår (DALY) avverget av intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen fra et forsørgerperspektiv i skala.
|
12 måneder etter randomisering
|
|
Inkrementelle kostnader påløpt per funksjonshemming justert leveår (DALY) avverget i skala: samfunnsperspektiv
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Inkrementell kostnad per funksjonshemming-justert leveår (DALY) avverget av intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen fra et samfunnsperspektiv på skala.
|
12 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giulia Ferrari, PhD, London School of Economics & Political Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108137
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .