Платформа SimpleC Wellness с взаимодействием с социальными роботами (долгосрочная перспектива)
18 марта 2024 г. обновлено: SimpleC, LLC
Интерфейс социального вспомогательного робота для людей с болезнью Альцгеймера и другими деменциями для помощи в управлении уходом
Это исследование будет проведено для тестирования системы социально-вспомогательного робота (SAR) для жителей в условиях вспомогательной жизнедеятельности.
Целью системы SAR является повышение социальной активности и связи.
Система привлекает жителей с помощью роботизированных действий, таких как викторины и напоминания, и интегрирована с платформой SimpleC Wellness.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование смешанного метода для оценки эффективности системы SAR. Исследование включает вмешательство в поведение/образ жизни, осуществляемое с помощью робота и/или планшета. Вмешательство исследования представляет собой систему социального вспомогательного робота (SAR). Система SAR содержит платформу SimpleC, физического робота, виртуального агента/робота.
Цель состоит в том, чтобы вовлечь жителей в разговор на естественном языке в качестве психосоциальной поддержки (улучшая настроение, смягчая последствия одиночества и улучшая социальные связи и общение) и принося пользу организации и ее персоналу.
Вопросы исследования включают в себя:
- Вовлечены ли существующие и новые жители в Программу технологического вмешательства и удовлетворены ли они ею?
- Каковы преимущества (медицинские, поведенческие, экономические и социальные) виртуального агента и физического робота?
- Какие пользователи примут систему SAR?
- Что способствует и что мешает внедрению системы SAR?
- Объясняет ли теория принятия технологий принятие с течением времени?
- Влияют ли меняющиеся потребности на изменение отношения к технологиям?
- Каковы рекомендации по реализации и дизайну?
Выборка: примут участие 270 человек: 90 резидентов, 90 семей и 90 сотрудников в разных местах проведения исследования. Зачисление будет остановлено по достижении насыщения.
- Участники обоих условий будут иметь доступ к личным медиа, напоминаниям, телепосещениям, обмену сообщениями, новостям и оздоровительным программам в своей комнате через Companion.
- Участники в состоянии SAR будут иметь доступ к социальным напоминаниям и напоминаниям о здоровье, а также к социальным и оздоровительным программам, проводимым виртуальным роботом-агентом в их собственной комнате через Companion.
- Участники в состоянии SAR также будут иметь доступ к социальным и медицинским напоминаниям, а также к социальным и оздоровительным программам, проводимым физическим роботом в общественной зоне и сотрудником (вероятно, руководителем мероприятия).
Цель состоит в том, чтобы предлагать групповые занятия с помощью SAR не реже одного раза в неделю, чтобы жители посещали как минимум одно такое занятие в течение исследования и два занятия в месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- SimpleC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения резидентов:
- Возраст 50+ лет
- Любой пол
- Свободно владеющий английским
- Новый или текущий пользователь SimpleC
- В опасности для MCI; МКИ; умеренные/когнитивные нарушения (оценка MMSE 13 или выше)
Критерии включения члена семьи:
- Возраст 18+ лет
- Любой пол
- Свободно владеющий английским
- Семья или друг резидента
- Новый или текущий пользователь SimpleC
- Отсутствие диагноза деменции или родственного расстройства
Критерии включения персонала:
- Возраст 18+ лет
- Любой пол
- Свободно владеющий английским
- Работает в жилищном сообществе пожилых людей
- Новый или текущий пользователь SimpleC
Критерии исключения резидентов:
- Сопутствующие заболевания или психиатрический анамнез, препятствующие участию в исследовании
- Ожидание переезда во время исследования (т. е. выезд из учреждения)
- И юридически глухой, и слепой
- Не могу нажимать кнопки планшета
- Не умеет устно отвечать на вопросы анкеты
- Беременная
Критерии исключения семейного опекуна:
- Сопутствующие заболевания или психиатрический анамнез, препятствующие участию в исследовании
- Ожидание переезда во время исследования (т. е. выезд из учреждения)
- И юридически глухой, и слепой
- Не могу нажимать кнопки планшета
- Беременная
Критерии исключения персонала:
- Ожидание переезда во время исследования (т. е. выезд из учреждения)
- И юридически глухой, и слепой
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа SimpleC Wellness с взаимодействием с социальными роботами
Участники в состоянии «Социальный робот» будут иметь доступ к личным медиа, напоминаниям, телепосещениям, обмену сообщениями, новостям и оздоровительным программам в своей комнате через Companion.
Участники также будут иметь доступ к социальным напоминаниям и напоминаниям о здоровье, а также к социальным и оздоровительным программам, проводимым виртуальным роботом-агентом в их собственной комнате через Companion, социальным напоминаниям и напоминаниям о здоровье, а также к социальным и оздоровительным программам, проводимым физическим роботом в комнате. общественная зона и сотрудник (вероятно, руководитель мероприятия).
|
Традиционное оздоровление SimpleC
Вмешательства роботов
|
|
Активный компаратор: Оздоровительная платформа SimpleC
Участники в состоянии SimpleC Wellness Platform будут иметь доступ к личным медиа, напоминаниям, телевизитам, обмену сообщениями, новостям и оздоровительным программам в своей комнате через Companion.
|
Традиционное оздоровление SimpleC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы социальных атрибутов роботов (RoSAS). Шкала из 18 пунктов с высокими баллами, указывающими на положительное отношение к измерениям теплоты и компетентности и отрицательное отношение к измерению дискомфорта.
Временное ограничение: Середина (3 месяца), Финал (6 месяцев)
|
[Анкета] Восприятие и оценка социальных атрибутов социально-вспомогательного робота по 3 параметрам: теплота, компетентность и дискомфорт
|
Середина (3 месяца), Финал (6 месяцев)
|
|
Изменение шкалы вины опекуна. 4-балльная шкала с более высоким баллом, указывающим на более высокую степень вины.
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (3 месяца), финал (6 месяцев)
|
[Анкета] Чувство вины попечителя семьи.
|
Исходный уровень, середина (3 месяца), финал (6 месяцев)
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса. 5-балльная шкала, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (3 месяца), финал (6 месяцев)
|
[Анкета] Опыт семейного опекуна в стрессе за последние 4 месяца.
Модификация: ответ, поскольку это относится к уходу.
|
Исходный уровень, середина (3 месяца), финал (6 месяцев)
|
|
Опросник по принятию технологий и опыту. Шкала с высокими баллами, указывающими на более высокую приемлемость.
Временное ограничение: Середина (3 месяца), Финал (6 месяцев)
|
[Анкета] Оценка воспринимаемой пользователями простоты использования, полезности и удовлетворенности использованием технологии.
|
Середина (3 месяца), Финал (6 месяцев)
|
|
Изменение качества жизни. Опрос из 13 пунктов с высокими баллами указывает на более высокое качество жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (3 месяца), финал (6 месяцев)
|
[Анкета] Оценка различных аспектов качества жизни, включая физическое здоровье, энергию, семью, деньги.
|
Исходный уровень, середина (3 месяца), финал (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие и внедрение технологии Интервью.
Временное ограничение: Середина (3 месяца)
|
[Интервью] Оценка принятия и принятия пользователями простоты использования, полезности и удовлетворения от использования технологии.
|
Середина (3 месяца)
|
|
Принятие и внедрение технологии Интервью.
Временное ограничение: Окончательный (6 месяцев)
|
[Интервью] Оценка принятия и принятия пользователями простоты использования, полезности и удовлетворения от использования технологии.
|
Окончательный (6 месяцев)
|
|
Юзабилити и полезность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выявленные факторы, указывающие на простоту использования и полезность для различных задач, полученные в результате анализа: [Интервью, данные об использовании]
|
6 месяцев
|
|
Качество разговора
Временное ограничение: 6 месяцев
|
[Интервью] Мнение пользователей о полезности и простоте использования этой технологии.
|
6 месяцев
|
|
Ценностное предложение/экономический эффект
Временное ограничение: 6 месяцев
|
[Интервью] Обсуждения с персоналом учреждения и ключевыми лицами, принимающими решения, чтобы понять ценность технологии в обеспечении социального взаимодействия и напоминаний своим жителям.
|
6 месяцев
|
|
Требования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определенные требования к дизайну, обучению и коммуникациям, полученные на основе анализа: [Интервью, наблюдения]
|
6 месяцев
|
|
Оказывать воздействие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
[Интервью] Чувства удовольствия, удовлетворения при использовании технологии
|
6 месяцев
|
|
Схема участия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота использования системы, нажатия кнопок, голосовая активация [данные об использовании, интервью, наблюдения]
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Главный следователь: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7645D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .