- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05609461
Ortoosin käytön vaikutuksen tutkimus polven hyperekstension hallintaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Ortoosin käytön vaikutuksen tutkimus polven hyperekstension hallintaan kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla kinemaattisen analyysin avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jalka-nilkka-ortoosin eri kulmista käytön vaikutusta aivohalvauspotilaiden hyperekstension hallintaan.
Tutkimuksen hypoteesit ovat:
Hypoteesi 1:
Ho: Jalka-nilkka-ortoosi, joka kiinnittää nilkan eri kulmiin (3 astetta dorsifleksiota - 5 astetta dorsifleksiota) aivohalvauspotilailla, ei vaikuta polven hyperekstension hallintaan.
H1: Jalka-nilkka-ortoosi, joka kiinnittää nilkan eri kulmiin (3 astetta dorsifleksiota - 5 astetta dorsifleksiota) aivohalvauspotilailla, vaikuttaa polven hyperekstension hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65 vuoden iässä
- Aivohalvauksesta on täytynyt kulua kuusi kuukautta.
- Liikkuminen kävelyapuvälineen (kävelijä, keppi tai kolmijalka) käytöstä riippumatta
- 0–3 Modified Rankin Score -pisteen saaminen
- Läpäiseminen edellyttää vähintään 24 pistettä Minimental Test -testissä.
- Hyperextensio kävelyn asentovaiheessa.
- Osallistuminen vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut useampi kuin yksi aivohalvaus
- Dementiaa tiedetään olevan olemassa
- Sinulla on diagnosoitu ortopedinen, henkinen tai neurologinen tila
- Tilanne, joka estää kommunikoinnin
- Sinulla on ollut alaraajoihin ja kävelyyn liittyviä leikkauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Krooniset aivohalvauspotilaat, joilla on polven hyperekstensio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien määritellyille anatomisille paikoille sijoitetaan heijastavat kyltit.
Osallistujien tulee kävellä 5 metriä.
Näiden heijastavien merkkien kolmiulotteiset paikat vangitaan 8-kameran Vicon-liikkeenkaappausjärjestelmällä.
Blade-ohjelmiston avulla se siirretään tietokoneympäristöön ja kinemaattista tietoa kerätään.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Opintojen puheenjohtaja: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Päätutkija: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-59394181-604.01.02-47710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia