- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05609461
Исследование влияния использования ортеза для контроля гиперэкстензии коленного сустава у пациентов с хроническим инсультом
Исследование влияния использования ортеза для контроля гиперэкстензии коленного сустава у больных с хроническим инсультом методом кинематического анализа
Целью данного исследования является изучение влияния использования голеностопного ортеза под разными углами на контроль гиперэкстензии у пациентов, перенесших инсульт.
Гипотезы исследования:
Гипотеза 1:
Ho: Стопа-голеностопный ортез, который фиксирует голеностопный сустав под разными углами (3 градуса тыльного сгибания - 5 градусов тыльного сгибания) у пациентов с инсультом, не влияет на контроль гиперэкстензии колена.
H1: Стопа-голеностопный ортез, который фиксирует голеностопный сустав под разными углами (3 градуса тыльного сгибания - 5 градусов тыльного сгибания) у пациентов с инсультом, влияет на контроль гиперэкстензии колена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 40 до 65 лет
- С момента инсульта должно пройти полгода.
- Передвижение независимо от использования вспомогательных средств для ходьбы (ходунков, трости или штатива)
- Получение от 0 до 3 баллов Modified Rankin Score
- Для прохождения необходимо набрать 24 балла или выше в Mini Mental Test.
- Гиперэкстензия во время опорной фазы ходьбы.
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе более одного инсульта
- Известно, что деменция существует
- Наличие диагностированного ортопедического, психического или неврологического заболевания
- Наличие обстоятельств, препятствующих общению
- Наличие в анамнезе операций на нижних конечностях и нарушениях походки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с хроническим инсультом с гиперэкстензией коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематический анализ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На указанных анатомических участках участников будут размещены светоотражающие знаки.
Участники должны будут пройти 5 метров.
Трехмерное положение этих отражающих меток будет зафиксировано системой захвата движения Vicon с 8 камерами.
С помощью программного обеспечения блейда он будет перемещен в компьютерную среду и будут собраны кинематические данные.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Учебный стул: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Учебный стул: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Учебный стул: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Учебный стул: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Главный следователь: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Учебный стул: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-59394181-604.01.02-47710
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .