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Piattaforma per il benessere SimpleC con interazione tra robot sociali (a lungo termine)

18 marzo 2024 aggiornato da: SimpleC, LLC

Interfaccia robotica di assistenza sociale per persone con Alzheimer e altre demenze per aiutare nella gestione delle cure

Questo studio sarà condotto per testare un sistema di robot socialmente assistiti (SAR) per i residenti in un ambiente di vita assistita. L'obiettivo del sistema SAR è migliorare l'impegno sociale e la connessione. Il sistema coinvolge i residenti tramite attività facilitate da robot come curiosità e promemoria ed è integrato con la SimpleC Wellness Platform.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio a metodo misto per valutare l'efficacia del sistema SAR. Lo studio include interventi sul comportamento/stile di vita forniti tramite robot e/o tablet. L'intervento di studio è un sistema SAR (Social Assistive Robot). Il sistema SAR contiene la piattaforma SimpleC, il robot fisico, l'agente/robot virtuale.

L'obiettivo è coinvolgere i residenti in una conversazione in linguaggio naturale come supporto psicosociale (migliorando l'umore, mitigando gli effetti della solitudine e migliorando la connessione sociale e la comunicazione) e fornire valore all'organizzazione e al suo personale.

Le domande di ricerca includono:

  1. I residenti esistenti e nuovi sono coinvolti e soddisfatti del programma di intervento tecnologico?
  2. Quali sono i vantaggi (salute, comportamentali, economici e sociali) dell'agente virtuale e del robot fisico?
  3. Quali utenti adotteranno il sistema SAR?
  4. Quali sono i facilitatori e gli ostacoli all'adozione del sistema SAR?
  5. La teoria dell'accettazione della tecnologia spiega l'adozione nel tempo?
  6. Il cambiamento delle esigenze influisce sul cambiamento dell'atteggiamento verso la tecnologia?
  7. Quali sono le linee guida per l'implementazione e la progettazione?

Campione: parteciperanno 270 persone: 90 residenti, 90 familiari e 90 dipendenti in diverse sedi di studio. Le iscrizioni verranno interrotte al raggiungimento della saturazione.

  1. I partecipanti in entrambe le condizioni avranno accesso a media personali, promemoria, televisita, messaggistica, notizie e programmi benessere nella propria stanza tramite il Companion.
  2. I partecipanti alla condizione SAR avranno accesso a promemoria sociali e sanitari, nonché a programmi sociali e di benessere facilitati da un agente robot virtuale nella propria stanza tramite il Companion.
  3. I partecipanti alla condizione SAR avranno anche accesso a promemoria sociali e sanitari, nonché a programmi sociali e di benessere facilitati da un robot fisico nell'area della comunità e da un membro dello staff (probabilmente il direttore dell'attività).

L'obiettivo è offrire una sessione di gruppo facilitata dal SAR almeno una volta alla settimana, affinché i residenti partecipino ad almeno una di queste sessioni nel corso dello studio e due sessioni al mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • SimpleC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione residenti:

  • Età 50+ anni
  • Qualsiasi genere
  • Fluente in inglese
  • Utente nuovo o attuale di SimpleC
  • A rischio di MCI; MCI; moderato / deterioramento cognitivo (punteggio MMSE di 13 o superiore)

Criteri di inclusione dei membri della famiglia:

  • Età superiore ai 18 anni
  • Qualsiasi genere
  • Fluente in inglese
  • Famiglia o amico del residente
  • Utente nuovo o attuale di SimpleC
  • Nessuna diagnosi di demenza o disturbo correlato

Criteri di inclusione del personale:

  • Età superiore ai 18 anni
  • Qualsiasi genere
  • Fluente in inglese
  • Lavora per la comunità degli alloggi per anziani
  • Utente nuovo o attuale di SimpleC

Criteri di esclusione dei residenti:

  • Comorbidità o anamnesi psichiatrica che precluderebbero la partecipazione allo studio
  • Aspettarsi di trasferirsi durante lo studio (ad esempio, trasferirsi fuori dalla struttura)
  • Entrambi legalmente sordi e ciechi
  • Impossibile premere i pulsanti del tablet
  • Non è in grado di rispondere verbalmente ai questionari
  • Incinta

Criteri di esclusione del caregiver familiare:

  • Comorbidità o anamnesi psichiatrica che precluderebbero la partecipazione allo studio
  • Aspettarsi di trasferirsi durante lo studio (ad esempio, trasferirsi fuori dalla struttura)
  • Entrambi legalmente sordi e ciechi
  • Impossibile premere i pulsanti del tablet
  • Incinta

Criteri di esclusione del personale:

  • Aspettarsi di trasferirsi durante lo studio (ad esempio, trasferirsi fuori dalla struttura)
  • Entrambi legalmente sordi e ciechi
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piattaforma benessere SimpleC con interazione robot sociale
I partecipanti alla condizione di Social Robot avranno accesso a media personali, promemoria, televisite, messaggistica, notizie e programmi di benessere nella propria stanza tramite il Companion. I partecipanti avranno inoltre accesso a promemoria sociali e sanitari, nonché programmi sociali e di benessere facilitati da un agente robot virtuale nella propria stanza tramite Companion, promemoria sociali e sanitari nonché programmi sociali e di benessere facilitati da un robot fisico nel area della comunità e un membro dello staff (probabilmente il direttore dell'attività).
Comportamentale: Interventi comportamentali
Benessere tradizionale SimpleC
Comportamentale: Interventi robotici
Interventi robotici
Comparatore attivo: Piattaforma benessere SimpleC
I partecipanti alla condizione SimpleC Wellness Platform avranno accesso a media personali, promemoria, televisite, messaggistica, notizie e programmi benessere nella propria stanza tramite il Companion.
Comportamentale: Interventi comportamentali
Benessere tradizionale SimpleC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala degli attributi sociali robotici (RoSAS). Una scala di 18 item con punteggi alti che indicano atteggiamenti positivi per le dimensioni del calore e della competenza e un atteggiamento negativo per la dimensione del disagio.
Lasso di tempo: Intermedio (3 mesi), Finale (6 mesi)
[Questionario] Percezione e giudizio degli attributi sociali del robot di assistenza sociale su 3 dimensioni: calore, competenza e disagio
Intermedio (3 mesi), Finale (6 mesi)
Cambiamento nella scala della colpa del caregiver. Una scala a 4 punti con un punteggio più alto che indica una maggiore colpa.
Lasso di tempo: Baseline, Punto intermedio (3 mesi), Finale (6 mesi)
[Questionario] Sentimenti di colpa del caregiver familiare.
Baseline, Punto intermedio (3 mesi), Finale (6 mesi)
Variazione della scala dello stress percepito. Una scala a 5 punti con punteggi più alti che indicano uno stress maggiore.
Lasso di tempo: Baseline, Punto intermedio (3 mesi), Finale (6 mesi)
[Questionario] Esperienza di stress da parte del caregiver familiare negli ultimi 4 mesi. Modifica: risposta in relazione all'assistenza.
Baseline, Punto intermedio (3 mesi), Finale (6 mesi)
Cambiamento nell'accettazione della tecnologia e questionario sull'esperienza. Una scala con punteggi alti che indica una maggiore accettazione.
Lasso di tempo: Intermedio (3 mesi), Finale (6 mesi)
[Questionario] Valutazione della facilità d'uso, dell'utilità e della soddisfazione percepita dagli utenti nell'uso della tecnologia.
Intermedio (3 mesi), Finale (6 mesi)
Cambiamento nella qualità della vita. Un sondaggio di 13 voci con punteggi elevati che indicano una migliore qualità della vita.
Lasso di tempo: Baseline, Punto intermedio (3 mesi), Finale (6 mesi)
[Questionario] Valutazione dei diversi aspetti della qualità della vita, inclusa la salute fisica, l'energia, la famiglia, il denaro.
Baseline, Punto intermedio (3 mesi), Finale (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione e adozione della tecnologia Intervista.
Lasso di tempo: Punto medio (3 mesi)
[Intervista] Valutazione dell'accettazione e dell'adozione da parte degli utenti facilità d'uso, utilità e soddisfazione nell'utilizzo della tecnologia.
Punto medio (3 mesi)
Accettazione e adozione della tecnologia Intervista.
Lasso di tempo: Finale (6 mesi)
[Intervista] Valutazione dell'accettazione e dell'adozione da parte degli utenti facilità d'uso, utilità e soddisfazione nell'utilizzo della tecnologia.
Finale (6 mesi)
Usabilità e utilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Fattori identificati che indicano la facilità d'uso e l'utilità per diverse attività come derivato dall'analisi di: [Intervista, dati sull'utilizzo]
6 mesi
Qualità della conversazione
Lasso di tempo: 6 mesi
[Intervista] Percezioni degli utenti sull'utilità e facilità d'uso nel dialogare con la tecnologia.
6 mesi
Proposta di valore/impatto economico
Lasso di tempo: 6 mesi
[Intervista] Discussioni con il personale della struttura e i responsabili delle decisioni chiave per comprendere il valore della tecnologia nel fornire interazione sociale e promemoria ai propri residenti.
6 mesi
Requisiti
Lasso di tempo: 6 mesi
Requisiti identificati per la progettazione, la formazione e la comunicazione come derivati ​​dall'analisi di: [Interviste, osservazioni]
6 mesi
Simulare
Lasso di tempo: 6 mesi
[Intervista] Sensazioni di divertimento, soddisfazione, quando si utilizza la tecnologia
6 mesi
Modello di partecipazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza di utilizzo del sistema, pulsanti cliccati, attivazione vocale [dati di utilizzo, interviste, osservazioni]
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SimpleC, LLC

Collaboratori

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Investigatore principale: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7645D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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