- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05598944
Os efeitos da formação psicoeducativa em alunos de graduação da Universidade de Granada (Espanha)
Testando os efeitos de dois programas psicoeducativos no bem-estar e desempenho acadêmico de estudantes de graduação da Universidade de Granada (Espanha): um estudo intervencional
Os novos perfis profissionais destacam a necessidade de incorporar competências como autorregulação, comunicação ou mentalidade de crescimento na academia. Isso não é apenas importante para a empregabilidade; precisamos dar um passo adiante e equipar os alunos com conhecimentos, habilidades e atitudes que os ajudem a se tornar agentes de mudança e moldar futuros sustentáveis em nossa atual sociedade complexa.
No âmbito de um acordo assinado entre a Universidade de Granada (UGR), Espanha, e, uma das principais imobiliárias espanholas, a Cívitas, foi lançado um curso e um estudo paralelo que proporcionará investigação e formação nestas competências em nível de graduação. Integra-se no Percurso de Formação em Desenvolvimento Humano Sustentável da Vice-Reitoria para a Igualdade, Inclusão e Sustentabilidade, sendo acreditados 3 ECTS para a conclusão de qualquer um dos graus oficiais da UGR.
O principal objetivo do estudo é testar se a participação em um curso baseado em competências pode melhorar as características cognitivas, emocionais e pessoais dos alunos, bem como o desempenho acadêmico. Juntamente com este objetivo principal, o presente estudo também visa comparar os efeitos de dois programas baseados em competências na capacidade dos alunos de melhorar aspectos específicos de cognição, inteligência emocional, criatividade ou desempenho acadêmico, entre outros. Ambos os programas envolvem o treinamento de atenção sustentada e uma atitude receptiva e aberta, embora difiram em vários aspectos de seus métodos, intenções e objetivos.
Das conclusões da investigação e dos resultados obtidos, serão sugeridas as pedagogias que melhor se adequam ao desenvolvimento destas competências ao nível do Ensino Superior. Será também proposta a avaliação e certificação deste tipo de competências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O conteúdo do programa UGRComp (Más Presente, Arm 1) foi concebido em 2021 utilizando o framework European LifeComp, o conteúdo do programa Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR, Arm 2) segue as especificações da University of Massachusetts e Brown University, e o conteúdo do programa de estimulação neuromuscular foi concebido para o propósito deste estudo e é uma combinação de sessões educativas e exercícios físicos específicos para melhorar o bem-estar físico e prevenir a neurodegeneração (braço 3). As armas 1 e 2 terão aulas nas instalações da Universidade de Granada. O braço 3 receberá treinamento sob supervisão de uma Clínica especializada em Medicina do Esporte, também em Granada (Espanha). Os instrutores dos três braços são totalmente certificados e possuem mais de 10 anos de experiência profissional na área.
Todos os alunos de graduação da UGR são informados e convidados a participar tanto do curso quanto do estudo. Eles podem optar por participar apenas no estudo, apenas no curso ou em ambos. No entanto, alertam que, caso haja mais inscrições do que vagas, será dada prioridade aos inscritos anteriormente e aos que optarem por fazer o estudo.
Para que os 3 créditos ECTS do curso possam ser validados para a conclusão da Licenciatura conforme prescrito pelo Espaço Europeu do Ensino Superior, foi apresentado um requerimento à Vice-Reitoria de Ensino e Aprendizagem da UGR. Esta petição insere-se numa proposta mais ampla da Vice-Reitoria para a Igualdade, Inclusão e Sustentabilidade no âmbito do Percurso de Formação para o Desenvolvimento Humano Sustentável. Nesta petição, foram incluídos e explicados o conteúdo do curso, desenho e objetivo do estudo, potenciais participantes, duração e outras questões relacionadas com o projeto.
A UGR concede algumas facilidades (salas de palestras e apoio do Pessoal Administrativo e de Apoio). A Vice-Reitoria para a Igualdade, Inclusão e Sustentabilidade será responsável pelos processos de acreditação e certificação. A Cátedra Civitas-UGR é responsável pelo cofinanciamento e os membros do estudo do Mind, Brain and Behavior Research Center (CIMCYC) da Universidade de Granada (Espanha) são responsáveis pelo desenho do estudo, gerenciamento do LimeSurvey, randomização e análise de dados.
Todos os participantes são convidados a preencher um consentimento informado, um questionário demográfico para determinar a elegibilidade e uma bateria de testes. Os participantes elegíveis são designados aleatoriamente para cada grupo.
Todos os questionários são enviados para a plataforma UGR LimeSuvey, uma ferramenta de pesquisa on-line de código aberto especialmente projetada para desenvolver, publicar e coletar respostas de pesquisa. Este software é o recomendado pela Universidade de Granada para apresentar e coletar dados online para fins de pesquisa, pois cumpre toda a legislação vigente e garante que todos os requisitos de proteção de dados sejam efetivamente cumpridos.
Para garantias específicas de segurança, é criada uma conta de e-mail institucional através da qual são realizadas todas as comunicações relacionadas com o projeto. Na mesma linha, toda a documentação gerada no projeto é carregada e compartilhada em uma nuvem virtual de propriedade da UGR (www.ugrdrive.ugr.es).
Espera-se encontrar melhorias em todas as medidas (psicológicas e acadêmicas) nos dois grupos experimentais (alunos nos braços 1 e 2) após a conclusão do curso em comparação com o pré-treinamento e em comparação com um grupo de controle ativo (alunos no braço 3). A fim de medir potenciais efeitos específicos de cada programa de mindfulness, as medidas psicológicas pré-treinamento e pós-treinamento serão comparadas uma vez concluído o programa. No seu conjunto, este estudo aplicado pode ajudar a elucidar se estas importantes competências transversais e soft skills podem melhorar com técnicas baseadas em mindfulness e, em última análise, podem ser recomendadas como parte dos currículos oficiais de licenciatura no Ensino Superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- University of Granada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos matriculados na Universidade de Granada, nível de graduação
Critério de exclusão:
- Psicoterapia atual ou histórico de transtorno psicótico ou condição neurológica.
- Experiência prévia de meditação formal estabelecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo UGRComp
Este braço instruirá os alunos sobre o programa Más Presente.
Este é um programa baseado em competências socioemocionais que foi concebido de acordo com o quadro europeu LifeComp.
Este programa é uma combinação de teoria e prática destinada a desenvolver os elementos centrais de aprendizagem pessoal, social e para aprender competências-chave para a aprendizagem ao longo da vida.
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Mais presente, o programa UGRComp é baseado na estrutura europeia LifeComp (Sala, Punie, Garkov e Cabrera Giraldez 2020) e abrange aspectos intra e interpessoais, emocionais, cognitivos e metacognitivos. Criado na Universidade de Granada por um grupo interdisciplinar de especialistas, concentra-se em três elementos principais (autorregulação, empatia e mentalidade de crescimento), pois são os pré-requisitos para desenvolver todos os outros elementos nas áreas de estrutura. Consiste em 8 aulas semanais de 2 horas cada, juntamente com um dia de prática intensiva. O programa está estruturado nos seguintes tópicos: Os fundamentos do Más Presente; Consciência e Concentração: nosso Corpo; Gerenciando nosso Labirinto Emocional; Caminhar com Direcionalidade, Sentido e Consciência; Empatia, Presença e Conexão; Escuta Empática e Expressão Honesta: Comunicação não violenta; Mindset de Crescimento, Criatividade e Pensamento Divergente; E agora? O primeiro dia do resto da minha vida.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo MBSR
Este braço instruirá os alunos sobre o programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR).
O MBSR é uma prática secular baseada em evidências originalmente desenvolvida para dor crônica, mas que relatou resultados positivos entre uma variedade de populações clínicas e não clínicas.
Este programa visa cultivar a atenção sem julgamento e a consciência da experiência do momento presente, promovendo a redução do estresse.
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O programa MBSR é uma terapia baseada em grupo que ensina habilidades de atenção plena por meio de uma variedade de práticas formais e informais de atenção plena. Criado por Kabat-Zinn (1982), no presente estudo é ministrado por um instrutor oficialmente credenciado e está em conformidade com as diretrizes estabelecidas pela Brown University e pela University of Massachusetts, EUA. Originalmente consiste em 8 aulas semanais, 2 horas cada (18 horas de instrução direta), juntamente com um dia de prática intensiva. O programa está estruturado nos seguintes tópicos: The Underpinnings of MBSR; A Percepção da Realidade; Poder em Estar Presente; Compreendendo o Estresse: A Relação Mente-Corpo; Respondendo ao Estresse; Comunicação e Relações Pessoais; Gestão da Vida Diária; Meu Plano Pessoal: "O que vem pela frente".
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de estimulação neuromuscular
Os alunos deste braço receberão treinamento sobre bem-estar físico e estimulação neuromuscular.
Fatores não específicos, como número e duração das sessões ou treinamento e qualificações do instrutor, corresponderão aos outros 2 grupos experimentais.
Ingredientes ativos como mindfulness ou treinamento socioemocional não estão contidos no programa.
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Os participantes receberão sessões semanais com uma combinação de sessões educacionais e exercícios físicos específicos para melhorar o bem-estar físico e prevenir a neurodegeneração.
Depois de identificar os alvos terapêuticos para cada sujeito, um programa de 4 fases será projetado para cada sujeito com o objetivo de melhorar hábitos de vida e bem-estar geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário Curto de Auto-Regulação Espanhol (SSSRQ)
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Escala de autorrelato de 17 itens, traduzida e validada para o espanhol, que mede aspectos cognitivos e comportamentais da autorregulação (Garzón et al. 2017).
Os entrevistados avaliam uma série de afirmações em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 "discordo totalmente" e 5 "concordo totalmente"
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Linha de base, 4 meses
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Mudança no teste de usos alternativos de Guilford (GAU)
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Pontuação em termos de originalidade, fluência, elaboração e flexibilidade.
Quanto maior a pontuação, melhor a criatividade e o pensamento divergente.
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Linha de base, 4 meses
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Mudança no questionário Five Facets Mindfulness
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Uma escala de autorrelato de 39 itens, traduzida e validada para o espanhol, que mede os traços de atenção plena (Baer et al 2006, 2010; Cebolla et al 2012).
Os entrevistados avaliam uma série de afirmações em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 "nunca" e 5 "muito frequentemente".
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Linha de base, 4 meses
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Mudança na Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Uma escala de autorrelato de 21 itens, traduzida e validada para o espanhol, que mede os níveis de depressão, ansiedade e estresse (Henry e Crawford 2005, Bados et al. 2005).
Os entrevistados avaliam uma série de afirmações em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 0 "nada verdadeiro para mim" e 3 "muito verdadeiro para mim".
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Linha de base, 4 meses
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Mudança no questionário Mind Wandering
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Uma escala de autorrelato de 8 itens, traduzida e validada para o espanhol, que mede os níveis do traço de divagação mental (Carriere et al. 2013).
Os entrevistados avaliam uma série de afirmações em uma escala Likert de 7 pontos, sendo 1 "quase nunca" e 7 "quase sempre".
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Linha de base, 4 meses
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Mudança na Escala Básica de Empatia (BES)
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Uma escala de autorrelato de 20 itens, traduzida e validada para o espanhol, que mede a empatia afetiva e cognitiva (Villadangos et al. 2016).
Os entrevistados avaliam uma série de afirmações em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 "discordo totalmente" e 5 "concordo totalmente"
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Linha de base, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Desempenho Acadêmico
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliar se os dados de registro acadêmico fornecidos pela UGR (por exemplo, notas) melhoram desde a linha de base até o período de avaliação de 12 meses.
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Linha de base, 12 meses
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Questionário qualitativo sobre a experiência dos alunos
Prazo: Prazo: 4 meses
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Este questionário qualitativo com perguntas abertas baseia-se diretamente nos resultados da fase quantitativa.
Os resultados quantitativos são interpretados com mais detalhes por meio dos dados qualitativos.
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Prazo: 4 meses
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Perguntas de controle para testar a validade interna
Prazo: Linha de base, 4 meses
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A cada dois questionários, uma pergunta de controle como "Para esta pergunta, selecione a resposta número três" será inserida entre os itens do questionário.
O objetivo é testar se os alunos estão respondendo adequadamente e prestando atenção (ou, ao contrário, estão respondendo aleatoriamente).
Uma avaliação ex-post será realizada para considerar quais assuntos incluir na análise final dos dados.
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Linha de base, 4 meses
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Inventário de Personalidade de Eysenck (EPI)
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Uma escala de autorrelato de 24 itens para avaliar neuroticismo e conformidade social e desejabilidade.
Os respondentes classificam uma série de afirmações em uma escala de sim/não.
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Linha de base, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mercedes García de Quesada, PhD, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Baer RA, Samuel DB, Lykins EL. Differential item functioning on the Five Facet Mindfulness Questionnaire is minimal in demographically matched meditators and nonmeditators. Assessment. 2011 Mar;18(1):3-10. doi: 10.1177/1073191110392498. Epub 2010 Dec 30.
- Carriere JSA, Seli P, Smilek D. Wandering in both mind and body: individual differences in mind wandering and inattention predict fidgeting. Can J Exp Psychol. 2013 Mar;67(1):19-31. doi: 10.1037/a0031438.
- Cabello R, Salguero JM, Fernández-Berrocal P, Gross JJ. A Spanish adaptation of the emotion regulation questionnaire. Eur J Psychol Assess [Internet]. 2013; 29(4): 234-40. Available from: www.scopus.com
- Pérez JC. Adaptación y validación española del "Trait Emotional Intelligence Questionnaire"(TEIQue) en población universitaria. Encuentros en Psicología Social. 2003; 1(5): 278-283.
- Sala A, Punie Y, Garkov V, Cabrera Giraldez M. LifeComp: The European framework for personal, social, and learning to learn key competence. Publications Office of the European Union. 2020.
- Cebolla A, García-Palacios A, Soler J, Guillen V, Baños R, Botella C. Psychometric properties of the Spanish validation of the Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). The European Journal of Psychiatry. 2012; 26(2): 118-126.
- Bados A, Solanas A. Andrés R. Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS). Psicothema. 2005; 17(4): 679-683.
- Petrides KV, Mikolajczak M, Mavroveli S, Sanchez-Ruiz M-, Furnham A, Pérez-González J-. Developments in trait emotional intelligence research. Emot Rev [Internet]. 2016; 8(4): 335-41.
- Garzon Umerenkova A, de la Fuente Arias J, Martinez-Vicente JM, Zapata Sevillano L, Pichardo MC, Garcia-Berben AB. Validation of the Spanish Short Self-Regulation Questionnaire (SSSRQ) through Rasch Analysis. Front Psychol. 2017 Mar 1;8:276. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00276. eCollection 2017.
- Villadangos M, Errasti J, Amigo I, Jolliffe D, Garcia-Cueto E. Characteristics of Empathy in young people measured by the Spanish validation of the Basic Empathy Scale. Psicothema. 2016 Aug;28(3):323-9. doi: 10.7334/psicothema2016.6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cívitas-UGR 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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