バイオリンを演奏する際に人間工学に基づいたあご当てを使用することの効果
人間工学に基づいた通常のあご当てで演奏するバイオリニストの自己報告および客観的に測定された筋肉の緊張と首の運動学：ランダム化されたクロスオーバー研究
人間工学に基づいたあご当て (EC) を使用しているバイオリニストと、筋肉の活性化、運動学、および音について通常どおりに使用しているバイオリニストを比較するために、1 日のクロスオーバー無作為化試験が実施されました。 EC を 2 週間テストした後、快適さ、パフォーマンス、音、首の配置、筋肉の緊張に関する自己認識評価が、EC と通常通りのアンケートで報告されました。
主な質問は、次の場合に答えることです。
- EC は、いつものように行うよりも優れており、首の姿勢をより整え、筋肉の緊張や動的な筋肉活動を軽減します。
- EC は、自己認識された快適性、パフォーマンス、およびサウンドに関して、通常よりも優れていると主観的に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、EC と通常のあご当てを使用した場合の首の運動学、筋肉の活性化、および音の測定を調査することです。さらに、首の位置合わせ、筋肉の緊張、音の経験、パフォーマンス、および快適さに関する自己申告の経験を調査することです。
これは、クロスオーバー、ランダム化されたブロック (ブロック サイズ 4)、および 1 日で実行される被験者内実験計画です。 この設計は、人間工学に基づいたあご当てを低めの肩当て (EC) と優先するあごと肩当て (通常どおり) をランダムな順序で比較し、筋肉の活性化、運動学、および音への影響を比較するために作成されました。 この研究には、テスト日の前に EC をテストする 2 週間の習熟期間も含まれています (クロスオーバー デザイン)。 この 2 週間後、パフォーマンス、快適さ、健全な体験を自己申告して登録するためのアンケートが行われました。
さらに、参加者はSMSで、半年後に使用した人間工学的機器（EC、通常どおり、またはその他の機器）について尋ねられました。
テスト当日は、参加者全員が楽曲の抜粋（W. A. モーツァルトのヴァイオリン協奏曲第 5 番イ長調の第 2 楽章）、
必要なサンプルサイズは、頭がぎこちない位置またはニュートラルな位置にあるという以前の実現可能性調査に基づいて推定されました。 プロのバイオリニスト38名の採用を目指しました。 プロのヴァイオリン奏者は、ヴァイオリンを主要な科目とする音楽院を卒業したか、最後の年に入学した学校に通っている（マスター/ソリスト奏者）と定義されました。
プロトコルは最初の実現可能性がテストされ、無作為化されたクロスオーバー試験への統合報告試験基準 (CONSORT) 2010 拡張を使用してこの研究を報告します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Odense、デンマーク、5230
- University of Southern Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- デンマーク語または英語を流暢に話し、書く
- プロのバイオリニスト
- 首または上肢に重度の痛みの症状がない (<3) 0 (痛みなし) から 10 (最悪の知覚痛) までの数値評価スケールで採点された。
除外基準:
- 検査結果に影響を与える可能性のある病状（ペースメーカーまたは生命を脅かす健康障害）
- -過去12か月以内の上部頸椎または上肢の外傷
- 以前または計画中の肩/首の手術
- 首と上肢の重度の湿疹。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人間工学に基づいたあご当てと低い肩当て (EC) を使用
参加者は、低いクン スーパー ショルダー レスト (EC) を備えた人間工学に基づいたあご当てを使用してバイオリンを演奏します。
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参加者は、テスト日の 2 週間前 (クロスオーバー研究) に、人間工学に基づいた顎当てと低いクン スーパー ショルダー レスト (EC) を使用してバイオリンを演奏し、上半身の運動と筋肉の活動を測定します。
新しい人間工学に基づいたあご当て (Kréddle®、米国ワイオミング州) は、各バイオリニストの体型と演奏スタイルに合わせて完全に調整可能で、高さ、回転、傾きに関してです。
スーパー君の低い肩当ては、ヴァイオリニストが入手する前に、ヴァイオリンに取り付けられたすべての脚の最も低い位置に調整されています。
すべての参加者は、肩当てを調整するのではなく、あご当てを調整するように言われました。
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介入なし：いつものように
テスト当日（クロスオーバースタディ）、参加者は通常の好みのあごと肩当てでプレイします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上半身の運動はViconと呼ばれる装置によって記録されました
時間枠：いつか
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首の動きのデータは、Vicon を使用して収集され、次の 3 つの解剖学的平面における動きの角度が測定されました。
この測定値は、音楽を再生しながら、両方のセットアップのテスト日に記録されました。
さらに、曲中の運動学を測定する前に、すべての参加者の座位で ROM (頭) のテストが行われました。
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いつか
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みょんと筋電図を記録した
時間枠：いつか
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ワイヤレス sEMG (Myon 320、AG、スイス) を使用して、僧帽筋上部 (UT)、首上部伸筋 (NE)、胸鎖乳突筋 (SCM)、右内側および左三角筋前部から両側の筋肉活動を測定するために配置しました。筋肉 (DT)。
この測定値は、両方のセットアップのテスト日に記録されました。
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いつか
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オリンパス LS-10 ステレオデジタルレコーダーで録音した音声
時間枠：いつか
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サウンド測定は、両方のセットアップのテスト日に記録されました
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いつか
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自己申告のパフォーマンス スコア
時間枠：二週間
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3 つの質問が全体的なパフォーマンス スコアに使用されました。 (過去 14 日以内に) 1) バイオリンを演奏するのに困難がありましたか?
2) プレイするときは通常のテクニックを使用しますか? 3) 思い通りにプレーできていますか?
質問は、いいえから不可能までの 5 段階のリッカート尺度で回答されました。
これらの質問は、2 週間の習熟期間の後に行われました。
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二週間
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自己申告の快適性スコア
時間枠：二週間
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全体的な快適性スコアには 5 つの質問が使用されます: (過去 14 日間) 1) EC-/EC+ でのプレイ、2) EC の高さ (選択した調整)、3) EC の構成選択された、そして 4) EC チンプレートのサイズは?
、 5)あご当て面が肌に当たる？
質問は、非常に快適な状態から非常に不快な状態までの 5 段階のリッカート スケールで回答されました。
これらの質問は、2 週間の習熟期間の後に行われました。
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二週間
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サウンドクイズ
時間枠：一か月
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テスト日の 1 か月後に、6 つの音声ファイルをランダムな順序で並べたクイズが送信されました。 クイズは簡単でした:「Kréddle (EC) を使ってプレイしますか?」: はい、いいえ、わかりません。 |
一か月
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日記
時間枠：二週間
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2 週間の習熟期間中、バイオリニストは毎日、日記を記入する必要がありました。これは、肯定的、否定的、または中立的なフィードバックに分類される書面によるユーザー フィードバックです。 さらに EC 調整とその信頼水準について。 機能する調整が見つかった場合、その調整は記録されました (「はい」、「いいえ」、「まだ」)。 EC で遊ぶときの信頼度は、5 段階のリッカート スケール (5 = 非常に自信がある、1 = あまり自信がない) で報告されました。 「非常に自信がある」は、バイオリニストが数日間の休憩の後でも、送られた楽譜を演奏できるかのように定義されました。 |
二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠：二週間
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プロトコルの順守は、自己管理の 2 週間の日記から記録されました。 アドヒアランスは、2 週間のうち EC で遊んだ日数としてカウントされました。 |
二週間
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コンプライアンス
時間枠：二週間
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プロトコルの順守は、自己管理の 2 週間の日記から記録されました。
EC でのプレイのコンプライアンスは、総プレイ時間のうち何時間プレイしたかでした。
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二週間
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使用している製品のフォローアップ
時間枠：6ヶ月
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クロスオーバーテストの日の後に研究は終了しますが、参加者は、まだECを使用しているか、通常どおりに使用しているか、別の新しいセットアップを使用しているか、およびこのプロジェクトに参加したために半年後に回答する必要があります.
これは SMS メッセージで応答されました。
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6ヶ月
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人体測定学
時間枠：いつか
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試験当日の身体測定：首の長さ、腕の長さ、身長、肩幅
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いつか
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機器測定
時間枠：いつか
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試験日に、器具の長さ、肩当ての高さ、およびあご当ての高さの測定が、両方のセットアップ (EC および do-as-usual) について行われました。
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いつか
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20202000-87
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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