Az ergonómikus álltámasz használatának hatásai hegedülés közben
Önbeszámoló és objektíven mért izomfeszültség és nyakkinematika az ergonómikus és szokásos álltámaszsal játszó hegedűsöknél: véletlenszerű keresztezési vizsgálat
Egy napos keresztezett, randomizált kísérletet végeztek, hogy összehasonlítsák az ergonómikus álltámaszt (EC) használó hegedűsöket a szokásos izomaktivációval, kinematikával és hangzással. Az EC kéthetes tesztelése után az EC és a szokásos módon végzett kérdőívben a kényelem, a teljesítmény, a hangzás, a nyak vonalvezetése és az izomfeszülés saját maguk által észlelt értékeléséről számoltak be.
A fő kérdés az, hogy válaszoljunk, ha:
- az EC jobb a megszokotthoz képest, és egyenletesebb nyaktartást és kevesebb izomfeszültséget/dinamikus izomtevékenységet biztosít
- az EC szubjektív értékelése a szokásosnál jobbnak tekinthető az ön által érzékelt kényelem, teljesítmény és hangzás tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a nyaki kinematika, az izomaktiváció és a hang mérésének vizsgálata EC és szokásos álltámasz használatakor, valamint a nyak igazításával, izomfeszülésével, hangélményével, teljesítményével és kényelmével kapcsolatos saját bevallásuk tapasztalatai.
Ez egy keresztezett, véletlenszerű blokk (4 blokkméret) és egy nap alatt végrehajtott, alanyokon belüli kísérleti terv. A tervezés során az alacsony válltámlával (EC) használt ergonomikus álltámaszt hasonlították össze az előnyben részesített áll- és válltámaszokkal (a szokásos módon) véletlenszerű sorrendben, valamint az izomaktivációra, a kinematikára és a hangzásra gyakorolt hatást. A tanulmány egy kéthetes ismerkedési időszakot is tartalmaz az EC tesztelésére a tesztnap előtt (crossover tervezés). E két hét elteltével kérdőívet adtak ki az önbeszámoló teljesítmény, kényelem és hangélmény regisztrálására.
Továbbá a résztvevőket SMS-ben kérdeztük arról, milyen ergonómiai eszközöket használtak fél év elteltével (EC, do as-usual vagy egyéb eszközök).
A tesztnapon minden résztvevő mindkét összeállítással egy zenei darab részletét játszotta (W. A. Mozart 5. A-dúr hegedűversenyének második tétele),
A szükséges mintanagyságot egy korábbi megvalósíthatósági tanulmány alapján becsülték meg, amely szerint kényelmetlen vagy semleges helyzetben volt a fejével. 38 hivatásos hegedűművész toborzását tűztük ki célul. Hivatásos hegedűsnek azt tekintették, aki a zenei konzervatóriumot főtárgyként hegedűvel végezte, vagy az elmúlt években beiratkozott iskolába (mester/szólista).
A protokoll kezdeti megvalósíthatósági tesztelése megtörtént, és erről a tanulmányról a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010-es kiterjesztését használjuk a randomizált keresztezett vizsgálatokra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- folyékonyan beszél és ír dánul vagy angolul
- Profi hegedűsök
- Nincsenek súlyos fájdalomtünetek a nyakban vagy a felső végtagokban (<3) a 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb észlelt fájdalom) terjedő numerikus értékelési skálán.
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a teszt eredményét (pacemaker vagy életveszélyes egészségügyi rendellenességek)
- trauma a nyaki gerinc felső részén vagy a felső végtagokon az elmúlt 12 hónapban
- korábbi vagy tervezett váll/nyak műtét
- súlyos ekcéma a nyakon és a felső végtagokon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ergonomikus álltámasz alacsony válltámasz mellett (EC)
A résztvevők hegedülni fognak az ergonomikus álltámasz és az alacsony Kun Super válltámasz (EC) segítségével.
|
A résztvevők hegedülni fognak az ergonomikus álltámasz segítségével, alacsony Kun Super válltámasz (EC) segítségével a tesztnap előtt két hétig (crossover vizsgálat), mérve a felsőtest kinematikai és izomtevékenységét.
Az újszerű, ergonomikus álltámasz (Kréddle®, Wyoming, Egyesült Államok) teljesen állítható, hogy alkalmazkodjon minden hegedűs testalkatához és előadásmódjához: a magasság, az elforgatás és a dőlés tekintetében.
Az alacsony Super Kun válltámaszt úgy állítottuk be, hogy a legalacsonyabb pozícióban legyen a hegedűhöz rögzített összes láb esetében, mielőtt a hegedűsök megkapták volna.
Minden résztvevőnek azt mondták, hogy ne a válltámaszt állítsa, hanem az álltámaszt.
|
|
Nincs beavatkozás: Tedd a szokásos módon
A tesztnapon (crossover vizsgálat) a résztvevők a szokásos előnyben részesített áll- és válltámaszsal játszanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felsőtest kinematikáját a Vicon nevű készülék rögzítette
Időkeret: Egy nap
|
A nyak mozgási adatait Viconnal három anatómiai síkban gyűjtöttük mozgási fokban: 1) fejhajlítás, 2) fej oldalhajlítás, 3) fejelfordulás, 4) törzshajlítás, 5) törzselfordulás és 6) kar abdukció.
Ezt a mérést a tesztnapon rögzítették mindkét beállításnál egy zenemű lejátszása közben.
Ezen túlmenően a ROM-on (fejen) egy tesztet végeztek ülő helyzetben minden résztvevő számára, mielőtt a zenemű alatt megmérték volna a kinematikát.
|
Egy nap
|
|
Az elektromiográfiát Myonnal rögzítettük
Időkeret: Egy nap
|
Vezeték nélküli sEMG-t (Myon 320, AG, Svájc) használtunk és helyeztünk el az izomaktivitás kétoldali mérésére a felső trapézizmokból (UT), a felső nyaki feszítőizmokból (NE), a sternocleidomastoideus izmokból (SCM), valamint a jobb mediális és bal elülső deltoideusból. izom (DT).
Ezt a mérést a vizsgálati napon mindkét beállításnál rögzítettük.
|
Egy nap
|
|
A hangot Olympus LS-10 sztereó digitális felvevővel rögzítették
Időkeret: Egy nap
|
A hangmérést a teszt napon mindkét beállításnál rögzítettük
|
Egy nap
|
|
Önként bevallott teljesítménypontszám
Időkeret: Két hét
|
Három kérdést használtunk az összteljesítmény-pontszámhoz: Volt-e nehézsége (az elmúlt 14 napban) 1) a hegedüléssel?
2) a szokásos technikádat használod játék közben? 3) olyan jól játszani, ahogy szeretné?
A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-skálán válaszoltak a nemtől a lehetetlenig.
Ezeket a kérdéseket a kéthetes ismerkedési időszak után adták fel.
|
Két hét
|
|
Ön által bejelentett komfortpontszám
Időkeret: Két hét
|
Öt kérdést használunk az általános komfortpontszámhoz: Mennyire volt kényelmes (az elmúlt 14 napban) 1) az EC-/EC+-szal való játék, 2) az EC magassága (az Ön által választott beállítással), 3) az Ön által használt EC konfigurációja választott, és 4) az EK álllemez mérete?
, 5) az álltámasz felülete a bőrén?
A kérdésre a nagyon kényelmestől a nagyon kényelmetlenig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán válaszoltak.
Ezeket a kérdéseket a kéthetes ismerkedési időszak után adták fel.
|
Két hét
|
|
hangos kvíz
Időkeret: egy hónap
|
A tesztnap után egy hónappal egy kvízt küldtek ki hat hangfájllal véletlenszerű sorrendben. A kvíz egyszerű volt: "Játszik-e a Kréddle-vel (az EC)": igen, nem, nem tudom. |
egy hónap
|
|
Napló
Időkeret: Két hét
|
A hegedűsöknek a kéthetes ismerkedési időszak során minden nap naplót kellett kitölteniük: írásos felhasználói visszajelzéseket, amelyeket pozitív, negatív vagy semleges visszajelzésekre osztanak. Továbbá az EK-kiigazításról és azok megbízhatósági szintjéről. A kiigazítást rögzítettük, ha olyan beállítást találtak, amely működött („Igen”, „Nem”, „Még nem”). Az EC-vel való játék magabiztossági szintjét egy 5-fokú Likert-skálán jelentették (5 = nagyon magabiztos, 1 = nem túl magabiztos). A „nagyon magabiztos” kifejezést úgy határozták meg, mintha a hegedűs több napos szünet után is el tudta volna játszani a nekik küldött kottákat. |
Két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: Két hét
|
A protokoll betartását a saját kezelésű kéthetes naplóból rögzítettük. A betartást a két hétből az EB-vel töltött napok számának számítottuk. |
Két hét
|
|
Megfelelés
Időkeret: Két hét
|
A protokoll betartását a saját maga által kiadott kéthetes naplóból rögzítettük.
Az EC-nek való játék megfelelősége a teljes játékidőből lejátszott órákat jelenti.
|
Két hét
|
|
Kövesse nyomon, hogy melyik terméket használja
Időkeret: 6 hónap
|
A crossover tesztnap után a vizsgálat véget ér, de a résztvevőknek fél év múlva meg kell válaszolniuk, hogy még mindig EC-t, do-asual vagy más új beállítást használnak-e, és azért, mert részt vettek ebben a projektben.
Erre SMS-ben válaszoltak.
|
6 hónap
|
|
Antroprometria
Időkeret: Egy nap
|
A vizsgálati napon testméreteket végeztünk: nyakhossz, karhossz, magasság és vállszélesség
|
Egy nap
|
|
Műszeres mérés
Időkeret: Egy nap
|
A tesztnapon a műszer hosszának, válltámasz-magasságának és álltámasz-magasságának mérése megtörtént mindkét beállításnál (EC és a szokásos módon)
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20202000-87
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .