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응급 상황에서 경추 손상 환자를 위한 2020년 프랑스 지침에 대한 이미징 명령 준수 (MINERVA)

2022년 12월 8일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

응급 상황에서 경추 손상 환자를 위한 2020년 프랑스 지침에 대한 영상 지시 준수: 후향적 코호트 연구

경추 외상은 응급의학과에서 자주 상담을 받는 이유입니다. 이는 프랑스에서 매년 응급실에 입원하는 약 10,000명의 환자에 관한 것입니다. 경추 외상에는 관통형과 비관통형의 두 가지 유형이 있습니다. 비관통성 손상이 가장 빈번하며 관련 메커니즘에 따라 분류할 수 있습니다. Whiplash는 응급 의학에서 가장 흔한 유형의 외상입니다. 이러한 유형의 외상과 관련된 부상은 가동성 척추 분절에서 우세하며 대부분 양성입니다. 응급실에 내원하는 의식이 있는 환자의 2~3%만이 실제로 골절, 탈구 또는 불안정한 염좌와 같은 경추 부상을 보입니다. 따라서 응급 의학에서 패러다임은 합병증의 위험이 있는 환자를 식별하여 불필요한 방사 영상의 필요성을 최소화하는 것입니다. 경추 외상은 응급실 방문의 빈번한 이유이지만 해부학 적 병변의 발생률은 일반적으로 낮고 가장 자주 처방되는 X- 레이는 이상을 보이지 않습니다. 자궁경부 병변 스크리닝이 안전하고 효과적이려면 스크리닝 규칙이 높은 민감도, 낮은 음성 가능성 비율 및 낮은 위양성 비율을 가져야 합니다. 두 가지 임상 예측 규칙은 비관통성 경부 손상에 대한 영상 촬영을 안내하기 위해 문헌에서 광범위하게 평가되었습니다. NEXUS(National Emergency X-Radioography Utilization Study) 규칙과 캐나다 C-Spine 5 규칙입니다. NEXUS 규칙4은 임상적으로 안정적인 모든 환자(Glasgow Coma Scale 15, 수축기 혈압 ≥ 90 mmHg, 호흡수 10~24/분)에 적용되며 비관통성 외상으로 응급실에 내원합니다. NEXUS 임상 규칙을 구성하는 기준은 다음과 같습니다.

  • 후방 경추 정중선의 촉진에 압통이 없음;
  • 정상 각성 상태(Glasgow Coma Scale 15);
  • 초점 신경 결손의 부재;
  • 중독 징후의 부재;
  • 산만한 통증의 부재(예: 장골 골절과 같이 목 통증을 가릴 수 있는 다른 통증).

이 5가지 기준이 있는 경우 경추 손상의 위험이 낮고 영상이 권장되지 않습니다.

캐나다 C-Spine 5 규칙은 16세 이상의 환자에게 적용됩니다. Glasgow Coma Scale 15로 의식이 있음; 안정적(수축기 혈압 ≥ 90mmHg 및 호흡수 10~24/분); 지난 48시간 동안 머리나 목에 외상을 입었습니다. 임상 예측 규칙이 척추 손상의 가설을 배제할 수 없게 되는 즉시, 경추 외상의 탐색은 전통적으로 방사선 이미지의 수행을 포함합니다. 그들은 다음과 같은 발생을 포함해야 합니다: 얼굴, 프로필 및 경후두경첩을 중심으로 열린 입("오픈 입 치아돌기"). 그럼에도 불구하고, 경추 병변의 검출을 위한 이러한 종래의 방사선 사진의 민감도는 약 50%로 열악하다. 따라서 표준 방사선 사진의 사용은 일반적으로 척추 손상 위험이 낮은 의식이 있고 보행이 가능한 환자로 제한됩니다. 반대로 자궁경부 CT는 100%에 가까운 민감도로 척추 뼈 병변을 발견하기 위한 참고 검사입니다. 그것의 민감도는 척추 손상이 있는 고위험 및 저위험 환자 모두에서 방사선 이미지보다 우수합니다. 전리 방사선에 대한 접근 및 노출의 어려움은 표준 방사선 촬영에서 더 낮으며 일반적으로 응급실에서 영상 선택에 영향을 미칩니다. 2020년 12월, 프랑스 보건당국은 비관통성 자궁경부 외상과 관련하여 자궁경부 영상 촬영의 관련성에 관한 문서를 발표했습니다. 이 시트는 환자의 정확한 임상 상황과 최상의 1차 이미징에 따른 실용적인 테이블을 제안합니다. 이러한 모범 사례 권장 사항은 치료의 관련성을 개선하기 위한 접근 방식의 일부였습니다. 비관통성 경추 외상으로 응급실에 내원한 환자는 다음 중 한 가지 상황에서 경추 영상 촬영이 권장된다.

  • 65세 이상의 환자;
  • 불안정하거나 의식 장애 또는 신경학적 징후가 있는 환자;
  • 다음 두 가지 규칙 중 하나에서 권장하는 이미징: NEXUS 또는 Canadian C-Spine;
  • "경미한" 외상의 경우에도 강직성 척추(강직성 척추염, 골다공증 등)의 병력;
  • 경부 동맥 박리가 의심되는 경우. 연구자의 가설은 비관통성 자궁경부 외상에 대한 우수한 자궁경부 영상 기법에 대한 HAS 권장 사항이 다음과 같은 몇 가지 이유로 응급실에서 일상적으로 적용하기 어렵다는 것입니다: 자궁경부 외상에 대한 상담 빈도, 응급 CT 스캔의 제한된 이용 가능성, 긴급 상황에서 방사선 및 불필요한 추가 비용. 조사관은 GHPSJ 응급실에서 HAS가 권장하는 임상 규칙의 실제 적용률과 GHPSJ 응급 의사 팀의 비적용 예측 요인을 결정하고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 비관통성 경추 손상에 대해 GHPSJ 응급실에 상담하는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 비관통성 경추 손상에 대해 GHPSJ 응급실에 상담하는 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실에서 경추 영상 촬영 순서를 준수하지 않는 비관통성 경추 외상 환자의 비율
기간: Day1
이 결과는 경추 영상이 HAS 전략에서 권장하는 것과 일치하지 않는 환자의 비율에 해당합니다.
Day1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HAS 권장 사항에 대한 응급 의사의 지식 수준
기간: Day1
이 결과는 2020 HAS 권장 사항에 동의하는 설문지 응답의 80% 이상을 제공한 의사의 비율에 해당합니다.
Day1
편타성 손상 관리에서 응급 의사가 직면한 어려움에 대한 설문지
기간: Day1
이 결과는 응급 의사가 보고한 어려움에 해당합니다.
Day1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Camille NUSSBAUM, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 14일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MINERVA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경추 손상에 대한 임상 시험

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