- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05599503
SimpleC Wellness Platform With Social Robot Interaction (장기)
2024년 3월 18일 업데이트: SimpleC, LLC
돌봄 관리를 돕기 위해 알츠하이머 및 기타 치매 환자를 위한 사회적 보조 로봇 인터페이스
이 연구는 보조 생활 환경에서 거주자를 위한 사회 보조 로봇(SAR) 시스템을 테스트하기 위해 수행됩니다.
SAR 시스템의 목표는 사회적 참여와 연결성을 강화하는 것입니다.
이 시스템은 퀴즈 및 알림과 같은 로봇 기반 활동을 통해 거주자를 참여시키고 SimpleC Wellness Platform과 통합됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 SAR 시스템의 효율성을 평가하기 위한 혼합 방법 연구입니다. 이 연구에는 로봇 및/또는 태블릿을 통해 전달되는 행동/라이프스타일 개입이 포함됩니다. 연구 개입은 사회 보조 로봇(SAR) 시스템입니다. SAR 시스템에는 SimpleC Platform, 물리적 로봇, 가상 에이전트/로봇이 포함됩니다.
목표는 주민들을 심리사회적 지원(기분 향상, 외로움의 영향 완화, 사회적 연결 및 의사소통 강화)으로 자연어 대화에 참여시키고 조직과 직원에게 가치를 제공하는 것입니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- 기존 및 신규 거주자가 기술 개입 프로그램에 참여하고 만족합니까?
- 가상 에이전트와 물리적 로봇의 이점(건강, 행동, 경제 및 사회적)은 무엇입니까?
- 어떤 사용자가 SAR 시스템을 채택할 것인가?
- SAR 시스템 채택을 촉진하고 방해하는 요소는 무엇입니까?
- 기술 수용 이론은 시간 경과에 따른 채택을 설명합니까?
- 변화하는 요구가 변화하는 기술 태도에 영향을 미칩니까?
- 구현 및 설계 지침은 무엇입니까?
샘플: 270명의 개인이 참여할 예정입니다: 다양한 연구 위치에 걸쳐 거주자 90명, 가족 90명, 직원 90명. 포화 상태에 도달하면 등록이 중지됩니다.
- 두 조건의 참가자는 Companion을 통해 자신의 방에서 개인 미디어, 알림, 텔레비전 방문, 메시징, 뉴스 및 웰빙 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
- SAR 조건의 참가자는 Companion을 통해 자신의 방에서 가상 로봇 에이전트가 촉진하는 사회 및 건강 프로그램뿐만 아니라 사회 및 건강 알림에 액세스할 수 있습니다.
- SAR 조건의 참가자는 또한 사회 및 건강 알림뿐만 아니라 커뮤니티 영역의 물리적 로봇과 직원(아마도 활동 책임자)이 촉진하는 사회 및 건강 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
목표는 레지던트가 연구 과정 동안 적어도 한 번은 그러한 세션에 참석하고 한 달에 두 번 세션에 참석할 수 있도록 SAR 촉진 그룹 세션을 적어도 일주일에 한 번 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Adams, PhD
- 전화번호: 770.290.0035
- 이메일: aadams@simplec.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jenay M Beer, PhD
- 전화번호: 404.308.4523
- 이메일: jenay.beer@uga.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30060
- SimpleC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
거주자 포함 기준:
- 50세 이상
- 모든 성별
- 유창한 영어
- SimpleC의 신규 또는 현재 사용자
- MCI의 위험이 있습니다. MCI; 중등도/인지 장애(MMSE 점수 13 이상)
가족 구성원 포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 성별
- 유창한 영어
- 거주자의 가족 또는 친구
- SimpleC의 신규 또는 현재 사용자
- 치매 또는 관련 장애 진단 없음
직원 포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 성별
- 유창한 영어
- 노인 주택 커뮤니티를 위해 일합니다
- SimpleC의 신규 또는 현재 사용자
거주자 제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 동반 질환 또는 정신 병력
- 연구 중 이동할 것으로 예상되는 경우(즉, 시설 밖으로 이동)
- 법적으로 청각 장애인과 시각 장애인 모두
- 태블릿 버튼을 누를 수 없음
- 질문에 구두로 답변할 수 없음
- 임신한
가족 간병인 제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 동반 질환 또는 정신 병력
- 연구 중 이동할 것으로 예상되는 경우(즉, 시설 밖으로 이동)
- 법적으로 청각 장애인과 시각 장애인 모두
- 태블릿 버튼을 누를 수 없음
- 임신한
직원 제외 기준:
- 연구 중 이동할 것으로 예상되는 경우(즉, 시설 밖으로 이동)
- 법적으로 청각 장애인과 시각 장애인 모두
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 소셜 로봇 상호작용을 통한 SimpleC 웰니스 플랫폼
소셜 로봇 조건의 참가자는 Companion을 통해 자신의 방에서 개인 미디어, 알림, 텔레비전 방문, 메시징, 뉴스 및 웰빙 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 또한 동반자를 통해 자신의 방에서 가상 로봇 에이전트가 촉진하는 사회 및 건강 프로그램뿐만 아니라 사회 및 건강 알림에 액세스할 수 있습니다. 커뮤니티 영역 및 직원(아마도 활동 책임자).
|
전통적인 SimpleC 웰빙
로봇 개입
|
활성 비교기: 심플씨 웰니스 플랫폼
SimpleC Wellness Platform 조건의 참가자는 Companion을 통해 자신의 방에서 개인 미디어, 알림, 텔레비전 방문, 메시징, 뉴스 및 웰빙 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
|
전통적인 SimpleC 웰빙
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
RoSAS(Robotic Social Attributes Scale)의 변화. 따뜻함과 능력의 차원에 대한 긍정적 태도와 불편함의 차원에 대한 부정적인 태도를 나타내는 높은 점수의 18문항 척도.
기간: 중간점(3개월), 최종점(6개월)
|
[설문] 사회보조로봇의 사회적 속성에 대한 3차원적 인식과 판단: 따뜻함, 유능함, 불편함
|
중간점(3개월), 최종점(6개월)
|
간병인 죄책감 척도의 변화. 점수가 높을수록 죄책감이 높음을 나타내는 4점 척도.
기간: 기준선, 중간점(3개월), 최종(6개월)
|
[질문] 가족 간병인의 죄책감.
|
기준선, 중간점(3개월), 최종(6개월)
|
지각된 스트레스 척도의 변화. 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타내는 5점 척도입니다.
기간: 기준선, 중간점(3개월), 최종(6개월)
|
[질문] 최근 4개월간 가족 간병인의 스트레스 경험.
수정: 간병과 관련하여 답변하십시오.
|
기준선, 중간점(3개월), 최종(6개월)
|
기술 수용 및 경험 설문지의 변화. 점수가 높은 척도는 더 높은 수용도를 나타냅니다.
기간: 중간점(3개월), 최종점(6개월)
|
[설문] 기술 사용에 대한 사용자의 사용 용이성, 유용성 및 만족도를 평가합니다.
|
중간점(3개월), 최종점(6개월)
|
삶의 질의 변화. 삶의 질이 높다는 것을 나타내는 높은 점수의 13개 항목 설문조사입니다.
기간: 기준선, 중간점(3개월), 최종(6개월)
|
[질문] 신체 건강, 에너지, 가족, 돈을 포함하여 삶의 질의 다양한 측면에 대한 평가.
|
기준선, 중간점(3개월), 최종(6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기술 수용 및 채택 인터뷰.
기간: 중간점(3개월)
|
[인터뷰] 기술의 사용자 수용성 및 채택 용이성, 유용성 및 사용 만족도를 평가합니다.
|
중간점(3개월)
|
기술 수용 및 채택 인터뷰.
기간: 최종 (6개월)
|
[인터뷰] 기술의 사용자 수용성 및 채택 용이성, 유용성 및 사용 만족도를 평가합니다.
|
최종 (6개월)
|
유용성과 유용성
기간: 6 개월
|
[인터뷰, 이용자료]를 분석하여 업무별 사용의 용이성과 유용성을 나타내는 요인을 파악하였다.
|
6 개월
|
대화 품질
기간: 6 개월
|
[인터뷰] 기술과 대화할 때 유용성과 사용 편의성에 대한 사용자 인식.
|
6 개월
|
가치 제안/경제적 영향
기간: 6 개월
|
[인터뷰] 거주자에게 사회적 상호 작용 및 알림을 제공하는 기술의 가치를 이해하기 위해 시설 직원 및 주요 의사 결정권자와 토론합니다.
|
6 개월
|
요구 사항
기간: 6 개월
|
다음 분석에서 파생된 디자인, 교육 및 커뮤니케이션에 대한 요구 사항 확인: [인터뷰, 관찰]
|
6 개월
|
영향을 미치다
기간: 6 개월
|
[인터뷰] 기술을 사용할 때 느끼는 즐거움, 만족감
|
6 개월
|
참여 패턴
기간: 6 개월
|
시스템 사용 빈도, 버튼 클릭, 음성 활성화 [사용 데이터, 인터뷰, 관찰]
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- 수석 연구원: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
행동 중재에 대한 임상 시험
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity...모집하지 않고 적극적으로
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단