- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05605847
Adhésion de l'arrêté d'imagerie aux recommandations françaises 2020 pour les patients lésés du rachis cervical aux urgences (MINERVA)
Adhésion de l'ordonnance d'imagerie aux recommandations françaises 2020 pour les blessés du rachis cervical aux urgences : une étude de cohorte rétrospective
Les traumatismes du rachis cervical sont un motif fréquent de consultation en médecine d'urgence. Elle concerne environ 10 000 patients admis aux urgences chaque année en France. Il existe deux types de traumatismes du rachis cervical : pénétrant et non pénétrant. Les lésions non pénétrantes sont les plus fréquentes et peuvent être classées selon le mécanisme en cause. Le coup de fouet cervical est le type de traumatisme le plus courant en médecine d'urgence. Les lésions associées à ce type de traumatismes prédominent dans le segment rachidien mobile et sont le plus souvent bénignes : seuls 2 à 3 % des patients conscients consultant aux urgences présentent effectivement des lésions cervicales telles que fractures, luxations ou entorses instables. En médecine d'urgence, le paradigme est donc d'identifier les patients à risque de complications, en minimisant le besoin d'imagerie inutile et irradiante. Bien que les traumatismes du rachis cervical soient un motif fréquent de passage aux urgences, l'incidence des lésions anatomiques est généralement faible et les radiographies prescrites le plus souvent ne montrent aucune anomalie. Pour que le dépistage des lésions cervicales soit sûr et efficace, les règles de dépistage doivent avoir une sensibilité élevée, un faible rapport de probabilité négatif et un faible taux de faux positifs. Deux règles de prédiction clinique ont été largement évaluées dans la littérature pour guider l'imagerie des lésions cervicales non pénétrantes : la règle de l'étude nationale d'utilisation de la radiographie d'urgence (NEXUS) et la règle canadienne C-Spine 5. La règle NEXUS4 s'applique à tout patient cliniquement stable (Glasgow Coma Scale 15, tension artérielle systolique ≥ 90 mmHg et fréquence respiratoire entre 10 et 24/min) se présentant aux urgences avec un traumatisme non pénétrant. Les critères constituant la règle clinique NEXUS sont :
- Absence de sensibilité à la palpation de la ligne médiane cervicale postérieure ;
- État de vigilance normal (Glasgow Coma Scale 15);
- Absence de déficit neurologique focal ;
- Absence de signes d'intoxication;
- Absence de douleur gênante (autre douleur pouvant masquer une douleur au cou, par exemple une fracture d'un os long).
Si ces 5 critères sont réunis, le risque de lésion du rachis cervical est faible et aucune imagerie n'est recommandée.
La règle canadienne C-Spine 5 s'applique aux patients âgés de 16 ans ou plus; conscient avec une échelle de coma de Glasgow de 15 ; stable (pression artérielle systolique ≥ 90 mmHg et fréquence respiratoire entre 10 et 24/min) ; et avez subi un traumatisme crânien ou cervical au cours des 48 dernières heures. Dès que les règles de prédiction clinique ne permettent pas d'écarter l'hypothèse d'une lésion médullaire, l'exploration d'un traumatisme cervical passe traditionnellement par la réalisation d'images radiographiques. Ils doivent comporter les incidences suivantes : visage, profil et bouche ouverte centrée sur la charnière cervico-occipitale (« odontoïde bouche ouverte »). Néanmoins, la sensibilité de ces radiographies conventionnelles pour la détection des lésions du rachis cervical est faible, de l'ordre de 50 %. Ainsi, l'utilisation de radiographies standard est généralement limitée aux patients conscients, ambulatoires et à faible risque de lésion médullaire. A l'inverse, le scanner cervical est l'examen de référence pour la détection des lésions osseuses rachidiennes avec une sensibilité proche de 100%. Sa sensibilité est supérieure à celle des images radiographiques chez les patients à haut risque et à faible risque souffrant de lésions médullaires. La difficulté d'accès et l'exposition aux rayonnements ionisants, plus faible avec la radiographie standard, influencent généralement le choix de l'imagerie aux urgences. En décembre 2020, la Haute Autorité de Santé a publié une fiche sur la pertinence de l'imagerie cervicale dans le cadre des traumatismes cervicaux non perforants. Cette fiche propose un tableau pratique en fonction du contexte clinique précis du patient ainsi que la meilleure imagerie de première intention. Ces recommandations de bonnes pratiques s'inscrivaient dans une démarche d'amélioration de la pertinence des soins. L'imagerie du rachis cervical pour les patients admis aux urgences pour un traumatisme non pénétrant du rachis cervical a été recommandée dans l'une des situations suivantes
- patient de 65 ans ou plus ;
- patient instable ou présentant des troubles de la conscience ou des signes neurologiques ;
- imagerie recommandée par l'une des deux règles suivantes : NEXUS ou Canadian C-Spine ;
- un antécédent de colonne vertébrale ankylosante (spondylarthrite ankylosante, hyperostose, etc.), même en cas de traumatisme « mineur » ;
- si une dissection de l'artère cervicale est suspectée. L'hypothèse de l'investigateur est que les recommandations de la HAS sur les bonnes pratiques d'imagerie cervicale pour les traumatismes cervicaux non perforants sont difficiles à appliquer en routine aux urgences pour plusieurs raisons : la fréquence des consultations pour traumatisme cervical, la disponibilité limitée des scanners en urgence et la peur des rayonnement et des coûts supplémentaires inutiles dans les situations d'urgence. Les enquêteurs souhaitent connaître le taux d'application réel des règles cliniques recommandées par la HAS aux urgences du GHPSJ et les facteurs prédictifs de leur non-application par l'équipe des urgentistes du GHPSJ.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
- Patient consultant aux urgences du GHPSJ pour un traumatisme non pénétrant du rachis cervical du 01/01/2021 au 31/12/2021
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients avec un traumatisme cervical non pénétrant aux urgences pour lesquels il y a non-respect de l'ordonnance d'imagerie du rachis cervical
Délai: Jour1
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Ce résultat correspond à la proportion de patients pour lesquels l'imagerie du rachis cervical ne correspond pas à celle préconisée par la stratégie de la HAS.
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Jour1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de connaissance des médecins urgentistes sur les recommandations de la HAS
Délai: Jour1
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Ce résultat correspond au pourcentage de médecins ayant fourni au moins 80 % de réponses au questionnaire en accord avec les recommandations de la HAS 2020.
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Jour1
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Questionnaire sur les difficultés rencontrées par les urgentistes dans la prise en charge des entorses cervicales
Délai: Jour1
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Ce résultat correspond aux difficultés rapportées par les médecins urgentistes.
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Jour1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille NUSSBAUM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cusick JF, Yoganandan N. Biomechanics of the cervical spine 4: major injuries. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2002 Jan;17(1):1-20. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00101-2.
- Pimentel L, Diegelmann L. Evaluation and management of acute cervical spine trauma. Emerg Med Clin North Am. 2010 Nov;28(4):719-38. doi: 10.1016/j.emc.2010.07.003.
- Griffith B, Bolton C, Goyal N, Brown ML, Jain R. Screening cervical spine CT in a level I trauma center: overutilization? AJR Am J Roentgenol. 2011 Aug;197(2):463-7. doi: 10.2214/AJR.10.5731.
- Hoffman JR, Mower WR, Wolfson AB, Todd KH, Zucker MI. Validity of a set of clinical criteria to rule out injury to the cervical spine in patients with blunt trauma. National Emergency X-Radiography Utilization Study Group. N Engl J Med. 2000 Jul 13;343(2):94-9. doi: 10.1056/NEJM200007133430203. Erratum In: N Engl J Med 2001 Feb 8;344(6):464.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Minerva
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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