Plateforme de bien-être SimpleC avec interaction de robots sociaux (à long terme)
18 mars 2024 mis à jour par: SimpleC, LLC
Interface robotique d'assistance sociale pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences afin d'aider à la gestion des soins
Cette étude sera menée pour tester un système de robot d'assistance sociale (SAR) pour les résidents dans un environnement de vie assistée.
L'objectif du système SAR est d'améliorer l'engagement social et la connectivité.
Le système engage les résidents via des activités facilitées par des robots telles que des jeux-questionnaires et des rappels et est intégré à la plate-forme de bien-être SimpleC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes pour évaluer l'efficacité du système SAR. L'étude comprend des interventions sur le comportement/mode de vie qui sont réalisées via un robot et/ou une tablette. L'intervention de l'étude est un système de robot d'assistance sociale (SAR). Le système SAR contient la plate-forme SimpleC, un robot physique, un agent/robot virtuel.
L'objectif est d'engager les résidents dans une conversation en langage naturel en tant que soutien psychosocial (améliorer l'humeur, atténuer les effets de la solitude et améliorer les liens sociaux et la communication) et apporter de la valeur à l'organisation et à son personnel.
Les questions de recherche comprennent :
- Les résidents actuels et nouveaux sont-ils engagés et satisfaits du programme d'intervention technologique ?
- Quels sont les bénéfices (sanitaires, comportementaux, économiques et sociaux) de l'agent virtuel et du robot physique ?
- Quels utilisateurs adopteront le système SAR ?
- Quels sont les facilitateurs et les obstacles à l'adoption du système SAR?
- La théorie de l'acceptation de la technologie explique-t-elle l'adoption au fil du temps ?
- L'évolution des besoins affecte-t-elle l'évolution de l'attitude envers la technologie ?
- Quelles sont les lignes directrices pour la mise en œuvre et la conception ?
Échantillon : 270 personnes participeront : 90 résidents, 90 familles et 90 employés dans différents lieux d'étude. L'inscription sera arrêtée une fois la saturation atteinte.
- Les participants dans les deux conditions auront accès à des médias personnels, des rappels, des visites télévisées, des messages, des actualités et des programmes de bien-être dans leur propre chambre via le Companion.
- Les participants à la condition SAR auront accès à des rappels sociaux et de santé ainsi qu'à des programmes sociaux et de bien-être animés par un agent robot virtuel dans leur propre chambre via le Companion.
- Les participants à la condition SAR auront également accès à des rappels sociaux et sanitaires ainsi qu'à des programmes sociaux et de bien-être animés par un robot physique dans la zone communautaire et un membre du personnel (probablement le directeur de l'activité).
L'objectif est d'offrir une séance de groupe facilitée par SAR au moins une fois par semaine, pour que les résidents assistent à au moins une de ces séances au cours de l'étude et à deux séances/mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- University of Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30060
- SimpleC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion des résidents :
- Âgé de 50 ans et plus
- N'importe quel genre
- Anglais courant
- Utilisateur nouveau ou actuel de SimpleC
- À risque de MCI ; MCI ; troubles modérés / cognitifs (score MMSE de 13 ou plus)
Critères d'inclusion des membres de la famille :
- Âgé de 18 ans et plus
- N'importe quel genre
- Anglais courant
- Famille ou ami du résident
- Utilisateur nouveau ou actuel de SimpleC
- Aucun diagnostic de démence ou de trouble connexe
Critères d'inclusion du personnel :
- Âgé de 18 ans et plus
- N'importe quel genre
- Anglais courant
- Travaille pour la communauté des personnes âgées
- Utilisateur nouveau ou actuel de SimpleC
Critères d'exclusion des résidents :
- Comorbidités ou antécédents psychiatriques qui empêcheraient la participation à l'étude
- S'attendre à déménager pendant l'étude (c.-à-d., quitter l'établissement)
- À la fois légalement sourd et aveugle
- Impossible d'appuyer sur les boutons de la tablette
- Incapable de répondre verbalement aux questionnaires
- Enceinte
Critères d'exclusion des aidants familiaux :
- Comorbidités ou antécédents psychiatriques qui empêcheraient la participation à l'étude
- S'attendre à déménager pendant l'étude (c.-à-d., quitter l'établissement)
- À la fois légalement sourd et aveugle
- Impossible d'appuyer sur les boutons de la tablette
- Enceinte
Critères d'exclusion du personnel :
- S'attendre à déménager pendant l'étude (c.-à-d., quitter l'établissement)
- À la fois légalement sourd et aveugle
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plateforme de bien-être SimpleC avec interaction de robots sociaux
Les participants à la condition Robot social auront accès à des médias personnels, des rappels, des visites télévisées, des messages, des actualités et des programmes de bien-être dans leur propre chambre via le Companion.
Les participants auront également accès à des rappels sociaux et de santé ainsi qu'à des programmes sociaux et de bien-être animés par un agent robot virtuel dans leur propre chambre via le Companion, à des rappels sociaux et de santé ainsi qu'à des programmes sociaux et de bien-être animés par un robot physique dans le zone communautaire et un membre du personnel (probablement le directeur des activités).
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Bien-être SimpleC traditionnel
Interventions robotisées
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Comparateur actif: Plateforme de bien-être SimpleC
Les participants à la condition SimpleC Wellness Platform auront accès à des médias personnels, des rappels, des télévisites, des messages, des actualités et des programmes de bien-être dans leur propre chambre via le Companion.
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Bien-être SimpleC traditionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle des attributs sociaux robotiques (RoSAS). Une échelle de 18 items avec des scores élevés indiquant des attitudes positives pour les dimensions de chaleur et de compétence et une attitude négative pour la dimension d'inconfort.
Délai: Milieu (3 mois), Final (6 mois)
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[Questionnaire] Perception et jugement des attributs sociaux du Social Assistive Robot sur 3 dimensions : Chaleur, compétence et inconfort
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Milieu (3 mois), Final (6 mois)
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Modification de l'échelle de culpabilité des soignants. Une échelle de 4 points avec un score plus élevé indiquant une culpabilité plus élevée.
Délai: Baseline, Midpoint (3 mois), Final (6 mois)
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[Questionnaire] Sentiment de culpabilité des proches aidants.
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Baseline, Midpoint (3 mois), Final (6 mois)
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Modification de l'échelle de stress perçu. Une échelle de 5 points avec des scores plus élevés indiquant un stress plus élevé.
Délai: Baseline, Midpoint (3 mois), Final (6 mois)
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[Questionnaire] L'aidant familial a vécu du stress au cours des 4 derniers mois.
Modification : Répondez en ce qui concerne la prestation de soins.
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Baseline, Midpoint (3 mois), Final (6 mois)
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Questionnaire sur l'acceptation et l'expérience des changements dans la technologie. Une échelle avec des scores élevés indiquant une acceptation plus élevée.
Délai: Milieu (3 mois), Final (6 mois)
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[Questionnaire] Évaluation de la facilité d'utilisation perçue par les utilisateurs, de l'utilité et de la satisfaction d'utiliser la technologie.
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Milieu (3 mois), Final (6 mois)
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Changement de qualité de vie. Une enquête en 13 points avec des scores élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Délai: Baseline, Midpoint (3 mois), Final (6 mois)
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[Questionnaire] Évaluation de différents aspects de la qualité de vie, y compris la santé physique, l'énergie, la famille, l'argent.
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Baseline, Midpoint (3 mois), Final (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation et adoption de la technologie Entrevue.
Délai: Milieu (3 mois)
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[Interview] Évaluation de l'acceptation et de l'adoption par les utilisateurs de la facilité d'utilisation, de l'utilité et de la satisfaction d'utiliser la technologie.
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Milieu (3 mois)
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Acceptation et adoption de la technologie Entrevue.
Délai: Finale (6 mois)
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[Interview] Évaluation de l'acceptation et de l'adoption par les utilisateurs de la facilité d'utilisation, de l'utilité et de la satisfaction d'utiliser la technologie.
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Finale (6 mois)
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Convivialité et utilité
Délai: 6 mois
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Facteurs identifiés qui indiquent la facilité d'utilisation et l'utilité pour différentes tâches, à partir de l'analyse de : [Entretien, données d'utilisation]
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6 mois
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Qualité des conversations
Délai: 6 mois
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[Interview] Perceptions des utilisateurs sur l'utilité et la facilité d'utilisation pour converser avec la technologie.
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6 mois
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Proposition de valeur/Impact économique
Délai: 6 mois
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[Entrevue] Discussions avec le personnel de l'établissement et les principaux décideurs pour comprendre la valeur de la technologie pour fournir une interaction sociale et des rappels à leurs résidents.
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6 mois
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Exigences
Délai: 6 mois
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Besoins identifiés pour la conception, la formation et la communication tels que dérivés de l'analyse de : [Entretien, observations]
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6 mois
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Affecter
Délai: 6 mois
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[Interview] Sentiments de plaisir, de satisfaction, lors de l'utilisation de la technologie
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6 mois
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Modèle de participation
Délai: 6 mois
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Fréquence d'utilisation du système, clics sur les boutons, activation vocale [données d'utilisation, entretien, observations]
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Chercheur principal: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7645D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .