Virkningerne af at bruge en ergonomisk hagestøtte, når du spiller på violin
Selvrapporteret og objektivt målt muskelspænding og nakkekinematik hos violinister, der spiller med en ergonomisk og sædvanlig hagestøtte: en randomiseret crossover-undersøgelse
Et en-dags crossover randomiseret forsøg blev udført for at sammenligne violinister, der brugte en ergonomisk hagestøtte (EC) med gør-som-sædvanligt om muskelaktivering, kinematik og lyd. Efter to ugers test af EC blev selvopfattede evalueringer af komfort, ydeevne, lyd, nakkejustering og muskelspændinger rapporteret i et spørgeskema mellem EC og do-as-usual.
Hovedspørgsmålet er at besvare, hvis:
- EC er overlegen sammenlignet med gør-som-sædvanligt og giver en mere afstemt nakkestilling og mindre muskelspændinger/dynamisk muskelaktivitet
- EC er subjektivt vurderet som bedre end gør-som-sædvanligt med hensyn til selvopfattet komfort, ydeevne og lyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge måling af nakkekinematik, muskelaktivering og lyd ved brug af EC og en sædvanlig hagestøtte og derudover deres selvrapporterede oplevelse af nakkejustering, muskelspændinger, lydoplevelse, ydeevne og komfort.
Det er et crossover, blokrandomiseret (blokstørrelser på 4) og eksperimentelt design inden for forsøgspersoner udført på én dag. Designet blev lavet for at sammenligne en ergonomisk hagestøtte brugt med en lav skulderstøtte (EC) med foretrukket hage- og skulderstøtte (gør-som-sædvanligt) i en randomiseret rækkefølge og effekten på muskelaktivering, kinematik og lyd. Undersøgelsen inkluderer også en to-ugers bekendtgørelsesperiode, der tester EC før testdagen (crossover-design). Efter disse to uger blev der givet et spørgeskema til registrering af selvrapporteret præstation, komfort og lydoplevelse.
Endvidere blev deltagerne i en sms spurgt om, hvilket ergonomisk udstyr de brugte efter et halvt år (EC, do-as-usual eller andet udstyr).
På testdagen spillede alle deltagere med både opsætning et uddrag af et musikstykke (anden sats fra W. A. Mozarts violinkoncert nr. 5 i A-dur),
Den nødvendige stikprøvestørrelse blev estimeret baseret på en tidligere gennemførlighedsundersøgelse af enten at være i en akavet eller neutral position med hovedet. Vi havde til formål at rekruttere 38 professionelle violinister. En professionel violinist blev defineret som at have afsluttet musikkonservatoriet med violin som hovedfag eller gået på skole indskrevet i de sidste år (mester/solist).
Protokollen blev indledende gennemførlighedstestet, og vi rapporterer denne undersøgelse ved hjælp af Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010-udvidelsen til randomiserede crossover-forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- taler og skriver flydende dansk eller engelsk
- Professionelle violinister
- Ingen alvorlige smertesymptomer i nakke eller øvre ekstremiteter (<3) scorede på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst oplevet smerte).
Ekskluderingskriterier:
- medicinske tilstande, der kan påvirke testresultatet (pacemaker eller livstruende helbredssygdomme)
- traumer på den øvre cervikale rygsøjle eller overekstremiteter inden for de sidste 12 måneder
- tidligere eller planlagt skulder/nakke operation
- svær eksem på hals og overekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ergonomisk hagestøtte brugt med lavt skulderstøtte (EC)
Deltagerne vil spille på violin ved hjælp af den ergonomiske hagestøtte med en lav Kun Super skulderstøtte (EC)
|
Deltagerne vil spille på violin ved hjælp af den ergonomiske hagestøtte med en lav Kun Super skulderstøtte (EC) i to uger før testdagen (crossover-undersøgelse), og måle overkroppens kinematik og muskelaktivitet.
Den nye ergonomiske hagestøtte (Kréddle®, Wyoming, USA) er fuldt justerbar for at imødekomme hver violinists kropstype og præstationsstil: med hensyn til højde, rotation og vipning.
Den lave Super Kun skulderstøtte er blevet justeret til at være i den laveste position for alle ben knyttet til violinen, før violinisterne modtog den.
Alle deltagere fik besked på ikke at justere skulderstøtten, men justere hagestøtten.
|
|
Ingen indgriben: Gør som sædvanligt
På testdagen (crossover-undersøgelsen) vil deltagerne spille med den sædvanlige foretrukne hage- og skulderstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overkroppens kinematik blev optaget af enheden kaldet Vicon
Tidsramme: En dag
|
Nakkebevægelsesdata blev indsamlet med Vicon målt i bevægelsesgrader i tre anatomiske planer: 1) hovedbøjning, 2) lateral bøjning af hovedet, 3) hovedrotation, 4) kropsfleksion, 5) kropsrotation og 6) armabduktion.
Denne måling blev optaget på testdagen for begge opsætninger, mens du spillede et musikstykke.
Ydermere blev der lavet en test på ROM (hoved) i siddende stilling for alle deltagere, inden kinematik blev målt under musikstykket.
|
En dag
|
|
Elektromyografi blev optaget med Myon
Tidsramme: En dag
|
Trådløs sEMG (Myon 320, AG, Schweiz) blev brugt og placeret til at måle muskelaktivitet bilateralt fra øvre trapezius-muskler (UT), øvre nakkestrækmuskler (NE), sternocleidomastoideus-muskler (SCM) og på højre mediale og venstre anterior deltoideus muskel (DT).
Denne måling blev registreret på testdagen for begge opsætninger.
|
En dag
|
|
Lyden blev optaget med Olympus LS-10 stereo digital optager
Tidsramme: En dag
|
Lydmåling blev optaget på testdagen for begge opsætninger
|
En dag
|
|
Selvrapporteret præstationsscore
Tidsramme: To uger
|
Tre spørgsmål blev brugt til en samlet præstationsscore: Har du haft svært ved (inden for de sidste 14 dage) 1) at spille din violin?
2) Bruger du din normale teknik, når du spiller? 3) spille så godt, som du gerne vil?
Spørgsmålene blev besvaret på en 5-punkts Likert-skala fra nej til umulig.
Disse spørgsmål blev stillet efter den to-ugers familiariseringsperiode.
|
To uger
|
|
Selvrapporteret komfortscore
Tidsramme: To uger
|
Fem spørgsmål bruges til den samlede komfortscore: Hvor behageligt var det (de sidste 14 dage) 1) at spille med EC-/ EC+, 2) højden af EC (med din valgte justering), 3) konfigurationen af EC, som du har valgt, og 4) størrelsen af EC-hagepladen?
, 5) hagestøttens overflade mod din hud?
Spørgsmålet blev besvaret på en 5-punkts Likert-skala fra meget behagelig til meget ubehagelig.
Disse spørgsmål blev stillet efter den to-ugers familiariseringsperiode.
|
To uger
|
|
lyd quiz
Tidsramme: en måned
|
En quiz med seks lydfiler i randomiseret rækkefølge blev sendt en måned efter testdagen. Quizzen var enkel: "Spiller du med Kréddle (EM)": ja, nej, ved det ikke. |
en måned
|
|
Dagbog
Tidsramme: To uger
|
Hver dag i løbet af den to uger lange bekendtskabsperiode skulle violinisterne udfylde en dagbog: skriftlig brugerfeedback, der vil blive kategoriseret i positiv, negativ eller neutral feedback. Desuden om EF-justeringen og deres konfidensniveau. Justeringen blev registreret, hvis de fandt en justering, der virkede ('Ja', 'Nej', 'Ikke endnu'). Tillidsniveauet ved spil med EC blev rapporteret på en 5-punkts Likert-skala (5= meget selvsikker, 1=ikke meget selvsikker). 'Meget selvsikker' blev defineret som om, at violinisten kunne spille de noder, der blev sendt til dem, også efter en pause på flere dage |
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: To uger
|
Overholdelse af protokollen blev registreret fra den selvadministrerede to-ugers dagbog. Tilslutning blev talt som antallet af spilledage med EM ud af de to uger. |
To uger
|
|
Overholdelse
Tidsramme: To uger
|
Overholdelse af protokollen blev registreret fra den selvadministrerede to-ugers dagbog.
Overholdelse for at spille med EC var spillede timer ud af den samlede spilletid.
|
To uger
|
|
Opfølgning på hvilket produkt de bruger
Tidsramme: 6 måneder
|
Efter crossover-testdagen slutter undersøgelsen, men deltagerne skal svare efter et halvt år, om de stadig bruger EC, do-as-usual eller en anden ny opsætning, og om det skyldes, at de har deltaget i dette projekt.
Dette blev besvaret med en SMS-besked.
|
6 måneder
|
|
Antroprometri
Tidsramme: En dag
|
Kropsmålinger blev taget på testdagen: halslængde, armlængde, højde og skulderbredde
|
En dag
|
|
Instrumentmåling
Tidsramme: En dag
|
På testdagen blev målingen af instrumentets længde, skulderstøttehøjden og hagestøttehøjden taget for begge opsætninger (EC og do-as-usual)
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20202000-87
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .