Platforma Wellness SimpleC z interakcją z robotem społecznościowym (długoterminowa)
18 marca 2024 zaktualizowane przez: SimpleC, LLC
Interfejs robota wspomagającego społeczność dla osób z chorobą Alzheimera i innymi demencjami, aby pomóc w zarządzaniu opieką
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu przetestowania systemu robota wspomagającego społecznie (SAR) dla mieszkańców w środowisku życia wspomaganego.
Celem systemu SAR jest zwiększenie zaangażowania społecznego i łączności.
System angażuje mieszkańców poprzez działania wspomagane przez roboty, takie jak ciekawostki i przypomnienia, i jest zintegrowany z platformą SimpleC Wellness.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie metodą mieszaną mające na celu ocenę skuteczności systemu SAR. Badanie obejmuje interwencje behawioralne/styl życia przeprowadzane za pomocą robota i/lub tabletu. Interwencją badawczą jest System Robota Pomocy Społecznej (SAR). System SAR zawiera platformę SimpleC, robota fizycznego, agenta/robota wirtualnego.
Celem jest zaangażowanie mieszkańców w rozmowę w języku naturalnym jako wsparcie psychospołeczne (poprawa nastroju, łagodzenie skutków samotności oraz poprawa więzi społecznych i komunikacji) oraz zapewnienie wartości dla organizacji i jej personelu.
Pytania badawcze obejmują:
- Czy obecni i nowi mieszkańcy są zaangażowani i zadowoleni z Programu Interwencji Technologicznej?
- Jakie są korzyści (zdrowotne, behawioralne, ekonomiczne i społeczne) wirtualnego agenta i fizycznego robota?
- Którzy użytkownicy przyjmą system SAR?
- Jakie są ułatwienia i bariery we wdrażaniu systemu SAR?
- Czy teoria akceptacji technologii wyjaśnia adopcję w czasie?
- Czy zmieniające się potrzeby wpływają na zmianę podejścia do technologii?
- Jakie są wytyczne do wdrożenia i projektowania?
Próba: weźmie udział 270 osób: 90 mieszkańców, 90 rodzin i 90 pracowników z różnych lokalizacji badawczych. Rejestracja zostanie zatrzymana po osiągnięciu nasycenia.
- Uczestnicy w obu warunkach będą mieli dostęp do osobistych mediów, przypomnień, telewizji, komunikatorów, wiadomości i programów wellness we własnym pokoju za pośrednictwem aplikacji Companion.
- Uczestnicy w stanie SAR będą mieli dostęp do przypomnień społecznych i zdrowotnych, a także programów społecznych i zdrowotnych, które będą obsługiwane przez wirtualnego agenta robota we własnym pokoju za pośrednictwem aplikacji Companion.
- Uczestnicy w stanie SAR będą mieli również dostęp do przypomnień społecznych i zdrowotnych, a także programów społecznych i odnowy biologicznej, które będą obsługiwane przez robota fizycznego w obszarze społeczności i członka personelu (prawdopodobnie dyrektora ds. aktywności).
Celem jest oferowanie sesji grupowych z udziałem SAR co najmniej raz w tygodniu, aby mieszkańcy mogli uczestniczyć w co najmniej jednej takiej sesji w trakcie badania i dwóch sesjach miesięcznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- SimpleC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia mieszkańców:
- Wiek 50+ lat
- Dowolna płeć
- Biegły w angielskim
- Nowy lub aktualny użytkownik SimpleC
- Zagrożone MCI; MCI; umiarkowane / upośledzenie funkcji poznawczych (wynik MMSE 13 lub wyższy)
Kryteria włączenia członków rodziny:
- Wiek 18+ lat
- Dowolna płeć
- Biegły w angielskim
- Rodzina lub znajomy mieszkańca
- Nowy lub aktualny użytkownik SimpleC
- Brak rozpoznania demencji lub zaburzeń pokrewnych
Kryteria włączenia personelu:
- Wiek 18+ lat
- Dowolna płeć
- Biegły w angielskim
- Pracuje dla Senioralnej Wspólnoty Mieszkaniowej
- Nowy lub aktualny użytkownik SimpleC
Kryteria wykluczenia mieszkańców:
- Choroby współistniejące lub historia psychiatryczna, które wykluczają udział w badaniu
- Oczekiwanie na przeprowadzkę w trakcie badania (tj. wyprowadzkę z ośrodka)
- Zarówno prawnie głuchy, jak i niewidomy
- Nie można naciskać przycisków tabletu
- Nie jest w stanie ustnie odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszach
- W ciąży
Kryteria wykluczenia opiekuna rodzinnego:
- Choroby współistniejące lub historia psychiatryczna, które wykluczają udział w badaniu
- Oczekiwanie na przeprowadzkę w trakcie badania (tj. wyprowadzkę z ośrodka)
- Zarówno prawnie głuchy, jak i niewidomy
- Nie można naciskać przycisków tabletu
- W ciąży
Kryteria wykluczenia personelu:
- Oczekiwanie na przeprowadzkę w trakcie badania (tj. wyprowadzkę z ośrodka)
- Zarówno prawnie głuchy, jak i niewidomy
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Platforma Wellness SimpleC z interakcją z robotem społecznościowym
Uczestnicy w stanie Robota Społecznościowego będą mieli dostęp do osobistych mediów, przypomnień, programów telewizyjnych, wiadomości, wiadomości i programów odnowy biologicznej we własnym pokoju za pośrednictwem aplikacji Companion.
Uczestnicy będą mieli również dostęp do przypomnień społecznych i zdrowotnych, a także programów społecznościowych i odnowy biologicznej obsługiwanych przez agenta wirtualnego robota we własnym pokoju za pośrednictwem aplikacji Companion, przypomnień społecznych i zdrowotnych, a także programów społecznych i odnowy biologicznej obsługiwanych przez robota fizycznego w obszar społeczny i członek personelu (prawdopodobnie dyrektor zajęć).
|
Tradycyjne odnowy biologicznej SimpleC
Interwencje robotów
|
|
Aktywny komparator: Platforma odnowy biologicznej SimpleC
Uczestnicy korzystający z platformy SimpleC Wellness Platform będą mieli dostęp do osobistych mediów, przypomnień, programów telewizyjnych, komunikatorów, wiadomości i programów wellness we własnym pokoju za pośrednictwem programu Companion.
|
Tradycyjne odnowy biologicznej SimpleC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Atrybutów Społecznych Robotów (RoSAS). 18-itemowa skala z wysokimi wynikami wskazującymi na pozytywne postawy dla wymiarów ciepła i kompetencji oraz negatywne nastawienie dla wymiaru dyskomfortu.
Ramy czasowe: Punkt środkowy (3 miesiące), Finał (6 miesięcy)
|
[Kwestionariusz] Postrzeganie i ocena społecznych atrybutów robota wspomagającego społecznie w 3 wymiarach: ciepło, kompetencje i dyskomfort
|
Punkt środkowy (3 miesiące), Finał (6 miesięcy)
|
|
Zmiana skali poczucia winy opiekuna. 4-punktowa skala z wyższym wynikiem wskazującym na większe poczucie winy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy (3 miesiące), końcowy (6 miesięcy)
|
[Kwestionariusz] Poczucie winy opiekuna rodzinnego.
|
Linia bazowa, punkt środkowy (3 miesiące), końcowy (6 miesięcy)
|
|
Zmiana skali odczuwanego stresu. 5-punktowa skala z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom stresu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy (3 miesiące), końcowy (6 miesięcy)
|
[Kwestionariusz] Doświadczanie stresu przez opiekuna w rodzinie w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
Modyfikacja: Odpowiedź w odniesieniu do sprawowania opieki.
|
Linia bazowa, punkt środkowy (3 miesiące), końcowy (6 miesięcy)
|
|
Zmiana w kwestionariuszu akceptacji i doświadczenia technologii. Skala z wysokimi wynikami wskazującymi na wyższą akceptację.
Ramy czasowe: Punkt środkowy (3 miesiące), Finał (6 miesięcy)
|
[Ankieta] Ocena postrzeganej przez użytkowników łatwości użytkowania, użyteczności i satysfakcji z korzystania z technologii.
|
Punkt środkowy (3 miesiące), Finał (6 miesięcy)
|
|
Zmiana jakości życia. Ankieta składająca się z 13 pozycji z wysokimi wynikami wskazującymi na wyższą jakość życia.
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy (3 miesiące), końcowy (6 miesięcy)
|
[Kwestionariusz] Ocena różnych aspektów jakości życia, w tym zdrowia fizycznego, energii, rodziny, pieniędzy.
|
Linia bazowa, punkt środkowy (3 miesiące), końcowy (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja i adopcja technologii Wywiad.
Ramy czasowe: Punkt środkowy (3 miesiące)
|
[Wywiad] Ocena akceptacji i adopcji użytkowników, łatwości użytkowania, użyteczności i zadowolenia z korzystania z technologii.
|
Punkt środkowy (3 miesiące)
|
|
Akceptacja i adopcja technologii Wywiad.
Ramy czasowe: Finał (6 miesięcy)
|
[Wywiad] Ocena akceptacji i adopcji użytkowników, łatwości użytkowania, użyteczności i zadowolenia z korzystania z technologii.
|
Finał (6 miesięcy)
|
|
Użyteczność i użyteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowane czynniki, które wskazują na łatwość użytkowania i przydatność do różnych zadań, na podstawie analizy: [Wywiad, dane dotyczące użytkowania]
|
6 miesięcy
|
|
Jakość rozmowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
[Wywiad] Postrzeganie użytkowników na temat użyteczności i łatwości obsługi w rozmowie z technologią.
|
6 miesięcy
|
|
Propozycja wartości/Wpływ ekonomiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
[Wywiad] Dyskusje z personelem placówki i kluczowymi decydentami w celu zrozumienia wartości technologii w zapewnianiu interakcji społecznych i przypominaniu mieszkańcom.
|
6 miesięcy
|
|
Wymagania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowane wymagania dotyczące projektowania, szkolenia i komunikacji na podstawie analizy: [Wywiad, obserwacje]
|
6 miesięcy
|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
[Wywiad] Uczucia przyjemności, satysfakcji podczas korzystania z technologii
|
6 miesięcy
|
|
Wzór uczestnictwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak często używany jest system, klikane przyciski, aktywacja głosowa [dane użytkowania, wywiad, obserwacje]
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Główny śledczy: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7645D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .