De effecten van het gebruik van een ergonomische kinsteun bij het bespelen van de viool
Zelfgerapporteerde en objectief gemeten spierspanning en nekkinematica bij violisten die spelen met een ergonomische en gebruikelijke kinsteun: een gerandomiseerde cross-overstudie
Er werd een eendaagse cross-over gerandomiseerde studie uitgevoerd om violisten die een ergonomische kinsteun (EC) gebruikten, te vergelijken met het gebruikelijke gedrag op het gebied van spieractivatie, kinematica en geluid. Na twee weken testen van het EC werden zelf ervaren evaluaties van comfort, prestaties, geluid, nekuitlijning en spierspanning gerapporteerd in een vragenlijst tussen EC en doen-zoals-gebruiken.
De belangrijkste vraag is te beantwoorden als:
- de EC is superieur in vergelijking met do-as-usual en geeft een meer uitgelijnde nekhouding en minder spierspanning/dynamische spieractiviteit
- de EC wordt subjectief beoordeeld als beter dan zoals gewoonlijk met betrekking tot zelf waargenomen comfort, prestaties en geluid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de meting van nekkinematica, spieractivatie en geluid te onderzoeken bij gebruik van EC en een gewone kinsteun en daarnaast hun zelfgerapporteerde ervaring van nekuitlijning, spierspanning, geluidservaring, prestaties en comfort.
Het is een cross-over, blokgerandomiseerd (blokgrootte van 4) en binnen-proefpersonen experimenteel ontwerp dat op één dag wordt uitgevoerd. Het ontwerp is gemaakt om een ergonomische kinsteun die wordt gebruikt met een lage schoudersteun (EC) te vergelijken met de voorkeurskin- en schoudersteun (do-as-usual) in een willekeurige volgorde en het effect op spieractivatie, kinematica en geluid. Het onderzoek omvat ook een gewenningsperiode van twee weken waarbij het EC vóór de testdag wordt getest (crossover-ontwerp). Na deze twee weken werd een vragenlijst afgenomen om zelfgerapporteerde prestaties, comfort en geluidservaring te registreren.
Verder werd de deelnemers in een sms gevraagd welke ergonomische hulpmiddelen ze na een half jaar gebruikten (het EK, do-as-usual of andere hulpmiddelen).
Op de testdag speelden alle deelnemers met beiden een uittreksel van een muziekstuk (tweede deel uit het vioolconcert nr. 5 in A groot van W.A. Mozart),
De vereiste steekproefomvang werd geschat op basis van een eerdere haalbaarheidsstudie van een onhandige of neutrale positie met het hoofd. We wilden 38 professionele violisten rekruteren. Een professionele violist werd gedefinieerd als iemand die het conservatorium had afgerond met viool als hoofdvak of de laatste jaren naar school was gegaan (master/solist).
Het protocol werd in eerste instantie getest op haalbaarheid en we rapporteren deze studie met behulp van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010-uitbreiding naar gerandomiseerde cross-over-onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- spreek en schrijf vloeiend Deens of Engels
- Professionele violisten
- Geen ernstige pijnsymptomen in de nek of bovenste ledematen (<3) gescoord op een numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst waargenomen pijn).
Uitsluitingscriteria:
- medische aandoeningen die het testresultaat kunnen beïnvloeden (pacemaker of levensbedreigende gezondheidsstoornissen)
- trauma aan de bovenste halswervelkolom of bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- eerdere of geplande schouder-/nekoperatie
- ernstig eczeem in de nek en bovenste extremiteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ergonomische kinsteun gebruikt bij lage schoudersteun (EC)
De deelnemers spelen viool met behulp van de ergonomische kinsteun met een lage Kun Super schoudersteun (EC)
|
Twee weken voor de testdag (crossover-studie) spelen de deelnemers viool met behulp van de ergonomische kinsteun met een lage Kun Super-schoudersteun (EC), waarbij de kinematische en spieractiviteit van het bovenlichaam wordt gemeten.
De nieuwe ergonomische kinsteun (Kréddle®, Wyoming, VS) is volledig verstelbaar om tegemoet te komen aan het lichaamstype en de uitvoeringsstijl van elke violist: wat betreft hoogte, rotatie en kanteling.
De lage Super Kun-schoudersteun is aangepast om in de laagste positie te staan voor alle benen die aan de viool waren bevestigd voordat de violisten deze ontvingen.
Alle deelnemers kregen te horen dat ze niet de schoudersteun moesten aanpassen, maar de kinsteun.
|
|
Geen tussenkomst: Doe zoals gewoonlijk
Op de testdag (crossover-studie) spelen de deelnemers met de gebruikelijke favoriete kin- en schoudersteun.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kinematica van het bovenlichaam werd geregistreerd door het apparaat genaamd Vicon
Tijdsspanne: Op een dag
|
Nekbewegingsgegevens werden verzameld met Vicon, gemeten in bewegingsgraden in drie anatomische vlakken: 1) hoofdflexie, 2) hoofdzijwaartse buiging, 3) hoofdrotatie, 4) rompflexie, 5) romprotatie en 6) armabductie.
Deze meting is op de testdag voor beide opstellingen opgenomen tijdens het afspelen van een muziekstuk.
Verder werd voor alle deelnemers een test gedaan op de ROM (hoofd) in zittende positie voordat de kinematica tijdens het muziekstuk werd gemeten.
|
Op een dag
|
|
Elektromyografie werd opgenomen met Myon
Tijdsspanne: Op een dag
|
Draadloze sEMG (Myon 320, AG, Zwitserland) werd gebruikt en geplaatst om spieractiviteit bilateraal te meten van de bovenste trapeziusspieren (UT), bovenste halsstrekspieren (NE), sternocleidomastoideus-spieren (SCM) en rechts mediale en linker anterieure deltoideus spier (DT).
Deze meting is voor beide opstellingen op de testdag vastgelegd.
|
Op een dag
|
|
Geluid is opgenomen met Olympus LS-10 stereo digitale recorder
Tijdsspanne: Op een dag
|
Voor beide opstellingen is op de testdag een geluidsmeting gedaan
|
Op een dag
|
|
Zelfgerapporteerde prestatiescore
Tijdsspanne: Twee weken
|
Er werden drie vragen gebruikt voor een algehele prestatiescore: Heeft u (in de afgelopen 14 dagen) moeite gehad met 1) het spelen van uw viool?
2) je normale techniek gebruiken tijdens het spelen? 3) zo goed spelen als je zou willen?
De vragen werden beantwoord op een 5-punts Likertschaal van nee tot onmogelijk.
Deze vragen werden gesteld na de inwerkperiode van twee weken.
|
Twee weken
|
|
Zelfgerapporteerde comfortscore
Tijdsspanne: Twee weken
|
Vijf vragen worden gebruikt voor de algehele comfortscore: Hoe comfortabel was (de laatste 14 dagen) 1) het spelen met EC-/EC+, 2) de hoogte van EC (met de door jou gekozen instelling), 3) de configuratie van EC die je hebt gekozen, en 4) de grootte van de EC-kinplaat?
, 5) het oppervlak van de kinsteun tegen uw huid?
De vraag werd beantwoord op een 5-punts Likertschaal van zeer comfortabel tot zeer ongemakkelijk.
Deze vragen werden gesteld na de inwerkperiode van twee weken.
|
Twee weken
|
|
geluidsquiz
Tijdsspanne: een maand
|
Een maand na de testdag werd een quiz met zes audiobestanden in willekeurige volgorde verstuurd. De quiz was simpel: "Speel je met Kréddle (de EC)": ja, nee, weet niet. |
een maand
|
|
Dagboek
Tijdsspanne: Twee weken
|
Tijdens de inwerkperiode van twee weken moesten de violisten elke dag een dagboek invullen: schriftelijke gebruikersfeedback die wordt gecategoriseerd in positieve, negatieve of neutrale feedback. Verder over de EC-aanpassing en hun betrouwbaarheidsniveau. De aanpassing werd geregistreerd als ze een aanpassing vonden die werkte ('Ja', 'Nee', 'Nog niet'). Het betrouwbaarheidsniveau bij het spelen met EC werd gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal (5= zeer zeker, 1= niet erg zeker). 'Zeer zelfverzekerd' werd gedefinieerd alsof de violist de toegestuurde muziekbladen ook na een pauze van enkele dagen kon spelen |
Twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Twee weken
|
De naleving van het protocol werd vastgelegd in het zelfbeheerde dagboek van twee weken. De therapietrouw werd geteld als het aantal dagen spelen met het EK van de twee weken. |
Twee weken
|
|
Nakoming
Tijdsspanne: Twee weken
|
Naleving van het protocol werd geregistreerd vanuit het zelfbeheerde dagboek van twee weken.
Naleving voor het spelen met EC was uren gespeeld van de totale speeltijd.
|
Twee weken
|
|
Volg op welk product ze gebruiken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na de crossover-testdag is het onderzoek afgelopen, maar moeten de deelnemers na een half jaar aangeven of ze nog EC, do-as-usual of een andere nieuwe opzet gebruiken en of dit komt doordat ze aan dit project hebben meegedaan.
Dit werd beantwoord met een sms-bericht.
|
6 maanden
|
|
Antroprometrie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op de testdag werden lichaamsmaten genomen: neklengte, armlengte, hoogte en schouderbreedte
|
Op een dag
|
|
Instrument meting
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op de testdag is voor beide opstellingen (EC en do-as-usual) de meting van de lengte van het instrument, de hoogte van de schoudersteun en de hoogte van de kinsteun gedaan
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20202000-87
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .