Plataforma de bem-estar SimpleC com interação de robô social (longo prazo)
18 de março de 2024 atualizado por: SimpleC, LLC
Interface de robô de assistência social para pessoas com Alzheimer e outras demências para auxiliar no gerenciamento de cuidados
Este estudo será conduzido para testar um sistema Socially-Assistive Robot (SAR) para residentes em um ambiente de vida assistida.
O objetivo do sistema SAR é melhorar o envolvimento social e a conectividade.
O sistema envolve os residentes por meio de atividades facilitadas por robôs, como curiosidades e lembretes, e é integrado à plataforma SimpleC Wellness.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de método misto para avaliar a eficácia do sistema SAR. O estudo inclui intervenções de comportamento/estilo de vida que são realizadas por meio de um robô e/ou tablet. A intervenção do estudo é um Sistema Social Assistive Robot (SAR). O sistema SAR contém a Plataforma SimpleC, robô físico, agente/robô virtual.
O objetivo é envolver os residentes em uma conversa em linguagem natural como suporte psicossocial (melhorar o humor, atenuar os efeitos da solidão e melhorar a conexão e a comunicação social) e agregar valor à organização e seus funcionários.
As questões de pesquisa incluem:
- Os residentes existentes e novos estão engajados e satisfeitos com o Programa de Intervenção Tecnológica?
- Quais são os benefícios (saúde, comportamental, econômico e social) do agente virtual e do robô físico?
- Quais usuários adotarão o sistema SAR?
- Quais são os facilitadores e as barreiras para a adoção do sistema SAR?
- A Teoria da Aceitação de Tecnologia explica a adoção ao longo do tempo?
- As mudanças nas necessidades afetam a mudança de atitude tecnológica?
- Quais são as diretrizes para implementação e design?
Amostra: 270 indivíduos participarão: 90 residentes, 90 familiares e 90 funcionários em diferentes locais de estudo. A inscrição será interrompida ao atingir a saturação.
- Os participantes em ambas as condições terão acesso a mídia pessoal, lembretes, televisit, mensagens, notícias e programas de bem-estar em seu próprio quarto por meio do Companion.
- Os participantes na condição SAR terão acesso a lembretes sociais e de saúde, bem como a programas sociais e de bem-estar facilitados por um agente robô virtual em seu próprio quarto por meio do Companion.
- Os participantes na condição SAR também terão acesso a lembretes sociais e de saúde, bem como a programas sociais e de bem-estar facilitados por um robô físico na área da comunidade e um membro da equipe (provavelmente o diretor de atividades).
O objetivo é oferecer sessões de grupo facilitadas pelo SAR pelo menos uma vez por semana, para que os residentes participem de pelo menos uma dessas sessões ao longo do estudo e duas sessões/mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- SimpleC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão do residente:
- Mais de 50 anos
- Qualquer gênero
- Fluente em inglês
- Usuário novo ou atual do SimpleC
- Em risco de CCL; DCI; comprometimento moderado/cognitivo (escore MMSE de 13 ou superior)
Critérios de inclusão de membro da família:
- Maiores de 18 anos
- Qualquer gênero
- Fluente em inglês
- Familiar ou amigo do residente
- Usuário novo ou atual do SimpleC
- Sem diagnóstico de demência ou distúrbio relacionado
Critérios de inclusão de equipe:
- Maiores de 18 anos
- Qualquer gênero
- Fluente em inglês
- Obras para a comunidade de habitação sénior
- Usuário novo ou atual do SimpleC
Critérios de Exclusão de Residentes:
- Comorbidades ou história psiquiátrica que impediriam a participação no estudo
- Esperando mudar durante o estudo (ou seja, sair da instalação)
- Ambos legalmente surdos e cegos
- Não é possível pressionar os botões do tablet
- Não é capaz de responder verbalmente a questionários
- Grávida
Critérios de exclusão do cuidador familiar:
- Comorbidades ou história psiquiátrica que impediriam a participação no estudo
- Esperando mudar durante o estudo (ou seja, sair da instalação)
- Ambos legalmente surdos e cegos
- Não é possível pressionar os botões do tablet
- Grávida
Critérios de exclusão de funcionários:
- Esperando mudar durante o estudo (ou seja, sair da instalação)
- Ambos legalmente surdos e cegos
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Plataforma de bem-estar SimpleC com interação do robô social
Os participantes na condição Social Robot terão acesso a mídia pessoal, lembretes, televisit, mensagens, notícias e programas de bem-estar em seu próprio quarto por meio do Companion.
Os participantes também terão acesso a lembretes sociais e de saúde, bem como programas sociais e de bem-estar facilitados por um agente robô virtual em seu próprio quarto por meio do Companion, lembretes sociais e de saúde, bem como programas sociais e de bem-estar facilitados por um robô físico no área da comunidade e um membro da equipe (provavelmente o diretor de atividades).
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Tradicional SimpleC Wellness
Intervenções de robôs
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Comparador Ativo: Plataforma de bem-estar SimpleC
Os participantes da condição SimpleC Wellness Platform terão acesso a mídia pessoal, lembretes, televisit, mensagens, notícias e programas de bem-estar em seu próprio quarto por meio do Companion.
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Tradicional SimpleC Wellness
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Atributos Sociais Robóticos (RoSAS). Uma escala de 18 itens com escores altos indicando atitudes positivas para as dimensões de cordialidade e competência e uma atitude negativa para a dimensão de desconforto.
Prazo: Ponto médio (3 meses), Final (6 meses)
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[Questionário] Percepção e julgamento dos atributos sociais do Social Assistive Robot em 3 dimensões: Calor, competência e desconforto
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Ponto médio (3 meses), Final (6 meses)
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Mudança na Escala de Culpa do Cuidador. Uma escala de 4 pontos com maior pontuação indicando maior culpa.
Prazo: Linha de base, Ponto médio (3 meses), Final (6 meses)
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[Questionário] Sentimento de culpa do cuidador familiar.
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Linha de base, Ponto médio (3 meses), Final (6 meses)
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Mudança na Escala de Estresse Percebido. Uma escala de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior estresse.
Prazo: Linha de base, Ponto médio (3 meses), Final (6 meses)
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[Questionário] Experiência de estresse do cuidador familiar nos últimos 4 meses.
Modificação: Responda no que se refere ao cuidado.
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Linha de base, Ponto médio (3 meses), Final (6 meses)
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Questionário de aceitação e experiência em mudança de tecnologia. Uma escala com pontuações altas indicando maior aceitação.
Prazo: Ponto médio (3 meses), Final (6 meses)
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[Questionário] Avaliação da facilidade de uso percebida pelos usuários, utilidade e satisfação de usar a tecnologia.
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Ponto médio (3 meses), Final (6 meses)
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Mudança na Qualidade de Vida. Uma pesquisa de 13 itens com pontuações altas indicando maior qualidade de vida.
Prazo: Linha de base, Ponto médio (3 meses), Final (6 meses)
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[Questionário] Avaliação de diferentes aspectos da qualidade de vida, incluindo saúde física, energia, família, dinheiro.
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Linha de base, Ponto médio (3 meses), Final (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação e adoção de tecnologia Entrevista.
Prazo: Ponto médio (3 meses)
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[Entrevista] Avaliação da aceitação e adoção pelos usuários, facilidade de uso, utilidade e satisfação com o uso da tecnologia.
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Ponto médio (3 meses)
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Aceitação e adoção de tecnologia Entrevista.
Prazo: Final (6 meses)
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[Entrevista] Avaliação da aceitação e adoção pelos usuários, facilidade de uso, utilidade e satisfação com o uso da tecnologia.
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Final (6 meses)
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Usabilidade e utilidade
Prazo: 6 meses
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Fatores identificados que indicam a facilidade de uso e utilidade para diferentes tarefas derivados da análise de: [Entrevista, dados de uso]
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6 meses
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Qualidade da conversa
Prazo: 6 meses
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[Entrevista] Percepções do usuário sobre a utilidade e facilidade de uso em conversar com a tecnologia.
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6 meses
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Proposta de valor/Impacto econômico
Prazo: 6 meses
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[Entrevista] Discussões com a equipe da instalação e os principais tomadores de decisão para entender o valor da tecnologia no fornecimento de interação social e lembretes para seus residentes.
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6 meses
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Requisitos
Prazo: 6 meses
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Requisitos identificados para design, treinamento e comunicação derivados da análise de: [Entrevista, observações]
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6 meses
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Afetar
Prazo: 6 meses
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[Entrevista] Sentimentos de prazer, satisfação, ao usar a tecnologia
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6 meses
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Padrão de participação
Prazo: 6 meses
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Com que frequência o sistema é usado, botões clicados, ativação por voz [dados de uso, entrevista, observações]
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Investigador principal: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7645D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .