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SimpleC Wellness-Plattform mit sozialer Roboterinteraktion (langfristig)

18. März 2024 aktualisiert von: SimpleC, LLC

Soziale unterstützende Roboterschnittstelle für Menschen mit Alzheimer und anderen Demenzerkrankungen zur Unterstützung des Pflegemanagements

Diese Studie wird durchgeführt, um ein sozialunterstützendes Robotersystem (SAR) für Bewohner in einer Umgebung für betreutes Wohnen zu testen. Das Ziel des SAR-Systems ist es, das soziale Engagement und die Verbundenheit zu verbessern. Das System bindet die Bewohner über roboterunterstützte Aktivitäten wie Wissenswertes und Erinnerungen ein und ist in die SimpleC Wellness-Plattform integriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Mixed-Method-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des SAR-Systems. Die Studie umfasst Verhaltens-/Lebensstilinterventionen, die über einen Roboter und/oder ein Tablet durchgeführt werden. Die Studienintervention ist ein Social Assistive Robot (SAR) System. Das SAR-System enthält die SimpleC-Plattform, einen physischen Roboter, einen virtuellen Agenten/Roboter.

Das Ziel ist es, die Bewohner in ein Gespräch in natürlicher Sprache als psychosoziale Unterstützung einzubeziehen (Stimmung zu verbessern, die Auswirkungen von Einsamkeit zu mildern und die soziale Verbindung und Kommunikation zu verbessern) und der Organisation und ihren Mitarbeitern einen Mehrwert zu bieten.

Zu den Forschungsfragen gehören:

  1. Sind bestehende und neue Bewohner engagiert und zufrieden mit dem Technologie-Interventionsprogramm?
  2. Was sind die Vorteile (Gesundheit, Verhalten, Wirtschaft und Soziales) des virtuellen Agenten und des physischen Roboters?
  3. Welche Benutzer werden das SAR-System übernehmen?
  4. Was sind Erleichterungen und Hindernisse für die Einführung von SAR-Systemen?
  5. Erklärt die Technologieakzeptanztheorie die Akzeptanz im Laufe der Zeit?
  6. Beeinflussen sich ändernde Bedürfnisse eine sich ändernde Technologieeinstellung?
  7. Was sind Richtlinien für Implementierung und Design?

Stichprobe: 270 Personen werden teilnehmen: 90 Bewohner, 90 Familien und 90 Mitarbeiter an verschiedenen Studienorten. Die Registrierung wird bei Erreichen der Sättigung gestoppt.

  1. Teilnehmer in beiden Bedingungen haben über den Companion Zugang zu persönlichen Medien, Erinnerungen, Fernsehbesuchen, Nachrichten, Nachrichten und Wellnessprogrammen in ihrem eigenen Zimmer.
  2. Teilnehmer im SAR-Zustand haben über den Companion Zugriff auf soziale und gesundheitliche Erinnerungen sowie soziale und Wellnessprogramme, die von einem virtuellen Roboteragenten in ihrem eigenen Raum unterstützt werden.
  3. Teilnehmer im SAR-Zustand haben auch Zugang zu Sozial- und Gesundheitserinnerungen sowie Sozial- und Wellnessprogrammen, die von einem physischen Roboter im Gemeinschaftsbereich und einem Mitarbeiter (wahrscheinlich dem Aktivitätsleiter) unterstützt werden.

Ziel ist es, mindestens einmal pro Woche eine SAR-unterstützte Gruppensitzung anzubieten, damit die Bewohner im Laufe der Studie mindestens eine solche Sitzung und zwei Sitzungen pro Monat besuchen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • SimpleC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Einwohner:

  • Im Alter von 50+ Jahren
  • Jedes Geschlecht
  • Fließend Englisch
  • Neuer oder aktueller Benutzer von SimpleC
  • Gefährdet für MCI; MCI; moderate / kognitive Beeinträchtigung (MMSE-Score von 13 oder höher)

Einschlusskriterien für Familienmitglieder:

  • Ab 18 Jahren
  • Jedes Geschlecht
  • Fließend Englisch
  • Familie oder Freund des Bewohners
  • Neuer oder aktueller Benutzer von SimpleC
  • Keine Diagnose von Demenz oder verwandter Störung

Einschlusskriterien für Mitarbeiter:

  • Ab 18 Jahren
  • Jedes Geschlecht
  • Fließend Englisch
  • Arbeitet für die Seniorenwohngemeinschaft
  • Neuer oder aktueller Benutzer von SimpleC

Ausschlusskriterien für Einwohner:

  • Komorbiditäten oder psychiatrische Vorgeschichte, die eine Studienteilnahme ausschließen würden
  • Voraussichtlicher Umzug während des Studiums (z. B. Auszug aus der Einrichtung)
  • Beide rechtlich taub und blind
  • Tablet-Tasten können nicht gedrückt werden
  • Fragebögen nicht mündlich beantworten können
  • Schwanger

Ausschlusskriterien für pflegende Angehörige:

  • Komorbiditäten oder psychiatrische Vorgeschichte, die eine Studienteilnahme ausschließen würden
  • Voraussichtlicher Umzug während des Studiums (z. B. Auszug aus der Einrichtung)
  • Beide rechtlich taub und blind
  • Tablet-Tasten können nicht gedrückt werden
  • Schwanger

Ausschlusskriterien für Mitarbeiter:

  • Voraussichtlicher Umzug während des Studiums (z. B. Auszug aus der Einrichtung)
  • Beide rechtlich taub und blind
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SimpleC Wellness-Plattform mit sozialer Roboterinteraktion
Teilnehmer der Social Robot-Bedingung haben über den Companion Zugriff auf persönliche Medien, Erinnerungen, Fernsehbesuche, Nachrichten, Nachrichten und Wellnessprogramme in ihrem eigenen Raum. Die Teilnehmer haben auch Zugang zu Sozial- und Gesundheitserinnerungen sowie Sozial- und Wellnessprogrammen, die von einem virtuellen Roboteragenten in ihrem eigenen Raum über den Begleiter unterstützt werden, Sozial- und Gesundheitserinnerungen sowie Sozial- und Wellnessprogramme, die von einem physischen Roboter im Raum unterstützt werden Gemeinschaftsbereich und einen Mitarbeiter (wahrscheinlich der Aktivitätsleiter).
Verhalten: Verhaltensinterventionen
Traditionelles SimpleC-Wellness
Verhalten: Roboterinterventionen
Eingriffe von Robotern
Aktiver Komparator: SimpleC Wellness-Plattform
Teilnehmer an der Bedingung SimpleC Wellness Platform haben über den Companion Zugriff auf persönliche Medien, Erinnerungen, Fernsehbesuche, Nachrichten, Nachrichten und Wellnessprogramme in ihrem eigenen Zimmer.
Verhalten: Verhaltensinterventionen
Traditionelles SimpleC-Wellness

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Robotic Social Attributes Scale (RoSAS). Eine 18-Punkte-Skala mit hohen Werten, die positive Einstellungen für die Dimensionen Wärme und Kompetenz und eine negative Einstellung für die Dimension Unbehagen anzeigt.
Zeitfenster: Midpoint (3 Monate), Final (6 Monate)
[Fragebogen] Wahrnehmung und Beurteilung sozialer Attribute sozialer Hilfsroboter in 3 Dimensionen: Wärme, Kompetenz und Unbehagen
Midpoint (3 Monate), Final (6 Monate)
Änderung der Schuldskala der Pflegekraft. Eine 4-Punkte-Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Schuld anzeigt.
Zeitfenster: Baseline, Midpoint (3 Monate), Final (6 Monate)
[Fragebogen] Schuldgefühle pflegender Angehöriger.
Baseline, Midpoint (3 Monate), Final (6 Monate)
Änderung der wahrgenommenen Stressskala. Eine 5-Punkte-Skala, wobei höhere Werte eine höhere Belastung anzeigen.
Zeitfenster: Baseline, Midpoint (3 Monate), Final (6 Monate)
[Fragebogen] Belastungserfahrung der pflegenden Angehörigen in den letzten 4 Monaten. Modifikation: Antwort in Bezug auf Pflege.
Baseline, Midpoint (3 Monate), Final (6 Monate)
Änderung der Technologieakzeptanz und Erfahrungsfragebogen. Eine Skala mit hohen Werten, die eine höhere Akzeptanz anzeigt.
Zeitfenster: Midpoint (3 Monate), Final (6 Monate)
[Fragebogen] Bewertung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Zufriedenheit mit der Nutzung der Technologie.
Midpoint (3 Monate), Final (6 Monate)
Veränderung der Lebensqualität. Eine 13-Punkte-Umfrage mit hohen Punktzahlen, die auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Zeitfenster: Baseline, Midpoint (3 Monate), Final (6 Monate)
[Fragebogen] Bewertung verschiedener Aspekte der Lebensqualität, darunter körperliche Gesundheit, Energie, Familie, Geld.
Baseline, Midpoint (3 Monate), Final (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technologieakzeptanz und Adoption Interview.
Zeitfenster: Mittelpunkt (3 Monate)
[Interview] Bewertung der Benutzerakzeptanz und -akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Zufriedenheit mit der Verwendung der Technologie.
Mittelpunkt (3 Monate)
Technologieakzeptanz und Adoption Interview.
Zeitfenster: Finale (6 Monate)
[Interview] Bewertung der Benutzerakzeptanz und -akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Zufriedenheit mit der Verwendung der Technologie.
Finale (6 Monate)
Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Identifizierte Faktoren, die die Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit für verschiedene Aufgaben anzeigen, abgeleitet aus der Analyse von: [Interview, Nutzungsdaten]
6 Monate
Gesprächsqualität
Zeitfenster: 6 Monate
[Interview] Benutzerwahrnehmungen zur Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit im Umgang mit der Technologie.
6 Monate
Wertversprechen/Wirtschaftliche Auswirkung
Zeitfenster: 6 Monate
[Interview] Diskussionen mit dem Personal der Einrichtung und wichtigen Entscheidungsträgern, um den Wert der Technologie für die Bereitstellung sozialer Interaktion und Erinnerungen für ihre Bewohner zu verstehen.
6 Monate
Anforderungen
Zeitfenster: 6 Monate
Identifizierte Anforderungen an Design, Schulung und Kommunikation, abgeleitet aus der Analyse von: [Interview, Beobachtungen]
6 Monate
Beeinträchtigen
Zeitfenster: 6 Monate
[Interview] Freude, Zufriedenheit beim Umgang mit der Technik
6 Monate
Teilnahmemuster
Zeitfenster: 6 Monate
Wie oft System verwendet, Schaltflächen angeklickt, Sprachaktivierung [Nutzungsdaten, Interview, Beobachtungen]
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SimpleC, LLC

Mitarbeiter

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Hauptermittler: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7645D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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