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Untersuchung der Wirkung des Orthesengebrauchs zur Kontrolle der Knieüberstreckung bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

18. Juni 2023 aktualisiert von: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

Untersuchung der Wirkung des Orthesengebrauchs zur Kontrolle der Knieüberstreckung bei Patienten mit chronischem Schlaganfall durch kinematische Analyse

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Fuß-Knöchel-Orthesen in verschiedenen Winkeln auf die Hyperextensionskontrolle bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Die Hypothesen der Studie lauten:

Hypothese 1:

Ho: Die Fuß-Knöchel-Orthese, die bei Schlaganfallpatienten das Sprunggelenk in unterschiedlichen Winkeln (3 Grad Dorsalflexion – 5 Grad Dorsalflexion) fixiert, hat keinen Einfluss auf die Kontrolle der Knieüberstreckung.

H1: Eine Fuß-Knöchel-Orthese, die das Sprunggelenk bei Schlaganfallpatienten in unterschiedlichen Winkeln (3 Grad Dorsalflexion – 5 Grad Dorsalflexion) fixiert, wirkt sich auf die Kontrolle der Knieüberstreckung aus.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Streicheln

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Truthahn
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, Truthahn, 06100
    - Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten mit Knieüberstreckung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zwischen 40 und 65 Jahren
Seit dem Schlaganfall müssen sechs Monate vergangen sein.
Gehen unabhängig von der Verwendung einer Gehhilfe (Gehhilfe, Gehstock oder Stativ)
Erreichen von 0 bis 3 Modified-Rankin-Score-Punkten
Zum Bestehen ist eine Punktzahl von 24 oder höher beim Mini Mental Test erforderlich.
Hyperextension während der Standphase des Gehens.
Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von mehr als einem Schlaganfall
Demenz ist bekannt
Eine diagnostizierte orthopädische, geistige oder neurologische Erkrankung haben
Einen Umstand haben, der die Kommunikation behindert
Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten und im Zusammenhang mit dem Gang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronische Schlaganfallpatienten mit Knieüberstreckung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Kinematische Analyse Zeitfenster: Grundlinie	An den angegebenen anatomischen Stellen der Teilnehmer werden reflektierende Schilder angebracht. Die Teilnehmer müssen 5 Meter gehen. Die dreidimensionalen Positionen dieser reflektierenden Markierungen werden durch das Vicon-Bewegungserfassungssystem mit 8 Kameras erfasst. Mit der Blade-Software wird es in die Computerumgebung verschoben und kinematische Daten werden gesammelt.	Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Mitarbeiter

Atılım University

Ermittler

Studienstuhl: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
Studienstuhl: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
Studienstuhl: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
Studienstuhl: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
Studienstuhl: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
Hauptermittler: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Studienstuhl: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

E-59394181-604.01.02-47710

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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