- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05609461
Onderzoek naar het effect van het gebruik van een orthese voor de beheersing van hyperextensie van de knie bij patiënten met een chronische beroerte
Onderzoek naar het effect van orthesegebruik voor controle van hyperextensie van de knie bij patiënten met een chronische beroerte door middel van kinematische analyse
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het gebruik van een voet-enkelorthese onder verschillende hoeken op de hyperextensiecontrole bij CVA-patiënten.
De hypothesen van het onderzoek zijn:
Hypothese 1:
Ho: De voet-enkelorthese, die de enkel onder verschillende hoeken fixeert (3 graden dorsiflexie - 5 graden dorsiflexie) bij CVA-patiënten, heeft geen effect op de beheersing van hyperextensie van de knie.
H1: Voet-enkelorthese, die de enkel onder verschillende hoeken fixeert (3 graden dorsiflexie - 5 graden dorsiflexie) bij patiënten met een beroerte, heeft een effect op de beheersing van hyperextensie van de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 40 en 65 jaar
- Er moeten zes maanden zijn verstreken sinds de beroerte.
- Ambulance ongeacht het gebruik van een loophulpmiddel (rollator, wandelstok of statief)
- Tussen 0 en 3 Modified Rankin Score-punten behalen
- Een score van 24 of hoger op de Mini Mental Test is vereist om te slagen.
- Hyperextensie tijdens de standfase van het lopen.
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van meer dan één beroerte
- Dementie is bekend
- Een gediagnosticeerde orthopedische, mentale of neurologische aandoening hebben
- Een omstandigheid hebben die de communicatie belemmert
- Een voorgeschiedenis hebben van operaties aan de onderste ledematen en ganggerelateerde operaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een chronische beroerte met hyperextensie van de knie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematische analyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
Op de aangegeven anatomische locaties van de deelnemers worden reflecterende borden geplaatst.
De deelnemers moeten 5 meter lopen.
De driedimensionale posities van deze reflecterende markeringen worden vastgelegd door het Vicon motion capture-systeem met 8 camera's.
Met behulp van de blade-software wordt het naar de computeromgeving verplaatst en worden kinematische gegevens verzameld.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studie stoel: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Studie stoel: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Studie stoel: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-59394181-604.01.02-47710
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .