Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wellness platforma SimpleC s interakcí sociálního robota (dlouhodobá)

18. března 2024 aktualizováno: SimpleC, LLC

Rozhraní sociálního asistenčního robota pro lidi s Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi na pomoc při řízení péče

Tato studie bude provedena za účelem testování systému Socially-Assistive Robot (SAR) pro obyvatele v prostředí asistovaného bydlení. Cílem systému SAR je zvýšit sociální zapojení a propojení. Systém zapojuje obyvatele prostřednictvím robotických činností, jako jsou drobnosti a připomínky, a je integrován s platformou SimpleC Wellness.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je smíšená studie k posouzení účinnosti systému SAR. Studie zahrnuje zásahy do chování/životního stylu, které jsou poskytovány prostřednictvím robota a/nebo tabletu. Intervencí studie je systém sociálního asistenčního robota (SAR). Systém SAR obsahuje platformu SimpleC, fyzického robota, virtuálního agenta/robota.

Cílem je zapojit obyvatele do konverzace v přirozeném jazyce jako psychosociální podporu (zlepšení nálady, zmírnění účinků osamělosti a posílení sociálního spojení a komunikace) a poskytnout organizaci a jejím zaměstnancům hodnotu.

Výzkumné otázky zahrnují:

  1. Jsou stávající a noví obyvatelé zapojení a spokojeni s programem technologických intervencí?
  2. Jaké jsou výhody (zdravotní, behaviorální, ekonomické a sociální) virtuálního agenta a fyzického robota?
  3. Kteří uživatelé přijmou systém SAR?
  4. Jaké jsou facilitátory a překážky přijetí systému SAR?
  5. Vysvětluje teorie přijetí technologie přijetí v průběhu času?
  6. Ovlivňují měnící se potřeby měnící se přístup k technologiím?
  7. Jaké jsou pokyny pro implementaci a návrh?

Vzorek: Zúčastní se 270 jednotlivců: 90 rezidentů, 90 rodinných příslušníků a 90 zaměstnanců v různých studijních lokalitách. Po dosažení saturace bude registrace zastavena.

  1. Účastníci obou podmínek budou mít přístup k osobním médiím, upomínkám, televizím, zprávám, zprávám a wellness programům ve svém vlastním pokoji prostřednictvím Companion.
  2. Účastníci ve stavu SAR budou mít přístup k sociálním a zdravotním upomínkám, stejně jako k sociálním a wellness programům, které usnadňuje virtuální robotický agent v jejich vlastním pokoji prostřednictvím Companion.
  3. Účastníci ve stavu SAR budou mít také přístup k sociálním a zdravotním upomínkám, jakož i sociálním a wellness programům usnadněným fyzickým robotem v komunitní oblasti a zaměstnancem (pravděpodobně ředitelem aktivity).

Cílem je nabídnout rezidentům alespoň jednou týdně skupinové sezení zprostředkované SAR, aby se zúčastnili alespoň jednoho takového sezení v průběhu studie a dvou sezení za měsíc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • SimpleC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria rezidentního zařazení:

  • Ve věku 50+ let
  • Jakékoli pohlaví
  • Plynně v angličtině
  • Nový nebo aktuální uživatel SimpleC
  • v riziku MCI; MCI; střední / kognitivní porucha (MMSE skóre 13 nebo vyšší)

Kritéria pro zařazení člena rodiny:

  • Ve věku 18+ let
  • Jakékoli pohlaví
  • Plynně v angličtině
  • Rodina nebo přítel obyvatele
  • Nový nebo aktuální uživatel SimpleC
  • Žádná diagnóza demence nebo související poruchy

Kritéria pro zařazení zaměstnanců:

  • Ve věku 18+ let
  • Jakékoli pohlaví
  • Plynně v angličtině
  • Pracuje pro Senior Housing Community
  • Nový nebo aktuální uživatel SimpleC

Kritéria vyloučení obyvatel:

  • Komorbidity nebo psychiatrická anamnéza, které by vylučovaly účast ve studii
  • Očekává se, že se během studia přestěhujete (tj. opustíte zařízení)
  • Legálně hluchý i slepý
  • Nelze stisknout tlačítka tabletu
  • Není schopen ústně odpovídat na dotazníky
  • Těhotná

Kritéria vyloučení rodinného pečovatele:

  • Komorbidity nebo psychiatrická anamnéza, které by vylučovaly účast ve studii
  • Očekává se, že se během studia přestěhujete (tj. opustíte zařízení)
  • Legálně hluchý i slepý
  • Nelze stisknout tlačítka tabletu
  • Těhotná

Kritéria vyloučení zaměstnanců:

  • Očekává se, že se během studia přestěhujete (tj. opustíte zařízení)
  • Legálně hluchý i slepý
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wellness platforma SimpleC s interakcí sociálního robota
Účastníci ve stavu sociálního robota budou mít přístup k osobním médiím, upomínkám, televizím, zprávám, zprávám a wellness programům ve svém vlastním pokoji prostřednictvím Companion. Účastníci budou mít také přístup k sociálním a zdravotním upomínkám, jakož i k sociálním a wellness programům usnadněným virtuálním robotickým agentem v jejich vlastním pokoji prostřednictvím Companion, sociálním a zdravotním připomenutím a také sociálním a wellness programům usnadněným fyzickým robotem v komunitní oblast a zaměstnanec (pravděpodobně ředitel činnosti).
Behaviorální: Behaviorální intervence
Tradiční SimpleC Wellness
Behaviorální: Robotické zásahy
Robotické zásahy
Aktivní komparátor: Wellness platforma SimpleC
Účastníci v podmínkách SimpleC Wellness Platform budou mít přístup k osobním médiím, upomínkám, televizím, zprávám, zprávám a wellness programům ve svém vlastním pokoji prostřednictvím Companion.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Tradiční SimpleC Wellness

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v robotické škále sociálních atributů (RoSAS). 18bodová škála s vysokým skóre označujícím pozitivní postoje pro dimenze vřelosti a kompetence a negativní postoje pro dimenzi nepohodlí.
Časové okno: Midpoint (3 měsíce), Final (6 měsíců)
[Dotazník] Vnímání a posuzování sociálních atributů Social Assistive Robot ve 3 dimenzích: Teplo, kompetence a nepohodlí
Midpoint (3 měsíce), Final (6 měsíců)
Změna stupnice viny pečovatele. 4bodová stupnice s vyšším skóre indikujícím vyšší vinu.
Časové okno: Baseline, Midpoint (3 měsíce), Final (6 měsíců)
[Dotazník] Rodinný pečovatel pocity viny.
Baseline, Midpoint (3 měsíce), Final (6 měsíců)
Změna stupnice vnímaného stresu. 5bodová stupnice s vyšším skóre indikujícím vyšší stres.
Časové okno: Baseline, Midpoint (3 měsíce), Final (6 měsíců)
[Dotazník] Zkušenost rodinného pečovatele se stresem v posledních 4 měsících. Modifikace: Odpověď, která se týká péče.
Baseline, Midpoint (3 měsíce), Final (6 měsíců)
Dotazník o změnách v přijímání technologií a zkušenostech. Škála s vysokým skóre indikujícím vyšší přijetí.
Časové okno: Midpoint (3 měsíce), Final (6 měsíců)
[Dotazník] Hodnocení uživatelsky vnímané snadnosti použití, užitečnosti a spokojenosti s používáním technologie.
Midpoint (3 měsíce), Final (6 měsíců)
Změna kvality života. 13položkový průzkum s vysokým skóre indikujícím vyšší kvalitu života.
Časové okno: Baseline, Midpoint (3 měsíce), Final (6 měsíců)
[Dotazník] Hodnocení různých aspektů kvality života, včetně fyzického zdraví, energie, rodiny, peněz.
Baseline, Midpoint (3 měsíce), Final (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor o přijetí a přijetí technologie.
Časové okno: Střed (3 měsíce)
[Rozhovor] Posouzení přijetí a přijetí ze strany uživatelů snadnost použití, užitečnost a spokojenost s používáním technologie.
Střed (3 měsíce)
Rozhovor o přijetí a přijetí technologie.
Časové okno: Finále (6 měsíců)
[Rozhovor] Posouzení přijetí a přijetí ze strany uživatelů snadnost použití, užitečnost a spokojenost s používáním technologie.
Finále (6 měsíců)
Použitelnost a užitečnost
Časové okno: 6 měsíců
Identifikované faktory, které naznačují snadnost použití a užitečnost pro různé úkoly odvozené z analýzy: [Rozhovor, údaje o použití]
6 měsíců
Kvalita konverzace
Časové okno: 6 měsíců
[Rozhovor] Názory uživatelů na užitečnost a snadnost použití při konverzaci s technologií.
6 měsíců
Hodnotová nabídka/ekonomický dopad
Časové okno: 6 měsíců
[Rozhovor] Diskuse se zaměstnanci zařízení a klíčovými osobami s rozhodovací pravomocí, abychom pochopili hodnotu technologie při poskytování sociální interakce a připomenutí jejich obyvatelům.
6 měsíců
Požadavky
Časové okno: 6 měsíců
Identifikované požadavky na design, školení a komunikaci odvozené z analýzy: [Rozhovor, pozorování]
6 měsíců
Postihnout
Časové okno: 6 měsíců
[Rozhovor] Pocity radosti, uspokojení při používání technologie
6 měsíců
Vzor účasti
Časové okno: 6 měsíců
Jak často se systém používá, klikání na tlačítka, aktivace hlasem [údaje o používání, rozhovor, pozorování]
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SimpleC, LLC

Spolupracovníci

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Vrchní vyšetřovatel: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7645D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit