- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05609461
Enquête sur l'effet de l'utilisation d'orthèses pour le contrôle de l'hyperextension du genou chez les patients victimes d'AVC chroniques
Enquête sur l'effet de l'utilisation d'orthèses pour le contrôle de l'hyperextension du genou chez les patients victimes d'un AVC chronique par analyse cinématique
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'utilisation d'une orthèse pied-cheville à différents angles sur le contrôle de l'hyperextension chez les patients victimes d'AVC.
Les hypothèses de l'étude sont :
Hypothèse 1 :
Ho : L'orthèse pied-cheville, qui fixe la cheville à différents angles (3 degrés de dorsiflexion - 5 degrés de dorsiflexion) chez les patients victimes d'AVC, n'a aucun effet sur le contrôle de l'hyperextension du genou.
H1 : L'orthèse pied-cheville, qui fixe la cheville à différents angles (3 degrés de dorsiflexion - 5 degrés de dorsiflexion) chez les patients victimes d'AVC, a un effet sur le contrôle de l'hyperextension du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 40 et 65 ans
- Six mois ont dû s'écouler depuis l'AVC.
- Déambulation indépendamment de l'utilisation d'une aide à la marche (marchette, canne ou trépied)
- Obtenir entre 0 et 3 points de score de Rankin modifié
- Un score de 24 ou plus au mini test mental est requis pour réussir.
- Hyperextension pendant la phase d'appui de la marche.
- Participer volontairement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de plus d'un AVC
- La démence est connue pour exister
- Avoir un diagnostic orthopédique, mental ou neurologique
- Avoir une circonstance qui empêche la communication
- Avoir des antécédents de chirurgies des membres inférieurs et liées à la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC chronique avec hyperextension du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse cinématique
Délai: Ligne de base
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Aux sites anatomiques spécifiés des participants, des panneaux réfléchissants seront placés.
Les participants devront marcher 5 mètres.
Les positions tridimensionnelles de ces marques réfléchissantes seront capturées par le système de capture de mouvement Vicon à 8 caméras.
À l'aide du logiciel de la lame, il sera déplacé vers l'environnement informatique et les données cinématiques seront collectées.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Chaise d'étude: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Chaise d'étude: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Chercheur principal: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-59394181-604.01.02-47710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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