- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05598697
Ekonomisk utvärdering av MEWE-interventionen (MEWE-EE)
Ekonomisk utvärdering av mäns engagemang i kvinnors empowerment (MEWE) intervention (MEWE-EE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Mirpur Sakro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mottagande av Benazir Income Support Program (BISP) kontantöverföringar (CT)
- Paritet: ha minst ett barn, minst 18 månader gammalt
Exklusions kriterier:
- Planera att familjen ska migrera ut från byn inom de kommande två åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast kontantöverföringar
Deltagare som tilldelats denna arm får kontantöverföringar.
De är kunder i ett rikstäckande kontantöverföringsprogram.
|
BISP-interventionen erbjuder tillgång till kvartalsvisa ovillkorliga kontantöverföringar till vuxna kvinnor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontantöverföringar + LSB läroplan endast för kvinnliga kunder
Deltagare som allokeras till denna arm får kontantöverföringar och tillgång till LSB läroplansutbildning.
Kvinnliga kontantöverföringsmottagare deltar i 10 sessioner för att bygga livsfärdigheter.
Sessionerna hålls varje vecka och är 90 minuter långa.
Två utbildade facilitatorer kör sessionen för grupper om 10 kvinnor under en tioveckorsperiod.
|
BISP-interventionen erbjuder tillgång till kvartalsvisa ovillkorliga kontantöverföringar till vuxna kvinnor.
Andra namn:
LSB:s läroplan erbjuder tio veckopass på 90 minuter. Ämnen inkluderar effektiv kommunikation, könsroller, maktdynamik i hushållet; balans mellan arbete och privatliv och tidshantering; konfliktlösning; hushållets beslutsfattande. LSB-lärarna är utbildade i faciliteringstekniker för att genomföra sessionerna. Alla kvinnliga studiedeltagare som deltar i LSB:s kursplaner är BISP-CT-klienter. För kvinnor omfattar MEWE-interventionen tillgång till LSB-läroplanen + BISP-CT.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Cash Transfers + LSB läroplan för kvinnliga kunder och deras män
Deltagare som tilldelats denna arm får kontantöverföringar och tillgång till LSB:s läroplansutbildning i könssegregerade grupper.
Män och kvinnor deltar i 10 sessioner för att bygga livsfärdigheter parallellt.
Sessionerna hålls varje vecka och är 90 minuter långa.
Två utbildade facilitatorer, vars kön matchar deltagarnas, driver passet för grupper om 10 kvinnor eller män under en tioveckorsperiod.
|
BISP-interventionen erbjuder tillgång till kvartalsvisa ovillkorliga kontantöverföringar till vuxna kvinnor.
Andra namn:
LSB:s läroplan erbjuder tio veckopass på 90 minuter. Ämnen inkluderar effektiv kommunikation, könsroller, maktdynamik i hushållet; balans mellan arbete och privatliv och tidshantering; konfliktlösning; hushållets beslutsfattande. LSB-lärarna är utbildade i faciliteringstekniker för att genomföra sessionerna. Alla kvinnliga studiedeltagare som deltar i LSB:s kursplaner är BISP-CT-klienter. För kvinnor omfattar MEWE-interventionen tillgång till LSB-läroplanen + BISP-CT.
Andra namn:
LSB:s läroplan erbjuder tio veckopass på 90 minuter. Ämnen inkluderar effektiv kommunikation, könsroller, maktdynamik i hushållet; balans mellan arbete och privatliv och tidshantering; konfliktlösning; hushållets beslutsfattande. LSB-lärarna är utbildade i faciliteringstekniker för att genomföra sessionerna. Alla manliga studiedeltagare som deltar i LSB:s kursplaner är gifta med BISP-CT-klienter. För män ger MEWE-insatsen endast tillgång till LSB:s läroplan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incrementell kostnad per avvärjt invaliditetsjusterat levnadsår (DALY): leverantörsperspektiv
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Inkrementell kostnad per funktionsnedsättningsjusterat levnadsår (DALY) avvärjt av interventionen jämfört med kontrollgruppen ur ett leverantörsperspektiv 12 månader från baslinjen.
DALYs och kostnader kommer också att modelleras upp till en tioårshorisont med hjälp av en Markov-modell.
|
12 månader efter randomisering
|
|
Incrementell kostnad per avvärjt invaliditetsjusterat levnadsår (DALY): samhälleligt perspektiv
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Inkrementell kostnad per funktionsnedsättningsjusterat levnadsår (DALY) avvärjt av interventionen jämfört med kontrollgruppen ur ett samhällsperspektiv vid 12 månader från baslinjen.
DALYs och kostnader kommer också att modelleras upp till en tioårshorisont med hjälp av en Markov-modell.
|
12 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig kostnad för interventionsleverans
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Kostnad för interventionsleverans för olika interventionsmodeller per patient, per kategori, livränta
|
12 månader efter randomisering
|
|
Genomsnittlig kostnad för LSB-session
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Genomsnittlig kostnad för LSB-sessionsleverans för olika interventionsmodeller, annuitiserad
|
12 månader efter randomisering
|
|
Total inkrementell kostnad för interventionen i en forskningsmiljö
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Total merkostnad för interventionen jämfört med BISP-CT endast för studiepopulationen och per interventionstyp under forskningsperioden.
|
12 månader efter randomisering
|
|
Total inkrementell kostnad för interventionen i modelleringskohorten
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Total merkostnad för interventionen för modelleringskohorten per interventionstyp under en tioårsperiod.
|
12 månader efter randomisering
|
|
Incrementell kostnad per invaliditetsjusterat levnadsår (DALY) avvärjt i skala: leverantörsperspektiv
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Inkrementell kostnad per funktionsnedsättningsjusterat levnadsår (DALY) avvärjt av interventionen jämfört med kontrollgruppen ur ett leverantörsperspektiv i stor skala.
|
12 månader efter randomisering
|
|
Incrementell kostnad per invaliditetsjusterat levnadsår (DALY) avvärjt i skala: samhälleligt perspektiv
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Inkrementell kostnad per funktionsnedsättningsjusterat levnadsår (DALY) avvärjt av interventionen jämfört med kontrollgruppen ur ett samhällsperspektiv i skala.
|
12 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giulia Ferrari, PhD, London School of Economics & Political Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 108137
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .