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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05605847
응급 상황에서 경추 손상 환자를 위한 2020년 프랑스 지침에 대한 이미징 명령 준수 (MINERVA)
응급 상황에서 경추 손상 환자를 위한 2020년 프랑스 지침에 대한 영상 지시 준수: 후향적 코호트 연구
경추 외상은 응급의학과에서 자주 상담을 받는 이유입니다. 이는 프랑스에서 매년 응급실에 입원하는 약 10,000명의 환자에 관한 것입니다. 경추 외상에는 관통형과 비관통형의 두 가지 유형이 있습니다. 비관통성 손상이 가장 빈번하며 관련 메커니즘에 따라 분류할 수 있습니다. Whiplash는 응급 의학에서 가장 흔한 유형의 외상입니다. 이러한 유형의 외상과 관련된 부상은 가동성 척추 분절에서 우세하며 대부분 양성입니다. 응급실에 내원하는 의식이 있는 환자의 2~3%만이 실제로 골절, 탈구 또는 불안정한 염좌와 같은 경추 부상을 보입니다. 따라서 응급 의학에서 패러다임은 합병증의 위험이 있는 환자를 식별하여 불필요한 방사 영상의 필요성을 최소화하는 것입니다. 경추 외상은 응급실 방문의 빈번한 이유이지만 해부학 적 병변의 발생률은 일반적으로 낮고 가장 자주 처방되는 X- 레이는 이상을 보이지 않습니다. 자궁경부 병변 스크리닝이 안전하고 효과적이려면 스크리닝 규칙이 높은 민감도, 낮은 음성 가능성 비율 및 낮은 위양성 비율을 가져야 합니다. 두 가지 임상 예측 규칙은 비관통성 경부 손상에 대한 영상 촬영을 안내하기 위해 문헌에서 광범위하게 평가되었습니다. NEXUS(National Emergency X-Radioography Utilization Study) 규칙과 캐나다 C-Spine 5 규칙입니다. NEXUS 규칙4은 임상적으로 안정적인 모든 환자(Glasgow Coma Scale 15, 수축기 혈압 ≥ 90 mmHg, 호흡수 10~24/분)에 적용되며 비관통성 외상으로 응급실에 내원합니다. NEXUS 임상 규칙을 구성하는 기준은 다음과 같습니다.
- 후방 경추 정중선의 촉진에 압통이 없음;
- 정상 각성 상태(Glasgow Coma Scale 15);
- 초점 신경 결손의 부재;
- 중독 징후의 부재;
- 산만한 통증의 부재(예: 장골 골절과 같이 목 통증을 가릴 수 있는 다른 통증).
이 5가지 기준이 있는 경우 경추 손상의 위험이 낮고 영상이 권장되지 않습니다.
캐나다 C-Spine 5 규칙은 16세 이상의 환자에게 적용됩니다. Glasgow Coma Scale 15로 의식이 있음; 안정적(수축기 혈압 ≥ 90mmHg 및 호흡수 10~24/분); 지난 48시간 동안 머리나 목에 외상을 입었습니다. 임상 예측 규칙이 척추 손상의 가설을 배제할 수 없게 되는 즉시, 경추 외상의 탐색은 전통적으로 방사선 이미지의 수행을 포함합니다. 그들은 다음과 같은 발생을 포함해야 합니다: 얼굴, 프로필 및 경후두경첩을 중심으로 열린 입("오픈 입 치아돌기"). 그럼에도 불구하고, 경추 병변의 검출을 위한 이러한 종래의 방사선 사진의 민감도는 약 50%로 열악하다. 따라서 표준 방사선 사진의 사용은 일반적으로 척추 손상 위험이 낮은 의식이 있고 보행이 가능한 환자로 제한됩니다. 반대로 자궁경부 CT는 100%에 가까운 민감도로 척추 뼈 병변을 발견하기 위한 참고 검사입니다. 그것의 민감도는 척추 손상이 있는 고위험 및 저위험 환자 모두에서 방사선 이미지보다 우수합니다. 전리 방사선에 대한 접근 및 노출의 어려움은 표준 방사선 촬영에서 더 낮으며 일반적으로 응급실에서 영상 선택에 영향을 미칩니다. 2020년 12월, 프랑스 보건당국은 비관통성 자궁경부 외상과 관련하여 자궁경부 영상 촬영의 관련성에 관한 문서를 발표했습니다. 이 시트는 환자의 정확한 임상 상황과 최상의 1차 이미징에 따른 실용적인 테이블을 제안합니다. 이러한 모범 사례 권장 사항은 치료의 관련성을 개선하기 위한 접근 방식의 일부였습니다. 비관통성 경추 외상으로 응급실에 내원한 환자는 다음 중 한 가지 상황에서 경추 영상 촬영이 권장된다.
- 65세 이상의 환자;
- 불안정하거나 의식 장애 또는 신경학적 징후가 있는 환자;
- 다음 두 가지 규칙 중 하나에서 권장하는 이미징: NEXUS 또는 Canadian C-Spine;
- "경미한" 외상의 경우에도 강직성 척추(강직성 척추염, 골다공증 등)의 병력;
- 경부 동맥 박리가 의심되는 경우. 연구자의 가설은 비관통성 자궁경부 외상에 대한 우수한 자궁경부 영상 기법에 대한 HAS 권장 사항이 다음과 같은 몇 가지 이유로 응급실에서 일상적으로 적용하기 어렵다는 것입니다: 자궁경부 외상에 대한 상담 빈도, 응급 CT 스캔의 제한된 이용 가능성, 긴급 상황에서 방사선 및 불필요한 추가 비용. 조사관은 GHPSJ 응급실에서 HAS가 권장하는 임상 규칙의 실제 적용률과 GHPSJ 응급 의사 팀의 비적용 예측 요인을 결정하고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 비관통성 경추 손상에 대해 GHPSJ 응급실에 상담하는 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 경추 영상 촬영 순서를 준수하지 않는 비관통성 경추 외상 환자의 비율
기간: Day1
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이 결과는 경추 영상이 HAS 전략에서 권장하는 것과 일치하지 않는 환자의 비율에 해당합니다.
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Day1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAS 권장 사항에 대한 응급 의사의 지식 수준
기간: Day1
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이 결과는 2020 HAS 권장 사항에 동의하는 설문지 응답의 80% 이상을 제공한 의사의 비율에 해당합니다.
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Day1
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편타성 손상 관리에서 응급 의사가 직면한 어려움에 대한 설문지
기간: Day1
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이 결과는 응급 의사가 보고한 어려움에 해당합니다.
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Day1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Camille NUSSBAUM, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cusick JF, Yoganandan N. Biomechanics of the cervical spine 4: major injuries. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2002 Jan;17(1):1-20. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00101-2.
- Pimentel L, Diegelmann L. Evaluation and management of acute cervical spine trauma. Emerg Med Clin North Am. 2010 Nov;28(4):719-38. doi: 10.1016/j.emc.2010.07.003.
- Griffith B, Bolton C, Goyal N, Brown ML, Jain R. Screening cervical spine CT in a level I trauma center: overutilization? AJR Am J Roentgenol. 2011 Aug;197(2):463-7. doi: 10.2214/AJR.10.5731.
- Hoffman JR, Mower WR, Wolfson AB, Todd KH, Zucker MI. Validity of a set of clinical criteria to rule out injury to the cervical spine in patients with blunt trauma. National Emergency X-Radiography Utilization Study Group. N Engl J Med. 2000 Jul 13;343(2):94-9. doi: 10.1056/NEJM200007133430203. Erratum In: N Engl J Med 2001 Feb 8;344(6):464.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경추 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한