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Os efeitos do uso de um apoio de queixo ergonômico ao tocar violino

7 de novembro de 2022 atualizado por: University of Southern Denmark

Tensão muscular auto-relatada e medida objetivamente e cinemática do pescoço em violinistas tocando com um apoio de queixo ergonômico e usual: um estudo cruzado randomizado

Um estudo randomizado cruzado de um dia foi conduzido para comparar violinistas usando um apoio de queixo ergonômico (EC) com o fazer como de costume na ativação muscular, cinemática e som. Após duas semanas de teste do EC, avaliações autopercebidas sobre conforto, desempenho, som, alinhamento do pescoço e tensão muscular foram relatadas em um questionário entre EC e do-as-usual.

A questão principal é responder se:

  1. o CE é superior em comparação com o habitual e proporciona uma postura do pescoço mais alinhada e menos tensão muscular/atividade muscular dinâmica
  2. o CE é avaliado subjetivamente como melhor do que o normal em relação à autopercepção de conforto, desempenho e som

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a medição da cinemática do pescoço, ativação muscular e som ao usar EC e apoio de queixo habitual e, adicionalmente, sua experiência auto-relatada de alinhamento do pescoço, tensão muscular, experiência sonora, desempenho e conforto.

É um design experimental cruzado, em blocos aleatórios (tamanhos de blocos de 4) e intrasujeitos realizado em um dia. O projeto foi feito para comparar um apoio de queixo ergonômico usado com um apoio de ombro baixo (EC) com descanso de queixo e ombro preferido (faça como de costume) em uma ordem aleatória e o efeito na ativação muscular, cinemática e som. O estudo também inclui um período de familiarização de duas semanas testando o EC antes do dia do teste (design cruzado). Após essas duas semanas, um questionário foi aplicado para registrar o desempenho autorrelatado, o conforto e a experiência sonora.

Além disso, os participantes foram questionados em um SMS sobre qual equipamento ergonômico eles usaram depois de meio ano (o CE, do-as-usual ou outro equipamento).

No dia do teste, todos os participantes tocaram com ambos os arranjos um trecho de uma peça musical (segundo movimento do concerto para violino nº 5 em lá maior de W. A. ​​Mozart),

O tamanho da amostra necessária foi estimado com base em um estudo de viabilidade anterior de estar em uma posição desajeitada ou neutra com a cabeça. Nosso objetivo era recrutar 38 violinistas profissionais. Um violinista profissional foi definido como tendo concluído o conservatório de música com violino como disciplina principal ou frequentando a escola matriculada nos últimos anos (mestre/solista).

O protocolo foi testado inicialmente quanto à viabilidade e relatamos este estudo usando a extensão de 2010 dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT) para ensaios cruzados randomizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5230
        • University of Southern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • falar e escrever fluentemente dinamarquês ou inglês
  • violinistas profissionais
  • Nenhum sintoma de dor intensa no pescoço ou nas extremidades superiores (<3) pontuado em uma escala numérica de 0 (sem dor) a 10 (pior dor percebida).

Critério de exclusão:

  • condições médicas que possam influenciar o resultado do teste (marca-passo ou distúrbios de saúde com risco de vida)
  • trauma na coluna cervical superior ou extremidades superiores nos últimos 12 meses
  • operação de ombro/pescoço anterior ou planejada
  • eczema grave no pescoço e nas extremidades superiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio de queixo ergonômico usado com apoio de ombro baixo (EC)
Os participantes tocarão violino usando o apoio de queixo ergonômico com apoio de ombro baixo Kun Super (EC)
Os participantes tocarão violino usando o apoio de queixo ergonômico com um descanso de ombro Kun Super baixo (EC) por duas semanas antes do dia do teste (estudo cruzado), medindo a cinemática da parte superior do corpo e a atividade muscular. O novo apoio de queixo ergonômico (Kréddle®, Wyoming, EUA) é totalmente ajustável para acomodar o tipo de corpo e estilo de performance de cada violinista: em relação à altura, rotação e inclinação. O descanso de ombro baixo do Super Kun foi ajustado para ficar na posição mais baixa para todas as pernas presas ao violino antes que os violinistas o recebessem. Todos os participantes foram instruídos a não ajustar o descanso de ombro, mas ajustar o apoio de queixo.
Sem intervenção: Faça como sempre
No dia do teste (estudo cruzado), os participantes jogarão com o descanso preferido de queixo e ombro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A cinemática da parte superior do corpo foi registrada pelo dispositivo chamado Vicon
Prazo: Um dia
Os dados do movimento do pescoço foram coletados com o Vicon medido em graus de movimento em três planos anatômicos: 1) flexão da cabeça, 2) flexão lateral da cabeça, 3) rotação da cabeça, 4) flexão do tronco, 5) rotação do tronco e 6) abdução do braço. Esta medição foi registrada no dia do teste para ambas as configurações enquanto tocava uma peça musical. Além disso, foi feito um teste na ROM (cabeça) na posição sentada para todos os participantes antes de medir a cinemática durante a peça musical.
Um dia
A eletromiografia foi gravada com Myon
Prazo: Um dia
SEMG sem fio (Myon 320, AG, Suíça) foi usado e colocado para medir a atividade muscular bilateralmente dos músculos trapézio superior (UT), músculos extensores superiores do pescoço (NE), músculos esternocleidomastóideos (SCM) e no deltóide medial direito e anterior esquerdo músculo (DT). Esta medição foi registrada no dia do teste para ambas as configurações.
Um dia
O som foi gravado com o gravador digital estéreo Olympus LS-10
Prazo: Um dia
A medição do som foi registrada no dia do teste para ambas as configurações
Um dia
Pontuação de desempenho autorreferida
Prazo: Duas semanas
Três perguntas foram usadas para uma pontuação geral de desempenho: Você teve dificuldade em (nos últimos 14 dias) 1) tocar seu violino? 2) usando sua técnica normal ao tocar? 3) jogando tão bem quanto gostaria? As perguntas foram respondidas em uma escala Likert de 5 pontos, de não a impossível. Essas perguntas foram dadas após o período de familiarização de duas semanas.
Duas semanas
Escore de conforto autorrelatado
Prazo: Duas semanas
Cinco perguntas são usadas para a pontuação geral de conforto: Quão confortável foi (nos últimos 14 dias) 1) jogando com EC-/EC+, 2) a altura do EC (com o ajuste escolhido), 3) a configuração do EC que você tem escolhido e 4) o tamanho da placa de queixo EC? , 5) a superfície do apoio de queixo contra a sua pele? A questão foi respondida em uma escala Likert de 5 pontos, de muito confortável a muito desconfortável. Essas perguntas foram dadas após o período de familiarização de duas semanas.
Duas semanas
teste de som
Prazo: um mês

Um questionário com seis arquivos de áudio em ordem aleatória foi enviado um mês após o dia do teste.

O quiz era simples: "Você joga com Kréddle (o CE)": sim, não, não sei.

um mês
Diário
Prazo: Duas semanas

Todos os dias, durante o período de familiarização de duas semanas, os violinistas tiveram que preencher um diário: feedback escrito do usuário que será categorizado em feedback positivo, negativo ou neutro. Além disso, sobre o ajuste da CE e seu nível de confiança.

O ajuste foi registrado se eles encontraram um ajuste que funcionou ('Sim', 'Não', 'Ainda não').

O nível de confiança ao jogar com EC foi relatado em uma escala Likert de 5 pontos (5 = muito confiante, 1 = pouco confiante). 'Muito confiante' foi definido como se o violinista pudesse tocar as partituras enviadas a eles também após uma pausa de vários dias

Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: Duas semanas

A adesão ao protocolo foi registrada a partir do diário autoadministrado de duas semanas.

A adesão foi contada como o número de dias jogando com o CE nas duas semanas.

Duas semanas
Observância
Prazo: Duas semanas
A adesão ao protocolo foi registrada a partir do diário auto-administrado de duas semanas. A conformidade para jogar com EC foi de horas jogadas do tempo total de jogo.
Duas semanas
Acompanhamento de qual produto eles estão usando
Prazo: 6 meses
Após o dia do teste cruzado, o estudo termina, mas os participantes devem responder após meio ano se ainda estão usando EC, do-as-usual ou outra nova configuração e se é porque participaram deste projeto. Isso foi respondido por uma mensagem SMS.
6 meses
Antroprometria
Prazo: Um dia
As medidas corporais foram tomadas no dia do teste: comprimento do pescoço, comprimento do braço, altura e largura dos ombros
Um dia
Medição do instrumento
Prazo: Um dia
No dia do teste, a medição do comprimento do instrumento, a altura do ombro e a altura do queixo foram feitas para ambas as configurações (EC e do-as-usual)
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20202000-87

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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