Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efterlevnad av bildbehandlingsordningen till 2020 års franska riktlinjer för patienter med cervikal ryggradsskada i nödsituationer (MINERVA)

8 december 2022 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efterlevnad av bildbehandlingsordningen till 2020 års franska riktlinjer för patienter med cervikal ryggradsskada i nödsituationer: en retrospektiv kohortstudie

Trauma i halsryggen är en vanlig anledning till konsultation inom akutmedicin. Det handlar om cirka 10 000 patienter som läggs in på akuten varje år i Frankrike. Det finns två typer av halsryggstrauma: penetrerande och icke-penetrerande. Icke-penetrerande skador är de vanligaste och kan klassificeras efter den inblandade mekanismen. Whiplash är den vanligaste typen av trauma inom akutmedicin. Skadorna förknippade med denna typ av trauma dominerar i det rörliga ryggradssegmentet och är oftast godartade: endast 2 till 3 % av de medvetna patienterna som konsulterar akuten har faktiskt livmoderhalsskador såsom frakturer, luxationer eller instabila stukningar. Inom akutmedicin är paradigmet därför att identifiera patienter med risk för komplikationer, vilket minimerar behovet av onödig och utstrålande avbildning. Även om halsryggstrauma är en frekvent orsak till akutbesök, är förekomsten av anatomiska lesioner generellt låg och de röntgenbilder som ordineras oftast visar inga avvikelser. För att screening av livmoderhalsskador ska vara säker och effektiv måste screeningreglerna ha en hög känslighet, en låg negativ sannolikhetskvot och en låg andel falska positiva. Två kliniska prediktionsregler har utvärderats i stor omfattning i litteraturen för att vägleda bildbehandling för icke-penetrerande cervikala skador: regeln National Emergency X-Radiography Utilization Study (NEXUS) och den kanadensiska C-Spine 5-regeln. NEXUS-regeln4 gäller för alla kliniskt stabila patienter (Glasgow Coma Scale 15, systoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg och andningsfrekvens mellan 10 och 24/min) som kommer till akutmottagningen med ett icke-penetrerande trauma. Kriterierna som utgör NEXUS kliniska regel är:

  • Frånvaro av ömhet vid palpation av den bakre cervikala mittlinjen;
  • Normalt vakenhetstillstånd (Glasgow Coma Scale 15);
  • Frånvaro av fokal neurologisk brist;
  • Frånvaro av tecken på berusning;
  • Frånvaro av distraherande smärta (annan smärta som kan maskera nacksmärta, t.ex. långbensfraktur).

Om dessa 5 kriterier är närvarande är risken för cervikal ryggradsskada låg och ingen bildbehandling rekommenderas.

Den kanadensiska C-Spine 5-regeln gäller för patienter som är 16 år eller äldre; vid medvetande med en Glasgow Coma Scale på 15; stabilt (systoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg och andningsfrekvens mellan 10 och 24/min); och har haft huvud- eller nacketrauma under de senaste 48 timmarna. Så snart reglerna för klinisk förutsägelse inte gör det möjligt att utesluta hypotesen om en ryggradsskada, involverar utforskningen av cervikalt trauma traditionellt utförandet av radiografiska bilder. De måste inkludera följande incidenser: ansikte, profil och öppen mun centrerad på det cervico-occipitala gångjärnet ("öppen mun odontoid"). Ändå är känsligheten hos dessa konventionella röntgenbilder för detektering av cervikala ryggradsskador dålig, cirka 50 %. Således är användningen av standardröntgenbilder vanligtvis begränsad till vid medvetande, ambulerande patienter med låg risk för ryggradsskada. Omvänt är cervikal CT referensundersökningen för att upptäcka ryggradsbensskador med en känslighet nära 100 %. Dess känslighet är överlägsen den för radiografiska bilder hos både högrisk- och lågriskpatienter med ryggradsskador. Svårigheter att komma åt och exponering för joniserande strålning, som är lägre med standardröntgen, påverkar i allmänhet valet av bildbehandling på akuten. I december 2020 publicerade den franska hälsomyndigheten ett blad om relevansen av cervikal avbildning i samband med icke-penetrerande cervikalt trauma. Detta blad föreslår en praktisk tabell enligt patientens exakta kliniska kontext samt den bästa första linjens avbildning. Dessa rekommendationer om god praxis var en del av ett tillvägagångssätt för att förbättra vårdens relevans. Avbildning av cervikal ryggrad för patienter inlagda på akutmottagningen för icke-penetrerande cervikal ryggradstrauma rekommenderades i en av följande situationer

  • patient 65 år eller äldre;
  • patient instabil eller med medvetandestörningar eller neurologiska tecken;
  • avbildning rekommenderas av en av följande två regler: NEXUS eller Canadian C-Spine;
  • en historia av ankyloserande ryggrad (ankyloserande spondylit, hyperostos, etc.), även vid "mindre" trauma;
  • om en cervikal artärdissektion misstänks. Utredarens hypotes är att HAS-rekommendationerna om bra cervikal avbildningsmetoder för icke-penetrerande cervikalt trauma är svåra att tillämpa rutinmässigt på akutmottagningar av flera skäl: frekvensen av konsultationer för livmoderhalstrauma, den begränsade tillgängligheten av akuta CT-skanningar och rädslan för strålning och onödiga merkostnader i nödsituationer. Utredarna vill fastställa den faktiska tillämpningsgraden av de kliniska reglerna som rekommenderas av HAS på GHPSJ akutmottagningen och de faktorer som förutsäger att de inte tillämpas av GHPSJ-teamet av akutläkare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som konsulterar GHPSJ akutmottagning för en icke-penetrerande cervikal ryggradsskada från 01/01/2021 till 31/12/2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder är ≥ 18 år
  • Patient som konsulterar GHPSJ akutmottagning för en icke-penetrerande cervikal ryggradsskada från 01/01/2021 till 31/12/2021
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som protesterar mot användningen av hans data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med icke-penetrerande livmoderhalstrauma på akutmottagningen för vilka det saknas överensstämmelse med cervikal ryggradsavbildningsordning
Tidsram: Dag 1
Detta utfall motsvarar andelen patienter för vilka cervikal ryggradsavbildning inte motsvarar det som rekommenderas av HAS-strategin.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapsnivå hos akutläkare på HAS-rekommendationer
Tidsram: Dag 1
Detta utfall motsvarar andelen läkare som lämnat minst 80 % av svaren på frågeformuläret i enlighet med 2020 års HAS-rekommendationer.
Dag 1
Frågeformulär över svårigheter som akutläkare möter i hanteringen av whiplashskador
Tidsram: Dag 1
Detta utfall motsvarar de svårigheter som rapporterats av akutläkare.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Camille NUSSBAUM, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

4 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MINERVA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal ryggradsskada

3
Prenumerera