Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соблюдение порядка визуализации в соответствии с французскими рекомендациями 2020 года для пациентов с травмой шейного отдела позвоночника в условиях неотложной помощи (MINERVA)

8 декабря 2022 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Соблюдение порядка визуализации в соответствии с французскими рекомендациями 2020 года для пациентов с травмой шейного отдела позвоночника в условиях неотложной помощи: ретроспективное когортное исследование

Травма шейного отдела позвоночника – частая причина обращения за неотложной помощью. Это касается примерно 10 000 пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи каждый год во Франции. Различают два вида травм шейного отдела позвоночника: проникающие и непроникающие. Непроникающие ранения являются наиболее частыми и могут быть классифицированы в зависимости от вовлеченного механизма. Хлыстовая травма является наиболее распространенным типом травмы в неотложной медицине. Повреждения, связанные с этим типом травмы, преобладают в подвижном сегменте позвоночника и чаще всего носят доброкачественный характер: только у 2–3% пациентов в сознании, обращающихся за неотложной помощью, действительно обнаруживаются травмы шейного отдела, такие как переломы, вывихи или нестабильное растяжение связок. Таким образом, в неотложной медицине парадигма заключается в выявлении пациентов с риском осложнений, сводя к минимуму потребность в ненужной и лучевой визуализации. Хотя травма шейного отдела позвоночника является частой причиной обращений в отделение неотложной помощи, частота анатомических поражений, как правило, невелика, а назначенные рентгенограммы чаще всего не выявляют каких-либо отклонений. Чтобы скрининг поражений шейки матки был безопасным и эффективным, правила скрининга должны иметь высокую чувствительность, низкое отношение правдоподобия отрицательных результатов и низкий уровень ложноположительных результатов. Два правила клинического прогнозирования были широко оценены в литературе для руководства визуализацией непроникающих повреждений шейки матки: правило Национального исследования использования экстренной рентгенографии (NEXUS) и канадское правило C-Spine 5. Правило NEXUS4 применяется к любому клинически стабильному пациенту (шкала комы Глазго 15, систолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.ст. и частота дыхания от 10 до 24/мин), поступившему в отделение неотложной помощи с непроникающей травмой. Критерии, составляющие клиническое правило NEXUS:

  • Отсутствие болезненности при пальпации задней средней линии шеи;
  • Нормальное состояние бодрствования (шкала комы Глазго 15);
  • Отсутствие очагового неврологического дефицита;
  • Отсутствие признаков интоксикации;
  • Отсутствие отвлекающей боли (другая боль, которая может маскировать боль в шее, например, перелом длинных костей).

При наличии этих 5 критериев риск повреждения шейного отдела позвоночника низкий, и визуализация не рекомендуется.

Канадское правило C-Spine 5 применяется к пациентам в возрасте 16 лет и старше; в сознании по шкале комы Глазго 15; стабильный (систолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.ст. и частота дыхания от 10 до 24/мин); и имели травму головы или шеи в течение последних 48 часов. Поскольку правила клинического прогноза не позволяют исключить гипотезу о травме позвоночника, исследование травмы шейного отдела традиционно предполагает выполнение рентгенологических снимков. Они должны включать следующие случаи: лицо, профиль и открытый рот с центром на шейно-затылочном шарнире («зубчатый отросток открытого рта»). Тем не менее, чувствительность этих обычных рентгенограмм для выявления поражений шейного отдела позвоночника низкая, около 50%. Таким образом, использование стандартных рентгенограмм обычно ограничивается сознательными амбулаторными пациентами с низким риском повреждения позвоночника. И наоборот, КТ шейного отдела позвоночника является эталонным исследованием для выявления поражений позвоночника с чувствительностью, близкой к 100%. Его чувствительность превосходит рентгенографические изображения у пациентов с травмами позвоночника как с высоким, так и с низким риском. Трудность доступа и воздействие ионизирующего излучения, которое меньше при стандартной рентгенографии, обычно влияют на выбор метода визуализации в отделении неотложной помощи. В декабре 2020 года Высшее управление здравоохранения Франции опубликовало отчет об актуальности визуализации шейки матки в контексте непроникающей травмы шейки матки. Этот лист предлагает практическую таблицу в соответствии с точным клиническим контекстом пациента, а также наилучшую визуализацию первой линии. Эти рекомендации по передовой практике были частью подхода, направленного на повышение актуальности медицинской помощи. Визуализацию шейного отдела позвоночника пациентам, поступившим в отделение неотложной помощи по поводу непроникающей травмы шейного отдела позвоночника, рекомендовали в одной из следующих ситуаций:

  • пациент 65 лет и старше;
  • пациент нестабилен или с нарушениями сознания или неврологическими симптомами;
  • визуализация, рекомендованная одним из следующих двух правил: NEXUS или Canadian C-Spine;
  • болезнь Бехтерева в анамнезе (болезнь Бехтерева, гиперостоз и др.), даже при «незначительной» травме;
  • при подозрении на расслоение шейной артерии. Гипотеза исследователя заключается в том, что рекомендации HAS по надлежащей практике визуализации шейки матки при непроникающих травмах шейки матки трудно применять в отделениях неотложной помощи в плановом порядке по нескольким причинам: частота консультаций по поводу травм шейки матки, ограниченная доступность экстренных КТ и боязнь излучения и ненужных дополнительных затрат в аварийных ситуациях. Исследователи хотят определить фактическую скорость применения клинических правил, рекомендованных HAS, в отделении неотложной помощи GHPSJ, а также факторы, предсказывающие их неприменение командой врачей неотложной помощи GHPSJ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент на приеме в отделении неотложной помощи GHPSJ по поводу непроникающей травмы шейного отдела позвоночника с 01.01.2021 по 31.12.2021

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Пациент на приеме в отделении неотложной помощи GHPSJ по поводу непроникающей травмы шейного отдела позвоночника с 01.01.2021 по 31.12.2021
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент возражает против использования его данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с непроникающей травмой шейного отдела позвоночника в отделении неотложной помощи, у которых не соблюдается порядок визуализации шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 1 день
Этот результат соответствует доле пациентов, у которых визуализация шейного отдела позвоночника не соответствует рекомендациям стратегии HAS.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень знаний врачей скорой помощи по рекомендациям HAS
Временное ограничение: 1 день
Этот результат соответствует проценту врачей, давших не менее 80% ответов на вопросник в соответствии с рекомендациями HAS 2020.
1 день
Опросник трудностей, с которыми сталкиваются врачи скорой помощи при лечении хлыстовых травм
Временное ограничение: 1 день
Этот результат соответствует трудностям, о которых сообщают врачи скорой помощи.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Camille NUSSBAUM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Minerva

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться