- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05598944
Efectos de la Formación Psicoeducativa en Estudiantes de Grado de la Universidad de Granada (España)
Comprobación de los efectos de dos programas psicoeducativos sobre el bienestar y el rendimiento académico de estudiantes de grado de la Universidad de Granada (España): un estudio de intervención
Los nuevos perfiles profesionales ponen de manifiesto la necesidad de incorporar competencias como la autorregulación, la comunicación o la mentalidad de crecimiento en el ámbito académico. Esto no solo es importante para la empleabilidad; necesitamos dar un paso más y equipar a los alumnos con conocimientos, habilidades y actitudes que los ayuden a convertirse en agentes de cambio y forjar futuros sostenibles en nuestra compleja sociedad actual.
En el marco de un convenio firmado entre la Universidad de Granada (UGR), España, y una de las firmas inmobiliarias líderes en España, Cívitas, se ha puesto en marcha un curso y un estudio paralelo que permitirá investigar y formar en estas competencias a nivel de grado. Forma parte del Itinerario de Formación en Desarrollo Humano Sostenible del Vicerrectorado de Igualdad, Inclusión y Sostenibilidad, y se acreditarán 3 ECTS para la realización de cualquiera de las titulaciones oficiales de la UGR.
El principal objetivo del estudio es comprobar si la participación en un curso basado en competencias puede mejorar las características cognitivas, emocionales y personales de los estudiantes, así como su rendimiento académico. Junto con este propósito principal, el presente estudio también pretende comparar los efectos de dos programas basados en competencias sobre la capacidad de los estudiantes para mejorar aspectos específicos de la cognición, la inteligencia emocional, la creatividad o el rendimiento académico, entre otros. Ambos programas implican el entrenamiento de la atención sostenida y una actitud de aceptación y apertura, aunque difieren en varios aspectos de sus métodos, intenciones y objetivos.
A partir de las conclusiones de la investigación y los resultados, se sugerirán las pedagogías más adecuadas para desarrollar estas competencias en el nivel de Educación Superior. También se propondrá la evaluación y certificación de este tipo de competencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El contenido del programa UGRComp (Más Presente, Arm 1) se diseñó en 2021 utilizando el marco europeo LifeComp, el contenido del programa Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR, Arm 2) sigue las especificaciones de la Universidad de Massachusetts y la Universidad de Brown, y el contenido del programa de estimulación neuromuscular ha sido diseñado para el propósito de este estudio y es una combinación de sesiones educativas y ejercicios físicos específicos para mejorar el bienestar físico y prevenir la neurodegeneración (Brazo 3). Brazos 1 y 2 asistirán a clases en las instalaciones de la Universidad de Granada. El Brazo 3 recibirá entrenamiento bajo la supervisión de una Clínica especializada en Medicina del Deporte, también en Granada (España). Los instructores de los tres brazos están totalmente certificados y cuentan con más de 10 años de experiencia profesional en el campo.
Todos los estudiantes de grado de la UGR están informados e invitados a participar tanto en el curso como en el estudio. Pueden optar por participar solo en el estudio, solo en el curso o en ambos. No obstante, se les informa que, en el caso de que haya más solicitudes que plazas, se dará prioridad a los que se hayan matriculado antes y a los que opten por realizar el estudio.
Para que los 3 créditos ECTS de la asignatura puedan convalidarse para la realización del Grado tal y como marca el Espacio Europeo de Educación Superior, se ha presentado una petición al Vicerrectorado de Enseñanza y Aprendizaje de la UGR. Esta petición se insertó en una propuesta más amplia del Vicerrectorado de Igualdad, Inclusión y Sostenibilidad como parte de la Ruta de Formación en Desarrollo Humano Sostenible. En esta petición se incluyeron y explicaron el contenido del curso, el diseño y objetivo del estudio, los posibles participantes, la duración y otros temas relacionados con el proyecto.
La UGR cede unas instalaciones (aulas y ayuda de Personal Administrativo y de Apoyo). El Vicerrectorado de Igualdad, Inclusión y Sostenibilidad será el responsable de los procesos de acreditación y certificación. La Cátedra Civitas-UGR es responsable de la cofinanciación y los miembros del estudio del Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento (CIMCYC) de la Universidad de Granada (España) son responsables del diseño del estudio, la gestión de LimeSurvey, la aleatorización y el análisis de datos.
A todos los participantes se les pide que completen un consentimiento informado, un cuestionario demográfico para determinar la elegibilidad y una batería de pruebas. Los participantes elegibles se asignan aleatoriamente a cualquiera de los grupos.
Todos los cuestionarios se cargan en la plataforma UGR LimeSuvey, una herramienta de encuestas en línea de código abierto especialmente diseñada para desarrollar, publicar y recopilar respuestas a encuestas. Este software es el recomendado por la Universidad de Granada para presentar y recopilar datos en línea con fines de investigación ya que cumple con toda la legislación vigente y asegura que todos los requisitos de protección de datos se están cumpliendo de manera efectiva.
Para garantías específicas de seguridad, se crea una cuenta de correo institucional a través de la cual se realizan todas las comunicaciones relacionadas con el proyecto. En la misma línea, toda la documentación generada dentro del proyecto se carga y comparte en una nube virtual propiedad de la UGR (www.ugrdrive.ugr.es).
Se espera encontrar mejoras en todas las medidas (psicológicas y académicas) en los dos grupos experimentales (estudiantes en los Brazos 1 y 2) después de completar el curso en comparación con el pre-entrenamiento y en comparación con un grupo de control activo (estudiantes en el Brazo 3). Con el fin de medir los efectos específicos potenciales de cada programa de atención plena, se compararán las medidas psicológicas previas al entrenamiento con las posteriores al entrenamiento una vez que se complete el programa. En conjunto, este estudio aplicado podría ayudar a dilucidar si estas importantes competencias transversales y habilidades blandas pueden mejorar con técnicas basadas en mindfulness y, en última instancia, podrían recomendarse como parte de los planes de estudio oficiales de grado en Educación Superior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- University of Granada
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en la Universidad de Granada, nivel Grado
Criterio de exclusión:
- Psicoterapia actual o antecedentes de trastorno psicótico o afección neurológica.
- Experiencia previa de meditación formal establecida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo UGRComp
Este brazo instruirá a los estudiantes sobre el programa Más Presente.
Se trata de un programa basado en competencias socioemocionales que ha sido diseñado siguiendo el marco europeo LifeComp.
Este programa es una combinación de teoría y práctica destinada a desarrollar los elementos básicos de las competencias personales, sociales y de aprender a aprender clave para el aprendizaje permanente.
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Más Presente, el programa UGRComp se basa en el marco europeo LifeComp (Sala, Punie, Garkov y Cabrera Giraldez 2020) y cubre aspectos intra e interpersonales, emocionales, cognitivos y metacognitivos. Creado en la Universidad de Granada por un grupo interdisciplinario de expertos, se centra en tres elementos centrales (autorregulación, empatía y mentalidad de crecimiento), ya que son los requisitos previos para desarrollar todos los demás elementos en todas las áreas del marco. Consta de 8 clases semanales de 2 horas cada una, junto con un día de práctica intensiva. El programa está estructurado en torno a los siguientes temas: Los fundamentos de Más Presente; Conciencia y Concentración: nuestro Cuerpo; Manejando nuestro Laberinto Emocional; Caminar con Direccionalidad, Sentido y Conciencia; Empatía, Presencia y Conexión; Escucha Empática y Expresión Honesta: Comunicación no violenta; Mentalidad de Crecimiento, Creatividad y Pensamiento Divergente; ¿Y ahora qué? El primer día del resto de mi vida.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo MBSR
Este brazo instruirá a los estudiantes sobre el programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR).
El MBSR es una práctica secular basada en evidencia desarrollada originalmente para el dolor crónico, pero que ha reportado resultados positivos entre una variedad de poblaciones clínicas y no clínicas.
Este programa tiene como objetivo cultivar la atención sin prejuicios y la conciencia de la experiencia del momento presente mientras promueve la reducción del estrés.
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El programa MBSR es una terapia grupal que enseña habilidades de atención plena a través de una variedad de prácticas formales e informales de atención plena. Creado por Kabat-Zinn (1982), en el estudio actual es impartido por un instructor acreditado oficialmente y cumple con las pautas establecidas por la Universidad de Brown y la Universidad de Massachusetts, EE. UU. Originalmente consta de 8 clases semanales de 2 horas cada una (18 horas de instrucción directa), junto con un día de práctica intensiva. El programa está estructurado a lo largo de los siguientes temas: Los fundamentos de MBSR; la percepción de la realidad; poder en estar presente; Comprender el estrés: la relación mente-cuerpo; Respondiendo al Estrés; Comunicación y Relaciones Personales; Gestión de la Vida Diaria; Mi Plan Personal: "Lo que viene".
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de estimulación neuromuscular
Los alumnos de este brazo recibirán formación sobre bienestar físico y estimulación neuromuscular.
Los factores no específicos, como el número y la duración de las sesiones, o la capacitación y calificaciones del instructor, coincidirán con los otros 2 grupos experimentales.
El programa no contiene principios activos como mindfulness o entrenamiento socioemocional.
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Los sujetos recibirán sesiones semanales con una combinación de sesiones educativas y ejercicios físicos específicos para mejorar el bienestar físico y prevenir la neurodegeneración.
Tras identificar los objetivos terapéuticos para cada sujeto, se diseñará un programa de 4 fases para cada sujeto dirigido a mejorar los hábitos de vida y el bienestar general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario Corto de Autorregulación Español (SSSRQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Escala de autoinforme de 17 ítems, traducida y validada al español, que mide aspectos cognitivos y conductuales de la autorregulación (Garzón et al. 2017).
Los encuestados califican una serie de afirmaciones en una escala de Likert de 5 puntos, siendo 1 "totalmente en desacuerdo" y 5 "totalmente de acuerdo".
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Línea de base, 4 meses
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Cambio en la prueba de usos alternativos de Guilford (GAU)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Puntuación en términos de originalidad, fluidez, elaboración y flexibilidad.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la creatividad y el pensamiento divergente.
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Línea de base, 4 meses
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Cambio en el Cuestionario de Atención Plena de las Cinco Facetas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Escala de autoinforme de 39 ítems, traducida y validada al español, que mide rasgos de mindfulness (Baer et al 2006, 2010; Cebolla et al 2012).
Los encuestados califican una serie de afirmaciones en una escala Likert de 5 puntos, siendo 1 "nunca" y 5 "muy a menudo".
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Línea de base, 4 meses
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Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Escala de autoinforme de 21 ítems, traducida y validada al español, que mide los niveles de depresión, ansiedad y estrés (Henry y Crawford 2005, Bados et al. 2005).
Los encuestados califican una serie de afirmaciones en una escala de Likert de 4 puntos, siendo 0 "nada cierto para mí" y 3 "muy cierto para mí".
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Línea de base, 4 meses
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Cambio en el cuestionario Mind Wandering
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Una escala de autoinforme de 8 ítems, traducida y validada al español, que mide los niveles del rasgo de mente errante (Carriere et al. 2013).
Los encuestados califican una serie de afirmaciones en una escala Likert de 7 puntos, siendo 1 "casi nunca" y 7 "casi siempre".
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Línea de base, 4 meses
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Cambio en la Escala Básica de Empatía (BES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Escala de autoinforme de 20 ítems, traducida y validada al español, que mide la empatía afectiva y cognitiva (Villadangos et al. 2016).
Los encuestados califican una serie de afirmaciones en una escala de Likert de 5 puntos, siendo 1 "totalmente en desacuerdo" y 5 "totalmente de acuerdo".
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Línea de base, 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Rendimiento Académico
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Evaluar si los datos de registros académicos proporcionados por la UGR (p. ej., calificaciones) mejoran a lo largo del período de evaluación inicial a 12 meses.
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Línea base, 12 meses
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Cuestionario cualitativo sobre la experiencia de los estudiantes
Periodo de tiempo: Plazo: 4 meses
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Este cuestionario cualitativo con preguntas abiertas se basa directamente en los resultados de la fase cuantitativa.
Los resultados cuantitativos se interpretan con más detalle a través de los datos cualitativos.
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Plazo: 4 meses
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Preguntas de control para probar la validez interna
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Cada dos cuestionarios se insertará una pregunta de control como "Para esta pregunta, seleccione la respuesta número tres" entre los elementos del cuestionario.
El objetivo es probar si los estudiantes están respondiendo adecuadamente y prestando atención (o por el contrario están respondiendo al azar).
Se realizará una evaluación ex-post para considerar qué temas incluir en el análisis final de datos.
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Línea de base, 4 meses
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Inventario de personalidad de Eysenck (EPI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Una escala de autoinforme de 24 ítems para evaluar el neuroticismo y la conformidad y deseabilidad social.
Los encuestados califican una serie de afirmaciones en una escala de sí/no.
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Línea de base, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mercedes García de Quesada, PhD, Universidad de Granada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Baer RA, Samuel DB, Lykins EL. Differential item functioning on the Five Facet Mindfulness Questionnaire is minimal in demographically matched meditators and nonmeditators. Assessment. 2011 Mar;18(1):3-10. doi: 10.1177/1073191110392498. Epub 2010 Dec 30.
- Carriere JSA, Seli P, Smilek D. Wandering in both mind and body: individual differences in mind wandering and inattention predict fidgeting. Can J Exp Psychol. 2013 Mar;67(1):19-31. doi: 10.1037/a0031438.
- Cabello R, Salguero JM, Fernández-Berrocal P, Gross JJ. A Spanish adaptation of the emotion regulation questionnaire. Eur J Psychol Assess [Internet]. 2013; 29(4): 234-40. Available from: www.scopus.com
- Pérez JC. Adaptación y validación española del "Trait Emotional Intelligence Questionnaire"(TEIQue) en población universitaria. Encuentros en Psicología Social. 2003; 1(5): 278-283.
- Sala A, Punie Y, Garkov V, Cabrera Giraldez M. LifeComp: The European framework for personal, social, and learning to learn key competence. Publications Office of the European Union. 2020.
- Cebolla A, García-Palacios A, Soler J, Guillen V, Baños R, Botella C. Psychometric properties of the Spanish validation of the Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). The European Journal of Psychiatry. 2012; 26(2): 118-126.
- Bados A, Solanas A. Andrés R. Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS). Psicothema. 2005; 17(4): 679-683.
- Petrides KV, Mikolajczak M, Mavroveli S, Sanchez-Ruiz M-, Furnham A, Pérez-González J-. Developments in trait emotional intelligence research. Emot Rev [Internet]. 2016; 8(4): 335-41.
- Garzon Umerenkova A, de la Fuente Arias J, Martinez-Vicente JM, Zapata Sevillano L, Pichardo MC, Garcia-Berben AB. Validation of the Spanish Short Self-Regulation Questionnaire (SSSRQ) through Rasch Analysis. Front Psychol. 2017 Mar 1;8:276. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00276. eCollection 2017.
- Villadangos M, Errasti J, Amigo I, Jolliffe D, Garcia-Cueto E. Characteristics of Empathy in young people measured by the Spanish validation of the Basic Empathy Scale. Psicothema. 2016 Aug;28(3):323-9. doi: 10.7334/psicothema2016.6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cívitas-UGR 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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