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Aderência da Ordem de Imagem às Diretrizes Francesas de 2020 para Pacientes com Lesão da Coluna Cervical no Ambiente de Emergência (MINERVA)

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Aderência da Ordem de Imagem às Diretrizes Francesas de 2020 para Pacientes com Lesão da Coluna Cervical no Ambiente de Emergência: um Estudo de Coorte Retrospectivo

O trauma da coluna cervical é um motivo frequente de consulta em medicina de emergência. Trata-se de aproximadamente 10.000 pacientes internados na sala de emergência a cada ano na França. Existem dois tipos de trauma da coluna cervical: penetrante e não penetrante. As lesões não penetrantes são as mais frequentes e podem ser classificadas de acordo com o mecanismo envolvido. Whiplash é o tipo mais comum de trauma na medicina de emergência. As lesões associadas a este tipo de trauma predominam no segmento móvel da coluna vertebral e são na maioria das vezes benignas: apenas 2 a 3% dos pacientes conscientes que procuram a sala de emergência apresentam lesões cervicais como fraturas, luxações ou entorses instáveis. Na medicina de emergência, o paradigma é, portanto, identificar pacientes com risco de complicações, minimizando a necessidade de exames de imagem desnecessários e irradiantes. Embora o trauma da coluna cervical seja um motivo frequente de atendimentos de emergência, a incidência de lesões anatômicas geralmente é baixa e as radiografias prescritas na maioria das vezes não mostram nenhuma anormalidade. Para que o rastreamento de lesões cervicais seja seguro e eficaz, as regras de rastreamento devem ter alta sensibilidade, baixa taxa de verossimilhança negativa e baixa taxa de falsos positivos. Duas regras de predição clínica foram extensivamente avaliadas na literatura para guiar a imagem para lesões cervicais não penetrantes: a regra do National Emergency X-Radiography Utilization Study (NEXUS) e a regra canadense C-Spine 5. A regra NEXUS4 se aplica a qualquer paciente clinicamente estável (escala de coma de Glasgow 15, pressão arterial sistólica ≥ 90 mmHg e frequência respiratória entre 10 e 24/min) que se apresenta ao pronto-socorro com trauma não penetrante. Os critérios que constituem a norma clínica NEXUS são:

  • Ausência de sensibilidade à palpação da linha média cervical posterior;
  • Estado normal de alerta (Escala de Coma de Glasgow 15);
  • Ausência de déficit neurológico focal;
  • Ausência de sinais de embriaguez;
  • Ausência de dor perturbadora (outra dor que pode mascarar a dor no pescoço, por exemplo, fratura de ossos longos).

Se esses 5 critérios estiverem presentes, o risco de lesão da coluna cervical é baixo e nenhuma imagem é recomendada.

A regra canadense C-Spine 5 aplica-se a pacientes com 16 anos de idade ou mais; consciente com escala de coma de Glasgow de 15; estável (pressão arterial sistólica ≥ 90 mmHg e frequência respiratória entre 10 e 24/min); e ter sofrido traumatismo craniano ou cervical nas últimas 48 horas. Assim que as regras da predição clínica não permitem descartar a hipótese de lesão medular, a exploração do trauma cervical envolve tradicionalmente a realização de imagens radiográficas. Devem incluir as seguintes incidências: face, perfil e boca aberta centrada na dobradiça cérvico-occipital ("odontoide de boca aberta"). No entanto, a sensibilidade dessas radiografias convencionais para a detecção de lesões da coluna cervical é baixa, cerca de 50%. Assim, o uso de radiografias padrão é geralmente limitado a pacientes ambulatoriais conscientes com baixo risco de lesão na coluna vertebral. Por outro lado, a TC cervical é o exame de referência para a detecção de lesões da coluna vertebral com sensibilidade próxima a 100%. Sua sensibilidade é superior à das imagens radiográficas em pacientes de alto e baixo risco com lesões na coluna vertebral. A dificuldade de acesso e a exposição à radiação ionizante, que é menor com a radiografia padrão, geralmente influenciam na escolha da imagem na sala de emergência. Em dezembro de 2020, a Alta Autoridade Francesa de Saúde publicou uma folha sobre a relevância da imagem cervical no contexto do trauma cervical não penetrante. Esta folha propõe uma tabela prática de acordo com o contexto clínico preciso do paciente, bem como a melhor imagem de primeira linha. Essas recomendações de boas práticas faziam parte de uma abordagem para melhorar a relevância dos cuidados. A imagem da coluna cervical para pacientes admitidos no departamento de emergência por trauma não penetrante da coluna cervical foi recomendada em uma das seguintes situações

  • paciente com 65 anos ou mais;
  • paciente instável ou com distúrbios de consciência ou sinais neurológicos;
  • imagens recomendadas por uma das duas regras a seguir: NEXUS ou Canadian C-Spine;
  • história de coluna anquilosante (espondilite anquilosante, hiperostose, etc.), mesmo em caso de trauma "menor";
  • se houver suspeita de dissecção da artéria cervical. A hipótese do investigador é que as recomendações do HAS de boas práticas de imagem cervical para trauma cervical não penetrante são difíceis de aplicar rotineiramente nos departamentos de emergência por vários motivos: a frequência de consultas para trauma cervical, a disponibilidade limitada de tomografias computadorizadas de emergência e o medo de radiação e custos adicionais desnecessários em situações de emergência. Os investigadores desejam determinar a taxa real de aplicação das regras clínicas recomendadas pelo HAS no departamento de emergência do GHPSJ e os fatores que preveem sua não aplicação pela equipe de médicos de emergência do GHPSJ.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente atendido no pronto-socorro do GHPSJ por lesão não penetrante da coluna cervical de 01/01/2021 a 31/12/2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
  • Paciente atendido no pronto-socorro do GHPSJ por lesão não penetrante da coluna cervical de 01/01/2021 a 31/12/2021
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com trauma cervical não penetrante no departamento de emergência para os quais há falta de conformidade com a ordem de imagem da coluna cervical
Prazo: Dia 1
Esse resultado corresponde à proporção de pacientes para os quais a imagem da coluna cervical não corresponde ao recomendado pela estratégia HAS.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento dos médicos emergencistas sobre as recomendações do HAS
Prazo: Dia 1
Esse resultado corresponde ao percentual de médicos que forneceram pelo menos 80% de respostas ao questionário de acordo com as recomendações do HAS 2020.
Dia 1
Questionário de dificuldades enfrentadas por médicos de emergência no tratamento de lesões cervicais
Prazo: Dia 1
Esse desfecho corresponde às dificuldades relatadas pelos médicos emergencistas.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Camille NUSSBAUM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Minerva

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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