Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování zobrazovacího řádu podle francouzských pokynů pro rok 2020 pro pacienty s poraněním krční páteře v pohotovostním prostředí (MINERVA)

8. prosince 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Dodržování zobrazovacího řádu podle francouzských pokynů pro rok 2020 pro pacienty s poraněním krční páteře v naléhavých případech: retrospektivní kohortová studie

Poranění krční páteře je častým důvodem konzultace v urgentní medicíně. Týká se přibližně 10 000 pacientů ročně přijatých na pohotovost ve Francii. Existují dva typy poranění krční páteře: penetrující a nepenetrující. Nepenetrující poranění jsou nejčastější a lze je klasifikovat podle mechanismu, který se účastní. Whiplash je nejběžnějším typem traumatu v urgentní medicíně. Poranění spojená s tímto typem traumatu převažují v mobilním segmentu páteře a jsou nejčastěji benigní: pouze 2 až 3 % pacientů při vědomí, kteří navštěvují pohotovost, mají ve skutečnosti cervikální poranění, jako jsou zlomeniny, luxace nebo nestabilní podvrtnutí. V urgentní medicíně je proto paradigmatem identifikace pacientů s rizikem komplikací a minimalizace potřeby zbytečného a radiačního zobrazování. Přestože je trauma krční páteře častým důvodem návštěv na pohotovosti, výskyt anatomických lézí je obecně nízký a nejčastěji předepisované rentgenové snímky nevykazují žádné abnormality. Aby byl screening cervikálních lézí bezpečný a účinný, musí mít pravidla screeningu vysokou senzitivitu, nízký poměr negativní pravděpodobnosti a nízkou míru falešně pozitivních výsledků. V literatuře byla rozsáhle hodnocena dvě pravidla klinické predikce jako vodítko pro zobrazování nepenetrujících poranění děložního hrdla: pravidlo NEXUS (National Emergency X-Radiography Utilization Study) a kanadské pravidlo C-Spine 5. Pravidlo NEXUS4 platí pro každého klinicky stabilního pacienta (Glasgow Coma Scale 15, systolický krevní tlak ≥ 90 mmHg a dechová frekvence mezi 10 a 24/min), který přichází na pohotovost s nepenetrujícím traumatem. Kritéria tvořící klinické pravidlo NEXUS jsou:

  • Absence citlivosti při palpaci zadní cervikální střední linie;
  • Normální stav bdělosti (Glasgow Coma Scale 15);
  • Absence fokálního neurologického deficitu;
  • Absence známek intoxikace;
  • Absence rušivé bolesti (jiná bolest, která může maskovat bolest krku, např. zlomenina dlouhé kosti).

Pokud je přítomno těchto 5 kritérií, riziko poranění krční páteře je nízké a žádné zobrazování se nedoporučuje.

Kanadské pravidlo C-Spine 5 platí pro pacienty ve věku 16 let nebo starší; při vědomí s Glasgow Coma Scale 15; stabilní (systolický krevní tlak ≥ 90 mmHg a dechová frekvence mezi 10 a 24/min); a měli v posledních 48 hodinách trauma hlavy nebo krku. Jakmile pravidla klinické predikce neumožňují vyloučit hypotézu poranění páteře, zkoumání cervikálního traumatu tradičně zahrnuje provádění rentgenových snímků. Musí zahrnovat následující výskyty: obličej, profil a otevřená ústa se středem na cerviko-okcipitálním pantu ("odontoid otevřených úst"). Nicméně citlivost těchto konvenčních rentgenových snímků pro detekci lézí krční páteře je nízká, asi 50 %. Použití standardních rentgenových snímků je tedy obvykle omezeno na ambulantní pacienty při vědomí s nízkým rizikem poranění páteře. Naopak cervikální CT je referenční vyšetření pro detekci kostních lézí páteře se senzitivitou blízkou 100 %. Jeho citlivost je lepší než u rentgenových snímků u vysoce rizikových i nízkorizikových pacientů s poraněním páteře. Obtížnost přístupu a expozice ionizujícímu záření, která je u standardního rentgenu nižší, obecně ovlivňuje volbu zobrazení na urgentním příjmu. V prosinci 2020 zveřejnil francouzský Vysoký úřad pro zdraví list o významu zobrazování děložního čípku v kontextu nepenetrujícího traumatu děložního čípku. Tento list navrhuje praktickou tabulku podle přesného klinického kontextu pacienta a také nejlepší zobrazení první linie. Tato doporučení osvědčených postupů byla součástí přístupu ke zlepšení relevance péče. Zobrazování krční páteře u pacientů přijatých na pohotovost pro nepenetrující trauma krční páteře bylo doporučeno v jedné z následujících situací

  • pacient ve věku 65 let nebo starší;
  • pacient nestabilní nebo s poruchami vědomí nebo neurologickými příznaky;
  • zobrazování doporučené jedním z následujících dvou pravidel: NEXUS nebo Canadian C-Spine;
  • ankylozující páteř v anamnéze (ankylozující spondylitida, hyperostóza atd.), a to i v případě „menšího“ traumatu;
  • při podezření na disekci krční tepny. Hypotézou vyšetřovatele je, že doporučení HAS o správných postupech zobrazování děložního čípku pro nepenetrující cervikální trauma je obtížné rutinně aplikovat na pohotovostních odděleních z několika důvodů: frekvence konzultací u cervikálního traumatu, omezená dostupnost pohotovostních CT vyšetření a strach z radiace a zbytečné dodatečné náklady v mimořádných situacích. Řešitelé chtějí zjistit skutečnou míru aplikace klinických pravidel doporučených HAS na oddělení urgentního příjmu GHPSJ a faktory predikující jejich neaplikaci týmem lékařů ZZS GHPSJ.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient na pohotovosti GHPSJ pro nepenetrující poranění krční páteře od 1.1.2021 do 31.12.2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacient na pohotovosti GHPSJ pro nepenetrující poranění krční páteře od 1.1.2021 do 31.12.2021
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s nepenetrujícím traumatem děložního čípku na oddělení urgentního příjmu, u kterých nedochází k dodržování zobrazovacího řádu krční páteře
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá podílu pacientů, u kterých zobrazení krční páteře neodpovídá tomu, který doporučuje strategie HAS.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí pohotovostních lékařů o doporučeních HAS
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá procentu lékařů, kteří poskytli alespoň 80 % odpovědí na dotazník v souladu s doporučeními HAS pro rok 2020.
Den 1
Dotazník obtíží, s nimiž se potýkají lékaři pohotovostní péče při léčbě poranění krční páteře
Časové okno: Den 1
Tento výsledek koresponduje s obtížemi hlášenými lékaři na pohotovosti.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camille NUSSBAUM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Minerva

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit