- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609461
Badanie wpływu stosowania ortezy na kontrolę przeprostu stawu kolanowego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Badanie wpływu stosowania ortezy na kontrolę przeprostu stawu kolanowego u pacjentów z przewlekłym udarem za pomocą analizy kinematycznej
Celem pracy jest zbadanie wpływu stosowania ortezy stawu skokowo-skokowego pod różnymi kątami na kontrolę przeprostu u pacjentów po udarze mózgu.
Hipotezy badania to:
Hipoteza 1:
Ho: Orteza stawu skokowego, która unieruchamia staw skokowy pod różnymi kątami (3 stopnie zgięcia grzbietowego - 5 stopni zgięcia grzbietowego) u pacjentów po udarze nie ma wpływu na kontrolę przeprostu kolana.
H1: Orteza stawu skokowo-skokowego, która unieruchamia staw skokowy pod różnymi kątami (3 stopnie zgięcia grzbietowego - 5 stopni zgięcia grzbietowego) u pacjentów po udarze ma wpływ na kontrolę przeprostu stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 40 a 65 rokiem życia
- Od udaru musiało upłynąć sześć miesięcy.
- Poruszanie się niezależnie od korzystania z pomocy w chodzeniu (chodzik, laska lub statyw)
- Uzyskanie od 0 do 3 zmodyfikowanych punktów Rankina
- Aby zdać, wymagany jest wynik 24 lub wyższy w mini teście mentalnym.
- Przeprost w fazie podporu chodu.
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii więcej niż jednego udaru
- Wiadomo, że istnieje demencja
- Mając zdiagnozowany stan ortopedyczny, psychiczny lub neurologiczny
- Posiadanie okoliczności utrudniających komunikację
- Mając historię operacji kończyn dolnych i związanych z chodem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z przeprostem kolana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kinematyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W określonych miejscach anatomicznych uczestników zostaną umieszczone odblaskowe znaki.
Uczestnicy będą musieli przejść 5 metrów.
Trójwymiarowe położenie tych odblaskowych znaków zostanie uchwycone przez 8-kamerowy system przechwytywania ruchu Vicon.
Za pomocą oprogramowania blade zostanie przeniesiony do środowiska komputerowego i zgromadzone zostaną dane kinematyczne.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Krzesło do nauki: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Główny śledczy: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-59394181-604.01.02-47710
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany