- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05609461
Az ortózis hatásának vizsgálata a térd hiperextenziójának szabályozására krónikus stroke-os betegeknél
Az ortózis hatásának vizsgálata a térd hiperextenziójának szabályozására krónikus stroke-os betegeknél kinematikai analízissel
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a lábfej-boka ortézis különböző szögekből történő alkalmazásának hatását a hiperextenzió kontrolljára stroke-betegeknél.
A tanulmány hipotézisei a következők:
1. hipotézis:
Ho: A lábfej-boka ortézis, amely a bokát különböző szögekben rögzíti (3 fok dorsiflexió - 5 fok dorsiflexió) stroke-os betegeknél, nincs hatással a térd hyperextension szabályozására.
H1: A bokát különböző szögekben rögzítő lábfej-boka ortézis (3 dorsiflexió fok - 5 dorsiflexió fok) stroke-os betegeknél hatással van a térd hyperextenzió kontrolljára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 65 év között
- Hat hónapnak kell eltelnie a stroke óta.
- Járás járást segítő eszköz (séta, bot vagy állvány) használatától függetlenül
- 0 és 3 közötti módosított Rankin Score pont megszerzése
- A Mini Mental Test 24 vagy magasabb pontszáma szükséges a sikeres teljesítéshez.
- Hiperextenzió a járás állásfázisában.
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben több mint egy stroke szerepel
- Ismeretes, hogy létezik demencia
- Diagnosztizált ortopédiai, mentális vagy neurológiai állapot
- A kommunikációt akadályozó körülmény fennállása
- Alsó végtagi és járással kapcsolatos műtétek anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Térd hiperextenzióban szenvedő krónikus stroke-os betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinematikai elemzés
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők meghatározott anatómiai helyein fényvisszaverő táblák kerülnek elhelyezésre.
A résztvevőknek 5 métert kell gyalogolniuk.
Ezeknek a fényvisszaverő jeleknek a háromdimenziós helyzetét a 8 kamerás Vicon mozgásrögzítő rendszer fogja rögzíteni.
A blade szoftver segítségével átkerül a számítógépes környezetbe, és kinematikai adatokat gyűjtenek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Tanulmányi szék: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-59394181-604.01.02-47710
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .