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Adhésion de l'arrêté d'imagerie aux recommandations françaises 2020 pour les patients lésés du rachis cervical aux urgences (MINERVA)

8 décembre 2022 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Adhésion de l'ordonnance d'imagerie aux recommandations françaises 2020 pour les blessés du rachis cervical aux urgences : une étude de cohorte rétrospective

Les traumatismes du rachis cervical sont un motif fréquent de consultation en médecine d'urgence. Elle concerne environ 10 000 patients admis aux urgences chaque année en France. Il existe deux types de traumatismes du rachis cervical : pénétrant et non pénétrant. Les lésions non pénétrantes sont les plus fréquentes et peuvent être classées selon le mécanisme en cause. Le coup de fouet cervical est le type de traumatisme le plus courant en médecine d'urgence. Les lésions associées à ce type de traumatismes prédominent dans le segment rachidien mobile et sont le plus souvent bénignes : seuls 2 à 3 % des patients conscients consultant aux urgences présentent effectivement des lésions cervicales telles que fractures, luxations ou entorses instables. En médecine d'urgence, le paradigme est donc d'identifier les patients à risque de complications, en minimisant le besoin d'imagerie inutile et irradiante. Bien que les traumatismes du rachis cervical soient un motif fréquent de passage aux urgences, l'incidence des lésions anatomiques est généralement faible et les radiographies prescrites le plus souvent ne montrent aucune anomalie. Pour que le dépistage des lésions cervicales soit sûr et efficace, les règles de dépistage doivent avoir une sensibilité élevée, un faible rapport de probabilité négatif et un faible taux de faux positifs. Deux règles de prédiction clinique ont été largement évaluées dans la littérature pour guider l'imagerie des lésions cervicales non pénétrantes : la règle de l'étude nationale d'utilisation de la radiographie d'urgence (NEXUS) et la règle canadienne C-Spine 5. La règle NEXUS4 s'applique à tout patient cliniquement stable (Glasgow Coma Scale 15, tension artérielle systolique ≥ 90 mmHg et fréquence respiratoire entre 10 et 24/min) se présentant aux urgences avec un traumatisme non pénétrant. Les critères constituant la règle clinique NEXUS sont :

  • Absence de sensibilité à la palpation de la ligne médiane cervicale postérieure ;
  • État de vigilance normal (Glasgow Coma Scale 15);
  • Absence de déficit neurologique focal ;
  • Absence de signes d'intoxication;
  • Absence de douleur gênante (autre douleur pouvant masquer une douleur au cou, par exemple une fracture d'un os long).

Si ces 5 critères sont réunis, le risque de lésion du rachis cervical est faible et aucune imagerie n'est recommandée.

La règle canadienne C-Spine 5 s'applique aux patients âgés de 16 ans ou plus; conscient avec une échelle de coma de Glasgow de 15 ; stable (pression artérielle systolique ≥ 90 mmHg et fréquence respiratoire entre 10 et 24/min) ; et avez subi un traumatisme crânien ou cervical au cours des 48 dernières heures. Dès que les règles de prédiction clinique ne permettent pas d'écarter l'hypothèse d'une lésion médullaire, l'exploration d'un traumatisme cervical passe traditionnellement par la réalisation d'images radiographiques. Ils doivent comporter les incidences suivantes : visage, profil et bouche ouverte centrée sur la charnière cervico-occipitale (« odontoïde bouche ouverte »). Néanmoins, la sensibilité de ces radiographies conventionnelles pour la détection des lésions du rachis cervical est faible, de l'ordre de 50 %. Ainsi, l'utilisation de radiographies standard est généralement limitée aux patients conscients, ambulatoires et à faible risque de lésion médullaire. A l'inverse, le scanner cervical est l'examen de référence pour la détection des lésions osseuses rachidiennes avec une sensibilité proche de 100%. Sa sensibilité est supérieure à celle des images radiographiques chez les patients à haut risque et à faible risque souffrant de lésions médullaires. La difficulté d'accès et l'exposition aux rayonnements ionisants, plus faible avec la radiographie standard, influencent généralement le choix de l'imagerie aux urgences. En décembre 2020, la Haute Autorité de Santé a publié une fiche sur la pertinence de l'imagerie cervicale dans le cadre des traumatismes cervicaux non perforants. Cette fiche propose un tableau pratique en fonction du contexte clinique précis du patient ainsi que la meilleure imagerie de première intention. Ces recommandations de bonnes pratiques s'inscrivaient dans une démarche d'amélioration de la pertinence des soins. L'imagerie du rachis cervical pour les patients admis aux urgences pour un traumatisme non pénétrant du rachis cervical a été recommandée dans l'une des situations suivantes

  • patient de 65 ans ou plus ;
  • patient instable ou présentant des troubles de la conscience ou des signes neurologiques ;
  • imagerie recommandée par l'une des deux règles suivantes : NEXUS ou Canadian C-Spine ;
  • un antécédent de colonne vertébrale ankylosante (spondylarthrite ankylosante, hyperostose, etc.), même en cas de traumatisme « mineur » ;
  • si une dissection de l'artère cervicale est suspectée. L'hypothèse de l'investigateur est que les recommandations de la HAS sur les bonnes pratiques d'imagerie cervicale pour les traumatismes cervicaux non perforants sont difficiles à appliquer en routine aux urgences pour plusieurs raisons : la fréquence des consultations pour traumatisme cervical, la disponibilité limitée des scanners en urgence et la peur des rayonnement et des coûts supplémentaires inutiles dans les situations d'urgence. Les enquêteurs souhaitent connaître le taux d'application réel des règles cliniques recommandées par la HAS aux urgences du GHPSJ et les facteurs prédictifs de leur non-application par l'équipe des urgentistes du GHPSJ.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient consultant aux urgences du GHPSJ pour un traumatisme non pénétrant du rachis cervical du 01/01/2021 au 31/12/2021

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
  • Patient consultant aux urgences du GHPSJ pour un traumatisme non pénétrant du rachis cervical du 01/01/2021 au 31/12/2021
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients avec un traumatisme cervical non pénétrant aux urgences pour lesquels il y a non-respect de l'ordonnance d'imagerie du rachis cervical
Délai: Jour1
Ce résultat correspond à la proportion de patients pour lesquels l'imagerie du rachis cervical ne correspond pas à celle préconisée par la stratégie de la HAS.
Jour1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissance des médecins urgentistes sur les recommandations de la HAS
Délai: Jour1
Ce résultat correspond au pourcentage de médecins ayant fourni au moins 80 % de réponses au questionnaire en accord avec les recommandations de la HAS 2020.
Jour1
Questionnaire sur les difficultés rencontrées par les urgentistes dans la prise en charge des entorses cervicales
Délai: Jour1
Ce résultat correspond aux difficultés rapportées par les médecins urgentistes.
Jour1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camille NUSSBAUM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Première publication (Réel)

4 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Minerva

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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