Skutki używania ergonomicznego podbródka podczas gry na skrzypcach
Samodzielnie zgłaszane i obiektywnie mierzone napięcie mięśni i kinematyka szyi u skrzypków grających z ergonomicznym i zwykłym podbródkiem: randomizowane badanie krzyżowe
Przeprowadzono jednodniowe randomizowane badanie krzyżowe, aby porównać skrzypków używających ergonomicznego podbródka (EC) ze zwykłymi czynnościami dotyczącymi aktywacji mięśni, kinematyki i dźwięku. Po dwóch tygodniach testowania EC, w kwestionariuszu pomiędzy EC a zwykłymi użytkownikami przedstawiono samoocenę komfortu, wydajności, dźwięku, wyrównania szyi i napięcia mięśni.
Głównym pytaniem jest odpowiedź, jeśli:
- EC jest lepsze w porównaniu do robienia jak zwykle i zapewnia bardziej wyrównaną postawę szyi i mniejsze napięcie mięśni / dynamiczną aktywność mięśni
- EC jest subiektywnie oceniane jako lepsze niż zwykłe działanie pod względem samooceny komfortu, wydajności i dźwięku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie pomiaru kinematyki szyi, aktywacji mięśni i dźwięku podczas korzystania z EC i zwykłego podbródka, a dodatkowo ich zgłaszanych przez nich doświadczeń związanych z wyrównaniem szyi, napięciem mięśni, wrażeniami dźwiękowymi, wydajnością i komfortem.
Jest to crossover, randomizowany blok (rozmiar bloku 4) i eksperymentalny projekt przeprowadzany w ciągu jednego dnia. Projekt został stworzony w celu porównania ergonomicznego podparcia podbródka z niskim podparciem barków (EC) z preferowanym podbródkiem i podparciem barków (rób jak zwykle) w losowej kolejności oraz wpływu na aktywację mięśni, kinematykę i dźwięk. Badanie obejmuje również dwutygodniowy okres zapoznawczy testujący EC przed dniem testu (projekt crossover). Po tych dwóch tygodniach rozdano kwestionariusz w celu zarejestrowania zgłoszonych przez siebie wyników, komfortu i wrażeń dźwiękowych.
Ponadto uczestnicy zostali zapytani w SMS-ie o to, jakiego ergonomicznego sprzętu używali po pół roku (sprzęt EC, do-as-usual lub inny).
W dniu egzaminu wszyscy uczestnicy zagrali w obu konfiguracjach fragment utworu muzycznego (druga część V Koncertu skrzypcowego A-dur W. A. Mozarta),
Wymaganą wielkość próby oszacowano na podstawie wcześniejszego studium wykonalności dotyczącego niewygodnej lub neutralnej pozycji z głową. Naszym celem było zatrudnienie 38 profesjonalnych skrzypków. Za zawodowego skrzypka uznano osobę, która ukończyła konserwatorium muzyczne ze skrzypcami jako głównym przedmiotem lub uczęszczała do szkoły w ostatnich latach (mistrz/solista).
Protokół został wstępnie przetestowany pod kątem wykonalności i przedstawiamy to badanie przy użyciu rozszerzenia Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 do randomizowanych prób krzyżowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mówić i pisać płynnie po duńsku lub angielsku
- Profesjonalni skrzypkowie
- Brak silnych objawów bólowych w szyi lub kończynach górnych (<3) oceniane w numerycznej skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy odczuwany ból).
Kryteria wyłączenia:
- schorzenia mogące mieć wpływ na wynik badania (rozrusznik serca lub zagrażające życiu zaburzenia zdrowotne)
- uraz górnego odcinka szyjnego kręgosłupa lub kończyn górnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- poprzednia lub planowana operacja barku/szyi
- ciężki wyprysk na szyi i kończynach górnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ergonomiczny podbródek używany z niskim oparciem na ramiona (EC)
Uczestnicy będą grać na skrzypcach korzystając z ergonomicznego podbródka z niskim oparciem na barki Kun Super (EC)
|
Uczestnicy będą grać na skrzypcach, korzystając z ergonomicznego podbródka z niskim oparciem na barki Kun Super (EC) przez dwa tygodnie przed dniem testu (badanie crossover), mierząc aktywność kinematyczną i mięśniową górnej części ciała.
Nowatorski ergonomiczny podbródek (Kréddle®, Wyoming, USA) jest w pełni regulowany, aby dostosować się do budowy ciała każdego skrzypka i stylu gry: pod względem wzrostu, rotacji i pochylenia.
Niski podłokietnik Super Kun został wyregulowany tak, aby znajdował się w najniższej pozycji dla wszystkich nóg przymocowanych do skrzypiec, zanim skrzypkowie go otrzymali.
Wszystkim uczestnikom powiedziano, aby nie regulowali oparcia na ramiona, ale regulowali podbródek.
|
|
Brak interwencji: Zrób jak zwykle
W dniu testu (badanie krzyżowe) uczestnicy będą grać z preferowaną podpórką na podbródek i ramiona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka górnej części ciała została zarejestrowana przez urządzenie o nazwie Vicon
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Dane ruchu szyi zebrano za pomocą urządzenia Vicon, mierząc stopnie ruchu w trzech płaszczyznach anatomicznych: 1) zgięcie głowy, 2) boczne zgięcie głowy, 3) obrót głowy, 4) zgięcie tułowia, 5) obrót tułowia i 6) odwodzenie ramienia.
Pomiar ten został zarejestrowany w dniu testu dla obu konfiguracji podczas odtwarzania utworu muzycznego.
Ponadto przeprowadzono test na ROM (głowie) w pozycji siedzącej dla wszystkich uczestników przed pomiarem kinematyki podczas utworu muzycznego.
|
Pewnego dnia
|
|
Elektromiografię zarejestrowano za pomocą Myona
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Bezprzewodowe urządzenie sEMG (Myon 320, AG, Szwajcaria) zostało użyte i umieszczone w celu pomiaru aktywności mięśni obustronnie z górnych mięśni czworobocznych (UT), mięśni prostowników górnej części szyi (NE), mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych (SCM) oraz na prawym przyśrodkowym i lewym przednim mięśniu naramiennym mięsień (DT).
Pomiar ten został zarejestrowany w dniu testu dla obu konfiguracji.
|
Pewnego dnia
|
|
Dźwięk został nagrany stereofonicznym rejestratorem cyfrowym Olympus LS-10
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pomiar dźwięku został zarejestrowany w dniu testu dla obu konfiguracji
|
Pewnego dnia
|
|
Zgłoszony przez siebie wynik wydajności
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Do ogólnej oceny występu wykorzystano trzy pytania: Czy miałeś (w ciągu ostatnich 14 dni) trudności z (w ciągu ostatnich 14 dni) 1) grą na skrzypcach?
2) używając swojej normalnej techniki podczas gry? 3) grasz tak dobrze, jakbyś chciał?
Odpowiedzi na pytania udzielano na 5-stopniowej skali Likerta od „nie” do „niemożliwe”.
Pytania te zostały zadane po dwutygodniowym okresie zapoznawczym.
|
Dwa tygodnie
|
|
Samodzielna ocena komfortu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Do ogólnej oceny komfortu używa się pięciu pytań: Jak wygodny był (ostatnie 14 dni) 1) gra z EC-/EC+, 2) wysokość EC (z wybraną przez Ciebie regulacją), 3) konfiguracja EC, którą posiadasz wybrany, oraz 4) rozmiar podbródka EC?
, 5) powierzchnia podbródka na skórze?
Na pytanie odpowiadano na 5-stopniowej skali Likerta, od bardzo wygodnej do bardzo niewygodnej.
Pytania te zostały zadane po dwutygodniowym okresie zapoznawczym.
|
Dwa tygodnie
|
|
quiz dźwiękowy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Quiz z sześcioma plikami audio w przypadkowej kolejności został wysłany miesiąc po dniu testu. Quiz był prosty: „Czy grasz za pomocą Kreddle (EC)”: tak, nie, nie wiem. |
jeden miesiąc
|
|
Dziennik
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Każdego dnia podczas dwutygodniowego okresu zapoznawczego skrzypkowie musieli wypełniać dziennik: pisemne opinie użytkowników, które zostaną podzielone na pozytywne, negatywne lub neutralne. Ponadto o dostosowaniu KE i ich poziomie ufności. Korekta została zarejestrowana, jeśli znaleźli korektę, która zadziałała („Tak”, „Nie”, „Jeszcze nie”). Poziom pewności podczas gry z EC oceniano na 5-stopniowej skali Likerta (5 = bardzo pewny siebie, 1 = niezbyt pewny siebie). „Bardzo pewny siebie” zdefiniowano tak, jakby skrzypek mógł zagrać przesłane mu nuty także po kilkudniowej przerwie |
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Przestrzeganie protokołu odnotowywano z samodzielnie prowadzonego dwutygodniowego dzienniczka. Adherencja była liczona jako liczba dni gry z EC w ciągu dwóch tygodni. |
Dwa tygodnie
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zgodność z protokołem została odnotowana z samopodawanego dwutygodniowego dzienniczka.
Zgodność z graniem z EC to godziny rozegrane poza całkowitym czasem gry.
|
Dwa tygodnie
|
|
Śledź, jakiego produktu używają
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Po dniu testu krzyżowego badanie się kończy, ale uczestnicy muszą odpowiedzieć po pół roku, czy nadal używają EC, do-as-usual lub innej nowej konfiguracji i czy dlatego, że uczestniczyli w tym projekcie.
Odpowiedzią był SMS.
|
6 miesiąc
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
W dniu testu dokonano pomiarów ciała: długość szyi, długość ramion, wzrost i szerokość w barkach
|
Pewnego dnia
|
|
Pomiar instrumentu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
W dniu testu dokonano pomiaru długości instrumentu, wysokości podparcia barku i podbródka dla obu ustawień (EC i do-as-usual)
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20202000-87
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .