Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SimpleC velværeplattform med sosial robotinteraksjon (langsiktig)

18. mars 2024 oppdatert av: SimpleC, LLC

Sosialhjelperobotgrensesnitt for personer med Alzheimers og andre demenssykdommer for å hjelpe til med omsorgsledelse

Denne studien vil bli utført for å teste et Socially-Assistive Robot (SAR)-system for beboere i et Assisted Living-miljø. Målet med SAR-systemet er å øke sosialt engasjement og tilknytning. Systemet engasjerer beboerne via robottilrettelagte aktiviteter som trivia og påminnelse og er integrert med SimpleC Wellness Platform.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en blandet metodestudie for å vurdere effektiviteten til SAR-systemet. Studien inkluderer atferd/livsstilsintervensjon som leveres via robot og/eller nettbrett. Studieintervensjonen er et Social Assistive Robot (SAR) System. SAR-systemet inneholder SimpleC-plattformen, fysisk robot, virtuell agent/robot.

Målet er å engasjere beboerne i en naturlig språksamtale som psykososial støtte (forsterke humøret, dempe effekten av ensomhet og styrke sosial tilknytning og kommunikasjon) og gi verdi til organisasjonen og dens ansatte.

Forskningsspørsmål inkluderer:

  1. Er eksisterende og nye innbyggere engasjerte og fornøyde med teknologiintervensjonsprogrammet?
  2. Hva er fordelene (helse, atferdsmessige, økonomiske og sosiale) med den virtuelle agenten og den fysiske roboten?
  3. Hvilke brukere vil ta i bruk SAR-systemet?
  4. Hva er tilretteleggere og barrierer for adopsjon av SAR-system?
  5. Forklarer teknologiakseptteori adopsjon over tid?
  6. Påvirker endrede behov endret teknologiholdning?
  7. Hva er retningslinjer for implementering og design?

Eksempel: 270 personer vil delta: 90 beboere, 90 familier og 90 ansatte på ulike studiesteder. Påmeldingen vil bli stoppet når metningen er nådd.

  1. Deltakere i begge forholdene vil ha tilgang til personlige medier, påminnelser, TV-besøk, meldinger, nyheter og velværeprogrammer på sitt eget rom via Companion.
  2. Deltakere i SAR-tilstanden vil ha tilgang til sosiale og helsemessige påminnelser samt sosiale og velværeprogrammer tilrettelagt av en virtuell robotagent på sitt eget rom via Companion.
  3. Deltakere i SAR-tilstanden vil også ha tilgang til sosiale og helsemessige påminnelser samt sosiale og velværeprogrammer tilrettelagt av en fysisk robot i samfunnsområdet og en medarbeider (sannsynligvis aktivitetslederen).

Målet er å tilby SAR-tilrettelagte gruppeøkter minst én gang i uken, slik at beboerne kan delta på minst én slik økt i løpet av studiet og to økter/måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30060
        • SimpleC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier for inkludering av beboere:

  • I alderen 50+ år
  • Hvilket som helst kjønn
  • Flytende engelsk
  • Ny eller nåværende bruker av SimpleC
  • I fare for MCI; MCI; moderat / kognitiv svikt (MMSE-score på 13 eller høyere)

Inkluderingskriterier for familiemedlemmer:

  • 18+ år
  • Hvilket som helst kjønn
  • Flytende engelsk
  • Familie eller venn av beboer
  • Ny eller nåværende bruker av SimpleC
  • Ingen diagnose av demens eller relatert lidelse

Kriterier for inkludering av ansatte:

  • 18+ år
  • Hvilket som helst kjønn
  • Flytende engelsk
  • Jobber for Seniorbofellesskapet
  • Ny eller nåværende bruker av SimpleC

Ekskluderingskriterier for beboere:

  • Komorbiditeter eller psykiatrisk historie som vil utelukke studiedeltakelse
  • Forventer å flytte i løpet av studiet (dvs. flytte ut av anlegget)
  • Både juridisk døv og blind
  • Kan ikke trykke på nettbrettets knapper
  • Kan ikke svare muntlig på spørreskjemaer
  • Gravid

Ekskluderingskriterier for familieomsorgspersoner:

  • Komorbiditeter eller psykiatrisk historie som vil utelukke studiedeltakelse
  • Forventer å flytte i løpet av studiet (dvs. flytte ut av anlegget)
  • Både juridisk døv og blind
  • Kan ikke trykke på nettbrettets knapper
  • Gravid

Ekskluderingskriterier for ansatte:

  • Forventer å flytte i løpet av studiet (dvs. flytte ut av anlegget)
  • Både juridisk døv og blind
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SimpleC velværeplattform med sosial robotinteraksjon
Deltakere i Social Robot-tilstanden vil ha tilgang til personlige medier, påminnelser, TV-besøk, meldinger, nyheter og velværeprogrammer på sitt eget rom via Companion. Deltakerne vil også ha tilgang til sosiale og helsemessige påminnelser samt sosiale og velværeprogrammer tilrettelagt av en virtuell robotagent på deres eget rom via Companion, sosiale og helsemessige påminnelser samt sosiale og velværeprogrammer tilrettelagt av en fysisk robot i samfunnsområde og en medarbeider (sannsynligvis aktivitetslederen).
Atferdsmessig: Atferdsmessige intervensjoner
Tradisjonell SimpleC Wellness
Atferdsmessig: Robotintervensjoner
Robotintervensjoner
Aktiv komparator: SimpleC velværeplattform
Deltakere i tilstanden SimpleC Wellness Platform vil ha tilgang til personlige medier, påminnelser, TV-besøk, meldinger, nyheter og velværeprogrammer på sitt eget rom via Companion.
Atferdsmessig: Atferdsmessige intervensjoner
Tradisjonell SimpleC Wellness

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Robotic Social Attributes Scale (RoSAS). En 18-punkts skala med høye skårer som indikerer positive holdninger for dimensjoner av varme og kompetanse og en negativ holdning for dimensjon av ubehag.
Tidsramme: Midtpunkt (3 måneder), Finale (6 måneder)
[Spørreskjema] Persepsjon og vurdering av sosiale attributter for sosialhjelpende roboter på tre dimensjoner: Varme, kompetanse og ubehag
Midtpunkt (3 måneder), Finale (6 måneder)
Endring i Caregiver Guilt Scale. En 4-punkts skala med høyere poengsum som indikerer høyere skyldfølelse.
Tidsramme: Baseline, Midtpunkt (3 måneder), Finale (6 måneder)
[Spørreskjema] Pårørendes skyldfølelse.
Baseline, Midtpunkt (3 måneder), Finale (6 måneder)
Endring i oppfattet stressskala. En 5-punkts skala med høyere poengsum som indikerer høyere stress.
Tidsramme: Baseline, Midtpunkt (3 måneder), Finale (6 måneder)
[Spørreskjema] Pårørendes opplevelse av stress de siste 4 månedene. Modifikasjon: Svar når det gjelder omsorg.
Baseline, Midtpunkt (3 måneder), Finale (6 måneder)
Endring i teknologiaksept og erfaringsspørreskjema. En skala med høy poengsum som indikerer høyere aksept.
Tidsramme: Midtpunkt (3 måneder), Finale (6 måneder)
[Spørreskjema] Vurdering av brukernes opplevde brukervennlighet, nytte og tilfredshet med å bruke teknologien.
Midtpunkt (3 måneder), Finale (6 måneder)
Endring i livskvalitet. En undersøkelse med 13 elementer med høye skårer som indikerer høyere livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, Midtpunkt (3 måneder), Finale (6 måneder)
[Spørreskjema] Vurdering av ulike aspekter av livskvalitet, inkludert fysisk helse, energi, familie, penger.
Baseline, Midtpunkt (3 måneder), Finale (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknologiaksept og adopsjon Intervju.
Tidsramme: Midtpunkt (3 måneder)
[Intervju] Vurdering av brukernes aksept og adopsjon brukervennlighet, nytte og tilfredshet med å bruke teknologien.
Midtpunkt (3 måneder)
Teknologiaksept og adopsjon Intervju.
Tidsramme: Finale (6 måneder)
[Intervju] Vurdering av brukernes aksept og adopsjon brukervennlighet, nytte og tilfredshet med å bruke teknologien.
Finale (6 måneder)
Brukervennlighet og nytte
Tidsramme: 6 måneder
Identifiserte faktorer som indikerer brukervennlighet og nytte for ulike oppgaver som utledet fra analyse av: [Intervju, bruksdata]
6 måneder
Samtalekvalitet
Tidsramme: 6 måneder
[Intervju] Brukeroppfatninger om nytten og brukervennligheten i samtale med teknologien.
6 måneder
Verdiforslag/Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 6 måneder
[Intervju] Diskusjoner med ansatte på anlegget og sentrale beslutningstakere for å forstå verdien av teknologien for å gi sosial interaksjon og påminnelser til beboerne.
6 måneder
Krav
Tidsramme: 6 måneder
Identifiserte krav til design, opplæring og kommunikasjon som utledet fra analyse av: [Intervju, observasjoner]
6 måneder
Påvirke
Tidsramme: 6 måneder
[Intervju] Følelser av nytelse, tilfredshet, når du bruker teknologien
6 måneder
Deltakelsesmønster
Tidsramme: 6 måneder
Hvor ofte systemet brukes, knapper klikket, stemmeaktivering [bruksdata, intervju, observasjoner]
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SimpleC, LLC

Samarbeidspartnere

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Hovedetterforsker: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7645D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere