- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05598944
De effecten van psycho-educatieve training bij niet-gegradueerde studenten aan de Universiteit van Granada (Spanje)
Het testen van de effecten van twee psycho-educatieve programma's op het welzijn en de academische prestaties van niet-gegradueerde studenten aan de Universiteit van Granada (Spanje): een interventiestudie
De nieuwe beroepsprofielen benadrukken de noodzaak om competenties als zelfregulering, communicatie of groeimindset in de academische wereld op te nemen. Dit is niet alleen belangrijk voor de inzetbaarheid; we moeten een stap verder gaan en lerenden uitrusten met kennis, vaardigheden en attitudes die hen helpen om verandering teweeg te brengen en een duurzame toekomst vorm te geven in onze huidige complexe samenleving.
In het kader van een overeenkomst tussen de Universiteit van Granada (UGR), Spanje, en een van de toonaangevende vastgoedbedrijven in Spanje, Cívitas, zijn een cursus en een parallelle studie gelanceerd die onderzoek en training in deze competenties zullen bieden op graadniveau. Het maakt deel uit van het trainingstraject voor duurzame menselijke ontwikkeling van het vice-rectoraat voor gelijkheid, inclusie en duurzaamheid, en 3 ECTS zal worden geaccrediteerd voor het behalen van een van de officiële UGR-graden.
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om te testen of deelname aan een competentiegerichte cursus de cognitieve, emotionele en persoonlijke eigenschappen van studenten kan verbeteren, evenals de academische prestaties. Samen met dit hoofddoel heeft de huidige studie ook tot doel de effecten van twee competentiegerichte programma's te vergelijken op het vermogen van de studenten om specifieke aspecten van onder andere cognitie, emotionele intelligentie, creativiteit of academische prestaties te verbeteren. Beide programma's omvatten het trainen van volgehouden aandacht en een accepterende en open houding, hoewel ze verschillen in verschillende aspecten van hun methoden, intentie en doelen.
Door conclusies te trekken uit het onderzoek en de resultaten, zullen pedagogieën worden voorgesteld die het meest geschikt zijn om deze competenties op het niveau van het hoger onderwijs te ontwikkelen. Beoordeling en certificering van dit soort competenties zal ook worden voorgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De inhoud van het UGRComp-programma (Más Presente, Arm 1) is in 2021 ontworpen met behulp van het Europese LifeComp-framework, de inhoud van het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma (MBSR, Arm 2) volgt de specificaties van de University of Massachusetts en Brown University, en de inhoud van het neuromusculaire stimulatieprogramma is ontworpen voor het doel van deze studie en is een combinatie van educatieve sessies en specifieke fysieke oefeningen om het fysieke welzijn te verbeteren en neurodegeneratie te voorkomen (arm 3). Wapens 1 en 2 zullen lessen volgen op het terrein van de Universiteit van Granada. Arm 3 krijgt training onder supervisie van een kliniek gespecialiseerd in sportgeneeskunde, eveneens in Granada (Spanje). Instructeurs van de drie armen zijn volledig gecertificeerd en hebben meer dan 10 jaar professionele ervaring in het veld.
Alle UGR-studenten worden geïnformeerd en uitgenodigd om zowel aan de cursus als aan het onderzoek deel te nemen. Ze kunnen ervoor kiezen om alleen aan het onderzoek deel te nemen, alleen aan de cursus of aan beide. Ze worden er echter op gewezen dat, in het geval dat er meer aanmeldingen dan plaatsen zijn, voorrang wordt gegeven aan degenen die zich eerder hebben aangemeld en degenen die ervoor kiezen om de studie te doen.
Om de 3 ECTS-credits van de cursus te valideren voor de voltooiing van de graad zoals voorgeschreven door de Europese hogeronderwijsruimte, werd een petitie ingediend bij het vice-rectoraat voor onderwijzen en leren van de UGR. Deze petitie werd ingevoegd in een breder voorstel van het vicerectoraat Gelijkheid, Inclusie en Duurzaamheid in het kader van het Opleidingstraject Duurzame Menselijke Ontwikkeling. In deze petitie werden de inhoud van de cursus, opzet en doel van het onderzoek, potentiële deelnemers, duur en andere zaken die met het project te maken hebben, meegenomen en toegelicht.
De UGR kent enkele voorzieningen toe (collegezalen en hulp van Administratief en Ondersteunend Personeel). Het vicerectoraat voor gelijkheid, inclusie en duurzaamheid zal verantwoordelijk zijn voor de accreditatie- en certificeringsprocessen. De Civitas-UGR-leerstoel is verantwoordelijk voor de cofinanciering en de studieleden van het Mind, Brain and Behaviour Research Center (CIMCYC) van de Universiteit van Granada (Spanje) zijn verantwoordelijk voor het ontwerp van de studie, het beheer van LimeSurvey, randomisatie en data-analyse.
Alle deelnemers wordt gevraagd een geïnformeerde toestemming in te vullen, een demografische vragenlijst om te bepalen of ze in aanmerking komen en een reeks tests. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van beide groepen.
Alle vragenlijsten worden geüpload naar het UGR LimeSuvey-platform, een open source online enquêtetool die speciaal is ontworpen voor het ontwikkelen, publiceren en verzamelen van enquêteantwoorden. Deze software wordt aanbevolen door de Universiteit van Granada om online gegevens voor onderzoeksdoeleinden te presenteren en te verzamelen, aangezien deze voldoet aan alle huidige wetgeving en ervoor zorgt dat aan alle vereisten voor gegevensbescherming effectief wordt voldaan.
Voor specifieke veiligheidsgaranties wordt een institutioneel e-mailaccount aangemaakt waarmee alle communicatie met betrekking tot het project wordt uitgevoerd. In dezelfde regel wordt alle documentatie die binnen het project wordt gegenereerd, geüpload en gedeeld op een virtuele cloud die eigendom is van de UGR (www.ugrdrive.ugr.es).
Er wordt verwacht dat er verbeteringen worden gevonden in alle maatregelen (psychologisch en academisch) in de twee experimentele groepen (studenten in arm 1 en 2) na het voltooien van de cursus in vergelijking met pre-training en in vergelijking met een actieve controlegroep (studenten in arm 3). Om de potentiële specifieke effecten van elk mindfulnessprogramma te meten, worden de psychologische metingen vóór en na de training vergeleken zodra het programma is voltooid. Al met al zou deze toegepaste studie kunnen helpen om te verduidelijken of deze belangrijke transversale competenties en zachte vaardigheden kunnen worden verbeterd met op mindfulness gebaseerde technieken en uiteindelijk zou kunnen worden aanbevolen als onderdeel van de officiële curricula van diploma's in het hoger onderwijs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten ingeschreven aan de Universiteit van Granada, Degree-niveau
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychotherapie of voorgeschiedenis van psychotische stoornis of neurologische aandoening.
- Gevestigde eerdere ervaring met formele meditatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: UGRComp-groep
Deze arm zal de studenten instrueren over het Más Presente-programma.
Dit is een sociaal-emotioneel competentiegericht programma dat is ontworpen volgens het Europese LifeComp-raamwerk.
Dit programma is een combinatie van theorie en praktijk gericht op het ontwikkelen van de kernelementen van persoonlijk, sociaal en leren om sleutelcompetenties voor een leven lang leren te leren.
|
Más Presente, het UGRComp-programma is gebaseerd op het Europese LifeComp-raamwerk (Sala, Punie, Garkov en Cabrera Giraldez 2020) en omvat intra- en interpersoonlijke, emotionele, cognitieve en metacognitieve aspecten. Het is gemaakt aan de Universiteit van Granada door een interdisciplinaire groep experts en richt zich op drie kernelementen (zelfregulering, empathie en groeimindset), aangezien dit de eerste vereisten zijn voor het ontwikkelen van alle andere elementen in kadergebieden. Het bestaat uit 8 wekelijkse lessen van elk 2 uur, samen met een dag intensief oefenen. Het programma is gestructureerd langs de volgende onderwerpen: De onderbouwing van Más Presente; Bewustzijn en concentratie: ons lichaam; Beheer van ons emotionele labyrint; Wandelen met directionaliteit, gevoel en geweten; Empathie, Aanwezigheid en Verbinding; Empathisch luisteren en eerlijke expressie: geweldloze communicatie; Groeimindset, creativiteit en divergent denken; En nu? De eerste dag van de rest van mijn leven.
Andere namen:
|
Experimenteel: MBSR-groep
Deze arm zal de studenten instrueren over het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -programma.
De MBSR is een seculiere, evidence-based praktijk die oorspronkelijk is ontwikkeld voor chronische pijn, maar die positieve resultaten heeft gemeld bij een reeks klinische en niet-klinische populaties.
Dit programma heeft tot doel niet-oordelende aandacht voor en bewustzijn van de ervaring van het huidige moment te cultiveren en stressvermindering te bevorderen.
|
Het MBSR-programma is een op groepen gebaseerde therapie die mindfulness-vaardigheden aanleert door middel van een reeks formele en informele mindfulness-oefeningen. Gemaakt door Kabat-Zinn (1982), in de huidige studie wordt het gegeven door een officieel geaccrediteerde instructeur en voldoet het aan de richtlijnen die zijn opgesteld door Brown University en de University of Massachusetts, VS. Het bestaat oorspronkelijk uit 8 wekelijkse lessen van elk 2 uur (18 uur directe instructie), samen met een dag intensief oefenen. Het programma is gestructureerd rond de volgende onderwerpen: De onderbouwing van MBSR; De perceptie van de werkelijkheid; Kracht in aanwezig zijn; Stress begrijpen: de relatie tussen geest en lichaam; Reageren op stress; Communicatie en persoonlijke relaties; Management van het dagelijks leven; Mijn Persoonlijk Plan: "Wat ons te wachten staat".
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Neuromusculaire stimulatiegroep
De studenten in deze arm krijgen training over lichamelijk welzijn en neuromusculaire stimulatie.
Niet-specifieke factoren zoals het aantal en de duur van de sessies, of de opleiding en kwalificaties van de instructeur komen overeen met de andere 2 experimentele groepen.
Actieve ingrediënten zoals mindfulness of sociaal-emotionele training zitten niet in het programma.
|
De proefpersonen krijgen wekelijkse sessies met een combinatie van educatieve sessies en specifieke fysieke oefeningen om het fysieke welzijn te verbeteren en neurodegeneratie te voorkomen.
Nadat de therapeutische doelen voor elk onderwerp zijn vastgesteld, wordt voor elk onderwerp een 4-fasenprogramma ontworpen dat gericht is op het verbeteren van levensstijlgewoonten en algemeen welzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging op de Spaanse korte zelfreguleringsvragenlijst (SSSRQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Zelfrapportageschaal met 17 items, vertaald en gevalideerd in het Spaans, die cognitieve en gedragsaspecten van zelfregulatie meet (Garzón et al. 2017).
Respondenten beoordelen een reeks uitspraken op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor 'helemaal mee oneens' en 5 voor 'helemaal mee eens'
|
Basislijn, 4 maanden
|
Verandering op Guilford's Alternative Uses Test (GAU)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Scoren op originaliteit, vlotheid, uitwerking en flexibiliteit.
Hoe hoger de score, hoe beter de creativiteit en divergent denken.
|
Basislijn, 4 maanden
|
Verandering op de Five Facets Mindfulness-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Een zelfrapportageschaal van 39 items, vertaald en gevalideerd in het Spaans, die kenmerken van mindfulness meet (Baer et al 2006, 2010; Cebolla et al 2012).
Respondenten beoordelen een reeks uitspraken op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor 'nooit' en 5 voor 'heel vaak'.
|
Basislijn, 4 maanden
|
Verandering op de Depressie Angst Stress Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Een zelfrapportageschaal met 21 items, vertaald en gevalideerd in het Spaans, die de niveaus van depressie, angst en stress meet (Henry en Crawford 2005, Bados et al. 2005).
Respondenten beoordelen een reeks uitspraken op een 4-punts Likertschaal, waarbij 0 staat voor "helemaal niet waar voor mij" en 3 voor "helemaal waar voor mij".
|
Basislijn, 4 maanden
|
Wijzig de Mind Wandering-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Een zelfrapportageschaal met 8 items, vertaald en gevalideerd in het Spaans, die de niveaus van de geest-dwalende eigenschap meet (Carriere et al. 2013).
Respondenten beoordelen een reeks stellingen op een 7-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor 'bijna nooit' en 7 voor 'bijna altijd'.
|
Basislijn, 4 maanden
|
Verandering op de Basic Empathy Scale (BES)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Een zelfrapportageschaal van 20 items, vertaald en gevalideerd in het Spaans, die affectieve en cognitieve empathie meet (Villadangos et al. 2016).
Respondenten beoordelen een reeks uitspraken op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor 'helemaal mee oneens' en 5 voor 'helemaal mee eens'
|
Basislijn, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in academische prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Beoordelen of academische gegevens die door de UGR worden verstrekt (bijv. cijfers) verbeteren over de beoordelingsperiode van de basislijn tot de beoordelingsperiode van 12 maanden.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Kwalitatieve vragenlijst over ervaringen van studenten
Tijdsspanne: Tijdsduur: 4 maanden
|
Deze kwalitatieve vragenlijst met open vragen bouwt direct voort op de resultaten uit de kwantitatieve fase.
De kwantitatieve resultaten worden meer in detail geïnterpreteerd via de kwalitatieve gegevens.
|
Tijdsduur: 4 maanden
|
Controleer vragen om de interne validiteit te testen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Elke twee vragenlijsten zal een controlevraag zoals "Selecteer voor deze vraag antwoord nummer drie" tussen de vragenlijstitems worden ingevoegd.
Het doel is om te testen of leerlingen voldoende antwoorden en opletten (of juist willekeurig antwoorden).
Er zal een ex-post evaluatie worden uitgevoerd om te bezien welke onderwerpen in de uiteindelijke data-analyse moeten worden meegenomen.
|
Basislijn, 4 maanden
|
Eysenck Persoonlijkheidsinventarisatie (EPI)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Een zelfrapportageschaal met 24 items om neuroticisme en sociale conformiteit en wenselijkheid te beoordelen.
Respondenten beoordelen een reeks uitspraken op een ja/nee-schaal.
|
Basislijn, 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mercedes García de Quesada, PhD, Universidad de Granada
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Baer RA, Samuel DB, Lykins EL. Differential item functioning on the Five Facet Mindfulness Questionnaire is minimal in demographically matched meditators and nonmeditators. Assessment. 2011 Mar;18(1):3-10. doi: 10.1177/1073191110392498. Epub 2010 Dec 30.
- Carriere JSA, Seli P, Smilek D. Wandering in both mind and body: individual differences in mind wandering and inattention predict fidgeting. Can J Exp Psychol. 2013 Mar;67(1):19-31. doi: 10.1037/a0031438.
- Cabello R, Salguero JM, Fernández-Berrocal P, Gross JJ. A Spanish adaptation of the emotion regulation questionnaire. Eur J Psychol Assess [Internet]. 2013; 29(4): 234-40. Available from: www.scopus.com
- Pérez JC. Adaptación y validación española del "Trait Emotional Intelligence Questionnaire"(TEIQue) en población universitaria. Encuentros en Psicología Social. 2003; 1(5): 278-283.
- Sala A, Punie Y, Garkov V, Cabrera Giraldez M. LifeComp: The European framework for personal, social, and learning to learn key competence. Publications Office of the European Union. 2020.
- Cebolla A, García-Palacios A, Soler J, Guillen V, Baños R, Botella C. Psychometric properties of the Spanish validation of the Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). The European Journal of Psychiatry. 2012; 26(2): 118-126.
- Bados A, Solanas A. Andrés R. Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS). Psicothema. 2005; 17(4): 679-683.
- Petrides KV, Mikolajczak M, Mavroveli S, Sanchez-Ruiz M-, Furnham A, Pérez-González J-. Developments in trait emotional intelligence research. Emot Rev [Internet]. 2016; 8(4): 335-41.
- Garzon Umerenkova A, de la Fuente Arias J, Martinez-Vicente JM, Zapata Sevillano L, Pichardo MC, Garcia-Berben AB. Validation of the Spanish Short Self-Regulation Questionnaire (SSSRQ) through Rasch Analysis. Front Psychol. 2017 Mar 1;8:276. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00276. eCollection 2017.
- Villadangos M, Errasti J, Amigo I, Jolliffe D, Garcia-Cueto E. Characteristics of Empathy in young people measured by the Spanish validation of the Basic Empathy Scale. Psicothema. 2016 Aug;28(3):323-9. doi: 10.7334/psicothema2016.6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cívitas-UGR 2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Más Presente, het UGRComp-programma
-
C. R. BardVoltooidParoxysmale boezemfibrillerenCanada, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen