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ソーシャル ロボット インタラクションを備えた SimpleC ウェルネス プラットフォーム (長期)

2024年3月18日 更新者:SimpleC, LLC

アルツハイマーやその他の認知症患者のケア管理を支援する社会支援ロボット インターフェース

この研究は、生活支援環境の居住者向けの社会支援ロボット (SAR) システムをテストするために実施されます。 SAR システムの目標は、社会的関与とつながりを強化することです。 このシステムは、雑学やリマインダーなどのロボットを利用したアクティビティを通じて居住者を関与させ、SimpleC ウェルネス プラットフォームと統合されています。

調査の概要

詳細な説明

これは、SAR システムの有効性を評価するための混合法研究です。 この研究には、ロボットやタブレットを介して提供される行動/ライフスタイルへの介入が含まれます。 研究介入は、社会支援ロボット (SAR) システムです。 SAR システムには、SimpleC プラットフォーム、物理ロボット、仮想エージェント/ロボットが含まれています。

目標は、心理社会的サポート (気分を高め、孤独の影響を軽減し、社会的つながりとコミュニケーションを強化する) として居住者を自然言語での会話に参加させ、組織とそのスタッフに価値を提供することです。

リサーチクエスチョンには以下が含まれます:

  1. 既存および新規の居住者は、技術介入プログラムに関与し、満足していますか?
  2. 仮想エージェントと物理ロボットのメリット (健康、行動、経済、社会) は?
  3. SARシステムを採用するユーザーは?
  4. SAR システムの採用を促進する要因と障壁とは?
  5. テクノロジー・アクセプタンス・セオリーは、時間の経過とともに採用を説明しますか?
  6. ニーズの変化は、テクノロジーに対する姿勢の変化に影響しますか?
  7. 実装と設計のガイドラインは何ですか?

サンプル: 270 人の個人が参加します: 90 人の居住者、90 人の家族、および 90 人のスタッフがさまざまな研究場所にまたがっています。 定員に達し次第、募集を終了いたします。

  1. 両方の条件の参加者は、Companion を介して自分の部屋でパーソナル メディア、リマインダー、テレビ訪問、メッセージ、ニュース、ウェルネス プログラムにアクセスできます。
  2. SAR状態の参加者は、コンパニオンを介して自分の部屋で仮想ロボットエージェントによって促進される社会的および健康的なプログラムだけでなく、社会的および健康的なリマインダーにアクセスできます。
  3. SAR状態の参加者は、社会的および健康的なリマインダー、およびコミュニティエリアの物理ロボットとスタッフメンバー(おそらくアクティビティディレクター)によって促進される社会的およびウェルネスプログラムにもアクセスできます.

目標は、研修医が研究の過程で少なくとも 1 回、月に 2 回のセッションに参加できるように、少なくとも 1 週間に 1 回、SAR が促進するグループ セッションを提供することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30602
        • University of Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30060
        • SimpleC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

居住者の包含基準:

  • 50歳以上
  • 性別問わず
  • 英語が上手
  • SimpleC の新規または現在のユーザー
  • MCIのリスクがあります。 MCI;中程度/認知障害 (MMSE スコア 13 以上)

家族の参加基準:

  • 18歳以上
  • 性別問わず
  • 英語が上手
  • 居住者の家族または友人
  • SimpleC の新規または現在のユーザー
  • 認知症または関連障害の診断なし

スタッフの包含基準:

  • 18歳以上
  • 性別問わず
  • 英語が上手
  • 高齢者住宅コミュニティの仕事
  • SimpleC の新規または現在のユーザー

居住者除外基準:

  • -研究への参加を妨げる併存症または精神病歴
  • -研究中に移動する予定がある(つまり、施設から移動する)
  • 法的に聴覚障害者と視覚障害者の両方
  • タブレットのボタンが押せない
  • アンケートに口頭で回答できない
  • 妊娠中

家族介護者の除外基準:

  • -研究への参加を妨げる併存症または精神病歴
  • -研究中に移動する予定がある(つまり、施設から移動する)
  • 法的に聴覚障害者と視覚障害者の両方
  • タブレットのボタンが押せない
  • 妊娠中

スタッフの除外基準:

  • -研究中に移動する予定がある(つまり、施設から移動する)
  • 法的に聴覚障害者と視覚障害者の両方
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソーシャル ロボット インタラクションを備えた SimpleC ウェルネス プラットフォーム
ソーシャル ロボット状態の参加者は、コンパニオンを介して自分の部屋でパーソナル メディア、リマインダー、テレビ訪問、メッセージ、ニュース、ウェルネス プログラムにアクセスできます。 参加者はまた、コンパニオンを介して自分の部屋で仮想ロボットエージェントが促進する社会的および健康的なリマインダー、社会的および健康的なリマインダー、および物理的なロボットによって促進される社会的および健康的なプログラムにアクセスできます。コミュニティ エリアとスタッフ メンバー (おそらくアクティビティ ディレクター)。
従来の SimpleC ウェルネス
ロボット介入
アクティブコンパレータ:SimpleC ウェルネス プラットフォーム
SimpleC Wellness Platform 条件の参加者は、Companion を介して、自分の部屋でパーソナル メディア、リマインダー、テレビ訪問、メッセージ、ニュース、およびウェルネス プログラムにアクセスできます。
従来の SimpleC ウェルネス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS) の変更。 18 項目の尺度で、暖かさと能力の側面については肯定的な態度を示し、不快感の側面については否定的な態度を示します。
時間枠:ミッドポイント(3ヶ月)、ファイナル(6ヶ月)
【アンケート】ソーシャルアシストロボットの社会的属性の3次元の知覚と判断:暖かさ、能力、不快感
ミッドポイント(3ヶ月)、ファイナル(6ヶ月)
介護者罪悪感スケールの変化。スコアが高いほど罪悪感が高いことを示す 4 段階スケール。
時間枠:ベースライン、ミッドポイント(3 か月)、ファイナル(6 か月)
【アンケート】家族介護者の罪悪感。
ベースライン、ミッドポイント(3 か月)、ファイナル(6 か月)
知覚ストレス尺度の変化。スコアが高いほどストレスが高いことを示す 5 段階評価尺度。
時間枠:ベースライン、ミッドポイント(3 か月)、ファイナル(6 か月)
【アンケート】家族介護者の過去4ヶ月間のストレス経験。 修正: 介護に関するものとして答えてください。
ベースライン、ミッドポイント(3 か月)、ファイナル(6 か月)
テクノロジーの受容と経験に関するアンケートの変更。より高い受容性を示すスコアが高いスケール。
時間枠:ミッドポイント(3ヶ月)、ファイナル(6ヶ月)
【アンケート】 技術の使いやすさ、有用性、満足度などの評価。
ミッドポイント(3ヶ月)、ファイナル(6ヶ月)
生活の質の変化。スコアが高いほど生活の質が高いことを示す 13 項目の調査。
時間枠:ベースライン、ミッドポイント(3 か月)、ファイナル(6 か月)
[アンケート] 身体の健康、エネルギー、家族、お金など、生活の質のさまざまな側面の評価。
ベースライン、ミッドポイント(3 か月)、ファイナル(6 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術の受け入れと採用の面接。
時間枠:中間点 (3 か月)
【インタビュー】ユーザーの受け入れと採用の使いやすさ、有用性、テクノロジーの使用に対する満足度の評価。
中間点 (3 か月)
技術の受け入れと採用の面接。
時間枠:ファイナル(6ヶ月)
【インタビュー】ユーザーの受け入れと採用の使いやすさ、有用性、テクノロジーの使用に対する満足度の評価。
ファイナル(6ヶ月)
使いやすさと有用性
時間枠:6ヵ月
以下の分析から導き出された、さまざまなタスクの使いやすさと有用性を示す特定された要因: [インタビュー、使用データ]
6ヵ月
会話の質
時間枠:6ヵ月
【インタビュー】テクノロジーとの会話における有用性と使いやすさに関するユーザーの感想。
6ヵ月
価値提案/経済的影響
時間枠:6ヵ月
[インタビュー] 施設のスタッフと主要な意思決定者との話し合いで、居住者に社会的相互作用とリマインダーを提供する技術の価値を理解します。
6ヵ月
要件
時間枠:6ヵ月
以下の分析から導き出された、設計、トレーニング、およびコミュニケーションの特定された要件: [インタビュー、観察]
6ヵ月
影響
時間枠:6ヵ月
【インタビュー】テクノロジーを使ったときの楽しさ、満足感
6ヵ月
参加パターン
時間枠:6ヵ月
システムの使用頻度、クリックされたボタン、音声起動 [使用データ、インタビュー、観察]
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne Adams, PhD、SimpleC, LLC
  • 主任研究者:Jenay M Beer, PhD、University of Georgia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月10日

一次修了 (実際)

2023年11月13日

研究の完了 (実際)

2023年11月13日

試験登録日

最初に提出

2022年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月25日

最初の投稿 (実際)

2022年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

行動介入の臨床試験

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