Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SimpleC Wellness Plattform med social robotinteraktion (långsiktigt)

18 mars 2024 uppdaterad av: SimpleC, LLC

Social Assistive Robot Interface för personer med Alzheimers och andra demenssjukdomar för att hjälpa till med vårdhantering

Denna studie kommer att genomföras för att testa ett socialt hjälpande robotsystem (SAR) för invånare i en assisterad boendemiljö. Målet med SAR-systemet är att öka socialt engagemang och uppkoppling. Systemet engagerar invånarna via robotanpassade aktiviteter som trivia och påminnelser och är integrerat med SimpleC Wellness Platform.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en blandad metodstudie för att bedöma effektiviteten av SAR-systemet. Studien omfattar beteende-/livsstilsintervention som levereras via en robot och/eller surfplatta. Studieinterventionen är ett Social Assistive Robot (SAR) System. SAR-systemet innehåller SimpleC-plattformen, fysisk robot, virtuell agent/robot.

Målet är att engagera invånarna i ett naturligt språksamtal som psykosocialt stöd (förbättra humör, mildra effekterna av ensamhet och öka social anknytning och kommunikation) och ge värde till organisationen och dess personal.

Forskningsfrågor inkluderar:

  1. Är befintliga och nya invånare engagerade och nöjda med Teknikinterventionsprogrammet?
  2. Vilka är fördelarna (hälsomässiga, beteendemässiga, ekonomiska och sociala) med den virtuella agenten och den fysiska roboten?
  3. Vilka användare kommer att använda SAR-systemet?
  4. Vilka är facilitatorer och hinder för införande av SAR-system?
  5. Förklarar Technology Acceptance Theory adoption över tid?
  6. Påverkar förändrade behov förändrad teknikinställning?
  7. Vad är riktlinjer för implementering och design?

Urval: 270 personer kommer att delta: 90 invånare, 90 familjer och 90 anställda på olika studieorter. Registreringen kommer att stoppas när den uppnått mättnad.

  1. Deltagare i båda villkoren kommer att ha tillgång till personliga medier, påminnelser, tv-besök, meddelanden, nyheter och friskvårdsprogram i sitt eget rum via Companion.
  2. Deltagare i SAR-tillståndet kommer att ha tillgång till sociala och hälsomässiga påminnelser samt sociala och friskvårdsprogram som underlättas av en virtuell robotagent i sitt eget rum via Companion.
  3. Deltagare i SAR-tillståndet kommer också att ha tillgång till sociala och hälsomässiga påminnelser samt sociala och friskvårdsprogram som underlättas av en fysisk robot i samhällets område och en anställd (förmodligen aktivitetsledaren).

Målet är att erbjuda SAR-understödda gruppsessioner minst en gång i veckan, för invånarna att delta i minst en sådan session under studiens gång och två sessioner/månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • SimpleC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kriterier för inkludering av boende:

  • Ålder 50+ år
  • Vilket kön som helst
  • Flytande engelska
  • Ny eller nuvarande användare av SimpleC
  • I riskzonen för MCI; MCI; måttlig/kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng på 13 eller högre)

Kriterier för inkludering av familjemedlemmar:

  • Ålder 18+ år
  • Vilket kön som helst
  • Flytande engelska
  • Familj eller vän till boende
  • Ny eller nuvarande användare av SimpleC
  • Ingen diagnos av demens eller relaterad störning

Kriterier för inkludering av personal:

  • Ålder 18+ år
  • Vilket kön som helst
  • Flytande engelska
  • Jobbar för äldreboendet
  • Ny eller nuvarande användare av SimpleC

Uteslutningskriterier för boende:

  • Samsjukligheter eller psykiatrisk historia som skulle hindra studiedeltagande
  • Förväntar sig att flytta under studien (dvs. flytta från anläggningen)
  • Både juridiskt döva och blinda
  • Kan inte trycka på surfplattans knappar
  • Kan inte svara muntligt på frågeformulär
  • Gravid

Uteslutningskriterier för familjevårdare:

  • Samsjukligheter eller psykiatrisk historia som skulle hindra studiedeltagande
  • Förväntar sig att flytta under studien (dvs. flytta från anläggningen)
  • Både juridiskt döva och blinda
  • Kan inte trycka på surfplattans knappar
  • Gravid

Uteslutningskriterier för personal:

  • Förväntar sig att flytta under studien (dvs. flytta från anläggningen)
  • Både juridiskt döva och blinda
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SimpleC Wellness Platform med social robotinteraktion
Deltagare i tillståndet Social Robot kommer att ha tillgång till personliga medier, påminnelser, tv-besök, meddelanden, nyheter och hälsoprogram i sitt eget rum via Companion. Deltagarna kommer också att ha tillgång till sociala och hälsopåminnelser samt sociala och friskvårdsprogram som underlättas av en virtuell robotagent i sitt eget rum via Companion, sociala och hälsopåminnelser samt sociala och friskvårdsprogram som underlättas av en fysisk robot i samhällsområde och en anställd (troligen aktivitetsledaren).
Beteende: Beteendeinterventioner
Traditionell SimpleC Wellness
Beteende: Robotinterventioner
Robotingripanden
Aktiv komparator: SimpleC Wellness Platform
Deltagare i SimpleC Wellness Platform-tillståndet kommer att ha tillgång till personliga medier, påminnelser, tv-besök, meddelanden, nyheter och friskvårdsprogram i sitt eget rum via Companion.
Beteende: Beteendeinterventioner
Traditionell SimpleC Wellness

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Robotic Social Attributes Scale (RoSAS). En 18-punktsskala med höga poäng som indikerar positiva attityder för dimensioner av värme och kompetens och en negativ attityd för dimension av obehag.
Tidsram: Mittpunkt (3 månader), Final (6 månader)
[Frågeformulär] Uppfattning och bedömning av sociala attribut för Social Assistive Robot på tre dimensioner: Värme, kompetens och obehag
Mittpunkt (3 månader), Final (6 månader)
Förändring i Caregiver Guilt Scale. En 4-gradig skala med högre poäng som indikerar högre skuld.
Tidsram: Baslinje, mittpunkt (3 månader), final (6 månader)
[Frågeformulär] Anhörigvårdarens skuldkänslor.
Baslinje, mittpunkt (3 månader), final (6 månader)
Förändring i upplevd stressskala. En 5-gradig skala med högre poäng som indikerar högre stress.
Tidsram: Baslinje, mittpunkt (3 månader), final (6 månader)
[Frågeformulär] Familjevårdares erfarenhet av stress under de senaste 4 månaderna. Ändring: Svara när det gäller vård.
Baslinje, mittpunkt (3 månader), final (6 månader)
Frågeformulär om förändring i teknikacceptans och erfarenhet. En skala med höga poäng som indikerar högre acceptans.
Tidsram: Mittpunkt (3 månader), Final (6 månader)
[Frågeformulär] Bedömning av användarnas upplevda användarvänlighet, användbarhet och tillfredsställelse med att använda tekniken.
Mittpunkt (3 månader), Final (6 månader)
Förändring i livskvalitet. En undersökning med 13 punkter med höga poäng som indikerar högre livskvalitet.
Tidsram: Baslinje, mittpunkt (3 månader), final (6 månader)
[Frågeformulär] Bedömning av olika aspekter av livskvalitet, inklusive fysisk hälsa, energi, familj, pengar.
Baslinje, mittpunkt (3 månader), final (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknikacceptans och adoptionsintervju.
Tidsram: Mittpunkt (3 månader)
[Intervju] Bedömning av användarnas acceptans och antagande av användarvänlighet, användbarhet och tillfredsställelse med att använda tekniken.
Mittpunkt (3 månader)
Teknikacceptans och adoptionsintervju.
Tidsram: Final (6 månader)
[Intervju] Bedömning av användarnas acceptans och antagande av användarvänlighet, användbarhet och tillfredsställelse med att använda tekniken.
Final (6 månader)
Användbarhet och användbarhet
Tidsram: 6 månader
Identifierade faktorer som indikerar användarvänligheten och användbarheten för olika uppgifter som härrör från analys av: [Intervju, användningsdata]
6 månader
Konversationskvalitet
Tidsram: 6 månader
[Intervju] Användarnas uppfattningar om användbarheten och användarvänligheten i samtal med tekniken.
6 månader
Värdeförslag/Ekonomisk påverkan
Tidsram: 6 månader
[Intervju] Diskussioner med anläggningspersonal och viktiga beslutsfattare för att förstå värdet av tekniken för att tillhandahålla social interaktion och påminnelser till sina invånare.
6 månader
Krav
Tidsram: 6 månader
Identifierade krav för design, utbildning och kommunikation som härrör från analys av: [Intervju, observationer]
6 månader
Påverka
Tidsram: 6 månader
[Intervju] Känslor av njutning, tillfredsställelse, när du använder tekniken
6 månader
Deltagande mönster
Tidsram: 6 månader
Hur ofta systemet används, knappar klickade, röstaktivering [användningsdata, intervju, observationer]
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SimpleC, LLC

Samarbetspartners

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Huvudutredare: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7645D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera