- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05609461
Undersökning av effekten av ortosanvändning för kontroll av knähyperextension hos patienter med kronisk stroke
Undersökning av effekten av ortosanvändning för kontroll av knähyperextension hos patienter med kronisk stroke genom kinematisk analys
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att använda fot-vristortos i olika vinklar på hyperextensionskontroll hos strokepatienter.
Studiens hypoteser är:
Hypotes 1:
Ho: Fot-fotled-ortosen, som fixerar fotleden i olika vinklar (3 grader av dorsalflexion - 5 grader av dorsalflexion) hos strokepatienter, har ingen effekt på kontrollen av knähyperextension.
H1: Fot-fotledsortos, som fixerar fotleden i olika vinklar (3 grader av dorsalflexion - 5 grader av dorsalflexion) hos strokepatienter, har effekt på kontrollen av knähyperextension.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 40 och 65 år
- Sex månader ska ha gått sedan stroken.
- Ambulation oavsett användning av ett gånghjälpmedel (rullator, käpp eller stativ)
- Erhåller mellan 0 och 3 Modified Rankin Score-poäng
- En poäng på 24 eller högre på Mini Mental Test krävs för att bli godkänd.
- Hyperextension under ställningsfasen av gång.
- Deltar frivilligt i studien
Exklusions kriterier:
- Har en historia av mer än ett slag
- Det är känt att demens finns
- Att ha ett diagnostiserat ortopediskt, mentalt eller neurologiskt tillstånd
- Att ha en omständighet som hindrar kommunikationen
- Har en historia av nedre extremiteter och gångrelaterade operationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kroniska strokepatienter med hyperextension i knäet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematisk analys
Tidsram: Baslinje
|
På deltagarnas angivna anatomiska platser kommer reflekterande skyltar att placeras.
Deltagarna kommer att behöva gå 5 meter.
De tredimensionella positionerna för dessa reflekterande märken kommer att fångas av 8-kameror Vicon motion capture-systemet.
Med hjälp av bladmjukvaran kommer den att flyttas till datormiljön och kinematisk data kommer att samlas in.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Studiestol: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Studiestol: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Huvudutredare: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Bae DY, Shin JH, Kim JS. Effects of dorsiflexor functional electrical stimulation compared to an ankle/foot orthosis on stroke-related genu recurvatum gait. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):865-868. doi: 10.1589/jpts.31.865. Epub 2019 Nov 26.
- Kobayashi T, Orendurff MS, Singer ML, Gao F, Daly WK, Foreman KB. Reduction of genu recurvatum through adjustment of plantarflexion resistance of an articulated ankle-foot orthosis in individuals post-stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:81-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.04.011. Epub 2016 Apr 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-59394181-604.01.02-47710
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .