Effektene av å bruke en ergonomisk hakestøtte når du spiller fiolin
Selvrapportert og objektivt målt muskelspenning og nakkekinematikk hos fiolinister som spiller med en ergonomisk og vanlig hakestøtte: en randomisert crossover-studie
En en-dags crossover randomisert studie ble utført for å sammenligne fiolinister som brukte en ergonomisk hakestøtte (EC) med gjør-som-vanlig på muskelaktivering, kinematikk og lyd. Etter to uker med testing av EC, ble selvopplevde evalueringer av komfort, ytelse, lyd, nakkejustering og muskelspenninger rapportert i et spørreskjema mellom EC og gjør-som-vanlig.
Hovedspørsmålet er å svare hvis:
- EC er overlegen sammenlignet med gjør-som-vanlig og gir en mer justert nakkestilling og mindre muskelspenninger/dynamisk muskelaktivitet
- EC er subjektivt evaluert som bedre enn gjør-som-vanlig når det gjelder selvopplevd komfort, ytelse og lyd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke måling av nakkekinematikk, muskelaktivering og lyd ved bruk av EC og en vanlig hakestøtte, og i tillegg deres selvrapporterte opplevelse av nakkejustering, muskelspenning, lydopplevelse, ytelse og komfort.
Det er en crossover, blokkrandomisert (blokkstørrelser på 4) og eksperimentell design innen emner utført på én dag. Designet ble laget for å sammenligne en ergonomisk hakestøtte brukt med lav skulderstøtte (EC) med foretrukket hake- og skulderstøtte (gjør-som-vanlig) i en randomisert rekkefølge og effekten på muskelaktivering, kinematikk og lyd. Studien inkluderer også en to ukers familiariseringsperiode med testing av EC før testdagen (crossover design). Etter disse to ukene ble det gitt et spørreskjema for å registrere egenrapportert ytelse, komfort og lydopplevelse.
Videre ble deltakerne spurt i en SMS om hvilket ergonomisk utstyr de brukte etter et halvt år (EM, gjør-som-vanlig eller annet utstyr).
På prøvedagen spilte alle deltakerne med begge oppsett et utdrag av et musikkstykke (andre sats fra W. A. Mozarts fiolinkonsert nr. 5 i A-dur),
Den nødvendige prøvestørrelsen ble estimert basert på en tidligere mulighetsstudie av enten å være i en vanskelig eller nøytral stilling med hodet. Vi hadde som mål å rekruttere 38 profesjonelle fiolinister. En profesjonell fiolinist ble definert som å ha fullført musikkonservatoriet med fiolin som hovedfag eller gått på skole påmeldt de siste årene (mester/solist).
Protokollen ble innledende gjennomførbarhetstestet, og vi rapporterer denne studien ved å bruke Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 utvidelse til randomiserte crossover-forsøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- snakker og skriver flytende dansk eller engelsk
- Profesjonelle fiolinister
- Ingen alvorlige smertesymptomer i nakke eller overekstremiteter (<3) skåret på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst opplevd smerte).
Ekskluderingskriterier:
- medisinske tilstander som kan påvirke testresultatet (pacemaker eller livstruende helsesykdommer)
- traumer på øvre cervikal ryggrad eller øvre ekstremiteter i løpet av de siste 12 månedene
- tidligere eller planlagt skulder/nakke operasjon
- alvorlig eksem på nakke og overekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ergonomisk hakestøtte brukt med lav skulderstøtte (EC)
Deltakerne vil spille fiolin ved å bruke den ergonomiske hakestøtten med lav Kun Super skulderstøtte (EC)
|
Deltakerne vil spille fiolin ved hjelp av den ergonomiske hakestøtten med lav Kun Super skulderstøtte (EC) i to uker før testdagen (crossover-studie), og måle kinematisk og muskelaktivitet i overkroppen.
Den nye ergonomiske hakestøtten (Kréddle®, Wyoming, USA) er fullt justerbar for å imøtekomme hver fiolinists kroppstype og prestasjonsstil: med hensyn til høyde, rotasjon og tilting.
Den lave Super Kun skulderstøtten er justert til å være i laveste posisjon for alle bena festet til fiolinen før fiolinistene mottok den.
Alle deltakerne ble bedt om å ikke justere skulderstøtten, men justere hakestøtten.
|
|
Ingen inngripen: Gjør som vanlig
På testdagen (crossover-studien) vil deltakerne leke med vanlig foretrukket hake- og skulderstøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk overkropp ble registrert av enheten kalt Vicon
Tidsramme: En dag
|
Nakkebevegelsesdata ble samlet inn med Vicon målt i bevegelsesgrader i tre anatomiske plan: 1) hodefleksjon, 2) hodebøyning, 3) hoderotasjon, 4) trunkfleksjon, 5) trunkrotasjon og 6) armabduksjon.
Denne målingen ble registrert på testdagen for begge oppsettene mens du spilte et musikkstykke.
Videre ble det foretatt en test på ROM (hode) i sittende stilling for alle deltakere før måling av kinematikk under musikkstykket.
|
En dag
|
|
Elektromyografi ble tatt opp med Myon
Tidsramme: En dag
|
Trådløs sEMG (Myon 320, AG, Sveits) ble brukt og plassert for å måle muskelaktivitet bilateralt fra øvre trapezius-muskler (UT), øvre nakkeekstensormuskler (NE), sternocleidomastoideus-muskler (SCM) og på høyre mediale og venstre anterior deltoideus muskel (DT).
Denne målingen ble registrert på testdagen for begge oppsettene.
|
En dag
|
|
Lyden ble tatt opp med Olympus LS-10 stereo digital opptaker
Tidsramme: En dag
|
Lydmåling ble registrert på testdagen for begge oppsettene
|
En dag
|
|
Selvrapportert ytelsespoeng
Tidsramme: To uker
|
Tre spørsmål ble brukt for en total poengsum: Har du hatt problemer med (i løpet av de siste 14 dagene) 1) å spille fiolin?
2) bruke din vanlige teknikk når du spiller? 3) spille så bra som du vil?
Spørsmålene ble besvart på en 5-punkts Likert-skala fra nei til umulig.
Disse spørsmålene ble gitt etter den to uker lange familiariseringsperioden.
|
To uker
|
|
Selvrapportert komfortscore
Tidsramme: To uker
|
Fem spørsmål brukes for den generelle komfortpoengsummen: Hvor behagelig var det (de siste 14 dagene) 1) å spille med EC-/ EC+, 2) høyden på EC (med din valgte justering), 3) konfigurasjonen av EC som du har valgt, og 4) størrelsen på EC-hakeplaten?
, 5) hakestøttens overflate mot huden din?
Spørsmålet ble besvart på en 5-punkts Likert-skala fra svært behagelig til svært ubehagelig.
Disse spørsmålene ble gitt etter den to uker lange familiariseringsperioden.
|
To uker
|
|
lyd quiz
Tidsramme: en måned
|
En quiz med seks lydfiler i randomisert rekkefølge ble sendt en måned etter testdagen. Quizen var enkel: «Spiller du med Kréddle (EM)»: ja, nei, vet ikke. |
en måned
|
|
Dagbok
Tidsramme: To uker
|
Hver dag i løpet av den to uker lange familiariseringsperioden måtte fiolinistene fylle ut en dagbok: skriftlig brukertilbakemelding som vil bli kategorisert i positive, negative eller nøytrale tilbakemeldinger. Videre om EC-justeringen og deres konfidensnivå. Justeringen ble registrert hvis de fant en justering som virket ('Ja', 'Nei', 'Ikke ennå'). Konfidensnivået når du spiller med EC ble rapportert på en 5-punkts Likert-skala (5= veldig selvsikker, 1=ikke veldig selvsikker). "Veldig selvsikker" ble definert som om fiolinisten kunne spille notene som ble sendt til dem også etter en pause på flere dager |
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding
Tidsramme: To uker
|
Overholdelse av protokollen ble registrert fra den selvadministrerte to-ukers dagboken. Tilslutning ble regnet som antall dager med spill med EM av de to ukene. |
To uker
|
|
Samsvar
Tidsramme: To uker
|
Overholdelse av protokollen ble registrert fra den selvadministrerte to-ukers dagboken.
Samsvar for å spille med EC var spilt timer av total spilletid.
|
To uker
|
|
Følge opp hvilket produkt de bruker
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter crossover-testdagen avsluttes studien, men deltakerne må svare etter et halvt år om de fortsatt bruker EC, do-as-usual eller et annet nytt oppsett og om det er fordi de deltok i dette prosjektet.
Dette ble besvart med en SMS-melding.
|
6 måneder
|
|
Antroprometri
Tidsramme: En dag
|
Kroppsmål ble tatt på testdagen: nakkelengde, armlengde, høyde og skulderbredde
|
En dag
|
|
Instrumentmåling
Tidsramme: En dag
|
På testdagen ble målingen av instrumentets lengde, skulderstøttehøyden og hakestøttehøyden tatt for begge oppsettene (EC og do-as-usual)
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20202000-87
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .