Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van de beeldvolgorde volgens de Franse richtlijnen van 2020 voor patiënten met cervicale wervelkolomletsel in de noodsituatie (MINERVA)

8 december 2022 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Naleving van de beeldvolgorde volgens de Franse richtlijnen van 2020 voor patiënten met cervicale wervelkolomletsel in de noodsituatie: een retrospectieve cohortstudie

Trauma van de cervicale wervelkolom is een veel voorkomende reden voor consultatie in de spoedeisende geneeskunde. Het gaat om ongeveer 10.000 patiënten die jaarlijks in Frankrijk op de spoedeisende hulp worden opgenomen. Er zijn twee soorten trauma van de cervicale wervelkolom: penetrerend en niet-penetrerend. Niet-penetrerende verwondingen komen het meest voor en kunnen worden geclassificeerd volgens het betrokken mechanisme. Whiplash is het meest voorkomende type trauma in de spoedeisende geneeskunde. De letsels die gepaard gaan met dit type trauma overheersen in het mobiele ruggenmergsegment en zijn meestal goedaardig: slechts 2 tot 3% van de patiënten die bij bewustzijn zijn en de spoedeisende hulp raadplegen, heeft daadwerkelijk cervicale letsels zoals breuken, ontwrichtingen of onstabiele verstuikingen. In de spoedeisende geneeskunde is het paradigma daarom het identificeren van patiënten die risico lopen op complicaties, waardoor de behoefte aan onnodige en stralende beeldvorming tot een minimum wordt beperkt. Hoewel trauma aan de cervicale wervelkolom een ​​frequente reden is voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, is de incidentie van anatomische laesies over het algemeen laag en laten de voorgeschreven röntgenfoto's geen afwijkingen zien. Wil screening op cervicale laesies veilig en effectief zijn, dan moeten de screeningsregels een hoge gevoeligheid, een lage negatieve waarschijnlijkheidsratio en een laag fout-positief percentage hebben. Twee klinische voorspellingsregels zijn uitgebreid geëvalueerd in de literatuur om beeldvorming voor niet-penetrerend cervicaal letsel te begeleiden: de National Emergency X-Radiography Utilization Study (NEXUS) -regel en de Canadese C-Spine 5-regel. De NEXUS-regel4 is van toepassing op elke klinisch stabiele patiënt (Glasgow Coma Scale 15, systolische bloeddruk ≥ 90 mmHg en ademhalingsfrequentie tussen 10 en 24/min) die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteert met een niet-penetrerend trauma. De criteria die de NEXUS klinische regel vormen zijn:

  • Afwezigheid van gevoeligheid bij palpatie van de achterste cervicale middellijn;
  • Normale staat van alertheid (Glasgow Coma Scale 15);
  • Afwezigheid van focale neurologische uitval;
  • Afwezigheid van tekenen van intoxicatie;
  • Afwezigheid van afleidende pijn (andere pijn die nekpijn kan maskeren, bijv. botbreuk).

Als deze 5 criteria aanwezig zijn, is het risico op letsel aan de cervicale wervelkolom laag en wordt geen beeldvorming aanbevolen.

De Canadese C-Spine 5-regel is van toepassing op patiënten van 16 jaar of ouder; bij bewustzijn met een Glasgow Coma Scale van 15; stabiel (systolische bloeddruk ≥ 90 mmHg en ademhalingsfrequentie tussen 10 en 24/min); en in de afgelopen 48 uur hoofd- of nektrauma hebben gehad. Zodra de regels van klinische voorspelling het niet mogelijk maken om de hypothese van een ruggenmergletsel uit te sluiten, omvat het onderzoek van cervicaal trauma traditioneel het uitvoeren van radiografische beelden. Ze moeten de volgende gevallen omvatten: gezicht, profiel en open mond gecentreerd op het cervico-occipitale scharnier ("open mond odontoid"). Desalniettemin is de gevoeligheid van deze conventionele röntgenfoto's voor de detectie van laesies van de cervicale wervelkolom slecht, ongeveer 50%. Het gebruik van standaard röntgenfoto's is dus meestal beperkt tot bewuste, ambulante patiënten met een laag risico op ruggenmergletsel. Omgekeerd is de cervicale CT het referentieonderzoek voor de detectie van spinale botlaesies met een gevoeligheid van bijna 100%. De gevoeligheid is superieur aan die van radiografische beelden bij zowel hoogrisico- als laagrisicopatiënten met ruggenmergletsel. Moeilijke toegang tot en blootstelling aan ioniserende straling, die lager is bij standaardradiografie, beïnvloeden over het algemeen de keuze voor beeldvorming op de spoedeisende hulp. In december 2020 heeft de Franse Hoge Autoriteit voor Gezondheid een blad gepubliceerd over de relevantie van cervicale beeldvorming in de context van niet-penetrerend cervicaal trauma. Deze fiche stelt een praktische tabel voor volgens de precieze klinische context van de patiënt en de beste eerstelijnsbeeldvorming. Deze aanbevelingen voor goede praktijken maakten deel uit van een aanpak om de relevantie van de zorg te verbeteren. Beeldvorming van de cervicale wervelkolom bij patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen wegens niet-penetrerend trauma van de cervicale wervelkolom, werd aanbevolen in een van de volgende situaties

  • patiënt 65 jaar of ouder;
  • patiënt onstabiel of met bewustzijnsstoornissen of neurologische symptomen;
  • beeldvorming aanbevolen door een van de volgende twee regels: NEXUS of Canadese C-Spine;
  • een voorgeschiedenis van de ziekte van Bechterew (spondylitis ankylopoetica, hyperostose, enz.), zelfs in geval van "licht" trauma;
  • als een halsslagaderdissectie wordt vermoed. De hypothese van de onderzoeker is dat de HAS-aanbevelingen voor goede cervicale beeldvormingspraktijken voor niet-penetrerend cervicaal trauma om verschillende redenen moeilijk routinematig kunnen worden toegepast op spoedeisende hulpafdelingen: de frequentie van consultaties voor cervicaal trauma, de beperkte beschikbaarheid van CT-scans voor noodgevallen en de angst voor straling en onnodige extra kosten in noodsituaties. Onderzoekers willen de daadwerkelijke mate van toepassing bepalen van de klinische regels die door de HAS worden aanbevolen op de afdeling spoedeisende hulp van het GHPSJ en de factoren die voorspellen dat ze niet worden toegepast door het team van spoedeisende hulpartsen van het GHPSJ.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt op consultatie spoedeisende hulp GHPSJ voor een niet-penetrerend letsel aan de halswervelkolom van 01/01/2021 tot 31/12/2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt op consultatie spoedeisende hulp GHPSJ voor een niet-penetrerend letsel aan de halswervelkolom van 01/01/2021 tot 31/12/2021
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met niet-penetrerend cervicaal trauma op de afdeling spoedeisende hulp bij wie de opdracht voor beeldvorming van de cervicale wervelkolom niet wordt nageleefd
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst komt overeen met het percentage patiënten bij wie de beeldvorming van de cervicale wervelkolom niet overeenkomt met de door de HAS-strategie aanbevolen uitkomst.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisniveau van spoedartsen over HAS-aanbevelingen
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst komt overeen met het percentage artsen dat ten minste 80% van de antwoorden op de vragenlijst heeft gegeven in overeenstemming met de HAS-aanbevelingen voor 2020.
Dag 1
Vragenlijst van moeilijkheden waarmee spoedeisende hulpartsen worden geconfronteerd bij de behandeling van whiplash-verwondingen
Tijdsspanne: Dag 1
Dit resultaat komt overeen met de problemen die door spoedeisende hulpartsen zijn gemeld.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camille NUSSBAUM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Minerva

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren