Indagine sull'effetto dell'uso dell'ortesi per il controllo dell'iperestensione del ginocchio nei pazienti con ictus cronico
18 giugno 2023 aggiornato da: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Indagine sull'effetto dell'uso dell'ortesi per il controllo dell'iperestensione del ginocchio nei pazienti con ictus cronico mediante analisi cinematica
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'effetto dell'uso dell'ortesi piede-caviglia a diverse angolazioni sul controllo dell'iperestensione nei pazienti con ictus.
Le ipotesi dello studio sono:
Ipotesi 1:
Ho: L'ortesi piede-caviglia, che fissa la caviglia ad angoli diversi (3 gradi di dorsiflessione - 5 gradi di dorsiflessione) nei pazienti con ictus, non ha alcun effetto sul controllo dell'iperestensione del ginocchio.
H1: l'ortesi piede-caviglia, che fissa la caviglia ad angoli diversi (3 gradi di dorsiflessione - 5 gradi di dorsiflessione) nei pazienti con ictus, ha un effetto sul controllo dell'iperestensione del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus con iperestensione del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 40 e i 65 anni
- Devono essere passati sei mesi dall'ictus.
- Deambulazione indipendentemente dall'uso di un ausilio per la deambulazione (deambulatore, bastone o treppiede)
- Ottenere tra 0 e 3 punti Modified Rankin Score
- Per superarlo è necessario un punteggio di 24 o superiore nel Mini Mental Test.
- Iperestensione durante la fase statica della deambulazione.
- Partecipazione volontaria allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di più di un colpo
- La demenza è nota per esistere
- Avere una condizione ortopedica, mentale o neurologica diagnosticata
- Avere una circostanza che impedisce la comunicazione
- Avere una storia di arti inferiori e interventi chirurgici relativi all'andatura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus cronico con iperestensione del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi cinematica
Lasso di tempo: Linea di base
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Nei siti anatomici specificati dei partecipanti, verranno posizionati segni riflettenti.
I partecipanti dovranno camminare per 5 metri.
Le posizioni tridimensionali di questi segni riflettenti saranno acquisite dal sistema di motion capture Vicon a 8 telecamere.
Utilizzando il software blade, verrà spostato nell'ambiente informatico e verranno raccolti i dati cinematici.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Cattedra di studio: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Cattedra di studio: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Investigatore principale: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-59394181-604.01.02-47710
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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