- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05598944
Effekterna av psykoedukativ träning hos studenter vid universitetet i Granada (Spanien)
Testa effekterna av två psykopedagogiska program på välbefinnande och akademiska prestationer för studenter vid universitetet i Granada (Spanien): en interventionsstudie
De nya yrkesprofilerna lyfter fram behovet av att införliva kompetenser som självreglering, kommunikation eller tillväxttänk i den akademiska världen. Detta är inte bara viktigt för anställningsbarheten; vi måste ta ett steg längre och utrusta eleverna med kunskap, färdigheter och attityder som hjälper dem att bli förändringsagenter och forma hållbara framtider i vårt nuvarande komplexa samhälle.
Inom ramen för ett avtal som undertecknats mellan University of Granada (UGR), Spanien, och ett av de ledande statliga företagen i Spanien, Cívitas, har en kurs och en parallell studie lanserats som kommer att tillhandahålla forskning och utbildning i dessa kompetenser på en examensnivå. Det är en del av Sustainable Human Development Training Pathway för vicerektoratet för jämlikhet, inkludering och hållbarhet, och 3 ECTS kommer att ackrediteras för slutförandet av någon av de officiella UGR examina.
Huvudsyftet med studien är att testa om deltagande i en kompetensbaserad kurs kan förbättra elevers kognitiva, emotionella och personliga egenskaper samt akademiska prestationer. Tillsammans med detta huvudsyfte syftar denna studie också till att jämföra effekterna av två kompetensbaserade program på elevernas förmåga att förbättra specifika aspekter av kognition, emotionell intelligens, kreativitet eller akademisk prestation bland annat. Båda programmen innebär träning av uthållig uppmärksamhet och en accepterande och öppen attityd även om de skiljer sig åt i flera aspekter av deras metoder, avsikt och mål.
Genom att dra slutsatser från forskningen och resultaten kommer pedagoger som är bäst lämpade för att utveckla avhandlingarnas kompetenser på högskolenivå att föreslås. Bedömning och certifiering av denna typ av kompetens kommer också att föreslås.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innehållet i UGRComp-programmet (Más Presente, arm 1) utformades 2021 med hjälp av European LifeComp-ramverket, innehållet i programmet Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR, arm 2) följer specifikationer från University of Massachusetts och Brown University, och Innehållet i det neuromuskulära stimuleringsprogrammet har utformats för syftet med denna studie och är en kombination av utbildningspass och specifika fysiska övningar för att förbättra det fysiska välbefinnandet och förhindra neurodegeneration (arm 3). Arm 1 och 2 kommer att delta i klasser vid universitetet i Granadas lokaler. Arm 3 kommer att få utbildning under överinseende av en klinik specialiserad på idrottsmedicin, också i Granada (Spanien). Instruktörer för de tre armarna är fullt certifierade och har mer än 10 års yrkeserfarenhet inom området.
Alla UGR-studenter på grundutbildningen informeras och inbjuds att delta både i kursen och i studien. De kan välja att delta antingen i studien ensam, i kursen ensam eller i båda. De uppmärksammas dock på att vid fler ansökningar än platser prioriteras de som anmält sig tidigare och de som väljer att göra studien.
För att kursens 3 ECTS-poäng kan valideras för slutförandet av examen som föreskrivs av European Higher Education Area, lämnades en begäran in till vicerektoratet för undervisning och lärande vid UGR. Denna begäran infogades i ett bredare förslag av vicerektoratet för jämlikhet, inkludering och hållbarhet som en del av utbildningsvägen för hållbar mänsklig utveckling. I denna begäran inkluderades och förklarades kursens innehåll, utformning och syfte med studien, potentiella deltagare, varaktighet och andra frågor relaterade till projektet.
UGR beviljar vissa faciliteter (föreläsningssalar och administrativ och stödpersonals hjälp). Vicerektoratet för jämställdhet, inkludering och hållbarhet kommer att ansvara för ackrediterings- och certifieringsprocesserna. Civitas-UGR-ordföranden ansvarar för samfinansiering och studiemedlemmarna från Mind, Brain and Behaviour Research Center (CIMCYC) vid University of Granada (Spanien) ansvarar för studiedesign, LimeSurvey-hantering, randomisering och dataanalys.
Alla deltagare ombeds att fylla i ett informerat samtycke, ett demografiskt frågeformulär för att fastställa behörighet och ett antal tester. Berättigade deltagare tilldelas slumpmässigt till endera gruppen.
Alla frågeformulär laddas upp till UGR LimeSuvey-plattformen, ett online-enkätverktyg med öppen källkod speciellt utformat för att utveckla, publicera och samla in enkätsvar. Denna programvara är den som rekommenderas av universitetet i Granada för att presentera och samla in onlinedata för forskningsändamål eftersom den överensstämmer med all gällande lagstiftning och säkerställer att alla skyddsdatakrav uppfylls effektivt.
För specifika säkerhetsgarantier skapas ett institutionellt e-postkonto genom vilket all kommunikation relaterad till projektet utförs. På samma rad laddas all dokumentation som genereras inom projektet upp och delas på ett virtuellt moln som ägs av UGR (www.ugrdrive.ugr.es).
Det förväntas finna förbättringar i alla åtgärder (psykologiska och akademiska) i de två experimentgrupperna (elever i arm 1 och 2) efter avslutad kurs jämfört med förträning och jämfört med en aktiv kontrollgrupp (elever i arm 3). För att mäta potentiella specifika effekter av varje mindfulness-program kommer förträning med psykologiska åtgärder efter träning att jämföras när programmet har avslutats. Sammantaget kan denna tillämpade studie hjälpa till att klargöra om dessa viktiga transversella kompetenser och mjuka färdigheter kan förbättras med mindfulness-baserade tekniker och i slutändan skulle kunna rekommenderas som en del av den officiella kursplanen för examen i högre utbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- University of Granada
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter inskrivna vid universitetet i Granada, examensnivå
Exklusions kriterier:
- Aktuell psykoterapi eller historia av psykotisk störning eller neurologiskt tillstånd.
- Etablerad formell meditation tidigare erfarenhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UGRComp grupp
Denna arm kommer att instruera eleverna om Más Presente-programmet.
Detta är ett socio-emotionell kompetensbaserat program som har utformats enligt European LifeComp-ramverket.
Detta program är en kombination av teori och praktik som syftar till att utveckla kärnelementen i personligt, socialt och lärande för att lära sig nyckelkompetenser för livslångt lärande.
|
Till exempel, UGRComp-programmet är baserat på det europeiska LifeComp-ramverket (Sala, Punie, Garkov och Cabrera Giraldez 2020) och täcker intra- och interpersonella, emotionella, kognitiva och metakognitiva aspekter. Skapad vid universitetet i Granada av en tvärvetenskaplig grupp av experter, fokuserar den på tre kärnelement (självreglering, empati och tillväxttänkesätt) eftersom de är förutsättningarna för att utveckla alla andra element över ramområden. Den består av 8 veckolektioner, 2 timmar vardera, tillsammans med en dag med intensiv träning. Programmet är uppbyggt efter följande ämnen: Grunderna för Más Presente; Medvetenhet och koncentration: vår kropp; Hantera vår känslomässiga laberynth; Att gå med riktning, förnuft och samvete; Empati, närvaro och anslutning; Empatiskt lyssnande och ärligt uttryck: Icke-våldskommunikation; Tillväxttänk, kreativitet och divergent tänkande; Och vad nu? Första dagen i resten av mitt liv.
Andra namn:
|
|
Experimentell: MBSR-gruppen
Denna arm kommer att instruera eleverna om programmet Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
MBSR är en sekulär, evidensbaserad praxis som ursprungligen utvecklades för kronisk smärta, men som har rapporterat positiva resultat bland en rad kliniska och icke-kliniska populationer.
Detta program syftar till att odla icke-dömande uppmärksamhet på och medvetenhet om nuvarande upplevelse samtidigt som det främjar stressreducering.
|
MBSR-programmet är en gruppbaserad terapi som lär ut mindfulnessfärdigheter genom en rad formella och informella mindfulnessövningar. Skapad av Kabat-Zinn (1982), i den aktuella studien undervisas den av en officiellt ackrediterad instruktör och följer riktlinjerna som fastställts av Brown University och University of Massachusetts, USA. Den består ursprungligen av 8 veckolektioner, 2 timmar vardera (18 timmar direkt undervisning), tillsammans med en dag med intensiv träning. Programmet är uppbyggt enligt följande ämnen: Grunderna för MBSR; Uppfattningen av verkligheten; Kraft i att vara närvarande; Förstå stress: Relationen sinne-kropp; Svara på stress; Kommunikation och personliga relationer; Vardagslivshantering; Min personliga plan: "Vad ligger framför dig".
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Neuro-muskulär stimuleringsgrupp
Eleverna i denna arm kommer att få träning i fysiskt välbefinnande och neuromuskulär stimulering.
Icke-specifika faktorer som antal och längd på sessioner, eller instruktörsutbildning och kvalifikationer kommer att matcha de andra två experimentella grupperna.
Aktiva ingredienser som mindfulness eller socioemotionell träning ingår inte i programmet.
|
Försökspersonerna kommer att få sessioner varje vecka med en kombination av utbildningspass och specifika fysiska övningar för att förbättra det fysiska välbefinnandet och förhindra neurodegeneration.
Efter att ha upptäckt de terapeutiska målen för varje ämne, kommer ett 4-fas program att utformas för varje ämne som syftar till att förbättra livsstilsvanor och allmänt välbefinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av det spanska korta självregleringsformuläret (SSSRQ)
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
17 poster självrapportskala, översatt och validerad till spanska, som mäter kognitiva och beteendemässiga aspekter av självreglering (Garzón et al. 2017).
Respondenterna betygsätter en serie påståenden på en 5-gradig Likert-skala, där 1 är "håller inte med" och 5 är "instämmer helt"
|
Baslinje, 4 månader
|
|
Ändring av Guilfords test för alternativ användning (GAU)
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
Poäng i termer av originalitet, flyt, genomarbetning och flexibilitet.
Ju högre poäng desto bättre kreativitet och divergerande tänkande.
|
Baslinje, 4 månader
|
|
Change on the Five Facess Mindfulness Questionnaire
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
En självrapporteringsskala med 39 punkter, översatt och validerad till spanska, som mäter mindfulness-egenskaper (Baer et al 2006, 2010; Cebolla et al 2012).
Respondenterna betygsätter en serie påståenden på en 5-gradig Likert-skala, där 1 är "aldrig" och 5 är "mycket ofta".
|
Baslinje, 4 månader
|
|
Förändring på depressionsångeststressskalan
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
En självrapporteringsskala med 21 punkter, översatt och validerad till spanska, som mäter depression, ångest och stressnivåer (Henry och Crawford 2005, Bados et al. 2005).
Respondenterna betygsätter en serie påståenden på en 4-gradig Likert-skala, där 0 är "inte alls sant om mig" och 3 är "mycket sant om mig".
|
Baslinje, 4 månader
|
|
Ändra på frågeformuläret Mind Wandering
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
En självrapporteringsskala med 8 punkter, översatt och validerad till spanska, som mäter nivåerna av sinnesvandringsegenskapen (Carriere et al. 2013).
Respondenterna betygsätter en serie påståenden på en 7-gradig Likert-skala, där 1 är "nästan aldrig" och 7 är "nästan alltid".
|
Baslinje, 4 månader
|
|
Förändring på Basic Empathy Scale (BES)
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
En självrapporteringsskala med 20 punkter, översatt och validerad till spanska, som mäter affektiv och kognitiv empati (Villadangos et al. 2016).
Respondenterna betygsätter en serie påståenden på en 5-gradig Likert-skala, där 1 är "håller inte med" och 5 är "instämmer helt"
|
Baslinje, 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i akademisk prestation
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Att bedöma om akademisk journaldata från UGR (t.ex. betyg) förbättras över baslinjen till 12-månaders bedömningsperiod.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Kvalitativt frågeformulär om elevers erfarenheter
Tidsram: Tidsram: 4 månader
|
Detta kvalitativa frågeformulär med öppna frågor bygger direkt på resultaten från den kvantitativa fasen.
De kvantitativa resultaten tolkas mer i detalj genom den kvalitativa datan.
|
Tidsram: 4 månader
|
|
Kontrollfrågor för att testa intern validitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
Vartannat frågeformulär kommer en kontrollfråga som "För den här frågan, välj svar nummer tre" att infogas bland frågeformuläret.
Syftet är att testa om eleverna svarar tillräckligt och uppmärksammar (eller i motsats svarar slumpmässigt).
En efterhandsutvärdering kommer att göras för att överväga vilka ämnen som ska inkluderas i den slutliga dataanalysen.
|
Baslinje, 4 månader
|
|
Eysenck Personality Inventory (EPI)
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
En självrapporteringsskala med 24 punkter för att bedöma neuroticism och social konformitet och önskvärdhet.
Respondenterna betygsätter en serie påståenden på en ja/nej-skala.
|
Baslinje, 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mercedes García de Quesada, PhD, Universidad de Granada
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Baer RA, Samuel DB, Lykins EL. Differential item functioning on the Five Facet Mindfulness Questionnaire is minimal in demographically matched meditators and nonmeditators. Assessment. 2011 Mar;18(1):3-10. doi: 10.1177/1073191110392498. Epub 2010 Dec 30.
- Carriere JSA, Seli P, Smilek D. Wandering in both mind and body: individual differences in mind wandering and inattention predict fidgeting. Can J Exp Psychol. 2013 Mar;67(1):19-31. doi: 10.1037/a0031438.
- Cabello R, Salguero JM, Fernández-Berrocal P, Gross JJ. A Spanish adaptation of the emotion regulation questionnaire. Eur J Psychol Assess [Internet]. 2013; 29(4): 234-40. Available from: www.scopus.com
- Pérez JC. Adaptación y validación española del "Trait Emotional Intelligence Questionnaire"(TEIQue) en población universitaria. Encuentros en Psicología Social. 2003; 1(5): 278-283.
- Sala A, Punie Y, Garkov V, Cabrera Giraldez M. LifeComp: The European framework for personal, social, and learning to learn key competence. Publications Office of the European Union. 2020.
- Cebolla A, García-Palacios A, Soler J, Guillen V, Baños R, Botella C. Psychometric properties of the Spanish validation of the Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). The European Journal of Psychiatry. 2012; 26(2): 118-126.
- Bados A, Solanas A. Andrés R. Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS). Psicothema. 2005; 17(4): 679-683.
- Petrides KV, Mikolajczak M, Mavroveli S, Sanchez-Ruiz M-, Furnham A, Pérez-González J-. Developments in trait emotional intelligence research. Emot Rev [Internet]. 2016; 8(4): 335-41.
- Garzon Umerenkova A, de la Fuente Arias J, Martinez-Vicente JM, Zapata Sevillano L, Pichardo MC, Garcia-Berben AB. Validation of the Spanish Short Self-Regulation Questionnaire (SSSRQ) through Rasch Analysis. Front Psychol. 2017 Mar 1;8:276. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00276. eCollection 2017.
- Villadangos M, Errasti J, Amigo I, Jolliffe D, Garcia-Cueto E. Characteristics of Empathy in young people measured by the Spanish validation of the Basic Empathy Scale. Psicothema. 2016 Aug;28(3):323-9. doi: 10.7334/psicothema2016.6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cívitas-UGR 2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .