Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SimpleC Wellness-platform med social robotinteraktion (langsigtet)

18. marts 2024 opdateret af: SimpleC, LLC

Social Assistive Robot Interface til mennesker med Alzheimers og andre demenssygdomme til hjælp i plejeledelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at teste et socialt assisterende robotsystem (SAR) for beboere i et Assisted Living-miljø. Målet med SAR-systemet er at øge socialt engagement og forbundethed. Systemet engagerer beboerne via robot-faciliterede aktiviteter såsom trivia og påmindelse og er integreret med SimpleC Wellness Platform.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en blandet metode undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​SAR-systemet. Undersøgelsen omfatter adfærds-/livsstilsintervention, der leveres via en robot og/eller tablet. Studieinterventionen er et Social Assistive Robot (SAR) System. SAR-systemet indeholder SimpleC-platformen, fysisk robot, virtuel agent/robot.

Målet er at engagere beboerne i en naturlig sprogsamtale som psykosocial støtte (forstærke humør, afbøde virkningerne af ensomhed og styrke social forbindelse og kommunikation) og give værdi til organisationen og dens personale.

Forskningsspørgsmål omfatter:

  1. Er eksisterende og nye beboere engagerede og tilfredse med teknologiinterventionsprogrammet?
  2. Hvad er fordelene (sundhedsmæssige, adfærdsmæssige, økonomiske og sociale) ved den virtuelle agent og den fysiske robot?
  3. Hvilke brugere vil anvende SAR-systemet?
  4. Hvad er facilitatorer og barrierer for indførelse af SAR-system?
  5. Forklarer teknologiacceptteori adoption over tid?
  6. Påvirker ændrede behov ændrede teknologiske holdninger?
  7. Hvad er retningslinjer for implementering og design?

Eksempel: 270 personer vil deltage: 90 beboere, 90 familier og 90 ansatte på tværs af forskellige studiesteder. Tilmelding vil blive stoppet, når den er nået mætning.

  1. Deltagere i begge betingelser vil have adgang til personlige medier, påmindelser, tv-besøg, beskeder, nyheder og wellness-programmer i deres eget værelse via Companion.
  2. Deltagere i SAR-tilstanden vil have adgang til sociale og sundhedsmæssige påmindelser samt sociale og wellness-programmer faciliteret af en virtuel robotagent på deres eget værelse via Companion.
  3. Deltagere i SAR-tilstanden vil også have adgang til sociale og sundhedsmæssige påmindelser samt sociale og velværeprogrammer faciliteret af en fysisk robot i lokalområdet og en medarbejder (sandsynligvis aktivitetslederen).

Målet er at tilbyde SAR-faciliteret gruppesession mindst én gang om ugen, hvor beboerne kan deltage i mindst én sådan session i løbet af studiet og to sessioner/måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • SimpleC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for beboere:

  • I alderen 50+ år
  • Ethvert køn
  • Flydende engelsk
  • Ny eller nuværende bruger af SimpleC
  • I risiko for MCI; MCI; moderat/kognitiv svækkelse (MMSE-score på 13 eller højere)

Inklusionskriterier for familiemedlemmer:

  • I alderen 18+ år
  • Ethvert køn
  • Flydende engelsk
  • Familie eller ven af ​​beboeren
  • Ny eller nuværende bruger af SimpleC
  • Ingen diagnose af demens eller relateret lidelse

Inklusionskriterier for personale:

  • I alderen 18+ år
  • Ethvert køn
  • Flydende engelsk
  • Arbejder for Seniorbofællesskabet
  • Ny eller nuværende bruger af SimpleC

Udelukkelseskriterier for beboere:

  • Comorbiditet eller psykiatrisk historie, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
  • Forventer at flytte under studiet (dvs. at flytte fra faciliteten)
  • Både juridisk døv og blind
  • Kan ikke trykke på tablet-knapperne
  • Ikke i stand til at besvare spørgeskemaer mundtligt
  • Gravid

Udelukkelseskriterier for familieplejer:

  • Comorbiditet eller psykiatrisk historie, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
  • Forventer at flytte under studiet (dvs. at flytte fra faciliteten)
  • Både juridisk døv og blind
  • Kan ikke trykke på tablet-knapperne
  • Gravid

Udelukkelseskriterier for personale:

  • Forventer at flytte under studiet (dvs. at flytte fra faciliteten)
  • Både juridisk døv og blind
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SimpleC Wellness Platform med Social Robot Interaction
Deltagere i Social Robot-tilstanden vil have adgang til personlige medier, påmindelser, tv-besøg, beskeder, nyheder og wellness-programmer på deres eget værelse via Companion. Deltagerne vil også have adgang til sociale og sundhedsmæssige påmindelser samt sociale og wellness-programmer faciliteret af en virtuel robotagent på deres eget værelse via Companion, sociale og sundhedsmæssige påmindelser samt sociale og wellness-programmer faciliteret af en fysisk robot i samfundsområde og en medarbejder (formentlig aktivitetslederen).
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige indgreb
Traditionel SimpleC Wellness
Adfærdsmæssigt: Robotinterventioner
Robotindgreb
Aktiv komparator: SimpleC Wellness Platform
Deltagere i SimpleC Wellness Platform-tilstanden vil have adgang til personlige medier, påmindelser, tv-besøg, beskeder, nyheder og wellness-programmer i deres eget værelse via Companion.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige indgreb
Traditionel SimpleC Wellness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Robotic Social Attributes Scale (RoSAS). En 18-trins skala med høje scorer, der indikerer positive holdninger til dimensioner af varme og kompetence og en negativ holdning til dimension af ubehag.
Tidsramme: Midtpunkt (3 måneder), sidste (6 måneder)
[Spørgeskema] Opfattelse og bedømmelse af Social Assistive Robots sociale egenskaber på 3 dimensioner: Varme, kompetence og ubehag
Midtpunkt (3 måneder), sidste (6 måneder)
Ændring i Caregiver Guilt Scale. En 4-trins skala med højere score, der indikerer højere skyldfølelse.
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (3 måneder), endelig (6 måneder)
[Spørgeskema] Pårørendes skyldfølelse.
Baseline, midtpunkt (3 måneder), endelig (6 måneder)
Ændring i opfattet stressskala. En 5-punkts skala med højere score, der indikerer højere stress.
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (3 måneder), endelig (6 måneder)
[Spørgeskema] Pårørendes oplevelse af stress inden for de seneste 4 måneder. Ændring: Svar, som det vedrører omsorg.
Baseline, midtpunkt (3 måneder), endelig (6 måneder)
Ændring i teknologiaccept og -erfaringsspørgeskema. En skala med høje karakterer, der indikerer højere accept.
Tidsramme: Midtpunkt (3 måneder), sidste (6 måneder)
[Spørgeskema] Vurdering af brugernes oplevede brugervenlighed, anvendelighed og tilfredshed ved at bruge teknologien.
Midtpunkt (3 måneder), sidste (6 måneder)
Ændring i livskvalitet. En undersøgelse på 13 punkter med høje scores, der indikerer højere livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (3 måneder), endelig (6 måneder)
[Spørgeskema] Vurdering af forskellige aspekter af livskvalitet, herunder fysisk sundhed, energi, familie, penge.
Baseline, midtpunkt (3 måneder), endelig (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknologiaccept og -adoption Interview.
Tidsramme: Midtpunkt (3 måneder)
[Interview] Vurdering af brugernes accept og vedtagelse af brugervenlighed, anvendelighed og tilfredshed ved at bruge teknologien.
Midtpunkt (3 måneder)
Teknologiaccept og -adoption Interview.
Tidsramme: Endelig (6 måneder)
[Interview] Vurdering af brugernes accept og vedtagelse af brugervenlighed, anvendelighed og tilfredshed ved at bruge teknologien.
Endelig (6 måneder)
Brugervenlighed og anvendelighed
Tidsramme: 6 måneder
Identificerede faktorer, der indikerer brugervenligheden og anvendeligheden til forskellige opgaver som afledt af analyse af: [Interview, brugsdata]
6 måneder
Samtalekvalitet
Tidsramme: 6 måneder
[Interview] Brugernes opfattelse af anvendeligheden og brugervenligheden i samtale med teknologien.
6 måneder
Værdiforslag/Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 6 måneder
[Interview] Diskussioner med facilitetspersonale og centrale beslutningstagere for at forstå værdien af ​​teknologien i at give social interaktion og påmindelser til deres beboere.
6 måneder
Krav
Tidsramme: 6 måneder
Identificerede krav til design, træning og kommunikation som afledt af analyse af: [Interview, observationer]
6 måneder
Påvirke
Tidsramme: 6 måneder
[Interview] Følelser af nydelse, tilfredshed, når du bruger teknologien
6 måneder
Deltagelsesmønster
Tidsramme: 6 måneder
Hvor ofte systemet bruges, knapper klikket, stemmeaktivering [brugsdata, interview, observationer]
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SimpleC, LLC

Samarbejdspartnere

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Ledende efterforsker: Jenay M Beer, PhD, University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7645D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner