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Plataforma de bienestar SimpleC con interacción de robot social (largo plazo)

18 de marzo de 2024 actualizado por: SimpleC, LLC

Interfaz de robot de asistencia social para personas con Alzheimer y otras demencias para ayudar en la gestión de la atención

Este estudio se llevará a cabo para probar un sistema de robot de asistencia social (SAR) para residentes en un entorno de vida asistida. El objetivo del sistema SAR es mejorar el compromiso social y la conexión. El sistema involucra a los residentes a través de actividades facilitadas por robots, como trivia y recordatorios, y está integrado con la plataforma de bienestar SimpleC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de método mixto para evaluar la efectividad del sistema SAR. El estudio incluye intervenciones de comportamiento/estilo de vida que se entregan a través de un robot y/o tableta. La intervención del estudio es un sistema de robot de asistencia social (SAR). El sistema SAR contiene la Plataforma SimpleC, robot físico, agente/robot virtual.

El objetivo es involucrar a los residentes en una conversación en lenguaje natural como apoyo psicosocial (mejorar el estado de ánimo, mitigar los efectos de la soledad y mejorar la conexión social y la comunicación) y brindar valor a la organización y su personal.

Las preguntas de investigación incluyen:

  1. ¿Están los residentes actuales y nuevos comprometidos y satisfechos con el Programa de Intervención Tecnológica?
  2. ¿Cuáles son los beneficios (salud, comportamiento, económicos y sociales) del agente virtual y el robot físico?
  3. ¿Qué usuarios adoptarán el sistema SAR?
  4. ¿Cuáles son los facilitadores y las barreras para la adopción del sistema SAR?
  5. ¿La Teoría de la Aceptación de la Tecnología explica la adopción a lo largo del tiempo?
  6. ¿Las necesidades cambiantes afectan el cambio de actitud tecnológica?
  7. ¿Qué son las pautas para la implementación y el diseño?

Muestra: Participarán 270 personas: 90 residentes, 90 familiares y 90 miembros del personal en diferentes lugares de estudio. La inscripción se detendrá al llegar a la saturación.

  1. Los participantes en ambas condiciones tendrán acceso a medios personales, recordatorios, televisitas, mensajes, noticias y programas de bienestar en su propia habitación a través de Companion.
  2. Los participantes en la condición SAR tendrán acceso a recordatorios sociales y de salud, así como a programas sociales y de bienestar facilitados por un agente robot virtual en su propia habitación a través de Companion.
  3. Los participantes en la condición SAR también tendrán acceso a recordatorios sociales y de salud, así como a programas sociales y de bienestar facilitados por un robot físico en el área comunitaria y un miembro del personal (probablemente el director de la actividad).

El objetivo es ofrecer sesiones grupales facilitadas por SAR al menos una vez por semana, para que los residentes asistan al menos a una de esas sesiones durante el transcurso del estudio y dos sesiones por mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne Adams, PhD
  • Número de teléfono: 770.290.0035
  • Correo electrónico: aadams@simplec.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jenay M Beer, PhD
  • Número de teléfono: 404.308.4523
  • Correo electrónico: jenay.beer@uga.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • SimpleC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión de residentes:

  • Mayores de 50 años
  • Cualquier género
  • Fluido en inglés
  • Usuario nuevo o actual de SimpleC
  • en riesgo de MCI; DCL; deterioro moderado/cognitivo (puntuación MMSE de 13 o superior)

Criterios de inclusión de miembros de la familia:

  • Mayores de 18 años
  • Cualquier género
  • Fluido en inglés
  • Familiar o amigo del residente
  • Usuario nuevo o actual de SimpleC
  • Sin diagnóstico de demencia o trastorno relacionado

Criterios de inclusión del personal:

  • Mayores de 18 años
  • Cualquier género
  • Fluido en inglés
  • Obras para la Comunidad de Vivienda de la Tercera Edad
  • Usuario nuevo o actual de SimpleC

Criterios de exclusión de residentes:

  • Comorbilidades o antecedentes psiquiátricos que impedirían la participación en el estudio
  • Esperar mudarse durante el estudio (es decir, mudarse fuera de las instalaciones)
  • Ambos legalmente sordos y ciegos
  • No puedo presionar los botones de la tableta
  • No es capaz de responder verbalmente a los cuestionarios.
  • Embarazada

Criterios de exclusión del cuidador familiar:

  • Comorbilidades o antecedentes psiquiátricos que impedirían la participación en el estudio
  • Esperar mudarse durante el estudio (es decir, mudarse fuera de las instalaciones)
  • Ambos legalmente sordos y ciegos
  • No puedo presionar los botones de la tableta
  • Embarazada

Criterios de exclusión del personal:

  • Esperar mudarse durante el estudio (es decir, mudarse fuera de las instalaciones)
  • Ambos legalmente sordos y ciegos
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plataforma de Bienestar SimpleC con Interacción de Robot Social
Los participantes en la condición de Social Robot tendrán acceso a medios personales, recordatorios, televisitas, mensajes, noticias y programas de bienestar en su propia habitación a través de Companion. Los participantes también tendrán acceso a recordatorios sociales y de salud, así como a programas sociales y de bienestar facilitados por un agente robot virtual en su propia habitación a través de Companion, recordatorios sociales y de salud, así como a programas sociales y de bienestar facilitados por un robot físico en el área comunitaria y un miembro del personal (probablemente el director de la actividad).
Conductual: Intervenciones conductuales
Bienestar Tradicional SimpleC
Conductual: Intervenciones de robots
Intervenciones de robots
Comparador activo: Plataforma de Bienestar SimpleC
Los participantes en la condición de la plataforma de bienestar SimpleC tendrán acceso a medios personales, recordatorios, televisitas, mensajes, noticias y programas de bienestar en su propia habitación a través de Companion.
Conductual: Intervenciones conductuales
Bienestar Tradicional SimpleC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Atributos Sociales Robóticos (RoSAS). Una escala de 18 ítems con puntajes altos que indican actitudes positivas para las dimensiones de calidez y competencia y una actitud negativa para la dimensión de incomodidad.
Periodo de tiempo: Punto Medio (3 meses), Final (6 meses)
[Cuestionario] Percepción y juicio de los atributos sociales de Social Assistive Robot en 3 dimensiones: calidez, competencia e incomodidad
Punto Medio (3 meses), Final (6 meses)
Cambio en la escala de culpabilidad del cuidador. Una escala de 4 puntos donde mayor puntuación indica mayor culpabilidad.
Periodo de tiempo: Línea base, punto medio (3 meses), final (6 meses)
[Cuestionario] Sentimientos de culpa del cuidador familiar.
Línea base, punto medio (3 meses), final (6 meses)
Cambio en la Escala de Estrés Percibido. Una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Periodo de tiempo: Línea base, punto medio (3 meses), final (6 meses)
[Cuestionario] Experiencia de estrés del cuidador familiar en los últimos 4 meses. Modificación: Responda en relación con el cuidado.
Línea base, punto medio (3 meses), final (6 meses)
Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Experiencia Tecnológica. Una escala con puntajes altos que indican una mayor aceptación.
Periodo de tiempo: Punto Medio (3 meses), Final (6 meses)
[Cuestionario] Evaluación de la percepción de facilidad de uso, utilidad y satisfacción de los usuarios con el uso de la tecnología.
Punto Medio (3 meses), Final (6 meses)
Cambio en la calidad de vida. Una encuesta de 13 ítems con puntajes altos que indican una mejor calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea base, punto medio (3 meses), final (6 meses)
[Cuestionario] Valoración de diferentes aspectos de la calidad de vida, incluyendo salud física, energía, familia, dinero.
Línea base, punto medio (3 meses), final (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista de aceptación y adopción de tecnología.
Periodo de tiempo: Punto medio (3 meses)
[Entrevista] Evaluación de la aceptación y adopción por parte de los usuarios, facilidad de uso, utilidad y satisfacción del uso de la tecnología.
Punto medio (3 meses)
Entrevista de aceptación y adopción de tecnología.
Periodo de tiempo: Final (6 meses)
[Entrevista] Evaluación de la aceptación y adopción por parte de los usuarios, facilidad de uso, utilidad y satisfacción del uso de la tecnología.
Final (6 meses)
Usabilidad y utilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Factores identificados que indican la facilidad de uso y la utilidad para diferentes tareas derivados del análisis de: [Entrevista, datos de uso]
6 meses
Calidad de la conversación
Periodo de tiempo: 6 meses
[Entrevista] Percepciones de los usuarios sobre la utilidad y facilidad de uso al conversar con la tecnología.
6 meses
Propuesta de valor/Impacto económico
Periodo de tiempo: 6 meses
[Entrevista] Debates con el personal de las instalaciones y los principales responsables de la toma de decisiones para comprender el valor de la tecnología para proporcionar interacción social y recordatorios a sus residentes.
6 meses
Requisitos
Periodo de tiempo: 6 meses
Requisitos identificados para el diseño, capacitación y comunicación derivados del análisis de: [Entrevista, observaciones]
6 meses
Afectar
Periodo de tiempo: 6 meses
[Entrevista] Sentimientos de disfrute, satisfacción, al utilizar la tecnología
6 meses
Patrón de participación
Periodo de tiempo: 6 meses
Con qué frecuencia se usa el sistema, se hace clic en los botones, activación por voz [datos de uso, entrevista, observaciones]
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SimpleC, LLC

Colaboradores

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Investigador principal: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7645D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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