- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05598944
Effektene av psykopedagogisk trening hos studenter ved Universitetet i Granada (Spania)
Testing av effekten av to psykopedagogiske programmer på velvære og akademiske prestasjoner til studenter ved Universitetet i Granada (Spania): En intervensjonsstudie
De nye fagprofilene fremhever behovet for å innlemme kompetanser som selvregulering, kommunikasjon eller veksttankegang i akademia. Ikke bare er dette viktig for ansettbarhet; vi må ta et skritt videre og utstyre elevene med kunnskap, ferdigheter og holdninger som hjelper dem å bli agenter for endring og forme bærekraftige fremtider i vårt nåværende komplekse samfunn.
Innenfor rammen av en avtale som er signert mellom Universitetet i Granada (UGR), Spania, og et av de ledende virkelige statlige firmaene i Spania, Cívitas, er det lansert et kurs og en parallell studie som vil gi forskning og opplæring i disse kompetansene på et gradsnivå. Det er en del av Sustainable Human Development Training Pathway til viserektoratet for likestilling, inkludering og bærekraft, og 3 studiepoeng vil bli akkreditert for fullføring av noen av UGR offisielle grader.
Hovedmålet med studien er å teste om deltakelse i et kompetansebasert kurs kan forbedre studentenes kognitive, emosjonelle og personlige egenskaper samt faglige prestasjoner. Sammen med dette hovedformålet har denne studien også som mål å sammenligne effekten av to kompetansebaserte programmer på studentenes evne til å forbedre spesifikke aspekter ved kognisjon, emosjonell intelligens, kreativitet eller akademiske prestasjoner blant annet. Begge programmene innebærer trening av vedvarende oppmerksomhet og en aksepterende og åpen holdning, selv om de er forskjellige i flere aspekter av deres metoder, intensjon og mål.
Ved å trekke konklusjoner fra forskningen og resultatene, vil det bli foreslått pedagogikk som er best egnet for å utvikle disses kompetanse på høyere utdanningsnivå. Vurdering og sertifisering av denne typen kompetanser vil også bli foreslått.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innholdet i UGRComp-programmet (Más Presente, arm 1) ble utformet i 2021 ved å bruke det europeiske LifeComp-rammeverket, innholdet i programmet Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR, arm 2) følger spesifikasjonene fra University of Massachusetts og Brown University, og Innholdet i det nevro-muskulære stimuleringsprogrammet er designet for formålet med denne studien og er en kombinasjon av pedagogiske økter og spesifikke fysiske øvelser for å forbedre fysisk velvære og forhindre nevrodegenerasjon (arm 3). Arm 1 og 2 vil delta på undervisning ved Universitetet i Granadas lokaler. Arm 3 vil motta opplæring under veiledning av en klinikk spesialisert i idrettsmedisin, også i Granada (Spania). Instruktører av de tre armene er fullt sertifisert og har mer enn 10 års yrkeserfaring innen feltet.
Alle UGR-studenter blir informert og invitert til å delta både i kurset og i studiet. De kan velge å delta enten i studiet alene, på kurset alene eller i begge. De gjøres imidlertid oppmerksom på at ved flere søknader enn plasser, vil de som har registrert seg tidligere og de som velger å gjøre studiet prioriteres.
For at de 3 studiepoengene til kurset kan valideres for fullføring av graden som foreskrevet av European Higher Education Area, ble det sendt inn en begjæring til viserektoratet for undervisning og læring ved UGR. Denne begjæringen ble satt inn i et bredere forslag fra viserektoratet for likestilling, inkludering og bærekraft som en del av opplæringsstien for bærekraftig menneskelig utvikling. I denne begjæringen ble kursets innhold, utforming og mål for studien, potensielle deltakere, varighet og andre problemstillinger knyttet til prosjektet inkludert og forklart.
UGR gir noen fasiliteter (forelesningsrom og administrasjons- og støttepersonells hjelp). Viserektoratet for likestilling, inkludering og bærekraft vil være ansvarlig for akkrediterings- og sertifiseringsprosessene. Civitas-UGR-lederen er ansvarlig for medfinansiering og studiemedlemmene fra Mind, Brain and Behavior Research Center (CIMCYC) ved University of Granada (Spania) er ansvarlige for studiedesign, LimeSurvey-administrasjon, randomisering og dataanalyse.
Alle deltakere blir bedt om å fylle ut et informert samtykke, et demografisk spørreskjema for å avgjøre kvalifisering og en rekke tester. Kvalifiserte deltakere blir tilfeldig tildelt begge gruppene.
Alle spørreskjemaer lastes opp til UGR LimeSuvey-plattformen, et åpen kildekodebasert spørreundersøkelsesverktøy spesielt utviklet for å utvikle, publisere og samle inn undersøkelsessvar. Denne programvaren er den som anbefales av Universitetet i Granada for å presentere og samle inn nettbaserte data for forskningsformål, da den overholder all gjeldende lovgivning og sikrer at alle krav til beskyttelsesdata blir effektivt oppfylt.
For spesifikke sikkerhetsgarantier opprettes en institusjonell e-postkonto der all kommunikasjon knyttet til prosjektet utføres. På samme linje lastes all dokumentasjon som genereres i prosjektet opp og deles på en virtuell sky som eies av UGR (www.ugrdrive.ugr.es).
Det forventes å finne forbedringer i alle tiltak (psykologiske og akademiske) i de to forsøksgruppene (studenter i arm 1 og 2) etter fullført kurs sammenlignet med fortrening og sammenlignet med en aktiv kontrollgruppe (elever i arm 3). For å måle potensielle spesifikke effekter av hvert mindfulness-program, vil førtrening med psykologiske tiltak etter trening bli sammenlignet når programmet er fullført. Til sammen kan denne anvendte studien bidra til å belyse om disse viktige tverrgående kompetansene og myke ferdighetene kan forbedres med mindfulness-baserte teknikker og til slutt kan anbefales som en del av de offisielle læreplanene for graden i høyere utdanning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter registrert ved Universitetet i Granada, gradsnivå
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende psykoterapi eller historie med psykotisk lidelse eller nevrologisk tilstand.
- Etablert formell meditasjonserfaring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: UGRComp gruppe
Denne armen vil instruere studentene om Más Presente-programmet.
Dette er et sosioemosjonelt kompetansebasert program som er utviklet etter det europeiske LifeComp-rammeverket.
Dette programmet er en kombinasjon av teori og praksis rettet mot å utvikle kjerneelementene i personlig, sosial og læring for å lære nøkkelkompetanser for livslang læring.
|
Til nå er UGRComp-programmet basert på det europeiske LifeComp-rammeverket (Sala, Punie, Garkov og Cabrera Giraldez 2020) og dekker intra- og mellommenneskelige, emosjonelle, kognitive og metakognitive aspekter. Laget ved Universitetet i Granada av en tverrfaglig gruppe av eksperter, fokuserer den på tre kjerneelementer (selvregulering, empati og veksttankegang) da de er forutsetningene for å utvikle alle andre elementer på tvers av rammeområder. Den består av 8 ukentlige klasser, 2 timer hver, sammen med en dag med intensiv trening. Programmet er strukturert etter følgende emner: Grunnlaget for Más Presente; Bevissthet og konsentrasjon: kroppen vår; Administrere vår emosjonelle laberynth; Å gå med retningsbestemthet, sans og samvittighet; Empati, tilstedeværelse og tilknytning; Empatisk lytting og ærlig uttrykk: Ikke-voldelig kommunikasjon; Veksttankegang, kreativitet og divergent tenkning; Og hva nå? Den første dagen i resten av mitt liv.
Andre navn:
|
Eksperimentell: MBSR gruppe
Denne armen vil instruere studentene om programmet Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
MBSR er en sekulær, evidensbasert praksis som opprinnelig ble utviklet for kronisk smerte, men som har rapportert positive resultater blant en rekke kliniske og ikke-kliniske populasjoner.
Dette programmet tar sikte på å dyrke ikke-dømmende oppmerksomhet til og bevissthet om nåværende opplevelse samtidig som det fremmer stressreduksjon.
|
MBSR-programmet er en gruppebasert terapi som lærer oppmerksomhetsferdigheter gjennom en rekke formelle og uformelle mindfulness-praksiser. Opprettet av Kabat-Zinn (1982), i den nåværende studien blir den undervist av en offisielt akkreditert instruktør og er i samsvar med retningslinjene etablert av Brown University og University of Massachusetts, USA. Den består opprinnelig av 8 ukentlige klasser, 2 timer hver (18 timer direkte undervisning), sammen med en dag med intensiv trening. Programmet er strukturert etter følgende emner: Grunnlaget for MBSR; Oppfatningen av virkeligheten; Kraft i å være tilstede; Forstå stress: Sinn-kroppsforholdet; Reagere på stress; Kommunikasjon og personlige relasjoner; dagliglivsledelse; Min personlige plan: "Hva ligger foran".
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Nevro-muskulær stimuleringsgruppe
Elevene i denne armen vil få opplæring i fysisk velvære og nevro-muskulær stimulering.
Ikke-spesifikke faktorer som antall og varighet av økter, eller instruktøropplæring og kvalifikasjoner vil matche de to andre eksperimentelle gruppene.
Aktive ingredienser som mindfulness eller sosio-emosjonell trening er ikke inkludert i programmet.
|
Fagene vil motta ukentlige økter med en kombinasjon av pedagogiske økter og spesifikke fysiske øvelser for å forbedre fysisk velvære og forhindre nevro-degenerasjon.
Etter å ha oppdaget de terapeutiske målene for hvert emne, vil et 4-faseprogram bli utformet for hvert emne rettet mot å forbedre livsstilsvaner og generell velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring på det spanske korte selvreguleringsspørreskjemaet (SSSRQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
17 elementer selvrapportskala, oversatt og validert til spansk, som måler kognitive og atferdsmessige aspekter ved selvregulering (Garzón et al. 2017).
Respondentene vurderer en rekke utsagn på en 5-punkts Likert-skala, der 1 er "helt uenig" og 5 er "helt enig"
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
Endring på Guilfords test for alternativ bruk (GAU)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
Scoring i form av originalitet, flyt, utdypning og fleksibilitet.
Jo høyere poengsum jo bedre kreativitet og divergerende tenkning.
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
Endre på de fem fasettene Mindfulness-spørreskjemaet
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
En 39-elements selvrapporteringsskala, oversatt og validert til spansk, som måler oppmerksomhetstrekk (Baer et al 2006, 2010; Cebolla et al 2012).
Respondentene vurderer en rekke utsagn på en 5-punkts Likert-skala, der 1 er "aldri" og 5 er "svært ofte".
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
Endring på stressskalaen for depresjonsangst
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
En 21-elements selvrapporteringsskala, oversatt og validert til spansk, som måler depresjon, angst og stressnivåer (Henry og Crawford 2005, Bados et al. 2005).
Respondentene vurderer en rekke utsagn på en 4-punkts Likert-skala, der 0 er "ikke i det hele tatt sant for meg" og 3 er "veldig sant for meg".
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
Endre på spørreskjemaet Mind Wandering
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
En 8-elements selvrapporteringsskala, oversatt og validert til spansk, som måler nivåene av tankevandringsegenskapen (Carriere et al. 2013).
Respondentene vurderer en rekke utsagn på en 7-punkts Likert-skala, der 1 er "nesten aldri" og 7 er "nesten alltid".
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
Endring på Basic Empathy Scale (BES)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
En 20-elements selvrapporteringsskala, oversatt og validert til spansk, som måler affektiv og kognitiv empati (Villadangos et al. 2016).
Respondentene vurderer en rekke utsagn på en 5-punkts Likert-skala, der 1 er "helt uenig" og 5 er "helt enig"
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i akademiske prestasjoner
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vurdere om akademiske postdata levert av UGR (f.eks. karakterer) forbedres over grunnlinjen til 12-måneders vurderingsperiode.
|
Baseline, 12 måneder
|
Kvalitativt spørreskjema om elevenes opplevelse
Tidsramme: Tidsramme: 4 måneder
|
Dette kvalitative spørreskjemaet med åpne spørsmål bygger direkte på resultatene fra den kvantitative fasen.
De kvantitative resultatene tolkes mer detaljert gjennom de kvalitative dataene.
|
Tidsramme: 4 måneder
|
Kontrollspørsmål for å teste intern validitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
Hvert andre spørreskjema vil et kontrollspørsmål som "For dette spørsmålet, velg svar nummer tre" settes inn blant spørreskjemaelementene.
Målet er å teste om elevene svarer tilstrekkelig og er oppmerksomme (eller om de svarer tilfeldig).
Det vil bli gjennomført en etterfølgende evaluering for å vurdere hvilke emner som skal inkluderes i den endelige dataanalysen.
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
Eysenck Personality Inventory (EPI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
|
En 24-elements selvrapporteringsskala for å vurdere nevrotisisme og sosial konformitet og ønskelighet.
Respondentene vurderer en rekke utsagn på en ja/nei-skala.
|
Utgangspunkt, 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mercedes García de Quesada, PhD, Universidad de Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Baer RA, Samuel DB, Lykins EL. Differential item functioning on the Five Facet Mindfulness Questionnaire is minimal in demographically matched meditators and nonmeditators. Assessment. 2011 Mar;18(1):3-10. doi: 10.1177/1073191110392498. Epub 2010 Dec 30.
- Carriere JSA, Seli P, Smilek D. Wandering in both mind and body: individual differences in mind wandering and inattention predict fidgeting. Can J Exp Psychol. 2013 Mar;67(1):19-31. doi: 10.1037/a0031438.
- Cabello R, Salguero JM, Fernández-Berrocal P, Gross JJ. A Spanish adaptation of the emotion regulation questionnaire. Eur J Psychol Assess [Internet]. 2013; 29(4): 234-40. Available from: www.scopus.com
- Pérez JC. Adaptación y validación española del "Trait Emotional Intelligence Questionnaire"(TEIQue) en población universitaria. Encuentros en Psicología Social. 2003; 1(5): 278-283.
- Sala A, Punie Y, Garkov V, Cabrera Giraldez M. LifeComp: The European framework for personal, social, and learning to learn key competence. Publications Office of the European Union. 2020.
- Cebolla A, García-Palacios A, Soler J, Guillen V, Baños R, Botella C. Psychometric properties of the Spanish validation of the Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). The European Journal of Psychiatry. 2012; 26(2): 118-126.
- Bados A, Solanas A. Andrés R. Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS). Psicothema. 2005; 17(4): 679-683.
- Petrides KV, Mikolajczak M, Mavroveli S, Sanchez-Ruiz M-, Furnham A, Pérez-González J-. Developments in trait emotional intelligence research. Emot Rev [Internet]. 2016; 8(4): 335-41.
- Garzon Umerenkova A, de la Fuente Arias J, Martinez-Vicente JM, Zapata Sevillano L, Pichardo MC, Garcia-Berben AB. Validation of the Spanish Short Self-Regulation Questionnaire (SSSRQ) through Rasch Analysis. Front Psychol. 2017 Mar 1;8:276. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00276. eCollection 2017.
- Villadangos M, Errasti J, Amigo I, Jolliffe D, Garcia-Cueto E. Characteristics of Empathy in young people measured by the Spanish validation of the Basic Empathy Scale. Psicothema. 2016 Aug;28(3):323-9. doi: 10.7334/psicothema2016.6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cívitas-UGR 2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Más Presente, UGRComp-programmet
-
Mercedes García de QuesadaCívitas-UGR Chair: Sustainability, Innovation and Development, Granada...FullførtMedfølelse | Angst | Psykologisk stress | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Children's HealthAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
University of British ColumbiaFullført
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Lewy kroppssykdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demensForente stater
-
Massachusetts General HospitalUkjentSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForente stater
-
Regional centre for children and youth mental health...FullførtAtferdsproblemer hos barn | Foreldreadferd
-
Vanderbilt UniversityFullført
-
Emory UniversityFullført