Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamismääräyksen noudattaminen vuoden 2020 ranskalaisten ohjeiden kanssa potilaille, joilla on kohdunkaulan selkärangan vamma hätätilanteessa (MINERVA)

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kuvantamismääräyksen noudattaminen vuoden 2020 ranskalaisten ohjeiden mukaisesti potilaille, joilla on kohdunkaulan selkärangan vamma hätätilanteessa: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Kohdunkaulan selkärangan trauma on yleinen syy päivystykseen hakeutumiseen. Se koskee noin 10 000 potilasta, jotka otetaan ensiapuun joka vuosi Ranskassa. Kohdunkaulan selkärangan vammoja on kahta tyyppiä: tunkeutuva ja läpäisemätön. Läpäisemättömät vammat ovat yleisimpiä ja ne voidaan luokitella kyseessä olevan mekanismin mukaan. Whiplash on yleisin traumatyyppi ensiapulääketieteessä. Tämäntyyppisiin vammoihin liittyvät vammat ovat vallitsevia liikkuvassa selkärangassa, ja ne ovat useimmiten hyvänlaatuisia: vain 2–3 %:lla päivystykseen käyvistä tajuissaan olevista potilaista on todella kohdunkaulan vammoja, kuten murtumia, sijoiltaanmenoja tai epävakaita nyrjähdyksiä. Ensihoitolääketieteessä paradigmana on siis tunnistaa potilaat, joilla on komplikaatioriski, minimoimalla tarpeettoman ja säteilevän kuvantamisen tarve. Vaikka kohdunkaulan selkärangan trauma on yleinen syy ensiapuun käyntiin, anatomisten leesioiden ilmaantuvuus on yleensä alhainen ja määrätyt röntgenkuvat eivät useimmiten osoita poikkeavuuksia. Jotta kohdunkaulan leesioiden seulonta olisi turvallista ja tehokasta, seulontasäännöillä on oltava korkea herkkyys, alhainen negatiivinen todennäköisyyssuhde ja alhainen väärien positiivisten prosenttiosuus. Kirjallisuudessa on arvioitu laajasti kahta kliinistä ennustussääntöä kuvantamisen ohjaamiseksi ei-tunkeutuvien kohdunkaulan vammojen varalta: National Emergency X-Radiography Utiliization Study (NEXUS) -sääntö ja Kanadan C-Spine 5 -sääntö. NEXUS-sääntö4 koskee kaikkia kliinisesti vakaita potilaita (Glasgow Coma Scale 15, systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ja hengitystiheys 10-24/min), jotka saapuvat ensiapuun, jolla on läpäisemätön trauma. NEXUS-kliinisen säännön kriteerit ovat:

  • Kaulan takaosan keskilinjan arkuuden puuttuminen tunnustelussa;
  • Normaali vireystila (Glasgow Coma Scale 15);
  • fokaalisen neurologisen puutteen puuttuminen;
  • Myrkytyksen merkkien puuttuminen;
  • Häiritsevän kivun puuttuminen (muu kipu, joka voi peittää niskakipua, esim. pitkän luun murtuma).

Jos nämä 5 kriteeriä täyttyvät, kaularangan vamman riski on pieni eikä kuvantamista suositella.

Kanadan C-Spine 5 -sääntö koskee potilaita, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita; tajuissaan Glasgow'n kooman asteikolla 15; vakaa (systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ja hengitystiheys 10-24/min); ja sinulla on ollut pään tai kaulan trauma viimeisen 48 tunnin aikana. Heti kun kliinisen ennustamisen säännöt eivät mahdollista selkäydinvamman hypoteesin sulkemista pois, kohdunkaulan vamman tutkimiseen kuuluu perinteisesti röntgenkuvien suorittaminen. Niihin tulee sisältyä seuraavat esiintymät: kasvot, profiili ja avoin suu, jonka keskipiste on kohdunkaulan ja niskakyhmyn sarana ("avoin suu odontoid"). Tästä huolimatta näiden tavanomaisten röntgenkuvien herkkyys kohdunkaulan selkärangan leesioiden havaitsemiseen on huono, noin 50 %. Näin ollen tavallisten röntgenkuvien käyttö rajoittuu yleensä tajuissaan oleviin, liikkuviin potilaisiin, joilla on alhainen selkäydinvamman riski. Sitä vastoin kohdunkaulan TT on vertailututkimus selkärangan luuvaurioiden havaitsemiseksi, jonka herkkyys on lähes 100 %. Sen herkkyys on parempi kuin röntgenkuvien herkkyys sekä suuren että matalan riskin potilailla, joilla on selkäydinvamma. Pääsyvaikeudet ja altistuminen ionisoivalle säteilylle, joka on tavallista radiografiaa pienempi, vaikuttavat yleensä kuvantamisen valintaan ensiapuhuoneessa. Joulukuussa 2020 Ranskan korkea terveysviranomainen julkaisi tiedotteen kohdunkaulan kuvantamisen merkityksestä läpäisemättömän kohdunkaulan trauman yhteydessä. Tämä arkki tarjoaa käytännöllisen taulukon potilaan tarkan kliinisen kontekstin mukaan sekä parhaan ensilinjan kuvantamisen. Nämä hyviä käytäntöjä koskevat suositukset olivat osa lähestymistapaa, jolla parannetaan hoidon merkitystä. Kohdunkaulan selkärangan kuvantamista potilaille, jotka joutuivat päivystykseen läpäisemättömän kohdunkaulan selkärangan trauman vuoksi, suositeltiin jossakin seuraavista tilanteista

  • 65-vuotias tai vanhempi potilas;
  • potilas epävakaa tai jolla on tajunnanhäiriöitä tai neurologisia oireita;
  • kuvantamista suosittelee jompikumpi seuraavista kahdesta säännöstä: NEXUS tai Canadian C-Spine;
  • selkärangan selkärankahistoria (selkärankareuma, hyperostoosi jne.), jopa "pienen" trauman tapauksessa;
  • jos epäillään kohdunkaulan valtimon dissektiota. Tutkijan hypoteesi on, että HAS:n suosituksia hyvistä kohdunkaulan kuvantamiskäytännöistä ei-tunkeutuvien kohdunkaulan vammojen osalta on vaikea soveltaa rutiininomaisesti päivystyspoliklinikalla useista syistä: kohdunkaulan vamman vuoksi käyntien tiheys, TT-kuvausten rajallinen saatavuus ja pelko säteilyä ja tarpeettomia lisäkustannuksia hätätilanteissa. Tutkijat haluavat selvittää HAS:n suosittelemien kliinisten sääntöjen todellisen soveltamisasteen GHPSJ-päivystysosastolla ja tekijät, jotka ennustavat niiden soveltamatta jättämistä GHPSJ-päivystyslääkäriryhmän toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas konsultoi GHPSJ:n ensiapuosastoa läpäisemättömän kohdunkaulan selkärangan vamman vuoksi 1.1.2021 - 31.12.2021

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas konsultoi GHPSJ:n ensiapuosastoa läpäisemättömän kohdunkaulan selkärangan vamman vuoksi 1.1.2021 - 31.12.2021
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on läpäisemätön kohdunkaulan vamma päivystyspoliklinikalla ja joiden kohdalla kohdunkaulan selkärangan kuvantamismääräystä ei ole noudatettu
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden osuutta, joille kohdunkaulan selkärangan kuvantaminen ei vastaa HAS-strategian suosittelemaa.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyslääkäreiden tietotaso HAS-suosituksista
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos vastaa niiden lääkäreiden prosenttiosuutta, jotka vastasivat vähintään 80 % kyselyyn vuoden 2020 HAS:n suositusten mukaisesti.
Päivä 1
Kysely päivystyslääkäreiden kohtaamista vaikeuksista piiskaiskuvammojen hoidossa
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos vastaa päivystyslääkäreiden ilmoittamia vaikeuksia.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Camille NUSSBAUM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Minerva

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa