Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinku použití ortézy pro kontrolu hyperextenze kolene u pacientů s chronickou mrtvicí

18. června 2023 aktualizováno: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

Zkoumání vlivu použití ortézy na kontrolu hyperextenze kolene u pacientů s chronickou mrtvicí pomocí kinematické analýzy

Cílem této studie je prozkoumat vliv použití ortézy nohy-kotníku v různých úhlech na kontrolu hyperextenze u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Hypotézy studie jsou:

Hypotéza 1:

Ho: Chodidlo-kotníková ortéza, která fixuje kotník v různých úhlech (3 stupně dorzální flexe - 5 stupňů dorzální flexe) u pacientů po cévní mozkové příhodě, nemá žádný vliv na kontrolu hyperextenze kolena.

H1: Chodidlo-kotník ortéza, která fixuje kotník v různých úhlech (3 stupně dorzální flexe - 5 stupňů dorzální flexe) u pacientů po cévní mozkové příhodě, má vliv na kontrolu hyperextenze kolena.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mrtvicí s hyperextenzí kolene

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 40 až 65 let
  • Od mrtvice muselo uplynout šest měsíců.
  • Chůze bez ohledu na použití pomůcky při chůzi (chodítko, hůl nebo stativ)
  • Získání mezi 0 a 3 body Modified Rankin Score
  • K úspěšnému složení je vyžadováno skóre 24 nebo vyšší v Mini mentálním testu.
  • Hyperextenze během stojné fáze chůze.
  • Dobrovolná účast na studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze více než jednu mrtvici
  • Je známo, že demence existuje
  • Mít diagnostikovaný ortopedický, duševní nebo neurologický stav
  • Mít okolnost, která brání komunikaci
  • Absolvování operací dolních končetin a operací souvisejících s chůzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s chronickou mrtvicí s hyperextenzí kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematická analýza
Časové okno: Základní linie
Na určených anatomických místech účastníků budou umístěny reflexní značky. Účastníci budou muset ujít 5 metrů. Trojrozměrné polohy těchto reflexních značek zachytí 8-kamerový systém snímání pohybu Vicon. Pomocí softwaru blade se přesune do prostředí počítače a budou se sbírat kinematická data.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studijní židle: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studijní židle: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
  • Studijní židle: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Studijní židle: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
  • Studijní židle: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit