- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05598944
Účinky psycho-vzdělávacího výcviku u vysokoškolských studentů na univerzitě v Granadě (Španělsko)
Testování účinků dvou psycho-vzdělávacích programů na pohodu a akademický výkon vysokoškoláků na univerzitě v Granadě (Španělsko): intervenční studie
Nové profesní profily zdůrazňují potřebu začlenit do akademické sféry kompetence, jako je samoregulace, komunikace nebo růstové myšlení. Nejen, že je to důležité pro zaměstnatelnost; musíme udělat krok dále a vybavit studenty znalostmi, dovednostmi a postoji, které jim pomohou stát se činiteli změny a utvářet udržitelnou budoucnost v naší současné složité společnosti.
V rámci dohody podepsané mezi Univerzitou v Granadě (UGR), Španělsko a jednou z předních realitních firem ve Španělsku, Cívitas, byl zahájen kurz a paralelní studie, která poskytne výzkum a školení v těchto kompetencích. na vysokoškolské úrovni. Je součástí vzdělávací cesty pro udržitelný lidský rozvoj prorektorátu pro rovnost, inkluzi a udržitelnost a 3 ECTS budou akreditovány pro dokončení jakéhokoli oficiálního titulu UGR.
Hlavním cílem studie je otestovat, zda účast v kurzu založeném na kompetencích může zlepšit kognitivní, emocionální a osobní vlastnosti studentů a také akademický výkon. Společně s tímto hlavním účelem je cílem této studie také porovnat účinky dvou programů založených na kompetencích na schopnost studentů zlepšit mimo jiné specifické aspekty kognice, emoční inteligence, kreativity nebo akademického výkonu. Oba programy zahrnují trénink trvalé pozornosti a přijímajícího a otevřeného postoje, i když se liší v několika aspektech svých metod, záměrů a cílů.
Na základě závěrů z výzkumu a výstupů budou navrženy pedagogiky, které jsou nejvhodnější pro rozvoj těchto kompetencí na úrovni vysokoškolského vzdělávání. Bude rovněž navrženo hodnocení a certifikace tohoto druhu kompetencí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obsah programu UGRComp (Más Presente, Arm 1) byl navržen v roce 2021 pomocí evropského rámce LifeComp, obsah programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR, Arm 2) se řídí specifikacemi University of Massachusetts a Brown University a obsah programu neuromuskulární stimulace byl navržen pro účely této studie a je kombinací vzdělávacích sezení a specifických fyzických cvičení ke zlepšení fyzické pohody a prevenci neurodegenerace (rameno 3). Arms 1 a 2 se zúčastní výuky v prostorách University of Granada. Arm 3 absolvuje školení pod dohledem kliniky specializované na sportovní medicínu, rovněž v Granadě (Španělsko). Instruktoři tří ramen jsou plně certifikovaní a mají více než 10 let profesionální praxe v oboru.
Všichni vysokoškolští studenti UGR jsou informováni a zváni k účasti jak v kurzu, tak ve studii. Mohou si vybrat, zda se studie zúčastní samostatně, v kurzu samostatně nebo v obou. Upozorňujeme však, že v případě, že bude více přihlášek než míst, budou mít přednost ti, kteří se přihlásili dříve, a ti, kteří se rozhodnou studovat.
Aby mohly být 3 kredity ECTS z kurzu uznány pro absolvování stupně předepsaného Evropským prostorem vysokoškolského vzdělávání, byla podána žádost na prorektorát pro výuku a vzdělávání UGR. Tato petice byla vložena do širšího návrhu prorektorátu pro rovnost, inkluzi a udržitelnost jako součást Vzdělávací cesty udržitelného lidského rozvoje. V této petici byl zahrnut a vysvětlen obsah kurzu, design a cíl studie, potenciální účastníci, doba trvání a další otázky související s projektem.
UGR poskytuje některá zařízení (učebny a pomoc administrativního a podpůrného personálu). Za akreditační a certifikační procesy bude odpovědný prorektorát pro rovnost, inkluzi a udržitelnost. Předsednictvo Civitas-UGR je odpovědné za spolufinancování a členové studie z Centra pro výzkum mysli, mozku a chování (CIMCYC) Univerzity v Granadě (Španělsko) jsou zodpovědní za design studie, řízení LimeSurvey, randomizaci a analýzu dat.
Všichni účastníci jsou požádáni, aby vyplnili informovaný souhlas, demografický dotazník k určení způsobilosti a baterii testů. Způsobilí účastníci jsou náhodně rozděleni do obou skupin.
Všechny dotazníky jsou nahrány na platformu UGR LimeSuvey, open source online průzkumný nástroj speciálně navržený pro vývoj, publikování a sběr odpovědí na průzkum. Tento software je ten, který univerzita v Granadě doporučuje k prezentaci a shromažďování online dat pro výzkumné účely, protože je v souladu se všemi platnými právními předpisy a zajišťuje, že jsou účinně splněny všechny požadavky na ochranu údajů.
Pro specifické záruky bezpečnosti je vytvořen institucionální emailový účet, přes který probíhá veškerá komunikace související s projektem. Ve stejném řádku je veškerá dokumentace vygenerovaná v rámci projektu nahrána a sdílena na virtuálním cloudu vlastněném UGR (www.ugrdrive.ugr.es).
Očekává se, že po absolvování kurzu dojde ke zlepšení ve všech opatřeních (psychologickém a akademickém) ve dvou experimentálních skupinách (studenti ve skupině 1 a 2) ve srovnání s přípravnou přípravou a ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou (studenti ve skupině 3). Aby bylo možné změřit potenciální specifické účinky každého programu všímavosti, po dokončení programu budou porovnána psychologická opatření před tréninkem a po tréninku. Celkově by tato aplikovaná studie mohla pomoci objasnit, zda se tyto důležité průřezové kompetence a měkké dovednosti mohou zlepšit pomocí technik založených na všímavosti, a nakonec by mohla být doporučena jako součást oficiálních studijních programů vysokoškolského vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zapsaní na univerzitě v Granadě, stupeň stupně
Kritéria vyloučení:
- Současná psychoterapie nebo psychotická porucha nebo neurologický stav v anamnéze.
- Předcházející zkušenost s formální meditací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina UGRComp
Tato část bude učit studenty o programu Más Presente.
Jedná se o program založený na socio-emocionálních kompetencích, který byl navržen podle evropského rámce LifeComp.
Tento program je kombinací teorie a praxe zaměřené na rozvoj základních prvků osobního, sociálního a učení se klíčové kompetence pro celoživotní učení.
|
Más Presente, program UGRComp je založen na evropském rámci LifeComp (Sala, Punie, Garkov a Cabrera Giraldez 2020) a pokrývá intra a interpersonální, emocionální, kognitivní a metakognitivní aspekty. Byl vytvořen na univerzitě v Granadě interdisciplinární skupinou odborníků a zaměřuje se na tři základní prvky (seberegulace, empatie a růstové myšlení), protože jsou nezbytnými předpoklady pro rozvoj všech ostatních prvků napříč rámcovými oblastmi. Skládá se z 8 týdenních lekcí, každá po 2 hodinách, spolu s jedním dnem intenzivní praxe. Program je strukturován podle následujících témat: Základy Más Presente; Uvědomění a koncentrace: naše tělo; Správa našeho emočního laberynth; Chůze se směrovostí, smyslem a svědomím; Empatie, přítomnost a spojení; Empatické naslouchání a upřímné vyjadřování: Nenásilná komunikace; Růstové myšlení, kreativita a divergentní myšlení; A teď co? První den zbytku mého života.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Skupina MBSR
Tato část bude učit studenty o programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
MBSR je sekulární praxe založená na důkazech původně vyvinutá pro chronickou bolest, která však vykazuje pozitivní výsledky u řady klinických i neklinických populací.
Tento program si klade za cíl kultivovat neodsuzující pozornost a uvědomění si současného zážitku a zároveň podporovat snižování stresu.
|
Program MBSR je skupinová terapie, která vyučuje dovednosti všímavosti prostřednictvím řady formálních a neformálních praktik všímavosti. Vytvořil Kabat-Zinn (1982), v současné studii je vyučován oficiálně akreditovaným instruktorem a je v souladu s pokyny stanovenými Brown University a University of Massachusetts, USA. Původně sestává z 8 týdenních lekcí, každá po 2 hodinách (18 hodin přímé výuky) spolu s jedním dnem intenzivní praxe. Program je strukturován podle následujících témat: Základy MBSR; Vnímání reality; Síla v bytí v přítomnosti; Pochopení stresu: Vztah mysli a těla; Reakce na stres; Komunikace a osobní vztahy; Řízení denního života; Můj osobní plán: "Co nás čeká".
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Neuro-svalová stimulační skupina
Studenti v této paži absolvují školení o fyzické pohodě a neuromuskulární stimulaci.
Nespecifické faktory, jako je počet a délka lekcí nebo školení instruktorů a kvalifikace, budou odpovídat dalším 2 experimentálním skupinám.
Aktivní složky, jako je všímavost nebo socio-emocionální trénink, nejsou v programu obsaženy.
|
Subjekty budou absolvovat týdenní sezení s kombinací vzdělávacích sezení a specifických fyzických cvičení ke zlepšení fyzické pohody a prevenci neurodegenerace.
Po zjištění terapeutických cílů pro každý subjekt bude pro každý subjekt navržen 4-fázový program zaměřený na zlepšení životních návyků a celkové pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve španělském krátkém samoregulačním dotazníku (SSSRQ)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
Škála 17 položek self-report, přeložená a ověřená do španělštiny, která měří kognitivní a behaviorální aspekty seberegulace (Garzón et al. 2017).
Respondenti hodnotí řadu výroků na 5bodové Likertově škále, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 5 „rozhodně souhlasím“
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
Změna v Guilfordově testu alternativních použití (GAU)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
Bodování z hlediska originality, plynulosti, propracovanosti a flexibility.
Čím vyšší skóre, tím lepší kreativita a divergentní myšlení.
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
Změna na dotazníku pěti hledisek všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
Škála 39 položek self-report, přeložená a ověřená do španělštiny, která měří rysy všímavosti (Baer et al 2006, 2010; Cebolla et al 2012).
Respondenti hodnotí řadu výroků na 5bodové Likertově škále, přičemž 1 znamená „nikdy“ a 5 „velmi často“.
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
21-položková škála self-report, přeložená a ověřená do španělštiny, která měří míru deprese, úzkosti a stresu (Henry a Crawford 2005, Bados et al. 2005).
Respondenti hodnotí řadu výroků na 4bodové Likertově škále, přičemž 0 znamená „o mně vůbec neplatí“ a 3 „o mně velmi neplatí“.
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
Změna v dotazníku Mind Wandering
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
Osmipoložková škála self-report, přeložená a ověřená do španělštiny, která měří úrovně vlastnosti bloudění mysli (Carriere et al. 2013).
Respondenti hodnotí řadu výroků na 7bodové Likertově škále, přičemž 1 znamená „téměř nikdy“ a 7 „téměř vždy“.
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
Změna na základní stupnici empatie (BES)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
Škála 20 položek self-report, přeložená a ověřená do španělštiny, která měří afektivní a kognitivní empatii (Villadangos et al. 2016).
Respondenti hodnotí řadu výroků na 5bodové Likertově škále, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 5 „rozhodně souhlasím“
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna akademického výkonu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Posouzení, zda se údaje o akademických záznamech poskytované UGR (např. známky) zlepšují v průběhu základního až 12měsíčního období hodnocení.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Kvalitativní dotazník o zkušenostech studentů
Časové okno: Termín: 4 měsíce
|
Tento kvalitativní dotazník s otevřenými otázkami staví přímo na výsledcích z kvantitativní fáze.
Kvantitativní výsledky jsou podrobněji interpretovány prostřednictvím kvalitativních dat.
|
Termín: 4 měsíce
|
Kontrolní otázky k testování vnitřní validity
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
Každé dva dotazníky bude mezi položky dotazníku vložena kontrolní otázka typu „Pro tuto otázku vyberte odpověď číslo tři“.
Cílem je otestovat, zda studenti odpovídají adekvátně a dávají pozor (nebo naopak odpovídají náhodně).
Bude provedeno hodnocení ex post, aby se zvážilo, které subjekty zahrnout do konečné analýzy údajů.
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
Eysenckův osobnostní inventář (EPI)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
24-položková škála self-report k posouzení neuroticismu a sociální konformity a žádoucnosti.
Respondenti hodnotí řadu výroků na škále ano/ne.
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mercedes García de Quesada, PhD, Universidad de Granada
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Baer RA, Samuel DB, Lykins EL. Differential item functioning on the Five Facet Mindfulness Questionnaire is minimal in demographically matched meditators and nonmeditators. Assessment. 2011 Mar;18(1):3-10. doi: 10.1177/1073191110392498. Epub 2010 Dec 30.
- Carriere JSA, Seli P, Smilek D. Wandering in both mind and body: individual differences in mind wandering and inattention predict fidgeting. Can J Exp Psychol. 2013 Mar;67(1):19-31. doi: 10.1037/a0031438.
- Cabello R, Salguero JM, Fernández-Berrocal P, Gross JJ. A Spanish adaptation of the emotion regulation questionnaire. Eur J Psychol Assess [Internet]. 2013; 29(4): 234-40. Available from: www.scopus.com
- Pérez JC. Adaptación y validación española del "Trait Emotional Intelligence Questionnaire"(TEIQue) en población universitaria. Encuentros en Psicología Social. 2003; 1(5): 278-283.
- Sala A, Punie Y, Garkov V, Cabrera Giraldez M. LifeComp: The European framework for personal, social, and learning to learn key competence. Publications Office of the European Union. 2020.
- Cebolla A, García-Palacios A, Soler J, Guillen V, Baños R, Botella C. Psychometric properties of the Spanish validation of the Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). The European Journal of Psychiatry. 2012; 26(2): 118-126.
- Bados A, Solanas A. Andrés R. Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS). Psicothema. 2005; 17(4): 679-683.
- Petrides KV, Mikolajczak M, Mavroveli S, Sanchez-Ruiz M-, Furnham A, Pérez-González J-. Developments in trait emotional intelligence research. Emot Rev [Internet]. 2016; 8(4): 335-41.
- Garzon Umerenkova A, de la Fuente Arias J, Martinez-Vicente JM, Zapata Sevillano L, Pichardo MC, Garcia-Berben AB. Validation of the Spanish Short Self-Regulation Questionnaire (SSSRQ) through Rasch Analysis. Front Psychol. 2017 Mar 1;8:276. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00276. eCollection 2017.
- Villadangos M, Errasti J, Amigo I, Jolliffe D, Garcia-Cueto E. Characteristics of Empathy in young people measured by the Spanish validation of the Basic Empathy Scale. Psicothema. 2016 Aug;28(3):323-9. doi: 10.7334/psicothema2016.6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cívitas-UGR 2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Más Presente, program UGRComp
-
Mercedes García de QuesadaCívitas-UGR Chair: Sustainability, Innovation and Development, Granada, SpainDokončenoSoucit | Úzkost | Psychická tíseň | Pozornost | Empatie | Tvořivost | Životní stres | Emoční inteligenceŠpanělsko
-
Children's HealthAktivní, ne náborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
University of WindsorPublic Health Agency of Canada (PHAC)NáborSexuální napadeníKanada
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Rodiče | Závislost | Zanedbávání dítěte | Substance Abuse Drug Chronic | Dítě zanedbávání emocionální | Problém rodič-dítě | Problém rodiče / dítěte | Parenterální zneužívání drogSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko