SimpleC Wellness-platform met sociale robotinteractie (lange termijn)
18 maart 2024 bijgewerkt door: SimpleC, LLC
Sociaal ondersteunende robotinterface voor mensen met alzheimer en andere vormen van dementie om te helpen bij zorgbeheer
In dit onderzoek wordt een Sociaal Ondersteunende Robot (SAR)-systeem getest voor bewoners in een begeleid wonen-omgeving.
Het doel van het SAR-systeem is om de sociale betrokkenheid en verbondenheid te vergroten.
Het systeem betrekt bewoners via door robots gefaciliteerde activiteiten zoals trivia en herinnering en is geïntegreerd met het SimpleC Wellness Platform.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een mixed-method-onderzoek om de effectiviteit van het SAR-systeem te beoordelen. Het onderzoek omvat gedrags-/levensstijlinterventies die worden uitgevoerd via een robot en/of tablet. De studie-interventie is een Social Assistive Robot (SAR)-systeem. Het SAR-systeem bevat het SimpleC-platform, fysieke robot, virtuele agent/robot.
Het doel is om bewoners te betrekken bij een gesprek in natuurlijke taal als psychosociale ondersteuning (het verbeteren van de stemming, het verminderen van de effecten van eenzaamheid, en het verbeteren van sociale connectie en communicatie) en waarde te bieden aan de organisatie en haar personeel.
Onderzoeksvragen zijn onder andere:
- Zijn bestaande en nieuwe bewoners betrokken bij en tevreden over het Technology Intervention Program?
- Wat zijn de voordelen (gezondheid, gedrag, economie en sociaal) van de virtuele agent en de fysieke robot?
- Welke gebruikers zullen het SAR-systeem gebruiken?
- Wat zijn facilitators en belemmeringen voor de acceptatie van SAR-systemen?
- Verklaart Technology Acceptance Theory adoptie in de loop van de tijd?
- Beïnvloeden veranderende behoeften de veranderende technologische houding?
- Wat zijn richtlijnen voor implementatie en ontwerp?
Voorbeeld: 270 personen zullen deelnemen: 90 bewoners, 90 familie en 90 medewerkers verspreid over verschillende studielocaties. Bij het bereiken van verzadiging wordt de inschrijving stopgezet.
- Deelnemers aan beide voorwaarden hebben via de Companion toegang tot persoonlijke media, herinneringen, televisiebezoek, berichten, nieuws en wellnessprogramma's in hun eigen kamer.
- Deelnemers met de SAR-aandoening hebben via de Companion toegang tot sociale en gezondheidsherinneringen, evenals sociale en welzijnsprogramma's die worden gefaciliteerd door een virtuele robotagent in hun eigen kamer.
- Deelnemers aan de SAR-aandoening hebben ook toegang tot sociale en gezondheidsherinneringen, evenals sociale en welzijnsprogramma's die worden gefaciliteerd door een fysieke robot in de gemeenschapsruimte en een personeelslid (waarschijnlijk de activiteitendirecteur).
Het doel is om SAR-gefaciliteerde groepssessies minstens één keer per week aan te bieden, zodat bewoners minstens één dergelijke sessie kunnen bijwonen in de loop van het onderzoek en twee sessies per maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- SimpleC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor inclusie van bewoners:
- Leeftijd 50+ jaar
- Elk geslacht
- Vloeiend in het Engels
- Nieuwe of huidige gebruiker van SimpleC
- In gevaar voor MCI; MCI; matige / cognitieve stoornis (MMSE-score van 13 of hoger)
Criteria voor opname van gezinsleden:
- Leeftijd 18+ jaar
- Elk geslacht
- Vloeiend in het Engels
- Familie of vriend van de bewoner
- Nieuwe of huidige gebruiker van SimpleC
- Geen diagnose van dementie of aanverwante stoornis
Criteria voor personeelsinclusie:
- Leeftijd 18+ jaar
- Elk geslacht
- Vloeiend in het Engels
- Werkt bij Seniorenhuisvesting
- Nieuwe of huidige gebruiker van SimpleC
Criteria voor uitsluiting van bewoners:
- Comorbiditeiten of psychiatrische voorgeschiedenis die deelname aan het onderzoek in de weg staan
- Verwacht te verhuizen tijdens de studie (d.w.z. verhuizen buiten de faciliteit)
- Zowel legaal doof als blind
- Kan de tabletknoppen niet indrukken
- Kan vragenlijsten niet mondeling beantwoorden
- Zwanger
Criteria voor uitsluiting van gezinsverzorger:
- Comorbiditeiten of psychiatrische voorgeschiedenis die deelname aan het onderzoek in de weg staan
- Verwacht te verhuizen tijdens de studie (d.w.z. verhuizen buiten de faciliteit)
- Zowel legaal doof als blind
- Kan de tabletknoppen niet indrukken
- Zwanger
Criteria voor uitsluiting van personeel:
- Verwacht te verhuizen tijdens de studie (d.w.z. verhuizen buiten de faciliteit)
- Zowel legaal doof als blind
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SimpleC Wellness-platform met sociale robotinteractie
Deelnemers in de Sociale Robot-conditie hebben via de Companion toegang tot persoonlijke media, herinneringen, televisiebezoek, berichten, nieuws en wellnessprogramma's in hun eigen kamer.
Deelnemers hebben ook toegang tot sociale en gezondheidsherinneringen, evenals sociale en welzijnsprogramma's die worden gefaciliteerd door een virtuele robotagent in hun eigen kamer via de Companion, sociale en gezondheidsherinneringen en sociale en welzijnsprogramma's die worden gefaciliteerd door een fysieke robot in de gemeenschapsruimte en een medewerker (waarschijnlijk de activiteitenleider).
|
Traditionele SimpleC-wellness
Robotinterventies
|
|
Actieve vergelijker: SimpleC Wellness-platform
Deelnemers aan de SimpleC Wellness Platform-conditie hebben via de Companion toegang tot persoonlijke media, herinneringen, televisiebezoek, berichten, nieuws en wellnessprogramma's in hun eigen kamer.
|
Traditionele SimpleC-wellness
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Robotic Social Attributes Scale (RoSAS). Een schaal met 18 items met hoge scores die wijzen op een positieve attitude voor de dimensies warmte en competentie en een negatieve attitude voor de dimensie ongemak.
Tijdsspanne: Midpoint (3 maanden), Final (6 maanden)
|
[Vragenlijst] Perceptie en beoordeling van sociale attributen van Social Assistive Robot op 3 dimensies: warmte, competentie en ongemak
|
Midpoint (3 maanden), Final (6 maanden)
|
|
Verandering in de schuldschaal van de verzorger. Een 4-puntsschaal waarbij een hogere score wijst op een hoger schuldgevoel.
Tijdsspanne: Baseline, Midpoint (3 maanden), Final (6 maanden)
|
[Vragenlijst] Schuldgevoelens mantelzorger.
|
Baseline, Midpoint (3 maanden), Final (6 maanden)
|
|
Verandering in waargenomen stressschaal. Een 5-puntsschaal waarbij hogere scores wijzen op meer stress.
Tijdsspanne: Baseline, Midpoint (3 maanden), Final (6 maanden)
|
[Vragenlijst] Stress ervaren mantelzorger in de afgelopen 4 maanden.
Wijziging: antwoord met betrekking tot mantelzorg.
|
Baseline, Midpoint (3 maanden), Final (6 maanden)
|
|
Vragenlijst over acceptatie en ervaring van technologie. Een schaal met hoge scores die wijzen op een hogere acceptatie.
Tijdsspanne: Midpoint (3 maanden), Final (6 maanden)
|
[Vragenlijst] Beoordeling van het waargenomen gebruiksgemak, het nut en de tevredenheid van gebruikers over het gebruik van de technologie.
|
Midpoint (3 maanden), Final (6 maanden)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven. Een enquête met 13 items met hoge scores die wijzen op een hogere kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Baseline, Midpoint (3 maanden), Final (6 maanden)
|
[Vragenlijst] Beoordeling van verschillende aspecten van kwaliteit van leven, waaronder lichamelijke gezondheid, energie, gezin, geld.
|
Baseline, Midpoint (3 maanden), Final (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie en adoptie van technologie Interview.
Tijdsspanne: Middelpunt (3 maanden)
|
[Interview] Beoordeling van gebruikersacceptatie en acceptatie, gebruiksgemak, bruikbaarheid en tevredenheid over het gebruik van de technologie.
|
Middelpunt (3 maanden)
|
|
Acceptatie en adoptie van technologie Interview.
Tijdsspanne: Finale (6 maanden)
|
[Interview] Beoordeling van gebruikersacceptatie en acceptatie, gebruiksgemak, bruikbaarheid en tevredenheid over het gebruik van de technologie.
|
Finale (6 maanden)
|
|
Bruikbaarheid en bruikbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geïdentificeerde factoren die het gebruiksgemak en de bruikbaarheid voor verschillende taken aangeven, zoals afgeleid uit analyse van: [Interview, gebruiksgegevens]
|
6 maanden
|
|
Gesprekskwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
[Interview] Percepties van gebruikers over het nut en gebruiksgemak bij het praten met de technologie.
|
6 maanden
|
|
Waardevoorstel/economische impact
Tijdsspanne: 6 maanden
|
[Interview] Gesprekken met facilitair personeel en belangrijke besluitvormers om de waarde van de technologie te begrijpen bij het bieden van sociale interactie en herinneringen aan hun bewoners.
|
6 maanden
|
|
Vereisten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geïdentificeerde vereisten voor ontwerp, training en communicatie zoals afgeleid uit analyse van: [Interview, observaties]
|
6 maanden
|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
[Interview] Gevoelens van plezier, tevredenheid, bij het gebruik van de technologie
|
6 maanden
|
|
Participatie patroon
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoe vaak het systeem wordt gebruikt, op knoppen wordt geklikt, spraakactivering [gebruiksgegevens, interview, observaties]
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Hoofdonderzoeker: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7645D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .