- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05599503
SimpleC Wellness Platform sosiaalisen robotin vuorovaikutuksella (pitkäaikainen)
Sosiaalisen apurobotin käyttöliittymä Alzheimerin tautia ja muita dementioita sairastaville ihmisille avuksi hoidon hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sekamenetelmätutkimus SAR-järjestelmän tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimus sisältää robotin ja/tai tabletin kautta toimitettuja käyttäytymis-/elämäntapainterventioita. Tutkimusinterventio on Social Assistive Robot (SAR) -järjestelmä. SAR-järjestelmä sisältää SimpleC-alustan, fyysisen robotin, virtuaalisen agentin/robotin.
Tavoitteena on saada asukkaat mukaan luonnollisen kielen keskusteluun psykososiaalisena tukena (mielialan kohottamiseksi, yksinäisyyden vaikutusten lieventämiseksi sekä sosiaalisen yhteyden ja kommunikoinnin edistämiseksi) ja arvoa organisaatiolle ja sen henkilökunnalle.
Tutkimuskysymyksiä ovat mm.
- Ovatko nykyiset ja uudet asukkaat sitoutuneita ja tyytyväisiä teknologian interventioohjelmaan?
- Mitkä ovat virtuaalisen agentin ja fyysisen robotin hyödyt (terveydelliset, käyttäytymiseen liittyvät, taloudelliset ja sosiaaliset)?
- Ketkä käyttäjät ottavat SAR-järjestelmän käyttöön?
- Mitkä ovat SAR-järjestelmän käyttöönoton edistäjät ja esteet?
- Selittääkö teknologian hyväksynnän teoria adoption ajan myötä?
- Vaikuttavatko muuttuvat tarpeet muuttuvaan teknologia-asenteeseen?
- Mitkä ovat toteutus- ja suunnitteluohjeet?
Näyte: 270 henkilöä osallistuu: 90 asukasta, 90 perhettä ja 90 henkilökuntaa eri tutkimuspaikoista. Ilmoittautuminen lopetetaan kyllästyessä.
- Molempien ehtojen osallistujat pääsevät käyttämään henkilökohtaista mediaa, muistutuksia, televisiolähetyksiä, viestejä, uutisia ja hyvinvointiohjelmia omassa huoneessaan Companionin kautta.
- SAR-tilassa osallistujat pääsevät sosiaali- ja terveysmuistutuksiin sekä sosiaali- ja hyvinvointiohjelmiin, joita virtuaalirobottiagentti toteuttaa omassa huoneessaan Companionin kautta.
- SAR-tilassa osallistuvilla on myös pääsy sosiaali- ja terveysmuistutuksiin sekä sosiaali- ja hyvinvointiohjelmiin, joita ohjaavat fyysinen robotti yhteisöalueella ja henkilökunnan jäsen (todennäköisesti toimintajohtaja).
Tavoitteena on tarjota SAR-ohjattua ryhmätuntia vähintään kerran viikossa, jotta asukkaille olisi mahdollisuus osallistua vähintään yhteen tällaiseen istuntoon tutkimuksen aikana ja kaksi kertaa kuukaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- SimpleC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Asukkaan osallistumiskriteerit:
- Ikää 50+ vuotta
- Mikä tahansa sukupuoli
- Sujuva englannin kielen taito
- SimpleC:n uusi tai nykyinen käyttäjä
- MCI:n riski; MCI; kohtalainen / kognitiivinen heikentyminen (MMSE-pistemäärä 13 tai korkeampi)
Perheenjäsenyyden kriteerit:
- Ikää 18+ vuotta
- Mikä tahansa sukupuoli
- Sujuva englannin kielen taito
- Asukkaan perhe tai ystävä
- SimpleC:n uusi tai nykyinen käyttäjä
- Ei diagnoosia dementiasta tai siihen liittyvästä häiriöstä
Henkilöstön osallistumiskriteerit:
- Ikää 18+ vuotta
- Mikä tahansa sukupuoli
- Sujuva englannin kielen taito
- Työskentelee senioritaloyhteisölle
- SimpleC:n uusi tai nykyinen käyttäjä
Asukkaan poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet tai psykiatrinen historia, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Odottaa muuttavansa tutkimuksen aikana (eli muuttavan pois tiloista)
- Sekä laillisesti kuuroja että sokeita
- Ei voi painaa tabletin painikkeita
- Ei pysty vastaamaan suullisesti kyselyihin
- Raskaana
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet tai psykiatrinen historia, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Odottaa muuttavansa tutkimuksen aikana (eli muuttavan pois tiloista)
- Sekä laillisesti kuuroja että sokeita
- Ei voi painaa tabletin painikkeita
- Raskaana
Henkilöstön poissulkemiskriteerit:
- Odottaa muuttavansa tutkimuksen aikana (eli muuttavan pois tiloista)
- Sekä laillisesti kuuroja että sokeita
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SimpleC Wellness Platform sosiaalisella robotilla
Social Robot -tilassa osallistujat pääsevät henkilökohtaiseen mediaan, muistutuksiin, televisioon, viestiin, uutisiin ja hyvinvointiohjelmiin omassa huoneessaan Companionin kautta.
Osallistujat pääsevät myös sosiaali- ja terveysmuistutuksiin sekä sosiaali- ja hyvinvointiohjelmiin, joita virtuaalirobottiagentti ohjaa omassa huoneessaan Companionin kautta, sosiaali- ja terveysmuistutuksia sekä sosiaali- ja hyvinvointiohjelmia, joita ohjaa fyysinen robotti. yhteisöalue ja toimihenkilö (todennäköisesti toimintajohtaja).
|
Perinteinen SimpleC Wellness
Robottien interventioita
|
|
Active Comparator: SimpleC Wellness Platform
SimpleC Wellness Platform -tilan osallistujat pääsevät henkilökohtaiseen mediaan, muistutuksiin, televisioon, viestiin, uutisiin ja hyvinvointiohjelmiin omassa huoneessaan Companionin kautta.
|
Perinteinen SimpleC Wellness
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS) -muutos. 18 kohdan asteikko, jossa korkeat pisteet osoittavat myönteistä asennetta lämmön ja osaamisen ulottuvuuksiin ja negatiivista asennetta epämukavuuden ulottuvuuteen.
Aikaikkuna: Keskipiste (3 kuukautta), lopullinen (6 kuukautta)
|
[Kysymyslomake] Social Assistive Robotin sosiaalisten ominaisuuksien käsitys ja arviointi kolmessa ulottuvuudessa: lämpö, pätevyys ja epämukavuus
|
Keskipiste (3 kuukautta), lopullinen (6 kuukautta)
|
|
Muutos omaishoitajan syyllisyysasteikossa. 4-pisteinen asteikko, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa syyllisyyttä.
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskipiste (3 kuukautta), lopullinen (6 kuukautta)
|
[Kysymys] Omaishoitajan syyllisyydentunteita.
|
Lähtötaso, keskipiste (3 kuukautta), lopullinen (6 kuukautta)
|
|
Muutos koetun stressin asteikolla. 5 pisteen asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskipiste (3 kuukautta), lopullinen (6 kuukautta)
|
[Kysymys] Omaishoitajan stressikokemus viimeisen 4 kuukauden aikana.
Muutos: Vastaus, joka liittyy hoitoon.
|
Lähtötaso, keskipiste (3 kuukautta), lopullinen (6 kuukautta)
|
|
Teknologian muutosten hyväksymis- ja kokemuskyselylomake. Asteikko, jossa korkeat pisteet osoittavat parempaa hyväksyntää.
Aikaikkuna: Keskipiste (3 kuukautta), lopullinen (6 kuukautta)
|
[Kysymyslomake] Arvio käyttäjien kokemasta helppokäyttöisyydestä, hyödyllisyydestä ja tekniikan käytön tyytyväisyydestä.
|
Keskipiste (3 kuukautta), lopullinen (6 kuukautta)
|
|
Muutos elämänlaadussa. 13 kohdan kysely, jossa korkeat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskipiste (3 kuukautta), lopullinen (6 kuukautta)
|
[Kysymyslomake] Arvio elämänlaadun eri näkökohdista, mukaan lukien fyysinen terveys, energia, perhe, raha.
|
Lähtötaso, keskipiste (3 kuukautta), lopullinen (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian hyväksyntä ja käyttöönotto Haastattelu.
Aikaikkuna: Keskipiste (3 kuukautta)
|
[Haastattelu] Arviointi käyttäjien hyväksynnästä ja käyttöönoton helppoudesta, hyödyllisyydestä ja tekniikan käytön tyytyväisyydestä.
|
Keskipiste (3 kuukautta)
|
|
Teknologian hyväksyntä ja käyttöönotto Haastattelu.
Aikaikkuna: Lopullinen (6 kuukautta)
|
[Haastattelu] Arviointi käyttäjien hyväksynnästä ja käyttöönoton helppoudesta, hyödyllisyydestä ja tekniikan käytön tyytyväisyydestä.
|
Lopullinen (6 kuukautta)
|
|
Käytettävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnistetut tekijät, jotka osoittavat käytettävyyden ja hyödyllisyyden eri tehtävissä seuraavien analyysien perusteella: [Haastattelu, käyttötiedot]
|
6 kuukautta
|
|
Keskustelun laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
[Haastattelu] Käyttäjien näkemykset hyödyllisyydestä ja helppokäyttöisyydestä tekniikan kanssa keskusteltaessa.
|
6 kuukautta
|
|
Arvolupaus/taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
[Haastattelu] Keskusteluja kiinteistön henkilökunnan ja keskeisten päätöksentekijöiden kanssa ymmärtääkseen tekniikan arvoa sosiaalisen vuorovaikutuksen ja muistutusten tarjoamisessa asukkailleen.
|
6 kuukautta
|
|
Vaatimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnistetut suunnittelu-, koulutus- ja viestintävaatimukset, jotka on johdettu seuraavien analyysien perusteella: [Haastattelu, havainnot]
|
6 kuukautta
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
[Haastattelu] Nautinnon, tyytyväisyyden tunteet teknologiaa käytettäessä
|
6 kuukautta
|
|
Osallistumismalli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka usein järjestelmää käytetään, painikkeiden napsauttaminen, ääniaktivointi [käyttötiedot, haastattelu, havainnot]
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Päätutkija: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7645D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .